Dexametasona e Dexmedetomidina como adjuvantes da ropivacaína no bloqueio paravertebral torácico multinível guiado por ultrassom para lobectomia: um estudo prospectivo, randomizado e triplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Cenário: Hospital universitário unicêntrico. Participantes: O estudo incluiu 90 pacientes submetidos a lobectomia sob anestesia geral.
Intervenções: Os pacientes foram alocados aleatoriamente em 3 grupos: 20 ml de mistura de 37,5 mg de ropivacaína com 5 mg de dexametasona (grupo RS) ou 1 µg/kg de dexmedetomidina (grupo RM), ou com 1 µg/kg de dexmedetomidina e 5 mg de dexametasona (grupo RS). TPVB guiado por ultrassom foi realizado em 4 pontos - T4-5, T5-6, T6-7 e T7-8 do lado cirúrgico; 5 mL de solução foram injetados em cada ponto. No pós-operatório, o PCIA foi usado como parte da analgesia multimodal e todos os pacientes receberam .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wen jun yan, doctor
- Número de telefone: 17361552758
- E-mail: yanwj2008@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estado físico ASA grau I-II Submetidos a lobectomia eletiva sob anestesia geral. Participantes com idades compreendidas entre os 16 e os 65 anos.
Critério de exclusão:
Recusa para TPVB Incapacidade de obter consentimento informado Distúrbios de coagulação, neuropatia ou índice de massa corporal superior a 40 kg/m2 Gravidez Infecções no local da injeção para TPVB Alergia à dexametasona; dexmedetomidina; ropivacaína Doenças cardiovasculares, pulmonares, renais ou hepáticas clinicamente significativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo RS
20 ml de mistura de 37,5 mg de ropivacaína com 5 mg de dexametasona
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O TPVB multinível guiado por ultrassom é realizado no final da lobectomia
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Comparador Ativo: Grupo RM
20 ml de mistura de 37,5 mg de ropivacaína com 1 µg/kg de dexmedetomidina
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O TPVB multinível guiado por ultrassom é realizado no final da lobectomia
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Experimental: Grupo RSM
20 ml de mistura de 37,5 mg de ropivacaína com 1 µg/kg de dexmedetomidina e 5 mg de dexametasona (grupo RSM)
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O TPVB multinível guiado por ultrassom é realizado no final da lobectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a duração da analgesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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tempo desde a conclusão da operação TPVB para VAS mais de 3
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de sufentanil
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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EVA
Prazo: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
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EVA em repouso e durante a tosse são avaliados por um observador cego no pós-operatório
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1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
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efeitos adversos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
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- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
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- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
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- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- GanSu provincial hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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