Samanaikaisten sappikivien ja tavallisten sappitiehyiden hoito.
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Hossam Mahmoud Ibrahim, Assiut University
Yksivaiheinen ja kaksivaiheinen hoito samanaikaisille sappikiville ja tavallisille sappitiehyille
Sappikivitauti havaitaan noin 3–10 %:lla potilaista, joilla on sappikivitauti.
(1–3) Vaikka laparoskooppista kolekystektomiaa (LC) pidetään ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on sappirakkokiviä, käydään keskustelua tavallisten sappitiehyiden (CBD) kivien hoidosta, (4) ja tämä on johtanut monenlaisiin terapeuttisista strategioista samanaikaisten sappi- ja CBD-kivipotilaiden hoitoon.
Kaksivaiheinen endoskooppinen hoito käyttäen endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa (ERCP), jota seuraa laparoskooppinen kolekystektomia, on yleinen lähestymistapa, vaikka yksivaiheinen hoito laparoskooppisella kolekystektomialla ja CBD:n kirurginen tutkiminen on vaihtoehto, ja yksivaiheinen lähestymistapa on yleisempi avoimessa tilassa. kirurgian aikakausi.
Tällä hetkellä on epäselvää, onko kaksivaiheinen hoito parempi tai vähintään vastaava kuin yksivaiheinen kirurginen lähestymistapa koledokolitiaasiin.
Tämän selvittämiseksi suoritimme tämän tutkimuksen vertaillaksemme näitä kahta lähestymistapaa.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli määrittää paras tekniikka potilaiden hoitoon, joilla on samanaikaisia sappikiviä ja tavallisia sappitiehyitä, vertaamalla onnistumisprosenttia, komplikaatioiden määrää ja pidemmän aikavälin seurantatuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksivaiheinen lähestymistapa Yleisanestesiassa a5 troakaarimenetelmällä päästään vatsaonteloon.
Perinteinen lähestymistapa laparoskooppiseen kolekystektomiaan tehdään ensin calotin kolmion dissektiolla.
Kystistä kanavaa vedetään sivusuunnassa CBD:n etuseinän paljastamisen helpottamiseksi, ja CBD avataan pituussuunnassa noin 1–1,5 cm:n etäisyydelle laparoskooppisilla saksilla.
A5 mm joustavaa koledoskooppia käytetään tunnistamaan CBD-kivet, jotka poistetaan huuhtelemalla steriiliä suolaliuosta, passingastone-koria tai sähköhydraulista litotrpsia tarpeen mukaan CBD:n puhdistamiseksi.
T-putki työnnetään CBD:hen koledokotomialla, joka suljetaan keskeytetyillä resorboituvilla ompeleilla ennen kolekystektomian suorittamista.
Kolangiografia T-putken kautta suoritetaan 14 14 päivää myöhemmin ja T-putki poistetaan välittömästi kolangiografian jälkeen, jos jäljellä olevia CBD-kiviä ei tunnisteta.
Jos jäännöskiviä löytyy, ne poistetaan T-putken radan kautta käyttäen A koledoskooppia Kaksivaiheinen lähestymistapa Hoitoprosessi aloitettiin endoskooppisella hoitovaiheella.
Tämä tehdään yleisanestesiassa ja siihen liittyy ERCP ja endoskooppinen sulkijalihaksen poisto.
CBD-kivet poistetaan käyttämällä koria tai palloa, ja tarvittaessa lisätään litotrpsia.
Endoskooppinen nasobiliary drenage asetetaan ja pidetään paikallaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen, joka suoriutui 2–5 päivän kuluttua potilaan tilasta riippuen. Leikkaus keskeytetään, jos virtsan amylaasipitoisuus on koholla tai jos vatsakipu on merkittävää.
2–5 päivää leikkauksen jälkeen kolangiografia suoritetaan endoskooppisen nenäsappien tyhjennysletkun kautta.
Ja endoskooppinen nenäsappien tyhjennysputki poistetaan, jos jäljellä olevia CBD-kiviä ei näy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 16-70 vuotta; Kliininen esitys, johon liittyy sappikoliikkia keltaisuuden kanssa tai ilman; Vähintään yhden seuraavista entsyymeistä kohonnut seerumi: aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, glutamyylitranspeptidaasi, alkalinen fosfataasi ja kokonaisbilirubiini; Radiologiset löydökset, jotka viittaavat sappikiviin ja samanaikaisiin tavallisiin sappitiekiviin, ja vatsan ultraääni osoittaa mahdollisia CBD-kiviä tai laajentuneen CBD:n, jonka halkaisija on yli 8 mm.
vain potilaat, joilla oli MRCP-todisteita CBD-kivistä, olivat kelvollisia sen jälkeen, kun kaikki aiemmat kriteerit olivat täyttyneet.
Poissulkemiskriteerit:
aktiivinen akuutti haimatulehdus, raskaus, septinen sokki, maksansisäiset sappikivet, pahanlaatuiset haima- tai sappikasvaimet, aikaisempi sulkijalihas, anestesiaan ja leikkaukseen kelpaamaton, MRCP:n ja ERCP:n vasta-aiheet, maksakirroosi, aiempi vatsaleikkaus, (esim. mahalaukun leikkaus) antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksivaiheinen
Kaksivaiheinen lähestymistapa Hoitoprosessi aloitettiin ensimmäisellä hoitovaiheella.
Tämä tehdään yleisanestesiassa ja siihen liittyy ERCP ja endoskooppinen sulkijalihaksen poisto
|
Yleisanestesiassa kolekystektomia ja CBD-tutkimus
|
|
Active Comparator: Yksivaiheinen
Yksivaiheinen lähestymistapa Yleisanestesiassa a5 troakaarimenetelmällä päästään vatsaonteloon.
Perinteinen lähestymistapa laparoskooppiseen kolekystektomiaan tehdään ensin calotin kolmion dissektiolla.
Kystistä kanavaa vedetään sivusuunnassa CBD:n etuseinän paljastamisen helpottamiseksi, ja CBD avataan pituussuunnassa noin 1–1,5 cm:n etäisyydelle laparoskooppisilla saksilla.
A5 mm:n joustavaa koledoskooppia käytetään tunnistamaan cbd-kivi, joka poistetaan huuhtelemalla steriilillä suolaliuoksella, viemällä kivikori tai elektrohydroulinen litotripsia tarpeen mukaan CBD:n puhdistamiseksi.
T-putki työnnetään CBD:hen koledokotomialla, joka suljetaan keskeytetyillä resorboituvilla ompeleilla ennen kolekystektomian loppuun saattamista.
|
Yleisanestesiassa kolekystektomia ja CBD-tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras tekniikka potilaan hoitoon, jolla on samanaikaisesti GB- ja CBD-kiviä vertaamalla onnistumisprosenttia ja komplikaatioiden määrää.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assuit university hospital..
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .