Deksametasoni ja deksmedetomidiini ropivakaiinin adjuvantteina ultraääniohjatussa monitasoisessa rintakehän paravertebraalisessa lohkossa lobektomiaa varten: Prospektiivinen, satunnaistettu, kolmoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Asetus: Yhden keskuksen yliopistollinen sairaala. Osallistujat: Tutkimukseen osallistui 90 potilasta, joille tehtiin lobektomia yleisanestesiassa.
Interventiot: Potilaat jaettiin satunnaisesti seuraaviin 3 ryhmään: 20 ml seosta, jossa oli 37,5 mg ropivakaiinia ja 5 mg deksametasonia (RS-ryhmä) tai 1 µg/kg deksmedetomidiinia (RM-ryhmä), tai 1 µg/kg deksmedetomidiinia ja 5 mg deksametasonia. (RSM-ryhmä). Ultraääniohjattu TPVB suoritettiin 4 pisteessä - T4-5, T5-6, T6-7 ja T7-8 kirurgisella puolella; 5 ml liuosta ruiskutettiin kuhunkin kohtaan. Leikkauksen jälkeen PCIA:ta käytettiin osana multimodaalista analgesiaa, ja kaikki potilaat saavat .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wen jun yan, doctor
- Puhelinnumero: 17361552758
- Sähköposti: yanwj2008@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA fyysinen tila I-II luokka Elektiivinen lobektomia yleisanestesiassa. Osallistujat iältään 16-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
TPVB:n kieltäytyminen Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus Hyytymishäiriöt, neuropatia tai ruumiinmassaindeksi yli 40 kg/m2 Raskaus Infektiot TPVB:n injektiokohdassa Allergia deksametasonille; deksmedetomidiini; ropivakaiini Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais- tai maksasairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RS ryhmä
20 ml seosta, jossa on 37,5 mg ropivakaiinia ja 5 mg deksametasonia
|
Ultraääniohjattu monitasoinen TPVB suoritetaan lobektomian lopussa
|
|
Active Comparator: RM ryhmä
20 ml seosta, jossa on 37,5 mg ropivakaiinia ja 1 µg/kg deksmedetomidiinia
|
Ultraääniohjattu monitasoinen TPVB suoritetaan lobektomian lopussa
|
|
Kokeellinen: RSM ryhmä
20 ml seosta, jossa on 37,5 mg ropivakaiinia, 1 µg/kg deksmedetomidiinia ja 5 mg deksametasonia (RSM-ryhmä)
|
Ultraääniohjattu monitasoinen TPVB suoritetaan lobektomian lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesian kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aika TPVB-toiminnan päättymisestä VAS:iin yli 3
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sufentaniilin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
VAS
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS levossa ja yskimisen aikana arvioidaan soketulla tarkkailijalla leikkauksen jälkeen
|
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Deksmedetomidiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GanSu provincial hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .