- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760210
Dekompressio ELDOA:lla lannelevyn ulkonemapotilaalla
Vertaa dekompression vaikutuksia ELDOA:n kanssa lannelevyn ulkonemaa potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yhteiskuntamme yleinen ongelma, 80 % ihmisistä kokee selkäkipuja jossain elämänsä vaiheessa. Alaselkäkipujen elinikäinen esiintyvyys on 65–80 %, ja on arvioitu, että 28 % kokee vammauttavia alaselkäkipuja joskus elämänsä aikana. Pisteiden esiintyvyys vaihteli 12 %:sta 33 %:iin, 1 vuoden levinneisyys vaihteli 22 %:sta 65 %:iin ja elinikäinen esiintyvyys vaihteli 11 %:sta 84 %:iin. Selkäkipujen huippuesiintyvyys-ikä on 40-50, ensimmäinen jakso alkaa 20-luvulla ja uusiutumisaste välillä 39-71%. Naiset kärsivät enemmän kohdunkaulan selkärangan ongelmista kuin miehet ja miehet kärsivät enemmän lannerangan ongelmista kuin naiset. Suurin osa (80-90 %) alaselän sairauksista esiintyy L4/5 ja/tai L5/S1. Ammatillisiin riskitekijöihin kuuluu ajaminen (P
Maitland jakaa lannerangan ongelmat kahteen ryhmään: ensimmäisessä ryhmässä L4/5 ja L5/S1 nikamavälilevyt ovat usein oireiden lähde ja toisessa ryhmässä on asento, lihastasapaino, lihasheikkous, lihasspasmit, rappeuttavat muutokset ja mekaaniset liikkeet. häiriöiden ongelmia. L5-S1-segmentti on yleisin selkärangan ongelmakohta, koska tämä taso kantaa enemmän painoa, painopiste kulkee suoraan tämän nikaman läpi, siirtymä L5 liikkuva ja S1 vakaa, suuri kulma B/w L5 & S1 ja suuri määrä liikkeestä.
Nikamavälilevy muodostaa 1/3 nikaman kokonaispituudesta. Levy sisältää 85-90 % vettä, mutta määrä vähenee iän myötä jopa 65 %. Levyjen vedensitomiskyky heikkenee iän myötä ja rappeuttavia muutoksia alkaa tapahtua 2. elinvuosikymmenen jälkeen. Facet-nivel kantaa 20-25 % aksiaalista kehon kuormitusta, mutta tämä voi nousta 70 %:iin levyn rappeutuessa. Merkittävin biokemiallinen muutos levyn degeneraatiossa on proteoglykaanin häviäminen. Tämä menetys on vastuussa levymatriisin osmoottisen paineen laskusta ja siten hydraation menetyksestä. Kuormitus voi siten johtaa epäasianmukaisiin jännityskeskittymiin päätylevyssä tai renkaassa.
Rengasmaisten repeämien CT-luokitus Säteittäisellä rengasrepeämällä on viisi mahdollista vakavuusastetta, jotka näkyvät aksiaalisessa TT-kuvassa.
- Arvosana 0 on normaali levy, jossa ei levyn keskelle ruiskutettua varjoainetta ole vuotanut nucleus pulposuksen rajoista.
- 1. asteen repeämä on vuotanut varjoainetta, mutta vain renkaan sisäosaan.
- Asteen 2 repeämässä kontrasti on vuotanut ytimestä renkaan ulompaan kahteen kolmasosaan.
- Luokan 3 repeämä on vuotanut kontrastin kokonaan renkaan kaikkien kolmen vyöhykkeen läpi.
- Luokan 4 repeämä kontrasti on levinnyt kehän ympäri kiekon ympärille, muistuttaen usein laivan ankkuria. Patologisesti tämä edustaa täyspaksuisen säteittäisen repeämän yhdistymistä samankeskiseen rengasmaiseen repeämään.
- Asteen 5 repeämä repeäsi kokonaan levyn ulkokerrokset ja vuotaa kontrastiainetta levystä epiduraalitilaan. Tämän tyyppisellä repeämällä uskotaan olevan kyky aiheuttaa vakava tulehdusreaktio viereisissä hermorakenteissa. Joillakin potilailla tämä tulehdusprosessi on niin vakava, että se aiheuttaa tuskallista kemiallista radikulopatiaa ja iskiasta ilman hermojuuren puristusta.
Alaselän kipu ja jalkakipu voivat johtua hernioituneesta nikamavälilevystä, joka kohdistaa painetta hermojuureen. Useimmat potilaat reagoivat konservatiiviseen hoitoon, mutta huolellisesti valituilla potilailla kirurginen diskektomia voi helpottaa oireita nopeammin. Potilaan historia ja fyysinen tutkimus sekä MRI vahvistavat levytyrädiagnoosin. Välilevytyrän tapauksessa hoito on kirurgista ja konservatiivista. Leikkauksessa meillä on perkutaanisia toimenpiteitä, kuten kymopapaiini-injektiot, Annuloplastia, perkutaaninen levyn dekompressio ja endoskooppinen perkutaaninen diskektomia ja avoin leikkaus, kuten laminektomia, diskektomia/mikrodiskektomia, keinotekoinen levykirurgia ja selkäydinfuusio. Konservatiivinen hoito sisältää suun kipulääkettä, hellävaraista vetoa, selkärangan dekompressiota, selkärangan stabilointia, harjoittelua ja fascia-venytystä (ELDOA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannerangan magneettikuvaus, jossa näkyy lannelevyn pullistuma
- Paikallinen ja säteilevä kipu yli 5 NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan spondylolisteesi
- Selkärangan ahtauma
- Murtuma lannerangan
- Selkärangan kasvain
- Selkärankareuma
- Potilaat, jotka käyttävät verta ohentavaa lääkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ennen fysioterapiaa:
Tälle ryhmälle suositellaan vuodelepoa kontrolloidun hoidon jälkeen. |
Tämän ryhmän hoito on tavanomainen fysioterapia yhdessä vuodelevon kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dekompressio
Ennen fysioterapiaa:
Tälle ryhmälle suositellaan dekompressiohoitokertaa kontrolloidun hoidon jälkeen. |
Hoito tähän on perinteinen fysioterapia sekä selkärangan dekompressio.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ELDOA
Ennen fysioterapiaa:
Segmentaalinen Spinal ELDOA -harjoittelu kontrolloidun hoidon jälkeen on suositeltavaa tälle ryhmälle. |
Hoito tähän on perinteinen fysioterapia yhdessä ELDOA:n kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Kivun mittakaava.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kipu asteikolla 1-10. 1 tarkoittaa vähimmäiskipua ja 10 äärimmäistä kipua.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Vammaisuuden asteikko.
Potilaalta kysytään viitatut kysymykset ja arvioija valitsee vastaukset.
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin maksimipistemäärä on 100 prosenttia, mikä tarkoittaa täydellistä vammaisuutta, kun taas vähimmäispistemäärä on 0 prosenttia, mikä tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ollenkaan.
|
Jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Archaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of lumbar spinal stenosis: 8 to 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):936-43. doi: 10.1097/01.brs.0000158953.57966.c0.
- Dvorak J, Gauchat MH, Valach L. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. I. A 4-17 years' follow-up with emphasis on somatic aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1418-22. doi: 10.1097/00007632-198812000-00015.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0235.
- Saal JA, Saal JS. Nonoperative treatment of herniated lumbar intervertebral disc with radiculopathy. An outcome study. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Apr;14(4):431-7. doi: 10.1097/00007632-198904000-00018.
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Deville W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .