Program for utvidet tilgang for deltakere som fullførte studie 13-601 og fortsetter å klinisk dra nytte av Cerdulatinib

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren har fullført Portola-studie 13-601 og ønsker å fortsette behandlingen med cerdulatinib.
• Etter etterforskerens mening oppveier den potensielle fordelen for deltakeren ved å fortsette å motta cerdulatinib risikoen.
• Kvinnelige deltakere i fertil alder og mannlige deltakere må gå med på å fortsette å avstå fra samleie eller forbli på en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i 90 dager etter siste dose av protokollbehandlingen (eksempler på effektive prevensjonsmetoder inkluderer orale prevensjonsmidler eller doble barrieremetoder, for eksempel kondom pluss sæddrepende middel eller kondom pluss diafragma).
• Deltakeren må være villig til å gi skriftlig informert samtykke og være i stand til å overholde dose- og besøksplaner.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren trenger kronisk behandling med en sterk CYP3A4-hemmer eller induktor.
• Deltakeren har en kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i cerdulatinib.
• Deltakeren er kvinne og ammer, er gravid eller har til hensikt å bli gravid.
• Deltakeren deltar i enhver terapeutisk klinisk studie.