ロベクトミーのための超音波ガイド下マルチレベル胸部傍脊椎ブロックにおけるロピバカインのアジュバントとしてのデキサメタゾンおよびデクスメデトミジン：前向き、無作為化、三重盲検研究
2021年2月17日 更新者：dong zhang、Gansu Provincial Hospital
仮説は、TPVB 後の神経周囲デキサメタゾンまたは神経周囲デクスメデトミジンと比較して、神経周囲デキサメタゾンおよびデクスメデトミジンが鎮痛持続時間を延長したかどうかである。
調査の概要
詳細な説明
設計: 前向き、無作為化、対照研究 設定: 単一施設の大学病院。 参加者: この研究には、全身麻酔下で肺葉切除術を受けた 90 人の患者が含まれていました。
介入: 患者は次の 3 つのグループに無作為に割り当てられました: 37.5 mg のロピバカインと 5 mg のデキサメタゾン (RS グループ) または 1 μg/kg のデクスメデトミジン (RM グループ)、または 1 μg/kg のデクスメデトミジンと 5 mg のデキサメタゾンの混合物 20 ml (RSM グループ)。 超音波ガイド下 TPVB は、手術側の T4-5、T5-6、T6-7、および T7-8 の 4 点で行われました。各時点で 5 mL の溶液を注入しました。 術後、PCIA はマルチモーダル鎮痛の一部として使用され、すべての患者は .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wen jun yan, doctor
- 電話番号：17361552758
- メール：yanwj2008@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ASA 身体状態 I-II グレード 全身麻酔下で待機的肺葉切除術を受けている。 16歳から65歳までの参加者。
除外基準:
TPVB の拒否 インフォームド コンセントを取得できない 凝固障害、神経障害、または 40 kg/m2 を超える BMI 妊娠 TPVB の注射部位での感染症 デキサメタゾンに対するアレルギー。デクスメデトミジン;ロピバカイン 臨床的に重要な心血管、肺、腎臓、または肝臓の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：RSグループ
ロピバカイン 37.5 mg とデキサメタゾン 5 mg の混合物 20 ml
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超音波ガイドによるマルチレベルTPVBは、葉切除の最後に行われます
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アクティブコンパレータ：RMグループ
ロピバカイン 37.5 mg とデクスメデトミジン 1 μg/kg の混合物 20 ml
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超音波ガイドによるマルチレベルTPVBは、葉切除の最後に行われます
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実験的：RSMグループ
ロピバカイン 37.5 mg とデクスメデトミジン 1 μg/kg およびデキサメタゾン 5 mg の混合物 20 ml (RSM グループ)
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超音波ガイドによるマルチレベルTPVBは、葉切除の最後に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛の持続時間
時間枠：手術後48時間
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TPVB操作完了からVASまでの時間が3以上
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スフェンタニル総消費量
時間枠：手術後48時間
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手術後48時間
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VAS
時間枠：手術後 1、2、4、8、12、24、36、48 時間後
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安静時および咳中の VAS は、盲検化された観察者によって術後に評価されます。
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手術後 1、2、4、8、12、24、36、48 時間後
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有害な影響
時間枠：手術後48時間
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手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月20日
一次修了 (予想される)
2021年8月20日
研究の完了 (予想される)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GanSu provincial hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾン;デクスメデトミジン;ロピバカインの臨床試験
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Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.完了
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Bristol-Myers SquibbAbbVie; Celgene完了多発性骨髄腫アメリカ, ドイツ, イタリア, ギリシャ, オランダ, オーストラリア, スペイン, ポーランド, カナダ, フランス, 日本
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University of Chicago募集急性リンパ芽球性白血病 | リンパ芽球性白血病 | ph+ 急性リンパ芽球性白血病アメリカ
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