Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu dla uczestników, którzy ukończyli badanie 13-601 i nadal odnoszą korzyści kliniczne z cerdulatynibu

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Rozszerzony protokół dostępu dla pacjentów, którzy ukończyli badanie 13-601 i nadal odnoszą korzyści kliniczne z cerdulatynibu

Ten rozszerzony program dostępu zapewni ciągły dostęp do cerdulatynibu kwalifikującym się uczestnikom, którzy odnieśli korzyści kliniczne z cerdulatynibu w badaniu 13-601 (NCT01994382) i którzy poza tym spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ukończył badanie Portola 13-601 i chce kontynuować leczenie cerdulatynibem.
  • W opinii badacza potencjalne korzyści dla uczestnika wynikające z dalszego przyjmowania cerdulatynibu przewyższają ryzyko.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i uczestnicy płci męskiej muszą wyrazić zgodę na dalsze powstrzymywanie się od stosunków seksualnych lub stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki protokołu terapii (przykłady skutecznych metod antykoncepcji obejmują doustne środki antykoncepcyjne lub metody podwójnej bariery, takie jak prezerwatywa plus środek plemnikobójczy lub prezerwatywa plus diafragma).
  • Uczestnik musi wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej zgody na piśmie i być w stanie przestrzegać harmonogramów dawkowania i wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik wymaga przewlekłego leczenia silnym inhibitorem lub induktorem CYP3A4.
  • Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na którykolwiek ze składników cerdulatynibu.
  • Uczestnikiem jest kobieta, która karmi piersią, jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
  • Uczestnik uczestniczy w jakimkolwiek terapeutycznym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-605

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj