- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04760210
Dekompresszió ELDOA-val az ágyéki porckorong protrúziós betegen
Hasonlítsa össze a dekompresszió hatásait az ELDOA-val az ágyéki porckorong kiemelkedésében szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájás társadalmunk gyakori problémája, az emberek 80%-a tapasztal hátfájást élete valamely szakaszában. A deréktáji fájdalmak élettartama 65-80 százaléka, és a becslések szerint 28 százalékuk tapasztal derékfájást valamikor élete során. A pontprevalencia 12% és 33% között, az 1 éves prevalencia 22% és 65% között, az életprevalencia pedig 11% és 84% között mozgott. A hátfájás csúcsprevalencia életkora 40-50 év, az első epizód a '20-as években kezdődik, és a kiújulási arány 39-71% között van. A nőket gyakrabban érintik a nyaki gerincproblémák, mint a férfiakat, a férfiakat pedig az ágyéki gerincproblémák, mint a nőket. A deréktáji betegségek többsége (80-90%) az L4/5 és/vagy az L5/S1 területen jelentkezik. A foglalkozási kockázati tényezők közé tartozik a vezetés (P
Maitland az ágyéki gerincproblémákat két csoportra osztja, az első csoportban az L4/5 és L5/S1 csigolyaközi porckorongok gyakran tünetforrások, a második csoportban pedig a testtartás, az izomegyensúly, az izomgyengeség, az izomgörcsök degeneratív elváltozásai és a mechanikai mozgás. zavarok problémák. Az L5-S1 szegmens a gerincproblémák leggyakoribb helye, mivel ez a szint nagyobb súlyt visel, a súlypont közvetlenül ezen a csigolyán halad át, átmenet L5 mobil és S1 stabil, nagy szögű fekete-fehér L5 és S1, és nagy mennyiségben a mozgás.
Az intervertebralis korong a csigolya teljes hosszának 1/3-át teszi ki. A lemez 85-90%-ban tartalmaz vizet, de a mennyiség az életkorral 65%-ra csökken. A porckorong vízmegkötő képessége az életkorral csökken, és degeneratív elváltozások az élet második évtizede után kezdődnek. A Facet ízület 20-25%-os axiális testterhelést hordoz, de ez a lemez degenerációjával elérheti a 70%-ot is. A porckorongdegeneráció során fellépő legjelentősebb biokémiai változás a proteoglikán elvesztése. Ez a veszteség a korongmátrix ozmotikus nyomásának eséséért és így a hidratáció elvesztéséért felelős. A terhelés így nem megfelelő feszültségkoncentrációkat eredményezhet a véglemez mentén vagy a gyűrűben.
A gyűrűs szakadások CT osztályozása Az axiális CT-képen látható sugárirányú gyűrűszakadás öt súlyossága lehetséges.
- A 0-ás fokozat egy normál porckorong, ahol a porckorong közepébe injektált kontrasztanyag nem szivárgott ki a nucleus pulposus határaiból.
- Az 1. fokozatú szakadás kontrasztanyagot szivárgott ki, de csak a gyűrű belső egyharmadába.
- A 2. fokozatú szakadásnál a kontraszt a sejtmagból a gyűrű külső kétharmadába szivárgott.
- A 3. fokozatú szakadás a kontrasztot teljesen átszivárogtatta a gyűrű mindhárom zónáján.
- A 4-es fokozatú elszakadás a kontraszt kerületében terjedt el a lemez körül, gyakran hajóhorgonyhoz hasonlítva. Patológiailag ez egy teljes vastagságú radiális szakadás és egy koncentrikus gyűrű alakú szakadás összeolvadását jelenti.
- Az 5-ös fokozatú szakadás teljesen felszakította a porckorong külső rétegeit, és kontrasztanyag szivárog a porckorongból az epidurális térbe. Úgy gondolják, hogy ez a fajta szakadás súlyos gyulladásos reakciót válthat ki a szomszédos idegi struktúrákban. Egyes betegeknél ez a gyulladásos folyamat olyan súlyos, hogy fájdalmas kémiai radikulopátiát és isiászt okoz ideggyökér-kompresszió jelenléte nélkül.
A lábfájdalmakkal együtt járó deréktáji fájdalmat a csigolyaközi porckorongsérv okozhatja, amely nyomást gyakorol az ideggyökérre. A legtöbb beteg reagál a konzervatív kezelésre, de gondosan kiválasztott betegeknél a sebészi diszectomia gyorsabban enyhítheti a tüneteket. A páciens anamnézise és fizikális vizsgálata az MRI-vel együtt megerősíti a porckorongsérv diagnózisát. Porckorongsérv esetén a kezelés műtéti és konzervatív. A sebészetben olyan perkután eljárásokat alkalmazunk, mint a kimopapain injekció, az anuloplasztika, a porckorong dekompressziója, valamint az endoszkópos perkután discectomia és a nyílt sebészet, mint például a laminektómia, diszkektómia/mikrodiscectomia, mesterséges porckorong műtét és gerincfúzió. A konzervatív kezelés magában foglalja az orális fájdalomcsillapítót, a gyengéd tapadást, a gerinc dekompresszióját, a gerinc stabilizálását, a gyakorlatokat és a fascia nyújtást (ELDOA).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ágyéki gerinc MRI-je, amely az ágyéki lemez kidudorodását mutatja
- Lokalizált és sugárzó fájdalom több mint 5 NPRS-en
Kizárási kritériumok:
- Ágyéki spondylolisthesis
- Gerinc ferdülés
- Az ágyéki gerinc törése
- Gerincdaganat
- Spondylitis ankylopoetica
- Vérhígító gyógyszert szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Előfizioterápia:
Ennek a csoportnak az ellenőrzött kezelés után ágynyugalom javasolt. |
Ennek a csoportnak a kezelése a hagyományos fizikoterápia az ágynyugalom mellett.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Dekompresszió
Előfizioterápia:
Ennek a csoportnak az ellenőrzött kezelés után dekompressziós terápia javasolt. |
Ennek kezelése a hagyományos fizikoterápia a gerinc dekompressziójával együtt.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: ELDOA
Előfizioterápia:
Segmental Spinal ELDOA Ebbe a csoportba az ellenőrzött kezelés utáni gyakorlat javasolt. |
Ennek kezelése a hagyományos fizikoterápia az ELDOA-val együtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Akár 3 hétig
|
A fájdalom mértéke.
A pácienst arra kérik, hogy 1-10-ig terjedő skálán számoljon be a fájdalomról. Az 1 minimális fájdalmat, a 10 pedig rendkívüli fájdalmat jelent.
|
Akár 3 hétig
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Akár 3 hétig
|
A fogyatékosság mértéke.
A páciensnek felteszik a hivatkozott kérdéseket, és az értékelő kipipálja a válaszokat.
Az Oswestry rokkantsági index maximális pontszáma 100 százalék, ami teljes rokkantságot jelent, míg a minimális pontszám 0 százalék, ami azt jelenti, hogy egyáltalán nincs rokkantság.
|
Akár 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Archaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of lumbar spinal stenosis: 8 to 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):936-43. doi: 10.1097/01.brs.0000158953.57966.c0.
- Dvorak J, Gauchat MH, Valach L. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. I. A 4-17 years' follow-up with emphasis on somatic aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1418-22. doi: 10.1097/00007632-198812000-00015.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0235.
- Saal JA, Saal JS. Nonoperative treatment of herniated lumbar intervertebral disc with radiculopathy. An outcome study. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Apr;14(4):431-7. doi: 10.1097/00007632-198904000-00018.
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Deville W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok