- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04760210
Dekompression med ELDOA på lændeskivefremspringspatient
Sammenlign virkningerne af dekompression med ELDOA på patient med fremspring i lænden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er det almindelige problem i vores samfund, 80% af mennesker oplever rygsmerter på et tidspunkt i deres liv. Levetidsprævalensen for lænderygsmerter er 65 % til 80 %, og det anslås, at 28 % oplever invaliderende lænderygsmerter engang i løbet af deres liv. Punktprævalens varierede fra 12 % til 33 %, 1-års prævalensen varierede fra 22 % til 65 %, og livstidsprævalens varierede fra 11 % til 84 %. Alder med højeste prævalens for rygsmerter er 40-50, første episode med start i 20'erne og gentagelsesrater mellem 39-71%. Kvinder har en tendens til at være mere ramt af problemer med cervikal rygsøjle end mænd, og mænd har en tendens til at være mere påvirket af problemer med lænderyg end kvinder. Størstedelen (80-90%) af lænderyglidelser forekommer ved L4/5 og/eller L5/S1. Den erhvervsmæssige risikofaktor omfatter kørsel (P
Maitland opdeler lænderygproblemer i to grupper, i den første gruppe er L4/5 og L5/S1 intervertebrale diske ofte en kilde til symptomer, og den anden gruppe har postural, muskelbalance, muskelsvaghed, muskelspasmer, degenerative ændringer og mekanisk bevægelse lidelser problemer. L5-S1-segmentet er det mest almindelige problemsted i rygsøjlen, fordi dette niveau bærer mere vægt, tyngdepunktet passerer direkte gennem denne hvirvel, overgang L5 Mobile og S1 Stabil, Stor vinkel S/h L5 & S1 og en stor mængde af bevægelse.
Mellemhvirvelskiven udgør 1/3 af den samlede længde af hvirvelsøjlen. Skiven indeholder 85 % til 90 % vand, men mængden falder op til 65 % med alderen. Diskens vandbindingskapacitet falder med alderen, og degenerative ændringer begynder at forekomme efter 2. årti af livet. Facetforbindelsen bærer 20-25% aksial kropsbelastning, men dette kan nå op på 70% med degenerering af disken. Den mest signifikante biokemiske ændring, der forekommer ved diskedegeneration, er tabet af proteoglycan. Dette tab er ansvarlig for et fald i det osmotiske tryk i diskusmatrixen og derfor et tab af hydrering. Belastning kan således føre til uhensigtsmæssige spændingskoncentrationer langs endepladen eller i annulus.
CT-klassificering af ringformede rifter Der er fem mulige sværhedsgrader af den radiale ringformede rift som ses på et aksialt CT-billede.
- Graden 0 er en normal diskus, hvor intet kontrastmateriale indsprøjtet i midten af diskus er lækket ud fra nucleus pulposus.
- Grad 1-rivningen har lækket kontrastmateriale, men kun ind i den indre tredjedel af annulus.
- I grad 2-rivningen er kontrasten sivet fra kernen ind i de yderste to tredjedele af annulus.
- Grad 3-rivningen har lækket kontrast fuldstændigt gennem alle tre zoner i annulus.
- Grad 4 rive kontrasten har spredt sig rundt om skiven, ofte ligner et skibs anker. Patologisk repræsenterer dette sammensmeltningen af en radial flænge i fuld tykkelse med en koncentrisk ringformet flænge.
- Grad 5-rivningen sprængte fuldstændigt de ydre lag af disken og lækker kontrastmateriale fra disken ind i epiduralrummet. Denne type tåre menes at have evnen til at fremkalde en alvorlig inflammatorisk reaktion i de tilstødende neurale strukturer. Hos nogle patienter er denne inflammatoriske proces så alvorlig, at den forårsager smertefuld kemisk radikulopati og iskias uden tilstedeværelse af nerverodskompression.
Lænderygsmerter med smerter i benene kan være forårsaget af en hernieret intervertebral diskus, der udøver pres på nerveroden. De fleste patienter vil reagere på konservativ behandling, men hos nøje udvalgte patienter kan en kirurgisk discektomi give hurtigere lindring af symptomer. Patientens historie og fysiske undersøgelse sammen med MR bekræfter diskusprolapsdiagnosen. Ved spinal diskusprolaps er håndteringen kirurgisk og konservativ. Inden for kirurgi har vi perkutane procedurer såsom chymopapain-injektioner, Annuloplasty, Perkutan diskus-dekompression og Endoskopisk perkutan diskektomi og åben kirurgi såsom laminektomi, diskektomi/mikrodiskektomi, kunstig diskuskirurgi og spinal fusion. Den konservative styring omfatter oral smertestillende medicin, blid trækkraft, spinal dekompression, spinal stabilisering, motion og fasciestrækning (ELDOA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MR af lændehvirvelsøjlen, der viser lændeskivens bule
- Lokaliseret og udstrålende smerte mere end 5 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Lumbal spondylolistese
- Spinal stenose
- Brud på lændehvirvelsøjlen
- Spinal tumor
- Ankyloserende spondylitis
- Patienter, der tager blodfortyndende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Præ-fysioterapi session:
Sengeleje efter den kontrollerede behandling anbefales til denne gruppe. |
Behandling for denne gruppe er konventionel fysioterapi sammen med sengelejet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dekompression
Præ-fysioterapi session:
Dekompressionsbehandling efter den kontrollerede behandling anbefales til denne gruppe. |
Behandling for dette er konventionel fysioterapi sammen med spinal dekompression.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ELDOA
Præ-fysioterapi session:
Segmentel spinal ELDOA-motion efter den kontrollerede behandling anbefales til denne gruppe. |
Behandling for dette er konventionel fysioterapi sammen med ELDOA.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Omfanget af smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smerte på en skala fra 1-10. 1 betyder minimal smerte og 10 betyder ekstrem smerte.
|
Op til 3 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Omfanget af handicap.
Patienten vil blive stillet de refererede spørgsmål, og bedømmeren vil sætte kryds ved svarene.
Den maksimale score for Oswestry-handicapindekset er 100 procent, hvilket betyder fuldstændig handicap, mens minimumsscore er 0 procent, hvilket betyder, at der ikke er nogen handicap overhovedet.
|
Op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Archaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of lumbar spinal stenosis: 8 to 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):936-43. doi: 10.1097/01.brs.0000158953.57966.c0.
- Dvorak J, Gauchat MH, Valach L. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. I. A 4-17 years' follow-up with emphasis on somatic aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1418-22. doi: 10.1097/00007632-198812000-00015.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0235.
- Saal JA, Saal JS. Nonoperative treatment of herniated lumbar intervertebral disc with radiculopathy. An outcome study. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Apr;14(4):431-7. doi: 10.1097/00007632-198904000-00018.
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Deville W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater