Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason och dexmedetomidin som adjuvans till ropivakain i ultraljudsstyrd multilevel thorax paravertebralt block för lobektomi: en prospektiv, randomiserad, trippelblind studie

17 februari 2021 uppdaterad av: dong zhang, Gansu Provincial Hospital
Hypotesen är huruvida perineuralt dexametason och dexmedetomidin förlängde varaktigheten av analgesin jämfört med antingen perineuralt dexametomidin eller perineuralt dexmedetomidin efter TPVB.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Inställning: Universitetssjukhus med ett centrum. Deltagare: Studien inkluderade 90 patienter som genomgick lobektomi under allmän anestesi.

Interventioner: Patienterna fördelades slumpmässigt i följande 3 grupper: 20 ml blandning av 37,5 mg ropivakain med 5 mg dexametason (RS-grupp) eller 1 µg/kg dexmedetomidin (RM-grupp), eller med 1 µg/kg dexmedetomidin och 5 mg dexametomidin (RSM-grupp). Ultraljudsstyrd TPVB utfördes vid 4 punkter-T4-5, T5-6, T6-7 och T7-8 på den kirurgiska sidan; 5 ml lösning injicerades vid varje punkt. Postoperativt användes PCIA som en del av multimodal analgesi, och alla patienter får .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA fysisk status I-II grad Genomgår elektiv lobektomi under allmän anestesi. Deltagare i åldern 16-65 år.

Exklusions kriterier:

Avslag för TPVB Oförmåga att erhålla informerat samtycke Koagulationsstörningar, neuropati eller kroppsmassaindex större än 40 kg/m2 Graviditetsinfektioner på injektionsstället för TPVB-allergi mot dexametason; dexmedetomidin; ropivakain Kliniskt signifikanta kardiovaskulära, lung-, njur- eller leversjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RS-gruppen
20 ml blandning av 37,5 mg ropivakain med 5 mg dexametason
Läkemedel: dexametason; dexmedetomidin; ropivakain
Ultraljudsstyrd multilevelTPVB utförs i slutet av lobektomi
Aktiv komparator: RM-gruppen
20 ml blandning av 37,5 mg ropivakain med 1 µg/kg dexmedetomidin
Läkemedel: dexametason; dexmedetomidin; ropivakain
Ultraljudsstyrd multilevelTPVB utförs i slutet av lobektomi
Experimentell: RSM-gruppen
20 ml blandning av 37,5 mg ropivakain med 1 µg/kg dexmedetomidin och 5 mg dexametason (RSM-grupp)
Läkemedel: dexametason; dexmedetomidin; ropivakain
Ultraljudsstyrd multilevelTPVB utförs i slutet av lobektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av analgesin
Tidsram: 48 timmar efter operationen
tid från slutförandet av TPVB-drift till VAS mer än 3
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total konsumtion av sufentanil
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen
VAS
Tidsram: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 och 48 timmar efter operationen
VAS i vila och under hosta utvärderas av en blindad observatör postoperativt
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 och 48 timmar efter operationen
negativa effekter
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gansu Provincial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GanSu provincial hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera