Tutkimus HMPL-306:sta kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa, joissa on IDH-mutaatioita
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hutchmed
Monikeskus, avoin, vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan HMPL-306:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain IDH-mutaatioilla
Avoin yksihaarainen kliininen tutkimus HMPL-306:n turvallisuuden, siedettävyyden, PK:n, PD:n ja alustavan tehon arvioimiseksi edenneissä tai metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa, joissa on IDH-mutaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HMPL-306 on kaksois-IDH1/2-inhibiittori
Tämä on vaiheen 1, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan suun kautta annetun HMPL-306:n turvallisuutta ja siedettävyyttä hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain IDH-mutaatiolla. Tutkimus koostuu kahdesta osasta: osa 1 (annoksen nostaminen) ja osa 2 (annoksen laajentaminen). Annoksen korotusosa määrittää MTD/RP2D:n. Annoksen laajennusosa antaa MTD/RP2D:n mIDH-positiivisille kiinteille kasvaimille, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kolangiokarsinooma, luuston kondrosarkooma, matala-asteinen gliooma, perioperatiivinen matala-asteinen gliooma
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Sarcoma Oncology Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Koehenkilöt voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä (HUOM: Tämä ei ole tyhjentävä luettelo):
- ≥18-vuotiaat henkilöt.
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Koehenkilöillä on oltava dokumentoitu IDH-mutaatio kasvainkudoksen immunohistokemiaa (IHC), polymeraasiketjureaktiota (PCR) tai seuraavan sukupolven sekvensointitestausta (NGS) kohti.
- Koehenkilöillä on oltava histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu, pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain, joka on uusiutunut tai edennyt saatavilla olevan standardihoidon aikana ja jolle ei ole olemassa parantavaa hoitoa.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä (HUOM: Tämä ei ole tyhjentävä luettelo):
- Koehenkilöt, jotka saivat tutkimusainetta < 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antopäivää
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on aktiivinen vakava infektio, joitain hoidettuja infektioita ja joiden odotettu tai selittämätön kuume on >38,3 °C seulontakäyntien aikana tai ensimmäisenä tutkimuslääkkeen antopäivänä.
- Koehenkilöt, joilla on jokin nykyinen tai aikaisempi sydänsairaus
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, eivät välttämättä ole kelvollisia
- Potilaat, joilla on välittömästi hengenvaarallisia, vakavia leukemian komplikaatioita, kuten hallitsematon verenvuoto, keuhkokuume, johon liittyy hypoksia tai sokki, ja/tai disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
- Joillakin potilailla, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut maha-suolikanavan tai maksasairaus
- Potilaat, joiden elinten toiminta ei ole riittävä protokollan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 Annoksen eskalointikohortit
Potilaille kustakin kohortista annetaan HMPL-306 suun kautta QD
|
Annettiin suun kautta QD 28 päivän jatkuvassa annostushoitojaksossa
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Annoksen laajennuskohortit
Jokaisen kohortin potilaille annetaan HMPL-306 suun kautta QD suositellulla vaiheen 2 annoksella
|
Annettiin suun kautta QD 28 päivän jatkuvassa annostushoitojaksossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) HMPL-306:lle
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (Päivä 1) aina syklin 1 päivään 28 asti
|
RP2D:n määrittämisessä otettiin huomioon seuraavat kriteerit: annosvaiheen aikana saavutettu suurimman sietokyvyn annoksen (MTD) määrittäminen sekä turvallisuuden, farmakokinetiikan (PK) ja farmakodynamiikan (PD) arviointi. Muokattua toksisuustodennäköisyysväli-2-suunnitelmaa käytettiin annoksen nostamiseen ja sen tarkoituksena oli määrittää MTD/RP2D.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (Päivä 1) aina syklin 1 päivään 28 asti
|
|
Osa 1: Potilaiden lukumäärä annosrajoittavilla myrkytyksillä (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (päivä 1) aina syklin 1 päivään 28 asti
|
DLT: minkä tahansa seuraavan hoidon aikana ilmaantuneen haittavaikutuksen (TEAE) esiintyminen DLT-arviointiaikana, ellei kyseessä selvästi ole tutkimuslääkkeeseen liittymätön haittavaikutus/tutkijan arvioimana kliinisesti merkityksetön:
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (päivä 1) aina syklin 1 päivään 28 asti
|
|
Osa 1 ja 2: Potilaiden määrä, joilla ilmeni hoitoon liittyviä haittatapahtumia ja vakavia hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TESAEs)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (päivä 1) viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen 30 päivään asti, noin 43 kuukautta osalle 1
|
AE: haitallinen, tahaton merkki, oire tai sairaus, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimuslääkkeen tai muun tutkimussuunnitelman mukaisen lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä.
SAE: AE, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa/aiheutti olemassa olevan sairaalahoidon pidentymisen, aiheutti pysyvän/merkittävän toimintakyvyn heikkenemisen tai merkittävän häiriön normaalin elämän toimintojen suorittamisessa, synnynnäisen poikkeavuuden/syntymävian, tärkeän lääketieteellisen tapahtuman, joka vaaransi potilaan ja vaati lääketieteellistä/kirurgista toimenpidettä estääkseen edellä mainitun lopputuloksen, tai epäillyn yliannoksen oireet, merkit tai kliiniset seuraukset joko tutkimuslääkkeestä tai samanaikaisesti käytetystä lääkkeestä.
TEAE: AE, jonka puhkeaminen alkaa tutkimuslääkkeen käytön aloittamisen jälkeen ja kestää 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai seuraavan antiumoriterapian aloittamiseen asti, tai AE, jonka puhkeaminen alkaa ennen tutkimuslääkkeen käytön aloittamista, mutta jonka vakavuus pahenee tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen tai yli 30 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta tai seuraavan antiumoriterapian aloittamisen jälkeen, ja hoitoon liittyvät SAE:t.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta (päivä 1) viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen 30 päivään asti, noin 43 kuukautta osalle 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osat 1 ja 2: Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Kasvainarvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 alkaen ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seurantajakso päättyy, osassa 1 noin 47 kuukautta
|
ORR vastauksen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versiossa 1.1 määriteltiin prosenttiosuudeksi potilaista, joilla oli tutkijan määrittämä vahvistettu paras kokonaisvastes (BOR) täydellisenä vastauksena (CR) tai osittaisena vastauksena (PR).
CR: kaikkien kohdekasvainten häviäminen.
PR: vähintään 30 %:n pieneneminen kohdekasvainten halkaisijoiden summassa verrattuna perustason halkaisijoiden summaan.
ORR vastauksen arviointikriteerien mukaan neuro-onkologiassa (RANO) määriteltiin prosenttiosuudeksi potilaista, joilla oli tutkijan RANO-kriteereillä määrittämä BOR CR:nä, PR:nä tai vähäisenä vastauksena (MR) glioma-potilaiden tutkimussuunnitelmassa mainittujen RANO-kriteerien mukaisesti.
|
Kasvainarvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 alkaen ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seurantajakso päättyy, osassa 1 noin 47 kuukautta
|
|
Osat 1 ja 2: Sairauden kontrollointiaste (DCR)
Aikaikkuna: Kasvainarvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 alkaen ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seurantajakso päättyy, osassa 1 noin 47 kuukautta
|
DCR RECIST v1.1:n mukaan määriteltiin potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla oli BOR CR, PR tai vähintään 7 viikkoa kestänyt stabiloi tauti (SD) tutkijan määrittämänä.
CR: kaikkien kohdekudosten katoaminen. PR: vähintään 30 %:n pieneneminen kohdekudosten halkaisijoiden summassa, vertailuna perustason halkaisijoiden summaan. SD: ei riittävää kutistumista PR-kriteerin täyttämiseksi eikä riittävää kasvua Pd-kriteerin täyttämiseksi, vertailuna tutkimuksen pienimpään summaan. Pd: vähintään 20 %:n kasvu kohdekudosten halkaisijoiden summassa, vertailuna tutkimuksen pienimpään summaan (pohjapiste), mukaan lukien perustaso. 20 %:n suhteellisen lisäyksen lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 millimetrin (mm) absoluuttinen lisäys. Yhden tai useamman uuden kudoksen ilmaantuminen katsottiin myös etenemiseksi. DCR RANO:n mukaan määriteltiin potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla oli BOR CR, PR, MR tai vähintään 7 viikkoa kestänyt SD tutkijan määrittämänä käyttäen gliomapotilaille protokollassa mainittuja RANO-kriteerejä. |
Kasvainarvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 alkaen ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seurantajakso päättyy, osassa 1 noin 47 kuukautta
|
|
Osat 1 ja 2: Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Tumoriarvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) kierroksen 1 päivästä 1 alkaen ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seuranta-aika päättyy, noin 47 kuukautta osalle 1
|
DoR RECIST v1.1:n mukaan määriteltiin ajaksi ensimmäisen vahvistetun PR:n tai vahvistetun CR:n esiintymisestä Pd:hen tai kuolemaan, kumpi tapahtui ensin.
CR: kaikkien kohdekudosmuutosten häviäminen.
PR: vähintään 30 %:n pieneneminen kohdekudosmuutosten halkaisijoiden summassa vertailuna perussummaan.
Pd: vähintään 20 %:n kasvu kohdekudosmuutosten halkaisijoiden summassa vertailuna tutkimuksen pienimpään summaan (nadir), mukaan lukien perustaso.
20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden muutoksen ilmestymistä pidettiin myös etenemisenä.
DoR RANO:n mukaan määriteltiin ajaksi ensimmäisen CR:n, PR:n tai MR:n esiintymisestä RANO-kriteerien mukaisesti, kunnes sairaus eteni tai kuolemaan, kumpi tapahtui ensin.
Tutkimuksen varhaisen päättymisen vuoksi osiota 2 ei koskaan aloitettu.
|
Tumoriarvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) kierroksen 1 päivästä 1 alkaen ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seuranta-aika päättyy, noin 47 kuukautta osalle 1
|
|
Osat 1 ja 2: Vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Tumorin arvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 lähtien ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seuranta-aika päättyy, noin 47 kuukautta osalle 1
|
TTR RECIST v1.1:n mukaan määriteltiin ajanjaksoksi tutkimushoidon aloituksesta ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vastauksen päivämäärään, joko vahvistettu CR tai vahvistettu PR (kumpi tila kirjattiin ensin).
CR: kaikkien kohdekudosten häviäminen.
PR: vähintään 30 % vähenemä kohdekudosten halkaisijoiden summassa verrattuna perustason halkaisijoiden summaan.
TTR RANO:n mukaan määriteltiin ajanjaksoksi tutkimushoidon aloituksesta ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vastauksen päivämäärään, joko CR tai PR tai MR (kumpi tila kirjattiin ensin) käyttäen gliomapotilaiden tutkimusprotokollassa mainittuja RANO-kriteerejä.
Tutkimuksen varhaisen päättymisen vuoksi osiota 2 ei koskaan aloitettu.
|
Tumorin arvioinnit suoritetaan 8 viikon välein (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 lähtien ensimmäisten 24 viikon ajan ja 12 viikon välein (+/-2 viikkoa) sen jälkeen, kunnes hoito päättyy tai tehokkuuden seuranta-aika päättyy, noin 47 kuukautta osalle 1
|
|
Osa 1 ja 2: Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Kasvainarvioinnit suoritetaan joka 8. viikko (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 ensimmäisten 24 viikon ajan ja sen jälkeen joka 12. viikko (+/-2 viikkoa) hoidon loppuun tai tehon seurantajakson loppuun asti, osan 1 kohdalla noin 47 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajankohdaksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostuspäivästä ensimmäiseen radiografiseen dokumentointiin kohteellisen etenemisen, jonka tutkija arvioi käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä tai RANO-kriteerejä glioma-potilaille, tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
RECIST v1.1:n mukaan: Pd: vähintään 20 %:n kasvu kohdekudosmuutosten halkaisijoiden summassa, käyttäen vertailukohtana tutkimuksen pienintä summaa (nadir), mukaan lukien perustaso.
20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden kudosmuutoksen ilmaantuminen katsottiin myös etenemiseksi.
Protokollassa mainitut RANO-kriteerit.
|
Kasvainarvioinnit suoritetaan joka 8. viikko (+/-1 viikko) syklin 1 päivästä 1 ensimmäisten 24 viikon ajan ja sen jälkeen joka 12. viikko (+/-2 viikkoa) hoidon loppuun tai tehon seurantajakson loppuun asti, osan 1 kohdalla noin 47 kuukautta
|
|
Osa 1 ja 2: HMPL-306:n maksimi havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen jakson 1 päivänä 1 osassa 1 kierroksilla 1 ja 2
|
Verinäytteet kerättiin määritetyillä aikapisteillä HMPL-306:n Cmax:n määrittämiseksi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen jakson 1 päivänä 1 osassa 1 kierroksilla 1 ja 2
|
|
Osa 1 ja 2: HMPL-306:n maksimipitoisuuden saavuttamiseen vaadittu aika plasmassa (Tmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen jakson 1 päivänä 1 ja 2 osassa 1
|
Verenäytteet kerättiin määritetyissä aikapisteissä HMPL-306:n Tmax:n määrittämiseksi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen jakson 1 päivänä 1 ja 2 osassa 1
|
|
Osa 1 ja 2: HMPL-306:n plasmasta mitatun pitoisuus-aika-käyrän alle jäävä pinta-ala 0–24 tunnin aikana (AUC0-24)
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen jakson 1 päivänä 1 ja 2 osassa 1
|
Verinäytteet kerättiin määritetyissä aikapisteissä HMPL-306:n AUC0-24:n määrittämiseksi.
|
Ennen annostusta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen jakson 1 päivänä 1 ja 2 osassa 1
|
|
Osat 1 ja 2: Plasma 2-hydroksiglutaarihapon (2-HG) maksimaalinen inhibitioprosentti
Aikaikkuna: Seulontavaiheesta (Päivä -28) hoidon loppuun, noin 42 kuukautta osalle 1
|
Verinäytteet kerättiin määritetyissä aikapisteissä 2-HG:n plasmapitoisuuksien määrittämiseksi, joka oli PD-mittari.
Eri annosryhmien potilaiden 2-HG:n maksimi-inhibitioprosentti esitetään.
|
Seulontavaiheesta (Päivä -28) hoidon loppuun, noin 42 kuukautta osalle 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bo Zhang, Hutchison Medipharma Limited
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-306-GLOB2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .