Dexametasona y dexmedetomidina como adyuvantes de la ropivacaína en el bloqueo paravertebral torácico multinivel guiado por ecografía para lobectomía: un estudio prospectivo, aleatorizado y triple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Lugar: hospital universitario unicéntrico. Participantes: El estudio incluyó a 90 pacientes sometidos a lobectomía bajo anestesia general.
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los siguientes 3 grupos: 20 ml de una mezcla de 37,5 mg de ropivacaína con 5 mg de dexametasona (grupo RS) o 1 µg/kg de dexmedetomidina (grupo RM), o con 1 µg/kg de dexmedetomidina y 5 mg de dexametasona (grupo RSM). La VPPT guiada por ecografía se realizó en 4 puntos T4-5, T5-6, T6-7 y T7-8 del lado quirúrgico; Se inyectaron 5 mL de solución en cada punto. Después de la operación, la PCIA se utilizó como parte de la analgesia multimodal y todos los pacientes recibieron .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wen jun yan, doctor
- Número de teléfono: 17361552758
- Correo electrónico: yanwj2008@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado físico ASA grado I-II Sometido a lobectomía electiva bajo anestesia general. Participantes de 16 a 65 años de edad.
Criterio de exclusión:
Rechazo para VPPB Imposibilidad de obtener consentimiento informado Trastornos de la coagulación, neuropatía o índice de masa corporal superior a 40 kg/m2 Embarazo Infecciones en el sitio de inyección de VPPB Alergia a la dexametasona; dexmedetomidina; ropivacaína Enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales o hepáticas clínicamente significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo RS
20 ml mezcla de 37,5 mg de ropivacaína con 5 mg de dexametasona
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La TPVB multinivel guiada por ecografía se realiza al final de la lobectomía
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Comparador activo: Grupo RM
20 ml mezcla de 37,5 mg de ropivacaína con 1 µg/kg dexmedetomidina
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La TPVB multinivel guiada por ecografía se realiza al final de la lobectomía
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Experimental: Grupo RSM
Mezcla de 20 ml de 37,5 mg de ropivacaína con 1 µg/kg de dexmedetomidina y 5 mg de dexametasona (grupo RSM)
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La TPVB multinivel guiada por ecografía se realiza al final de la lobectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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tiempo desde la finalización de la operación TPVB hasta VAS más de 3
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo total de sufentanilo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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EVA
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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EVA en reposo y durante la tos son evaluados por un observador ciego después de la operación
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1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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efectos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- GanSu provincial hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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