- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04760210
Dekompression mit ELDOA bei einem Patienten mit Bandscheibenvorfall
Vergleichen Sie die Auswirkungen der Dekompression mit ELDOA auf einen Patienten mit Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem unserer Gesellschaft, 80 % der Menschen leiden irgendwann in ihrem Leben unter Rückenschmerzen. Die Lebenszeitprävalenz von Kreuzschmerzen liegt bei 65 % bis 80 %, und es wird geschätzt, dass 28 % irgendwann im Laufe ihres Lebens unter Rückenschmerzen leiden, die zu einer Behinderung führen. Die Punktprävalenz lag zwischen 12 % und 33 %, die 1-Jahres-Prävalenz zwischen 22 % und 65 % und die Lebenszeitprävalenz zwischen 11 % und 84 %. Das höchste Prävalenzalter von Rückenschmerzen liegt bei 40–50 Jahren, erste Episode des Beginns in den 20er Jahren und Rezidivraten zwischen 39–71 %. Frauen sind tendenziell stärker von Halswirbelsäulenproblemen betroffen als Männer und Männer tendenziell stärker von Lendenwirbelsäulenproblemen als Frauen. Die Mehrzahl (80–90 %) der Erkrankungen des unteren Rückens tritt an L4/5 und/oder L5/S1 auf. Zu den beruflichen Risikofaktoren gehören das Fahren (P
Maitland unterteilt Lendenwirbelsäulenprobleme in zwei Gruppen, in der ersten Gruppe sind die Bandscheiben L4/5 und L5/S1 häufig eine Quelle von Symptomen und die zweite Gruppe hat Körperhaltung, Muskelgleichgewicht, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, degenerative Veränderungen und mechanische Bewegung Störungen Probleme. Das L5-S1-Segment ist die häufigste Problemstelle in der Wirbelsäule, da diese Ebene mehr Gewicht trägt, der Schwerpunkt direkt durch diesen Wirbel verläuft, der Übergang von L5 mobil und S1 stabil, großer Winkel S/W L5 und S1 und eine große Menge der Bewegung.
Die Bandscheibe macht 1/3 der Gesamtlänge der Wirbelsäule aus. Die Bandscheibe enthält 85 % bis 90 % Wasser, aber die Menge nimmt mit zunehmendem Alter auf bis zu 65 % ab. Mit zunehmendem Alter nimmt die Wasserbindungsfähigkeit der Bandscheibe ab und ab dem 2. Lebensjahrzehnt beginnen degenerative Veränderungen. Das Facettengelenk trägt 20–25 % der axialen Körperlast, aber diese kann bei Degeneration der Bandscheibe 70 % erreichen. Die bedeutendste biochemische Veränderung, die bei Bandscheibendegeneration auftritt, ist der Verlust von Proteoglykan. Dieser Verlust ist für einen Abfall des osmotischen Drucks der Bandscheibenmatrix und damit für einen Hydratationsverlust verantwortlich. Die Belastung kann somit zu unangemessenen Belastungskonzentrationen entlang der Endplatte oder im Ringraum führen.
CT-Klassifizierung von ringförmigen Rissen Es gibt fünf mögliche Schweregrade des radialen ringförmigen Risses, wie sie auf einem axialen CT-Bild zu sehen sind.
- Der Grad 0 ist eine normale Bandscheibe, bei der kein in die Mitte der Bandscheibe injiziertes Kontrastmittel aus den Grenzen des Nucleus pulposus ausgetreten ist.
- Beim Riss 1. Grades ist Kontrastmaterial ausgetreten, jedoch nur in das innere Drittel des Annulus.
- Bei einem Riss 2. Grades ist das Kontrastmittel aus dem Kern in die äußeren zwei Drittel des Annulus eingedrungen.
- Der Riss 3. Grades hat Kontrastmittel vollständig durch alle drei Zonen des Annulus austreten lassen.
- Der Riss Grad 4, der Kontrast hat sich um die Bandscheibe herum ausgebreitet und ähnelt oft einem Schiffsanker. Pathologisch stellt dies die Verschmelzung eines radialen Risses in voller Dicke mit einem konzentrischen ringförmigen Riss dar.
- Der Riss 5. Grades riss die äußeren Schichten der Bandscheibe vollständig auf und lässt Kontrastmaterial aus der Bandscheibe in den Epiduralraum austreten. Es wird angenommen, dass diese Art von Riss die Fähigkeit hat, eine schwere Entzündungsreaktion in den angrenzenden neuralen Strukturen auszulösen. Bei manchen Patienten ist dieser Entzündungsprozess so schwerwiegend, dass er eine schmerzhafte chemische Radikulopathie und Ischias verursacht, ohne dass eine Nervenwurzelkompression vorliegt.
Rückenschmerzen mit Beinschmerzen können durch einen Bandscheibenvorfall verursacht werden, der Druck auf die Nervenwurzel ausübt. Die meisten Patienten sprechen auf eine konservative Behandlung an, aber bei sorgfältig ausgewählten Patienten kann eine chirurgische Diskektomie eine schnellere Linderung der Symptome bewirken. Die Anamnese und die körperliche Untersuchung des Patienten zusammen mit der MRT bestätigen die Diagnose eines Bandscheibenvorfalls. Im Falle eines Bandscheibenvorfalls ist die Behandlung chirurgisch und konservativ. In der Chirurgie haben wir perkutane Verfahren wie Chymopapain-Injektionen, Annuloplastik, perkutane Bandscheibendekompression und endoskopische perkutane Diskektomie und offene Chirurgie wie Laminektomie, Diskektomie/Mikrodiskektomie, künstliche Bandscheibenchirurgie und Wirbelsäulenversteifung. Das konservative Management umfasst orale Analgetika, sanfte Traktion, Wirbelsäulendekompression, Wirbelsäulenstabilisierung, Bewegung und Fasziendehnung (ELDOA).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MRT der Lendenwirbelsäule mit Bandscheibenvorwölbung
- Lokalisierter und ausstrahlender Schmerz mehr als 5 auf NPRS
Ausschlusskriterien:
- Lumbale Spondylolisthese
- Spinale Stenose
- Bruch der Lendenwirbelsäule
- Spinaler Tumor
- Spondylitis ankylosans
- Patienten, die blutverdünnende Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sitzung vor der Physiotherapie:
Für diese Gruppe wird Bettruhe nach der kontrollierten Behandlung empfohlen. |
Die Behandlung für diese Gruppe ist eine konventionelle physikalische Therapie zusammen mit der Bettruhe.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Dekompression
Sitzung vor der Physiotherapie:
Für diese Gruppe wird eine Dekompressionstherapiesitzung nach der kontrollierten Behandlung empfohlen. |
Die Behandlung hierfür ist eine konventionelle physikalische Therapie zusammen mit der Dekompression der Wirbelsäule.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: ELDOA
Sitzung vor der Physiotherapie:
Segmental Spinal ELDOA Exercise nach der kontrollierten Behandlung wird für diese Gruppe empfohlen. |
Die Behandlung hierfür ist eine konventionelle physikalische Therapie zusammen mit dem ELDOA.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Die Schmerzskala.
Der Patient wird gebeten, Schmerzen auf einer Skala von 1 bis 10 anzugeben. 1 bedeutet minimale Schmerzen und 10 bedeutet extreme Schmerzen.
|
Bis zu 3 Wochen
|
|
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Das Ausmaß der Behinderung.
Dem Patienten werden die angegebenen Fragen gestellt und der Assessor kreuzt die Antworten an.
Die Höchstpunktzahl des Oswestry-Behinderungsindex beträgt 100 Prozent, was eine vollständige Behinderung bedeutet, während die Mindestpunktzahl 0 Prozent beträgt, was überhaupt keine Behinderung bedeutet.
|
Bis zu 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Archaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of lumbar spinal stenosis: 8 to 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):936-43. doi: 10.1097/01.brs.0000158953.57966.c0.
- Dvorak J, Gauchat MH, Valach L. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. I. A 4-17 years' follow-up with emphasis on somatic aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1418-22. doi: 10.1097/00007632-198812000-00015.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0235.
- Saal JA, Saal JS. Nonoperative treatment of herniated lumbar intervertebral disc with radiculopathy. An outcome study. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Apr;14(4):431-7. doi: 10.1097/00007632-198904000-00018.
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Deville W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 00492 Abdul Ghafoor
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall
-
University School of Physical Education in WroclawAbgeschlossenHernie | Bandscheibenvorfall | Vorsprung | Extrusion einer migrierten DiscPolen
-
Ege UniversityAbgeschlossen
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierendLumbosakral -Disc -SyndromPakistan
-
Cedars-Sinai Medical CenterAbgeschlossenHerniation der HalswirbelsäuleVereinigte Staaten
-
University School of Physical Education in WroclawAbgeschlossenHernie | Degenerative Bandscheibenerkrankungen | Vorsprung | Extrusion einer migrierten DiscPolen
-
StimLabsBeendetChirurgische Wunde | HerniationVereinigte Staaten
-
Meir Medical CenterAbgeschlossenEntwicklung einer neuartigen Technik zur Messung des C/D-Verhältnisses aus digitalen Stereo-Optik-Disc-Bildern | Intraobserver-Reproduzierbarkeit von C/D-Messungen | Interobserver-Variabilität von C/D-Messungen
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenBandscheibenvorfall der LendenwirbelsäuleKorea, Republik von
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZurückgezogen
-
Rijnstate HospitalAbgeschlossen
Klinische Studien zur Kontrollgruppe
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierungBrustkrebs | Gynäkologischer KrebsSchweiz
-
Acibadem UniversityAbgeschlossenPfleger-Patienten-BeziehungenTruthahn
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Anmeldung auf EinladungIntrauterine Adhäsionen mit mittlerer SevereChina
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenSchlafen | Asthma | Asthma bei KindernVereinigte Staaten
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Agency for International Development (USAID); University of Oxford und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
-
The University of Hong KongRekrutierung