- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04760210
Descompresión con ELDOA en paciente con protrusión discal lumbar
Compare los efectos de la descompresión con ELDOA en pacientes con protrusión de disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es el problema común de nuestra sociedad, el 80% de las personas experimenta dolor de espalda en algún momento de su vida. La prevalencia de por vida del dolor lumbar es del 65% al 80% y se estima que el 28% experimenta un dolor lumbar incapacitante en algún momento de su vida. La prevalencia puntual varió del 12 % al 33 %, la prevalencia de 1 año varió del 22 % al 65 % y la prevalencia de por vida varió del 11 % al 84 %. La edad máxima de prevalencia del dolor de espalda es de 40 a 50 años, el primer episodio comienza en los años 20 y las tasas de recurrencia oscilan entre el 39 y el 71%. Las mujeres tienden a verse más afectadas por los problemas de la columna cervical que los hombres y los hombres tienden a verse más afectados por los problemas de la columna lumbar que las mujeres. La mayoría (80-90 %) de los trastornos lumbares se producen en L4/5 y/o L5/S1. El factor de riesgo laboral incluye la conducción (P
Maitland divide los problemas de la columna lumbar en dos grupos, en el primer grupo los discos intervertebrales L4/5 y L5/S1 son con frecuencia una fuente de síntomas y el segundo grupo tiene cambios degenerativos posturales, de equilibrio muscular, debilidad muscular, espasmos musculares y movimiento mecánico. problemas de trastornos. El segmento L5-S1 es el sitio de problema más común en la columna porque este nivel soporta más peso, el centro de gravedad pasa directamente a través de esta vértebra, transición L5 móvil y S1 estable, gran ángulo B/w L5 y S1 y una gran cantidad de movimiento
El disco intervertebral constituye 1/3 de la longitud total de la columna vertebral. El disco contiene de 85% a 90% de agua, pero la cantidad disminuye hasta un 65% con la edad. La capacidad de retención de agua del disco disminuye con la edad y los cambios degenerativos comienzan a ocurrir después de la segunda década de vida. La articulación facetaria soporta del 20 al 25 % de la carga axial del cuerpo, pero puede alcanzar el 70 % con la degeneración del disco. El cambio bioquímico más importante que se produce en la degeneración del disco es la pérdida de proteoglicanos. Esta pérdida es responsable de una caída en la presión osmótica de la matriz del disco y por lo tanto de una pérdida de hidratación. Por lo tanto, la carga puede dar lugar a concentraciones de tensión inapropiadas a lo largo de la placa terminal o en el espacio anular.
Clasificación por TC de los desgarros anulares Hay cinco grados posibles de desgarro anular radial como se ve en una imagen axial por TC.
- El grado 0 es un disco normal, en el que no se ha filtrado material de contraste inyectado en el centro del disco desde los confines del núcleo pulposo.
- El desgarro de grado 1 ha filtrado material de contraste pero solo hacia el tercio interior del anillo.
- En el desgarro de grado 2, el contraste se ha filtrado desde el núcleo hacia los dos tercios exteriores del anillo.
- El desgarro de grado 3 ha filtrado el contraste por completo a través de las tres zonas del anillo.
- El desgarro de grado 4, el contraste se ha extendido circunferencialmente alrededor del disco, a menudo pareciendo el ancla de un barco. Patológicamente, esto representa la fusión de un desgarro radial de espesor total con un desgarro anular concéntrico.
- El desgarro de grado 5 rompió por completo las capas externas del disco y está filtrando material de contraste del disco al espacio epidural. Se cree que este tipo de desgarro tiene la capacidad de inducir una reacción inflamatoria grave en las estructuras neurales adyacentes. En algunos pacientes, este proceso inflamatorio es tan severo que causa radiculopatía química dolorosa y ciática sin presencia de compresión de la raíz nerviosa.
El dolor lumbar con dolor en las piernas puede ser causado por una hernia de disco intervertebral que ejerce presión sobre la raíz nerviosa. La mayoría de los pacientes responderán al tratamiento conservador, pero en pacientes cuidadosamente seleccionados, una discectomía quirúrgica puede brindar un alivio más rápido de los síntomas. La historia y el examen físico del paciente junto con la resonancia magnética confirman el diagnóstico de hernia de disco. En el caso de hernia de disco vertebral, el manejo es quirúrgico y conservador. En cirugía, tenemos procedimientos percutáneos como inyecciones de quimopapaína, anuloplastia, descompresión percutánea de disco y discectomía percutánea endoscópica y cirugía abierta como laminectomía, discectomía/microdiscectomía, cirugía de disco artificial y fusión espinal. El manejo conservador incluye analgésico oral, tracción suave, descompresión espinal, estabilización espinal, ejercicio y estiramiento de la fascia (ELDOA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancia magnética de la columna lumbar que muestra un abultamiento del disco lumbar
- Dolor localizado e irradiado más de 5 en NPRS
Criterio de exclusión:
- Espondilolistesis lumbar
- Estenosis espinal
- Fractura de la columna lumbar
- tumor espinal
- Espondilitis anquilosante
- Pacientes que toman medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Sesión de pre-fisioterapia:
Para este grupo se recomienda reposo en cama después del tratamiento controlado. |
El tratamiento para este grupo es la fisioterapia convencional junto con el reposo en cama.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Descompresión
Sesión de pre-fisioterapia:
Para este grupo se recomienda una sesión de terapia de descompresión después del tratamiento controlado. |
El tratamiento para esto es la fisioterapia convencional junto con la descompresión espinal.
Otros nombres:
|
Comparador activo: ELDOA
Sesión de pre-fisioterapia:
Para este grupo se recomienda el ejercicio ELDOA espinal segmentario después del tratamiento controlado. |
El tratamiento para esto es la fisioterapia convencional junto con el ELDOA.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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La escala del dolor.
Se le pedirá al paciente que informe sobre el dolor en una escala numérica del 1 al 10. 1 significa dolor mínimo y 10 dolor extremo.
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Hasta 3 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
|
La escala de discapacidad.
Al paciente se le harán las preguntas referenciadas y el evaluador marcará las respuestas.
La puntuación máxima del índice de discapacidad de Oswestry es del 100 por ciento, lo que significa una discapacidad total, mientras que la puntuación mínima es del 0 por ciento, lo que significa que no tiene ninguna discapacidad.
|
Hasta 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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