Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexametazon és a dexmedetomidin a ropivakain adjuvánsaiként az ultrahanggal vezérelt többszintű mellkasi paravertebrális blokkban a lobectomiához: Prospektív, randomizált, hármas vak vizsgálat

2021. február 17. frissítette: dong zhang, Gansu Provincial Hospital
A hipotézis az, hogy a perineurális dexametazon és a dexmedetomidin meghosszabbította-e a fájdalomcsillapítás időtartamát a TPVB után a perineurális dexametazonhoz vagy a perineurális dexmedetomidinhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat Beállítás: Egyközpontú egyetemi kórház. Résztvevők: A vizsgálatban 90 beteg vett részt, akiken általános érzéstelenítésben lobectomiát végeztek.

Beavatkozások: A betegeket véletlenszerűen a következő 3 csoportba osztották: 20 ml 37,5 mg ropivakain és 5 mg dexametazon (RS csoport) vagy 1 µg/kg dexmedetomidin (RM csoport), vagy 1 µg/kg dexmedetomidin és 5 mg dexametazon keveréke. (RSM csoport). Ultrahang-vezérelt TPVB-t végeztünk a műtéti oldal 4 pontján - T4-5, T5-6, T6-7 és T7-8; Minden ponton 5 ml oldatot fecskendeztünk be. A műtét után a PCIA-t a multimodális fájdalomcsillapítás részeként használták, és minden beteg kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA fizikai állapot I-II fokozat Elektív lobectomián esik át általános érzéstelenítésben. 16-65 év közötti résztvevők.

Kizárási kritériumok:

A TPVB megtagadása A tájékozott beleegyezés megszerzésének képtelensége Alvadási zavarok, neuropátia vagy 40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index Terhesség Fertőzések a TPVB injekció beadásának helyén Allergia dexametazonra; dexmedetomidin; ropivakain Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- vagy májbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: RS csoport
20 ml 37,5 mg ropivakain és 5 mg dexametazon keveréke
Drog: dexametazon; dexmedetomidin; ropivakain
A lobectomia végén ultrahang-vezérelt többszintű TPVB-t végeznek
Aktív összehasonlító: RM csoport
20 ml 37,5 mg ropivakain és 1 µg/kg dexmedetomidin keveréke
Drog: dexametazon; dexmedetomidin; ropivakain
A lobectomia végén ultrahang-vezérelt többszintű TPVB-t végeznek
Kísérleti: RSM csoport
20 ml 37,5 mg ropivakain 1 µg/kg dexmedetomidinnel és 5 mg dexametazonnal (RSM csoport)
Drog: dexametazon; dexmedetomidin; ropivakain
A lobectomia végén ultrahang-vezérelt többszintű TPVB-t végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 48 órával a műtét után
a TPVB-művelet befejezésétől a VAS-ig eltelt idő több mint 3
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes szufentanil fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után
VAS
Időkeret: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
A nyugalmi és köhögés közbeni VAS-t egy vak megfigyelő értékeli a műtét után
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
káros hatások
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gansu Provincial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GanSu provincial hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dexametazon; dexmedetomidin; ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel