Utökat åtkomstprogram för deltagare som slutfört studie 13-601 och som fortsätter att kliniskt dra nytta av Cerdulatinib

Inklusionskriterier:

• Deltagaren har genomfört Portola-studie 13-601 och önskar fortsätta behandlingen med cerdulatinib.
• Enligt utredarens åsikt överväger den potentiella nyttan för deltagaren av att fortsätta att få cerdulatinib riskerna.
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder och manliga deltagare måste gå med på att fortsätta att avstå från samlag eller att fortsätta använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i 90 dagar efter den sista dosen av protokollbehandling (exempel på effektiva preventivmetoder inkluderar orala preventivmedel eller dubbelbarriärmetoder, såsom kondom plus spermiedödande medel eller kondom plus diafragma).
• Deltagaren måste vara villig att ge skriftligt informerat samtycke och kunna följa doserings- och besöksscheman.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren behöver kronisk behandling med en stark CYP3A4-hämmare eller inducerare.
• Deltagaren har en känd överkänslighet mot någon av komponenterna i cerdulatinib.
• Deltagaren är kvinna och ammar, är gravid eller har för avsikt att bli gravid.
• Deltagaren deltar i någon terapeutisk klinisk studie.