- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760210
Dekompression med ELDOA på patient med utskjutande ländskiva
Jämför effekterna av dekompression med ELDOA på patient med utskjutande ländskiva
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är det vanliga problemet i vårt samhälle, 80% av människor upplever ryggsmärtor någon gång i livet. Förekomsten av ländryggssmärtor är 65 % till 80 % och det uppskattas att 28 % upplever invalidiserande ländryggssmärta någon gång under livet. Punktprevalensen varierade från 12 % till 33 %, 1-årsprevalensen varierade från 22 % till 65 % och livstidsprevalensen varierade från 11 % till 84 %. Högsta prevalensålder för ryggsmärtor är 40-50, första episoden av start på 20-talet och återfallsfrekvenser mellan 39-71%. Kvinnor tenderar att drabbas mer av problem med halsryggen än män och män tenderar att drabbas mer av problem med ländryggen än kvinnor. Majoriteten (80-90%) av ländryggsbesvären förekommer vid L4/5 och/eller L5/S1. Den yrkesmässiga riskfaktorn inkluderar bilkörning (P
Maitland delar in ländryggsproblem i två grupper, i den första gruppen är mellankotskivorna L4/5 och L5/S1 ofta en källa till symtom och den andra gruppen har postural, muskelbalans, muskelsvaghet, muskelspasmer degenerativa förändringar och mekanisk rörelse störningar problem. L5-S1-segmentet är den vanligaste platsen för problem i ryggraden eftersom denna nivå bär mer vikt, tyngdpunkten passerar direkt genom denna kota, övergång L5 Mobile och S1 Stabil, Stor vinkel B/w L5 & S1 och en stor mängd av rörelse.
Mellankotskivan utgör 1/3 av kotpelarens totala längd. Skivan innehåller 85 % till 90 % vatten, men mängden minskar upp till 65 % med åldern. Diskens vattenbindande kapacitet minskar med åldern och degenerativa förändringar börjar inträffa efter 2:a decenniet av livet. Facettleden bär 20-25 % axiell kroppsbelastning men denna kan nå 70 % vid degenerering av skivan. Den mest betydande biokemiska förändringen som inträffar vid diskdegeneration är förlusten av proteoglykan. Denna förlust är ansvarig för ett fall i det osmotiska trycket i diskmatrisen och därför en förlust av hydratisering. Belastning kan således leda till olämpliga spänningskoncentrationer längs ändplattan eller i ringen.
CT-klassificering av ringformiga revor Det finns fem möjliga svårighetsgrader av den radiella ringformiga revan som ses på en axiell CT-bild.
- Graden 0 är en normal skiva, där inget kontrastmaterial som injiceras i mitten av skivan har läckt ut från gränserna för nucleus pulposus.
- Grad 1-rivningen har läckt kontrastmaterial men bara in i den inre tredjedelen av ringen.
- I grad 2-rivningen har kontrasten läckt från kärnan in i de yttre två tredjedelarna av ringen.
- Grad 3-rivningen har läckt kontrast fullständigt genom alla tre zonerna i ringen.
- Grad 4 riva kontrasten har spridit sig periferiellt runt skivan, ofta liknar ett fartygs ankare. Patologiskt representerar detta sammansmältningen av en radiell reva i full tjocklek med en koncentrisk ringformig reva.
- Grad 5-rivningen bröt fullständigt de yttre skikten av disken och läcker kontrastmaterial från disken in i epiduralrummet. Denna typ av tår tros ha förmågan att framkalla en allvarlig inflammatorisk reaktion i de intilliggande neurala strukturerna. Hos vissa patienter är denna inflammatoriska process så allvarlig att den orsakar smärtsam kemisk radikulopati och ischias utan närvaro av nervrotskompression.
Ländryggssmärta med bensmärta kan orsakas av ett diskbråck som utövar tryck på nervroten. De flesta patienter kommer att svara på konservativ behandling, men hos noggrant utvalda patienter kan en kirurgisk diskektomi ge snabbare symtomlindring. Patientens historia och fysiska undersökning tillsammans med MRT bekräftar diagnosen diskbråck. Vid diskbråck i ryggraden är hanteringen Kirurgisk och konservativ. Inom kirurgi har vi perkutana ingrepp såsom chymopapain-injektioner, annuloplastik, perkutan diskdekompression och endoskopisk perkutan diskektomi och öppen kirurgi som laminektomi, diskektomi/mikrodisektomi, artificiell diskkirurgi och spinal fusion. Den konservativa hanteringen inkluderar orala smärtstillande medel, mild dragning, spinal dekompression, spinal stabilisering, träning och fascia-stretching (ELDOA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT av ländryggen som visar en utbuktning av ländryggen
- Lokaliserad och utstrålande smärta mer än 5 på NPRS
Exklusions kriterier:
- Lumbal spondylolistes
- Spinal stenos
- Fraktur i ländryggen
- Spinal tumör
- Ankyloserande spondylit
- Patienter som tar blodförtunnande medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Före fysioterapi session:
Sängläge efter den kontrollerade behandlingen rekommenderas för denna grupp. |
Behandling för denna grupp är konventionell sjukgymnastik tillsammans med sängstödet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Dekompression
Före fysioterapi session:
Dekompressionsbehandling efter den kontrollerade behandlingen rekommenderas för denna grupp. |
Behandling för detta är konventionell sjukgymnastik tillsammans med spinal dekompression.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ELDOA
Före fysioterapi session:
Segmentell spinal ELDOA-träning efter den kontrollerade behandlingen rekommenderas för denna grupp. |
Behandling för detta är konventionell sjukgymnastik tillsammans med ELDOA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Smärtans omfattning.
Patienten kommer att bli ombedd att rapportera smärta på en numreringsskala 1-10. 1 betyder minimal smärta och 10 betyder extrem smärta.
|
Upp till 3 veckor
|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Omfattningen av funktionshinder.
Patienten kommer att ställas de refererade frågorna och bedömaren kommer att bocka för svaren.
Den maximala poängen för Oswestrys funktionshinderindex är 100 procent vilket betyder fullständig funktionshinder medan minimipoängen är 0 procent vilket betyder inget funktionshinder alls.
|
Upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Archaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of lumbar spinal stenosis: 8 to 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):936-43. doi: 10.1097/01.brs.0000158953.57966.c0.
- Dvorak J, Gauchat MH, Valach L. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. I. A 4-17 years' follow-up with emphasis on somatic aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1418-22. doi: 10.1097/00007632-198812000-00015.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0235.
- Saal JA, Saal JS. Nonoperative treatment of herniated lumbar intervertebral disc with radiculopathy. An outcome study. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Apr;14(4):431-7. doi: 10.1097/00007632-198904000-00018.
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Deville W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .