En studie av HMPL-306 i avanserte solide svulster med IDH-mutasjoner

Viktige inkluderingskriterier:

Emner er kvalifisert for påmelding til denne studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier (MERK: Dette er ikke en uttømmende liste):

• Forsøkspersoner i alderen ≥18 år.
• ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
• Forsøkspersonene må ha en dokumentert IDH-mutasjon i henhold til immunhistokjemi (IHC), polymerasekjedereaksjon (PCR), eller neste generasjons sekvenseringstest (NGS) av tumorvev.
• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk dokumentert, avansert eller metastatisk solid malignitet av enhver type som har gjentatt seg eller progrediert med tilgjengelig standardbehandling og som det ikke finnes kurativ behandling for.

Nøkkelekskluderingskriterier:

Emner er ikke kvalifisert for påmelding til denne studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier (MERK: Dette er ikke en uttømmende liste):

• Forsøkspersoner som mottok et undersøkelsesmiddel <14 dager før første dag med administrasjon av studiemedisin
• Personer som er gravide eller ammer
• Pasienter med en aktiv alvorlig infeksjon, noen behandlede infeksjoner og med forventet eller med uforklarlig feber >38,3°C under screeningbesøk eller på deres første dag med studielegemiddeladministrasjon.
• Personer med noen nåværende eller tidligere hjertesykdommer
• Personer som tar medisiner som er kjent for å forlenge QT-intervallet er kanskje ikke kvalifisert
• Personer med umiddelbart livstruende, alvorlige komplikasjoner av leukemi som ukontrollert blødning, lungebetennelse med hypoksi eller sjokk, og/eller disseminert intravaskulær koagulasjon
• Noen personer med noen nåværende eller tidligere gastrointestinale eller leversykdommer
• Personer med utilstrekkelig organfunksjon som definert av protokollen