- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760210
Descompressão com ELDOA em paciente com protrusão discal lombar
Compare os efeitos da descompressão com ELDOA em pacientes com protrusão discal lombar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema comum da nossa sociedade, 80% das pessoas experimentam dor nas costas em algum momento de sua vida. A prevalência de lombalgia ao longo da vida é de 65% a 80% e estima-se que 28% experimentem lombalgia incapacitante em algum momento de suas vidas. A prevalência pontual variou de 12% a 33%, a prevalência de 1 ano variou de 22% a 65% e a prevalência ao longo da vida variou de 11% a 84%. A idade de pico de prevalência de dor nas costas é 40-50, primeiro episódio de início na década de 20 e taxas de recorrência entre 39-71%. As mulheres tendem a ser mais afetadas nos problemas da coluna cervical do que os homens e os homens tendem a ser mais afetados nos problemas da coluna lombar do que as mulheres. A maioria (80-90%) dos distúrbios lombares ocorre em L4/5 e/ou L5/S1. O fator de risco ocupacional inclui dirigir (P
Maitland divide os problemas da coluna lombar em dois grupos, no primeiro grupo os discos intervertebrais L4/5 e L5/S1 são frequentemente uma fonte de sintomas e o segundo grupo tem postural, equilíbrio muscular, fraqueza muscular, espasmo muscular, alterações degenerativas e movimento mecânico problemas de distúrbios. O segmento L5-S1 é o local mais comum de problemas na coluna porque este nível suporta mais peso, centro de gravidade passa diretamente por esta vértebra, transição L5 móvel e S1 estável, grande ângulo B/w L5 & S1 e uma grande quantidade de movimento.
O disco intervertebral representa 1/3 do comprimento total da coluna vertebral. O disco contém 85% a 90% de água, mas a quantidade diminui até 65% com a idade. A capacidade de retenção de água do disco diminui com a idade e as alterações degenerativas começam a ocorrer após a 2ª década de vida. A articulação facetária carrega 20-25% da carga corporal axial, mas pode chegar a 70% com a degeneração do disco. A alteração bioquímica mais significativa que ocorre na degeneração do disco é a perda de proteoglicano. Essa perda é responsável por uma queda na pressão osmótica da matriz do disco e, portanto, uma perda de hidratação. O carregamento pode, portanto, levar a concentrações de tensão inadequadas ao longo da placa terminal ou no anel.
Classificação por TC de rupturas anulares Existem cinco gravidades possíveis da ruptura anular radial, conforme vistas em uma imagem axial de TC.
- O grau 0 é um disco normal, onde nenhum material de contraste injetado no centro do disco vazou dos limites do núcleo pulposo.
- A ruptura de grau 1 vazou material de contraste, mas apenas no terço interno do anel.
- Na ruptura de grau 2, o contraste vazou do núcleo para os dois terços externos do anel.
- A ruptura de grau 3 vazou contraste completamente através de todas as três zonas do anel.
- O rasgo de grau 4 o contraste se espalhou circunferencialmente ao redor do disco, muitas vezes lembrando a âncora de um navio. Patologicamente, isso representa a fusão de uma lesão radial de espessura total com uma lesão anular concêntrica.
- A ruptura de grau 5 rompeu completamente as camadas externas do disco e está vazando material de contraste do disco para o espaço epidural. Acredita-se que esse tipo de ruptura tenha a capacidade de induzir uma reação inflamatória grave nas estruturas neurais adjacentes. Em alguns pacientes, esse processo inflamatório é tão grave que causa radiculopatia química dolorosa e ciática sem a presença de compressão da raiz nervosa.
A dor lombar com dor nas pernas pode ser causada por uma hérnia de disco intervertebral exercendo pressão sobre a raiz nervosa. A maioria dos pacientes responderá ao tratamento conservador, mas em pacientes cuidadosamente selecionados, uma discectomia cirúrgica pode fornecer alívio mais rápido dos sintomas. A história e o exame físico do paciente, juntamente com a ressonância magnética, confirmam o diagnóstico de hérnia de disco. No caso de hérnia discal, o manejo é cirúrgico e conservador. Na cirurgia, temos procedimentos percutâneos como injeções de quimopapaína, anuloplastia, descompressão percutânea de disco e discectomia percutânea endoscópica e cirurgia aberta como laminectomia, discectomia/microdiscectomia, cirurgia de disco artificial e fusão espinhal. O Manejo Conservador inclui Analgésico Oral, Tração Suave, Descompressão da Coluna Vertebral, Estabilização da Coluna, Exercício e Alongamento da Fáscia (ELDOA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Aqua research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ressonância magnética da coluna lombar mostrando protuberância do disco lombar
- Dor localizada e irradiada maior que 5 na NPRS
Critério de exclusão:
- Espondilolistese lombar
- Estenose espinal
- Fratura da coluna lombar
- Tumor espinhal
- Espondilite anquilosante
- Pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Sessão pré-fisioterapia:
Repouso no leito após o tratamento controlado é recomendado para este grupo. |
O tratamento para esse grupo é a fisioterapia convencional associada ao repouso no leito.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Descompressão
Sessão pré-fisioterapia:
Sessão de terapia descompressiva após o tratamento controlado é recomendada para este grupo. |
O tratamento para isso é a fisioterapia convencional juntamente com a descompressão da coluna vertebral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ELDOA
Sessão pré-fisioterapia:
O exercício ELDOA espinhal segmentar após o tratamento controlado é recomendado para este grupo. |
O tratamento para isso é a fisioterapia convencional junto com o ELDOA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Até 3 semanas
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A escala da dor.
O paciente será solicitado a relatar a dor em uma escala de numeração de 1 a 10. 1 significa dor mínima e 10 significa dor extrema.
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Até 3 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Até 3 semanas
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A escala da deficiência.
Serão feitas ao paciente as perguntas referenciadas e o avaliador marcará as respostas.
A pontuação máxima do índice de incapacidade de Oswestry é de 100 por cento, o que significa incapacidade total, enquanto a pontuação mínima é de 0 por cento, o que significa nenhuma incapacidade.
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Até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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