Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa vertaillaan kahta botuliinityypin A toksiinia glabellaarisen ryppyjen hoidossa (H2H)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Croma-Pharma GmbH

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan botuliinityypin A toksiinien tehoa, alkamisaikaa ja vaikutusaikaa glabellaarisen ryppyjen hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa vertailutietoa BoNT/A-DP:stä verrattuna Botox Cosmeticiin. Myöhemmin otoskoko perustuu ensisijaisesti kliiniseen harkintaan ja käytännön näkökohtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva tutkimus. Tutkimus tehdään EU:ssa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa.

Jotta kaikki koehenkilöt voisivat hyötyä hoidosta ja saada riittävät tiedot BoNT/A DP -hoidosta, tutkimus koostuu kaksoissokkoutetusta hoidosta, jossa verrataan BoNT/A-DP:tä Botox Cosmeticiin (suhde 1:1). Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat vertaavat tehoa, turvallisuutta ja potilaan tyytyväisyyttä tutkittavan BoNT/A DP:n yhden hoidon jälkeen olemassa olevaan kaupallisesti saatavilla olevaan tuotteeseen (Botox Cosmetic).

Kaksisataa koehenkilöä otetaan mukaan, minkä pitäisi mahdollistaa tarkka arvio vasteasteesta ja post-hoc-herkkyysanalyysit.

Kunkin koehenkilön tutkimukseen osallistumisen kesto on enintään 18 viikkoa, sisältäen seulonnan (enintään 2 viikkoa; uusintaseulonta ei ole sallittu) ja yhden BoNT/-hoidon (joka koostuu yhdestä injektiosta viiteen pistoskohtaan) A-DP (ryhmä A) tai Botox Cosmetic (ryhmä B), jota seuraa kuusi tehokkuuden ja turvallisuuden seurantakäyntiä. Yhteensä 200 koehenkilöä satunnaistetaan 1:1 ryhmään A tai ryhmään B lähtötilanteessa. Sekä tutkijat että koehenkilöt sokeutuvat hoitoon. Tutkijat ja koehenkilöt arvioivat glabellaaristen linjojen vakavuuden itsenäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1010
        • Monika Sulovsky
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
        • Institute Of Cosmetic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5R3N8
        • Sweat clinics of canada
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • ATS Clinical Research
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Skin Research Institute LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:• Hänellä on kohtalaisia ​​tai vakavia glabellaarisia ryppyjä, kun kulmien rypistys on suurin (vakavuuspisteet 2 tai 3 GLS-I/GLS-S:ssä) sekä tutkijan että koehenkilön klinikan arvioiden mukaan (jossa: 0='ei mitään) ', 1='lievä', 2='kohtalainen', 3='vakava').

  • Potilaalla on vakaa lääketieteellinen tila, jossa ei ole hallitsematonta systeemistä sairautta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden on annettava negatiivinen raskaustesti ja suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöiden, jotka käyttävät silmälaseja, tulee pystyä arvioimaan riittävästi silmälasijuomiensa vakavuutta (GLS-S:n mukaan) ilman, että silmälasit peittävät otsan aluetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito millä tahansa botuliinitoksiinin serotyypillä mille tahansa indikaatiolle 12 kuukauden aikana ennen seulontaa tai mikä tahansa suunniteltu hoito minkä tahansa serotyypin botulinumtoksiinilla mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana (muu kuin tutkimushoito).
  • Tunnettu yliherkkyys joko tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa aiheuttaa potilaan lisääntyneen riskin altistumisesta botuliinitoksiinille, mukaan lukien diagnosoitu myasthenia gravis, Eaton-Lambertin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi, syvä surkastuminen tai heikkous kohdelihaksissa tai mikä tahansa muu tila (tutkijan harkinnan mukaan) ), jotka voivat häiritä hermo-lihastoimintaa tai olla vasta-aiheisia botuliinitoksiinihoitoon.
  • Kasvojen laser- tai valohoito, mikrodermabrasio, pintakuorinta tai retinoidihoito kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana suunniteltuna.

    o Lukuun ottamatta yllä mainittuja toimenpiteitä, aiempi hoito millä tahansa kasvojen esteettisellä toimenpiteellä glabellaarialueella (mukaan lukien kemiallinen kuorinta, injektio biohajoavilla täyteaineilla, valokuorennus) 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana suunnitellulla.

  • Aiempi pysyvän materiaalin lisäys glabellar-alueelle tai suunniteltu lisäys tutkimuksen aikana.
  • Mikä tahansa suunniteltu tai historiallinen leikkaus glabellaarialueella ja/tai kantaalilinjalla tai arvet glabellar- ja/tai kantaalilinjalla.
  • Aktiivinen ihosairaus/infektio tai ärsytys hoidettavalla alueella.
  • Kyvyttömyys vähentää oleellisesti glabellaarisia otsaviivoja ja/tai lateraalisia kantaaliviivoja edes levittämällä niitä fyysisesti erilleen.
  • Lihasrelaksantin käyttö 2 viikon sisällä ennen seulontaa tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana.
  • Selvä kasvojen epäsymmetria tai silmäluomen ja/tai kulmakarvojen ptoosi tai nykyinen kasvojen halvaus tai hermo-lihasliitoksen häiriöt tutkijan arvioiden mukaan.
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
  • Kiellettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien antikolinergiset lääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat häiritä hermo-lihastoimintaa, mukaan lukien aminoglykosidiantibiootit ja kurareen kaltaiset yhdisteet, 2 viikon aikana ennen seulontaa tai suunnitellun tutkimuksen aikana.
  • Suunniteltu leikkaus yleisanestesialla (paikallispuudutuksen käyttö glabellar-alueen ulkopuolella on sallittua).
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä seulonnasta ja koko tutkimuksen ajan.
  • Aiempi osallistuminen toiseen botuliinitoksiinin esteettiseen tutkimukseen, jossa käsiteltiin glabellaarisia juonteita yhdessä kantalinjojen ja/tai otsajuonteiden kanssa edellisten 18 kuukauden aikana.
  • Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (tutkijan harkinnan mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (n = 100): BoNT/A-DP (20 U, 0,5 ml)

Pistoskohdat tulee valmistella kliinisten standardimenettelyjen mukaisesti.

Steriiliin ruiskuun tulee vetää 0,5 ml asianmukaisesti käyttövalmiiksi saatettua BoNT/A-DP:tä ja ruiskun säiliössä olevat ilmakuplat poistettava. Valmisteen valmistamiseen käytetty neula on poistettava ja korvattava steriilillä insuliini- tai tuberkuliinityyppisellä ruiskulla, jonka tilavuus on 1 ml ja jonka asteikko on 0,01 ml ja jonka mitta-alue on 30–33 G, jota tutkija käyttää rutiininomaisesti toksiinien antamiseen.

Jokainen aihe saa yhteensä viisi i.m. injektiot 4 U/0,1 ml (yhteensä 20 U).

Arvioida BoNT/A-DP-hoidon tehokkuutta glabellaaristen otsarypistysten vakavuuden vähentämisessä maksimaalisella kulmien rypistymisellä.
Active Comparator: Ryhmä B (n = 100): Botox Cosmetic (20 U, 0,5 ml)

Pistoskohdat tulee valmistella kliinisten standardimenettelyjen mukaisesti.

Steriiliin ruiskuun tulee vetää 0,5 ml kunnolla käyttövalmiiksi saatettua Botox Cosmetic -valmistetta ja ruiskun säiliössä olevat ilmakuplat poistettava. Valmisteen valmistamiseen käytetty neula on poistettava ja korvattava steriilillä insuliini- tai tuberkuliinityyppisellä ruiskulla, jonka tilavuus on 1 ml ja jonka asteikko on 0,01 ml ja jonka mitta-alue on 30–33 G, jota tutkija käyttää rutiininomaisesti toksiinien antamiseen.

Jokainen aihe saa yhteensä viisi i.m. injektiot 4 U/0,1 ml (yhteensä 20 U).

Arvioida Botox Cosmetics -hoidon tehokkuutta glabellaaristen kulmien rypistymisen vakavuuden vähentämisessä suurimmalla kulmien rypistymisellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ryppyasteikko (FWS) pisteet 0 tai 1 ja parannus ≥ 1 pistettä FWS-pistemäärässä (maksimaalisen kulman) viikolla 4 käyntiä suhteessa lähtötasoon sekä tutkijoiden että koehenkilöiden sisäisten arviointien perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4
Ensisijainen päätetapahtuma on BONT/A-DP- ja Botox-kosmeettiryhmien henkilöiden prosenttiosuus, jolla on kasvojen ryppyasteikko (FWS) 0 tai 1, ja FWS-pistemäärän (enimmäishäiriöt) parannus viikolla 4 vierailulla (ensimmäisen käsittelysyklin) perustutkimuksen (vastaajien) perusteella sekä tutkijoiden että koehenkilöiden in-kliinisten arvioiden perusteella. Siten ensisijainen päätepiste on yhdistelmäpäätepiste, joka käsittää tutkijan ja hoidon tehokkuuden kohteen arviot. FWS-pisteet ovat nelipisteinen luokitusasteikko seuraavasti: 0 = ei kasvojen ryppyjä; 1 = lievä kasvojen ryppyjä; 2 = kohtalainen kasvojen ryppyjä; ja 3 = vakavat kasvojen ryppyjä. Koehenkilöt, joilla oli puuttuvia kliinisiä arviointeja FWS: n kanssa lähtötilanteessa tai viikolla 4, osoitettiin vastaamattomaksi.
viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Responder -tila (kasvojen ryppyasteikolla (FWS) pisteet 0 tai 1 ja vähintään yhden pisteen väheneminen maksimikrailusta) riippumattoman tutkijan arvioinnin ja kohteen arvioinnin perusteella viikkoina 1, 2, 8, 12 ja 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 8, 12 ja 16
Vastaajien prosenttiosuus riippumattoman tutkijoiden arvioinnin ja koehenkilöiden arvioinnin perusteella viikkoina 1, 2, 8, 12 ja 16 yhden BONT/A-DP: n hoidon jälkeen ja verrattuna yhteen Botox-kosmeettisen hoitoon. Responder on määritelty, että kasvojen ryppyasteikko (FWS) on 0 tai 1 ja vähintään yhden pisteen väheneminen FWS-pistemäärässä maksimipisteen kulkulla lähtötason yli, 4-pisteisessä FWS: ssä. FWS -pisteet luokitellaan 0 (ei kasvojen ryppyjä), 1 (lieviä kasvojen ryppyjä), 2 (kohtalainen kasvojen ryppyjä) ja 3 (vakavat kasvojen ryppyjä). Koehenkilöt, joista puuttuvat kliiniset arvioinnit FWS: n kanssa lähtötilanteessa tai vastaava vierailu, osoitettiin vastaajiksi.
Viikot 1, 2, 8, 12 ja 16
Responder -tila (kasvojen ryppyasteikolla (FWS) pisteet 0 tai 1 ja vähintään 2 pisteen väheneminen suurimmassa kulutuksessa) riippumattoman tutkijan arvioinnin ja kohteen arvioinnin perusteella viikkoina 1, 2, 4, 8, 12 ja 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 8, 12 ja 16
Vastaajien prosenttiosuus riippumattoman tutkijoiden arvioinnin ja koehenkilöiden arvioinnin perusteella viikkoina 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 yhden BONT/A-DP: n hoidon jälkeen ja verrattuna yhteen Botox-kosmetiikan käsittelyyn. Responder on määritelty, että kasvojen ryppyasteikko (FWS) on 0 tai 1 ja vähintään 2 pisteen väheneminen FWS-pistemäärässä maksimikryhmän kulkulla lähtötason yli, 4-pisteisessä FWS: ssä. FWS -pisteet luokitellaan 0 (ei kasvojen ryppyjä), 1 (lieviä kasvojen ryppyjä), 2 (kohtalainen kasvojen ryppyjä) ja 3 (vakavat kasvojen ryppyjä). Koehenkilöt, joista puuttuvat kliiniset arvioinnit FWS: n kanssa lähtötilanteessa tai vastaava vierailu, osoitettiin vastaajiksi.
Viikot 1, 2, 4, 8, 12 ja 16
Responder -tila (kasvojen ryppyasteikolla (FWS) pisteet 0 tai 1 ja vähintään yhden pisteen väheneminen levossa) riippumattoman tutkijan arvioinnin ja kohteen arvioinnin perusteella viikkoina 1, 2, 4, 8, 12 ja 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 8, 12 ja 16
Vastaajien prosenttiosuus riippumattoman tutkijoiden arvioinnin ja koehenkilöiden arvioinnin perusteella viikkoina 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 yhden BONT/A-DP: n hoidon jälkeen ja verrattuna yhteen Botox-kosmetiikan käsittelyyn. Responder on määritelty sen, että kasvojen ryppyasteikko (FWS) on 0 tai 1 ja vähintään yhden pisteen väheneminen FWS-pistemäärässä levossa lähtötilanteessa, 4-pisteisessä FWS: ssä. FWS -pisteet luokitellaan 0 (ei kasvojen ryppyjä), 1 (lieviä kasvojen ryppyjä), 2 (kohtalainen kasvojen ryppyjä) ja 3 (vakavat kasvojen ryppyjä). Koehenkilöt, joista puuttuvat kliiniset arvioinnit FWS: n kanssa lähtötilanteessa tai vastaava vierailu, osoitettiin vastaajiksi.
Viikot 1, 2, 4, 8, 12 ja 16
Aika vaikutuksen alkamiseen riippumattoman tutkijan arvioinnin ja kohteen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Hoidosta päivästä 0 - viikko 4
Aika vaikutuksen alkamiseen päivinä, mitattuna viikkoina 1, 2 ja 4, riippumattomien tutkijoiden ja koehenkilöiden arvioiden perusteella yhden BONT/A-DP: n hoidon jälkeen ja verrattuna Botox-kosmeettiseen. Vaikutuksen alkaminen määritellään vähintään yhden pisteen parannukseksi Glabellar Line -asteikolla - tutkija (GLS -I) ja GLABELLAR LINE -asteikko - kohde (GLS -S) -pistemäärä suhteessa lähtötasoon maksimaalisesti kulmahtavat glabellar -linjoissa. GLS-I ja GLS-S käyttävät molemmat samaa 4-pisteistä asteikkoa, jotka on sijoitettu 0: ksi (ei viivoja/minimaalisia viivoja), 1 (lievä viivat), 2 (kohtalaiset viivat) ja 3 (vakavat viivat).
Hoidosta päivästä 0 - viikko 4
Vaikutusten kesto riippumattoman tutkijoiden arvioinnin ja kohteen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Koehenkilöille, jotka vastaavat viikolla 4, arvioidaan vaikutelman kesto päivinä riippumattomien tutkijoiden ja koehenkilöiden arviointien perusteella yhden BONT/A-DP: n hoidon jälkeen ja verrattuna Botox-kosmeettiseen. Responder on määritelty, että kasvojen ryppyasteikko (FWS) on 0 tai 1 ja vähintään yhden pisteen väheneminen FWS-pistemäärässä maksimipisteen kulkulla lähtötason yli, 4-pisteisessä FWS: ssä. FWS -pisteet luokitellaan 0 (ei kasvojen ryppyjä), 1 (lieviä kasvojen ryppyjä), 2 (kohtalainen kasvojen ryppyjä) ja 3 (vakavat kasvojen ryppyjä). Vaikutus katsotaan menettävän, kun pisteet palaavat lähtötasoon tai huonompaan arvoon. Vaikutuksen kesto määritellään (päivämäärä, jolloin vasteen menetys tapahtui) - (yhden tutkimuksen hoidon päivämäärä) + 1.
16 viikkoa
Face-Q: n tyytyväisyys tulosasteikkoon, joka perustuu aiheen arviointiin viikkojen 4, 12 ja 16 tyytyväisyyteen tulosasteikolla.
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 16
Yhteenveto Face-Q: n tyytyväisyydestä tulosasteikkoon, joka perustuu aiheen arviointiin viikkoina 4, 12 ja 16 yhden hoidon jälkeen ja verrattuna Botox-kosmeettiseen. Face-Q-tyytyväisyys tulosasteikkoon on potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä kasvojen esteettisen toimenpiteen tuloksiin. Tämä asteikko koostuu kuudesta kohteesta, joissa jokaisella on neljä vastausvaihtoehtoa: "Ehdottomasti samaa mieltä", "jonkin verran samaa mieltä", "jonkin verran eri mieltä" ja "ehdottomasti eri mieltä".
Viikot 4, 12 ja 16
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEATE), vakavia AES (SAES) ja erityishyödyllisiä AE: itä (AESS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 16 viikkoa
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAES), vakavien AE: n (SAE) ja erityisen kiinnostavien AE: ien (AES) (ASES) tiheys, vakavuus ja vakavuus sekä syy-suhde tutkimuslääkkeisiin ja tutkimusmenettelyyn koko tutkimusjakson aikana. Kohde, jolla on useita haittavaikutuksia, lasketaan vain kerran pahimmassa vakavuusluokassa.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 16 viikkoa
Vaihda verenpaineen lähtötasosta viikkoina 1, 4, 12 ja 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 12 ja 16
Yhteenveto muutoksesta diastolisen/systolisen verenpaineen lähtötasosta viikkoina 1, 4, 12 ja 16 yhden hoidon jälkeen ja verrattuna Botox -kosmeettiseen.
Viikot 1, 4, 12 ja 16
Vaihda lähtötasosta pulssina viikkoina 1, 4, 12 ja 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 12 ja 16
Yhteenveto muutoksesta lähtötasosta pulssilla viikkoina 1, 4, 12 ja 16 yhden hoidon jälkeen ja verrattuna Botox -kosmeettiseen.
Viikot 1, 4, 12 ja 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kulmaviivat

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini A "BoNT/A-DP"

Tilaa