- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04760210
Декомпрессия с помощью ELDOA у пациента с протрузией диска поясничного отдела позвоночника
Сравните влияние декомпрессии с ELDOA на пациента с протрузией диска поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является общей проблемой нашего общества, 80% людей испытывают боль в спине на каком-то этапе своей жизни. Распространенность боли в пояснице в течение жизни составляет от 65% до 80%, и, по оценкам, 28% испытывают инвалидизирующую боль в пояснице когда-либо в течение жизни. Точечная распространенность колебалась от 12% до 33%, 1-летняя распространенность колебалась от 22% до 65%, а распространенность в течение жизни колебалась от 11% до 84%. Пик распространенности болей в спине приходится на возраст 40-50 лет, первый эпизод начинается в 20 лет, а частота рецидивов составляет 39-71%. Женщины, как правило, больше страдают от проблем с шейным отделом позвоночника, чем мужчины, и мужчины, как правило, больше страдают от проблем с поясничным отделом позвоночника, чем женщины. Большинство (80-90%) заболеваний поясничного отдела позвоночника возникают на уровне L4/5 и/или L5/S1. К факторам профессионального риска относят вождение (P
Мейтленд делит проблемы с поясничным отделом позвоночника на две группы: в первой группе часто источником симптомов являются межпозвонковые диски L4/5 и L5/S1, а во второй группе — осанка, мышечный баланс, мышечная слабость, мышечные спазмы, дегенеративные изменения и механические движения. проблемы с расстройствами. Сегмент L5-S1 является наиболее распространенным участком проблем в позвоночнике, потому что этот уровень несет большую нагрузку, центр тяжести проходит непосредственно через этот позвонок, переход L5 подвижный и S1 стабильный, большой угол Ч/б L5 и S1 и большое количество движения.
Межпозвонковый диск составляет 1/3 от общей длины позвоночного столба. Диск содержит от 85% до 90% воды, но с возрастом ее количество уменьшается до 65%. Водосвязывающая способность диска с возрастом снижается, а дегенеративные изменения начинают проявляться после 2-го десятилетия жизни. Фасеточный сустав несет 20-25% осевой нагрузки тела, но она может достигать 70% при дегенерации диска. Наиболее значительным биохимическим изменением, происходящим при дегенерации диска, является потеря протеогликана. Эта потеря ответственна за падение осмотического давления матрикса диска и, следовательно, за потерю гидратации. Таким образом, нагрузка может привести к несоответствующей концентрации напряжений вдоль торцевой пластины или в кольцевом пространстве.
КТ-классификация кольцевых разрывов Существует пять возможных степеней тяжести радиального кольцевого разрыва, как видно на аксиальном КТ-изображении.
- Степень 0 соответствует нормальному диску, при котором контрастное вещество, введенное в центр диска, не вытекало из границ студенистого ядра.
- Разрыв 1 степени привел к просачиванию контрастного вещества, но только во внутреннюю треть фиброзного кольца.
- При разрыве 2 степени контраст просачивается из ядра во внешние две трети фиброзного кольца.
- Разрыв 3-й степени привел к полной утечке контраста через все три зоны фиброзного кольца.
- Разрыв 4 степени контраста распространяется по окружности диска, часто напоминая корабельный якорь. Патологически это представляет собой слияние полнослойного радиального разрыва с концентрическим кольцевым разрывом.
- Разрыв 5-й степени полностью разорвал внешние слои диска и приводит к просачиванию контрастного вещества из диска в эпидуральное пространство. Считается, что этот тип разрыва способен вызывать тяжелую воспалительную реакцию в соседних нервных структурах. У некоторых больных этот воспалительный процесс протекает настолько тяжело, что вызывает болезненную химическую радикулопатию и ишиас без наличия компрессии нервных корешков.
Боль в пояснице с болью в ногах может быть вызвана грыжей межпозвонкового диска, оказывающей давление на нервный корешок. Большинство пациентов реагируют на консервативное лечение, но у тщательно отобранных пациентов хирургическая дискэктомия может обеспечить более быстрое облегчение симптомов. История пациента и физикальное обследование вместе с МРТ подтверждают диагноз грыжи диска. В случае грыжи межпозвонкового диска лечение хирургическое и консервативное. В хирургии у нас есть чрескожные процедуры, такие как инъекции химопапаина, аннулопластика, чрескожная декомпрессия диска и эндоскопическая чрескожная дискэктомия, а также открытая хирургия, такая как ламинэктомия, дискэктомия / микродискэктомия, хирургия искусственного диска и спондилодез. Консервативное лечение включает прием пероральных анальгетиков, мягкое вытяжение, декомпрессию позвоночника, стабилизацию позвоночника, упражнения и растяжение фасций (ELDOA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Aqua research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- МРТ поясничного отдела позвоночника, показывающая грыжу поясничного диска
- Локализованная и иррадиирующая боль более 5 баллов по шкале NPRS
Критерий исключения:
- Поясничный спондилолистез
- Стеноз позвоночного канала
- Перелом поясничного отдела позвоночника
- Опухоль позвоночника
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Пациенты, принимающие препараты для разжижения крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Предварительный сеанс физиотерапии:
Для этой группы рекомендуется постельный режим после контролируемого лечения. |
Лечение этой группы — традиционная лечебная физкультура наряду с постельным режимом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Декомпрессия
Предварительный сеанс физиотерапии:
Для этой группы рекомендуется сеанс декомпрессионной терапии после контролируемого лечения. |
Лечение этого - обычная физиотерапия вместе с декомпрессией позвоночника.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЭЛЬДОА
Предварительный сеанс физиотерапии:
Для этой группы рекомендуется сегментарная спинальная тренировка ELDOA после контролируемого лечения. |
Лечение этого - обычная физиотерапия вместе с ELDOA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: До 3 недель
|
Шкала боли.
Пациента попросят сообщить о боли по шкале от 1 до 10. 1 означает минимальную боль, а 10 — сильную боль.
|
До 3 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: До 3 недель
|
Шкала инвалидности.
Пациенту будут заданы упомянутые вопросы, и оценщик отметит ответы.
Максимальный балл индекса инвалидности Освестри составляет 100 процентов, что означает полную инвалидность, тогда как минимальный балл составляет 0 процентов, что означает полное отсутствие инвалидности.
|
До 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Archaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of lumbar spinal stenosis: 8 to 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):936-43. doi: 10.1097/01.brs.0000158953.57966.c0.
- Dvorak J, Gauchat MH, Valach L. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. I. A 4-17 years' follow-up with emphasis on somatic aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1418-22. doi: 10.1097/00007632-198812000-00015.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0235.
- Saal JA, Saal JS. Nonoperative treatment of herniated lumbar intervertebral disc with radiculopathy. An outcome study. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Apr;14(4):431-7. doi: 10.1097/00007632-198904000-00018.
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Deville W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .