Дексаметазон и дексмедетомидин в качестве адъювантов к ропивакаину при многоуровневой торакальной паравертебральной блокаде под ультразвуковым контролем при лобэктомии: проспективное рандомизированное тройное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование. Условия: одноцентровая университетская больница. Участники: в исследование были включены 90 пациентов, перенесших лобэктомию под общей анестезией.
Вмешательства: пациенты были случайным образом распределены на следующие 3 группы: 20 мл смеси 37,5 мг ропивакаина с 5 мг дексаметазона (группа RS) или 1 мкг/кг дексмедетомидина (группа RM) или с 1 мкг/кг дексмедетомидина и 5 мг дексаметазона. (группа РСМ). ТПВБ под контролем УЗИ выполняли в 4 точках: Т4-5, Т5-6, Т6-7 и Т7-8 на стороне хирургического вмешательства; В каждую точку вводили по 5 мл раствора. В послеоперационном периоде ЧИА использовали как часть мультимодальной анальгезии, и все пациенты получали .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: wen jun yan, doctor
- Номер телефона: 17361552758
- Электронная почта: yanwj2008@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Соматический статус по ASA I-II степени. Проведена плановая лобэктомия под общим наркозом. Участники в возрасте от 16 до 65 лет.
Критерий исключения:
Отказ от TPVB Невозможность получить информированное согласие Нарушения свертывания крови, невропатия или индекс массы тела более 40 кг/м2 Беременность Инфекции в месте инъекции TPVB Аллергия на дексаметазон; дексмедетомидин; ропивакаин Клинически значимые сердечно-сосудистые, легочные, почечные или печеночные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа РС
20 мл смеси 37,5 мг ропивакаина с 5 мг дексаметазона
|
В конце лобэктомии выполняется многоуровневая ТПВБ под контролем УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Группа РМ
20 мл смеси 37,5 мг ропивакаина с 1 мкг/кг дексмедетомидина
|
В конце лобэктомии выполняется многоуровневая ТПВБ под контролем УЗИ.
|
|
Экспериментальный: Группа РСМ
20 мл смеси 37,5 мг ропивакаина с 1 мкг/кг дексмедетомидина и 5 мг дексаметазона (группа RSM)
|
В конце лобэктомии выполняется многоуровневая ТПВБ под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность обезболивания
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
время от завершения операции ТПВБ до ВАШ более 3
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее потребление суфентанила
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
|
|
ДВА
Временное ограничение: Через 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
ВАШ в покое и при кашле оцениваются слепым наблюдателем после операции.
|
Через 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Дексаметазон
- Дексмедетомидин
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- GanSu provincial hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .