Dexamethason en dexmedetomidine als adjuvantia voor ropivacaïne in echogeleide thoracale paravertebrale blokkade op meerdere niveaus voor lobectomie: een prospectieve, gerandomiseerde, driedubbelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie Omgeving: Universitair ziekenhuis in één centrum. Deelnemers: De studie omvatte 90 patiënten die een lobectomie onder algehele anesthesie ondergingen.
Interventies: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in de volgende 3 groepen: 20 ml mengsel van 37,5 mg ropivacaïne met 5 mg dexamethason (RS-groep) of 1 µg/kg dexmedetomidine (RM-groep), of met 1 µg/kg dexmedetomidine en 5 mg dexamethason (RSM-groep). Echogeleide TPVB werd uitgevoerd op 4 punten - T4-5, T5-6, T6-7 en T7-8 van de chirurgische zijde; Op elk punt werd 5 ml oplossing geïnjecteerd. Postoperatief werd de PCIA gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie, en alle patiënten krijgen .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: wen jun yan, doctor
- Telefoonnummer: 17361552758
- E-mail: yanwj2008@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ASA fysieke status I-II graad Electieve lobectomie ondergaan onder algemene anesthesie. Deelnemers in de leeftijd van 16-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Weigering voor TPVB Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen Stollingsstoornissen, neuropathie of body mass index hoger dan 40 kg/m2 Zwangerschap Infecties op de plaats van injectie voor de TPVB Allergie voor dexamethason; dexmedetomidine; ropivacaïne Klinisch significante cardiovasculaire, long-, nier- of leveraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RS-groep
20 ml mengsel van 37,5 mg ropivacaïne met 5 mg dexamethason
|
Echogeleide multilevelTPVB wordt uitgevoerd aan het einde van de lobectomie
|
|
Actieve vergelijker: RM-groep
20 ml mengsel van 37,5 mg ropivacaïne met 1 µg/kg dexmedetomidine
|
Echogeleide multilevelTPVB wordt uitgevoerd aan het einde van de lobectomie
|
|
Experimenteel: RSM-groep
20 ml mengsel van 37,5 mg ropivacaïne met 1 µg/kg dexmedetomidine en 5 mg dexamethason (RSM-groep)
|
Echogeleide multilevelTPVB wordt uitgevoerd aan het einde van de lobectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de duur van de analgesie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
tijd vanaf voltooiing van TPVB-operatie tot VAS meer dan 3
|
48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale sufentanilconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
|
|
VAS
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
|
VAS in rust en tijdens hoesten worden postoperatief beoordeeld door een geblindeerde observator
|
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, lokaal
- Dexamethason
- Dexmedetomidine
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- GanSu provincial hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .