Programa de acceso ampliado para participantes que completaron el estudio 13-601 y continúan beneficiándose clínicamente de cerdulatinib

Criterios de inclusión:

• El participante completó el Estudio Portola 13-601 y desea continuar el tratamiento con cerdulatinib.
• En opinión del investigador, el beneficio potencial para el participante de continuar recibiendo cerdulatinib supera los riesgos.
• Las participantes femeninas en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar continuar absteniéndose de tener relaciones sexuales o seguir usando un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y durante los 90 días posteriores a la última dosis de la terapia del protocolo (los ejemplos de métodos anticonceptivos efectivos incluyen anticonceptivos orales o métodos de doble barrera, como condón más espermicida o condón más diafragma).
• El participante debe estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y ser capaz de cumplir con los horarios de dosis y visitas.

Criterio de exclusión:

• El participante requiere tratamiento crónico con un inhibidor o inductor potente de CYP3A4.
• El participante tiene una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de cerdulatinib.
• La participante es mujer y está amamantando, embarazada o tiene la intención de quedar embarazada.
• El participante está participando en cualquier estudio clínico terapéutico.