- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04760210
Décompression avec ELDOA sur un patient en protrusion discale lombaire
Comparer les effets de la décompression avec ELDOA sur un patient en protrusion discale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est le problème commun de notre société, 80% des personnes souffrent de mal de dos à un moment donné de leur vie. La prévalence au cours de la vie de la lombalgie est de 65 % à 80 % et on estime que 28 % souffrent de lombalgie invalidante au cours de leur vie. La prévalence ponctuelle variait de 12 % à 33 %, la prévalence sur un an variait de 22 % à 65 % et la prévalence à vie variait de 11 % à 84 %. L'âge de prévalence du pic de douleur dorsale est de 40 à 50 ans, le premier épisode de début dans les années 20 et les taux de récidive entre 39 et 71 %. Les femmes ont tendance à être plus touchées par les problèmes de colonne cervicale que les hommes et les hommes ont tendance à être plus touchés par les problèmes de colonne lombaire que les femmes. La majorité (80 à 90 %) des lombalgies surviennent en L4/5 et/ou L5/S1. Le facteur de risque professionnel inclut la conduite (P
Maitland divise les problèmes de la colonne lombaire en deux groupes, dans le premier groupe, les disques intervertébraux L4/5 et L5/S1 sont fréquemment une source de symptômes et le second groupe a la posture, l'équilibre musculaire, la faiblesse musculaire, les spasmes musculaires, les changements dégénératifs et les mouvements mécaniques. problèmes de troubles. Le segment L5-S1 est le site de problème le plus courant dans la colonne vertébrale car ce niveau porte plus de poids, le centre de gravité passe directement à travers cette vertèbre, la transition L5 mobile et S1 stable, le grand angle B/w L5 et S1 et une grande quantité de mouvement.
Le disque intervertébral représente 1/3 de la longueur totale de la colonne vertébrale. Le disque contient 85% à 90% d'eau, mais la quantité diminue jusqu'à 65% avec l'âge. La capacité de rétention d'eau du disque diminue avec l'âge et des changements dégénératifs commencent à se produire après la 2e décennie de la vie. L'articulation à facettes supporte une charge corporelle axiale de 20 à 25 %, mais celle-ci peut atteindre 70 % avec la dégénérescence du disque. Le changement biochimique le plus important qui se produit dans la dégénérescence discale est la perte de protéoglycane. Cette perte est responsable d'une chute de la pression osmotique de la matrice discale et donc d'une perte d'hydratation. Le chargement peut ainsi conduire à des concentrations de contraintes inappropriées le long de la plaque d'extrémité ou dans l'espace annulaire.
Classification CT des déchirures annulaires Il existe cinq sévérités possibles de la déchirure annulaire radiale comme on le voit sur une image CT axiale.
- Le grade 0 est un disque normal, où aucun produit de contraste injecté au centre du disque n'a fui des confins du nucleus pulposus.
- La déchirure de grade 1 présente une fuite de produit de contraste, mais uniquement dans le tiers interne de l'anneau.
- Dans la déchirure de grade 2, le contraste a fui du noyau dans les deux tiers externes de l'annulus.
- La déchirure de grade 3 a complètement laissé passer le contraste à travers les trois zones de l'anneau.
- La déchirure de grade 4, le contraste s'est propagé circonférentiellement autour du disque, ressemblant souvent à l'ancre d'un navire. Pathologiquement, cela représente la fusion d'une déchirure radiale de pleine épaisseur avec une déchirure annulaire concentrique.
- La déchirure de grade 5 a complètement rompu les couches externes du disque et fait fuir le produit de contraste du disque dans l'espace péridural. On pense que ce type de déchirure a la capacité d'induire une réaction inflammatoire sévère dans les structures neurales adjacentes. Chez certains patients, ce processus inflammatoire est si grave qu'il provoque une radiculopathie chimique douloureuse et une sciatique sans présence de compression des racines nerveuses.
Les lombalgies accompagnées de douleurs aux jambes peuvent être causées par une hernie discale intervertébrale exerçant une pression sur la racine nerveuse. La plupart des patients répondront à un traitement conservateur, mais chez des patients soigneusement sélectionnés, une discectomie chirurgicale peut apporter un soulagement plus rapide des symptômes. Les antécédents et l'examen physique du patient ainsi que l'IRM confirment le diagnostic de hernie discale. Dans le cas d'une hernie discale vertébrale, la prise en charge est chirurgicale et conservatrice. En chirurgie, nous avons des procédures percutanées telles que les injections de chymopapaïne, l'annuloplastie, la décompression discale percutanée et la discectomie percutanée endoscopique et la chirurgie ouverte telle que la laminectomie, la discectomie/microdiscectomie, la chirurgie du disque artificiel et la fusion vertébrale. La gestion conservatrice comprend l'analgésique oral, la traction douce, la décompression vertébrale, la stabilisation vertébrale, l'exercice et l'étirement des fascias (ELDOA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IRM du rachis lombaire montrant un renflement du disque lombaire
- Douleur localisée et irradiante supérieure à 5 sur NPRS
Critère d'exclusion:
- Spondylolisthésis lombaire
- Sténose spinale
- Fracture de la colonne lombaire
- Tumeur vertébrale
- Spondylarthrite ankylosante
- Patients prenant des anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Séance pré-kinésithérapie :
Le repos au lit après le traitement contrôlé est recommandé pour ce groupe. |
Le traitement pour ce groupe est la thérapie physique conventionnelle avec le repos au lit.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Décompression
Séance pré-kinésithérapie :
Une séance de thérapie de décompression après le traitement contrôlé est recommandée pour ce groupe. |
Le traitement pour cela est la thérapie physique conventionnelle avec la décompression vertébrale.
Autres noms:
|
Comparateur actif: ELDOA
Séance pré-kinésithérapie :
L'exercice ELDOA spinal segmentaire après le traitement contrôlé est recommandé pour ce groupe. |
Le traitement pour cela est la thérapie physique conventionnelle avec l'ELDOA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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L'échelle de la douleur.
Le patient sera invité à signaler la douleur sur une échelle de numérotation de 1 à 10. 1 signifie douleur minimale et 10 signifie douleur extrême.
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Jusqu'à 3 semaines
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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L'échelle du handicap.
Le patient se verra poser les questions référencées et l'évaluateur cochera les réponses.
Le score maximum de l'indice d'invalidité d'Oswestry est de 100 %, ce qui signifie une invalidité totale, tandis que le score minimum est de 0 %, ce qui signifie qu'il n'y a aucune invalidité.
|
Jusqu'à 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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