La dexaméthasone et la dexmédétomidine en tant qu'adjuvants de la ropivacaïne dans le bloc paravertébral thoracique à plusieurs niveaux guidé par échographie pour la lobectomie : une étude prospective, randomisée, en triple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Une étude prospective, randomisée et contrôlée Milieu : Hôpital universitaire monocentrique. Participants : L'étude a inclus 90 patients subissant une lobectomie sous anesthésie générale.
Interventions : Les patients ont été répartis au hasard dans les 3 groupes suivants : 20 ml de mélange de 37,5 mg de ropivacaïne avec 5 mg de dexaméthasone (groupe RS) ou 1 µg/kg de dexmédétomidine (groupe RM), ou avec 1 µg/kg de dexmédétomidine et 5 mg de dexaméthasone (groupe RSM). La TPVB guidée par échographie a été réalisée en 4 points : T4-5, T5-6, T6-7 et T7-8 du côté chirurgical ; 5 ml de solution ont été injectés à chaque point. En postopératoire, le PCIA a été utilisé dans le cadre de l'analgésie multimodale, et tous les patients ont reçu .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: wen jun yan, doctor
- Numéro de téléphone: 17361552758
- E-mail: yanwj2008@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Statut physique ASA Grade I-II Subissant une lobectomie élective sous anesthésie générale. Participants âgés de 16 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
Refus pour le TPVB Incapacité à obtenir un consentement éclairé Troubles de la coagulation, neuropathie ou indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2 Grossesse Infections au site d'injection pour le TPVB Allergie à la dexaméthasone ; dexmédétomidine; ropivacaïne Maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales ou hépatiques cliniquement significatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe RS
20 ml de mélange de 37,5 mg de ropivacaïne avec 5 mg de dexaméthasone
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La TPVB multiniveaux échoguidée est réalisée en fin de lobectomie
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Comparateur actif: Groupe RM
20 ml de mélange de 37,5 mg de ropivacaïne avec 1 µg/kg de dexmédétomidine
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La TPVB multiniveaux échoguidée est réalisée en fin de lobectomie
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Expérimental: Groupe RSM
20 ml de mélange de 37,5 mg de ropivacaïne avec 1 µg/kg de dexmédétomidine et 5 mg de dexaméthasone (groupe RSM)
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La TPVB multiniveaux échoguidée est réalisée en fin de lobectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la durée de l'analgésie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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temps entre la fin de l'opération TPVB et VAS supérieur à 3
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48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation totale de sufentanil
Délai: 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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EVA
Délai: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 et 48 heures après la chirurgie
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Les EVA au repos et pendant la toux sont évaluées par un observateur en aveugle en postopératoire
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1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 et 48 heures après la chirurgie
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effets indésirables
Délai: 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Dexmédétomidine
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- GanSu provincial hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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