Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason og dexmedetomidin som adjuvanser til ropivacain i ultralydsstyret multilevel thoracal paravertebral blok til lobektomi: en prospektiv, randomiseret, triple-blind undersøgelse

17. februar 2021 opdateret af: dong zhang, Gansu Provincial Hospital
Hypotesen er, om perineural dexamethason og dexmedetomidin forlængede varigheden af ​​analgesi sammenlignet med enten perineural dexamethason eller perineural dexmedetomidin efter TPVB.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse Indstilling: Single-center universitetshospital. Deltagere: Undersøgelsen omfattede 90 patienter, der gennemgår lobektomi under generel anæstesi.

Interventioner: Patienterne blev tilfældigt fordelt i følgende 3 grupper: 20 ml blanding af 37,5 mg ropivacain med 5 mg dexamethason (RS-gruppe) eller 1 µg/kg dexmedetomidin (RM-gruppe), eller med 1 µg/kg dexmedetomidin og 5 mg dexamethason (RSM gruppe). Ultralydsstyret TPVB blev udført på 4 punkter-T4-5, T5-6, T6-7 og T7-8 på den kirurgiske side; 5 ml opløsning blev injiceret ved hvert punkt. Postoperativt blev PCIA brugt som en del af multimodal analgesi, og alle patienter får .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA fysisk status I-II grad Undergår elektiv lobektomi under generel anæstesi. Deltagere i alderen 16-65 år.

Ekskluderingskriterier:

Afslag på TPVB Manglende evne til at indhente informeret samtykke Koagulationsforstyrrelser, neuropati eller kropsmasseindeks større end 40 kg/m2 Graviditetsinfektioner på injektionsstedet for TPVB-allergien over for dexamethason; dexmedetomidin; ropivacain Klinisk signifikante kardiovaskulære, lunge-, nyre- eller leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RS gruppe
20 ml blanding af 37,5 mg ropivacain med 5 mg dexamethason
Medicin: dexamethason; dexmedetomidin; ropivacain
Ultralydsstyret multilevelTPVB udføres i slutningen af ​​lobektomi
Aktiv komparator: RM gruppe
20 ml blanding af 37,5 mg ropivacain med 1 µg/kg dexmedetomidin
Medicin: dexamethason; dexmedetomidin; ropivacain
Ultralydsstyret multilevelTPVB udføres i slutningen af ​​lobektomi
Eksperimentel: RSM gruppe
20 ml blanding af 37,5 mg ropivacain med 1 µg/kg dexmedetomidin og 5 mg dexamethason (RSM-gruppe)
Medicin: dexamethason; dexmedetomidin; ropivacain
Ultralydsstyret multilevelTPVB udføres i slutningen af ​​lobektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​analgesien
Tidsramme: 48 timer efter operationen
tid fra afslutning af TPVB-drift til VAS mere end 3
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt sufentanilforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
VAS
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen
VAS i hvile og under hoste evalueres af en blindet observatør postoperativt
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen
bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gansu Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GanSu provincial hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexamethason; dexmedetomidin; ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner