폐엽 절제술을 위한 초음파 유도 다층 흉부 척추주위 차단에서 로피바카인 보조제로서의 덱사메타손과 덱스메데토미딘: 전향적, 무작위, 삼중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적 무작위 통제 연구 설정: 단일 센터 대학 병원. 참가자: 이 연구에는 전신 마취하에 폐엽 절제술을 받는 90명의 환자가 포함되었습니다.
중재: 환자는 다음 3개 그룹으로 무작위로 할당되었습니다: 37.5mg 로피바카인과 5mg 덱사메타손(RS 그룹) 또는 1μg/kg 덱스메데토미딘(RM 그룹)의 혼합물 20ml 또는 1μg/kg 덱스메데토미딘과 5mg 덱사메타손의 혼합물 20ml (RSM 그룹). 초음파 유도 TPVB는 수술 쪽의 T4-5, T5-6, T6-7 및 T7-8의 4개 지점에서 수행되었습니다. 5 mL의 용액을 각 지점에 주입했습니다. 수술 후 PCIA는 복합 진통제의 일부로 사용되었으며 모든 환자는 .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wen jun yan, doctor
- 전화번호: 17361552758
- 이메일: yanwj2008@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ASA 신체 상태 I-II 등급 전신 마취하에 선택적 폐엽 절제술을 받고 있습니다. 16-65세의 참가자.
제외 기준:
TPVB에 대한 거부 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음 응고 장애, 신경병증 또는 체질량 지수가 40kg/m2를 초과 임신 TPVB 주사 부위의 감염 덱사메타손에 대한 알레르기; 덱스메데토미딘; 로피바카인 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RS 그룹
37.5mg 로피바카인과 5mg 덱사메타손의 혼합물 20ml
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초음파 유도 다층 TPVB는 폐엽 절제술이 끝날 때 수행됩니다.
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활성 비교기: RM 그룹
37.5 mg 로피바카인과 1 μg/kg 덱스메데토미딘의 혼합물 20 ml
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초음파 유도 다층 TPVB는 폐엽 절제술이 끝날 때 수행됩니다.
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실험적: RSM 그룹
37.5mg 로피바카인과 1㎍/kg 덱스메데토미딘 및 5mg 덱사메타손의 혼합물 20ml(RSM 그룹)
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초음파 유도 다층 TPVB는 폐엽 절제술이 끝날 때 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 지속 시간
기간: 수술 후 48시간
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TPVB 작업 완료에서 VAS까지의 시간 3 이상
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수펜타닐 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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VAS
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48시간
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휴식 중 및 기침 중 VAS는 맹검 관찰자가 수술 후 평가합니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48시간
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부작용
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GanSu provincial hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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