Deksametason og deksmedetomidin som adjuvanser til ropivakain i ultralydveiledet multilevel thoracic paravertebral blokk for lobektomi: en prospektiv, randomisert, trippelblind studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: En prospektiv, randomisert, kontrollert studie Sette inn: Universitetssykehus i ett senter. Deltakere: Studien inkluderte 90 pasienter som gjennomgikk lobektomi under generell anestesi.
Intervensjoner: Pasientene ble tilfeldig fordelt i følgende 3 grupper: 20 ml blanding av 37,5 mg ropivakain med 5 mg deksametason (RS-gruppen) eller 1 µg/kg deksmedetomidin (RM-gruppen), eller med 1 µg/kg deksmedetomidin og 5 mg deksametason (RSM-gruppe). Ultralydveiledet TPVB ble utført på 4 punkter-T4-5, T5-6, T6-7 og T7-8 på den kirurgiske siden; 5 ml løsning ble injisert ved hvert punkt. Postoperativt ble PCIA brukt som en del av multimodal analgesi, og alle pasienter får .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: wen jun yan, doctor
- Telefonnummer: 17361552758
- E-post: yanwj2008@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA fysisk status I-II grad Gjennomgår elektiv lobektomi under generell anestesi. Deltakere i alderen 16-65 år.
Ekskluderingskriterier:
Avslag for TPVB Manglende evne til å innhente informert samtykke Koagulasjonsforstyrrelser, nevropati eller kroppsmasseindeks større enn 40 kg/m2 Graviditetsinfeksjoner på injeksjonsstedet for TPVB-allergi mot deksametason; dexmedetomidin; ropivakain Klinisk signifikante kardiovaskulære, lunge-, nyre- eller leversykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RS gruppe
20 ml blanding av 37,5 mg ropivakain med 5 mg deksametason
|
Ultralydveiledet multilevelTPVB utføres på slutten av lobektomi
|
|
Aktiv komparator: RM gruppe
20 ml blanding av 37,5 mg ropivakain med 1 µg/kg dexmedetomidin
|
Ultralydveiledet multilevelTPVB utføres på slutten av lobektomi
|
|
Eksperimentell: RSM gruppe
20 ml blanding av 37,5 mg ropivakain med 1 µg/kg deksmedetomidin og 5 mg deksametason (RSM-gruppe)
|
Ultralydveiledet multilevelTPVB utføres på slutten av lobektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av analgesien
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
tid fra fullføring av TPVB-operasjon til VAS mer enn 3
|
48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt forbruk av sufentanil
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
48 timer etter operasjonen
|
|
|
VAS
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen
|
VAS i hvile og under hoste blir evaluert av en blindet observatør postoperativt
|
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen
|
|
uønskede effekter
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Dexmedetomidin
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- GanSu provincial hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på deksametason; dexmedetomidin; ropivakain
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullførtMenisk lesjon | Smerter (kne) | Diagnostisk kneartroskopi | Mindre knekirurgiDanmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Ostfold Hospital TrustUkjentSmerter, postoperativt | Kirurgi | Kolon neoplasmaNorge
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullførtRekonstruksjon av fremre korsbåndDanmark
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
Erasme University HospitalUkjentKronisk smerte | Postoperativ komplikasjon | Bryst/kirurgi