- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04760210
요추 추간판 돌출 환자의 ELDOA를 이용한 감압
요추 추간판 돌출 환자에 대한 ELDOA와 감압의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
요통은 우리 사회의 공통적인 문제로, 80%의 사람들이 인생의 어느 단계에서 요통을 경험합니다. 요통 평생 유병률은 65~80%이며, 28%는 일생 중 언젠가 요통 장애를 경험하는 것으로 추정됩니다. 점 유병률은 12%~33%, 1년 유병률은 22%~65%, 평생 유병률은 11%~84%였다. 요통의 최고 유병 연령은 40-50세이며, 20대에 첫 발병이 시작되고 재발률은 39-71%입니다. 여성은 남성보다 경추 문제에 더 영향을 받는 경향이 있고 남성은 여성보다 요추 문제에 더 많은 영향을 받는 경향이 있습니다. 요추 장애의 대부분(80-90%)은 L4/5 및/또는 L5/S1에서 발생합니다. 직업적 위험 요인에는 운전(P
Maitland는 요추 문제를 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹에서 L4/5 및 L5/S1 추간판은 종종 증상의 원인이며 두 번째 그룹은 자세, 근육 균형, 근육 약화, 근육 경련 퇴행성 변화 및 기계적 움직임이 있습니다. 장애 문제. L5-S1 세그먼트는 이 레벨이 더 많은 무게를 지탱하고 무게 중심이 이 척추를 직접 통과하기 때문에 척추에서 가장 흔한 문제 부위입니다. 움직임의.
추간판은 척추 전체 길이의 1/3을 차지합니다. 디스크에는 85~90%의 수분이 포함되어 있지만 나이가 들면서 65%까지 감소합니다. 디스크의 수분 결합 능력은 나이가 들면서 감소하고 퇴행성 변화는 20대 이후에 발생하기 시작합니다. Facet joint는 20-25%의 축 방향 신체 하중을 지탱하지만 디스크의 퇴행으로 70%에 도달할 수 있습니다. 디스크 변성에서 발생하는 가장 중요한 생화학적 변화는 프로테오글리칸의 손실입니다. 이 손실은 디스크 매트릭스의 삼투압 저하와 그에 따른 수분 손실의 원인이 됩니다. 따라서 하중은 엔드플레이트 또는 환형을 따라 부적절한 응력 집중으로 이어질 수 있습니다.
섬유륜 파열의 CT 분류 축상 CT 영상에서 볼 수 있는 방사형 섬유륜 파열의 가능한 심각도는 5가지입니다.
- 0등급은 정상 디스크로, 디스크 중앙에 주입된 조영제가 수핵 경계에서 누출되지 않았습니다.
- 1등급 파열은 조영제를 누출시켰지만 섬유륜의 내부 1/3로만 누출되었습니다.
- 2등급 파열에서는 조영제가 핵에서 섬유륜의 바깥쪽 2/3로 누출되었습니다.
- 3도 파열은 고리의 세 구역 모두에서 조영제가 완전히 누출되었습니다.
- 4등급 파열(대조군)은 종종 배의 닻과 유사한 원반 주위로 퍼졌습니다. 병리학적으로 이것은 전체 두께의 방사형 파열과 동심원 섬유륜 파열의 병합을 나타냅니다.
- 5등급 파열은 디스크의 바깥층을 완전히 파열시켰고 디스크에서 경막외강으로 조영제를 새고 있습니다. 이러한 유형의 파열은 인접한 신경 구조에 심각한 염증 반응을 유발할 수 있는 능력이 있는 것으로 생각됩니다. 일부 환자에서는 이 염증 과정이 너무 심해서 신경근 압박 없이 고통스러운 화학적 신경근병증과 좌골신경통을 유발합니다.
다리 통증을 동반한 요통은 신경근에 압력을 가하는 추간판 탈출증으로 인해 발생할 수 있습니다. 대부분의 환자는 보존적 치료에 반응하지만 신중하게 선택된 환자의 경우 수술적 추간판 절제술이 증상을 더 빨리 완화시킬 수 있습니다. MRI와 함께 환자의 병력 및 신체 검사는 추간판 탈출증 진단을 확인합니다. 척추디스크 추간판 탈출증의 경우 관리는 외과적·보존적이다. 수술로는 키모파파인 주사, 판륜성형술, 경피적 디스크 감압술, 내시경적 경피적 추간판 절제술 등의 경피적 시술과 후궁 절제술, 추간판 절제술/현미 추간판 절제술, 인공 디스크 수술, 척추 유합술 등의 개복 수술이 있습니다. 보수적 관리에는 구강 진통제, 부드러운 견인, 척추 감압, 척추 안정화, 운동 및 근막 스트레칭(ELDOA)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Aqua research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요추 디스크 팽창을 보여주는 요추의 MRI
- NPRS에서 5 이상의 국소 및 방사 통증
제외 기준:
- 요추 척추 전방 전위증
- 척추관 협착증
- 요추 골절
- 척추 종양
- 강직성 척추염
- 혈액 희석제를 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
사전 물리 치료 세션:
통제된 치료 후 침상 안정이 이 그룹에 권장됩니다. |
이 그룹의 치료는 침상 안정과 함께 전통적인 물리 치료입니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 감압
사전 물리 치료 세션:
통제된 치료 후 감압 요법 세션이 이 그룹에 권장됩니다. |
이에 대한 치료는 척추 감압과 함께 전통적인 물리 치료입니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 엘도아
사전 물리 치료 세션:
분절 척추 ELDOA 통제된 치료 후 운동이 이 그룹에 권장됩니다. |
이에 대한 치료는 ELDOA와 함께 전통적인 물리 치료입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 최대 3주
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고통의 척도.
환자는 1-10 번호 척도로 통증을 보고하도록 요청받을 것입니다. 1은 최소 통증을 의미하고 10은 극심한 통증을 의미합니다.
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최대 3주
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Oswestry 장애 지수
기간: 최대 3주
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장애의 척도.
환자는 참조된 질문을 받고 평가자는 답을 체크합니다.
Oswestry 장애 지수의 최대 점수는 완전한 장애를 의미하는 100%이고 최소 점수는 장애가 전혀 없음을 의미하는 0%입니다.
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdul Ghafoor Sajjad, MSPT, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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