Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon i deksmedetomidyna jako adiuwanty ropiwakainy w wielopoziomowej blokadzie przykręgosłupowej klatki piersiowej pod kontrolą USG w przypadku lobektomii: prospektywne, randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: dong zhang, Gansu Provincial Hospital
Hipotezą jest to, czy okołonerwowy deksametazon i deksmedetomidyna wydłużają czas trwania analgezji w porównaniu z okołonerwowym deksametazonem lub okołonerwową deksmedetomidyną po TPVB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie Miejsce: Jednoośrodkowy szpital uniwersytecki. Uczestnicy: Badaniem objęto 90 pacjentów poddanych lobektomii w znieczuleniu ogólnym.

Interwencje: Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy: 20 ml mieszaniny 37,5 mg ropiwakainy z 5 mg deksametazonu (grupa RS) lub 1 µg/kg deksmedetomidyny (grupa RM) lub z 1 µg/kg deksmedetomidyny i 5 mg deksametazonu (grupa RSM). TPVB pod kontrolą USG wykonano w 4 punktach – T4-5, T5-6, T6-7 i T7-8 po stronie chirurgicznej; W każdym punkcie wstrzyknięto 5 ml roztworu. Po operacji PCIA była stosowana jako część analgezji multimodalnej i wszyscy pacjenci otrzymywali .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stan fizyczny I-II stopnia wg ASA Przechodzi planową lobektomię w znieczuleniu ogólnym. Uczestnicy w wieku od 16 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa TPVB Brak możliwości uzyskania świadomej zgody Zaburzenia krzepnięcia, neuropatia lub wskaźnik masy ciała większy niż 40 kg/m2 Ciąża Zakażenia w miejscu wstrzyknięcia TPVB Alergia na deksametazon; deksmedetomidyna; ropiwakaina Klinicznie istotne choroby układu krążenia, płuc, nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa RS
20 ml mieszaniny 37,5 mg ropiwakainy z 5 mg deksametazonu
Lek: deksametazon; deksmedetomidyna; ropiwakaina
Wielopoziomowe TPVB pod kontrolą USG wykonuje się na końcu lobektomii
Aktywny komparator: Grupa RM
20 ml mieszaniny 37,5 mg ropiwakainy z 1 µg/kg deksmedetomidyny
Lek: deksametazon; deksmedetomidyna; ropiwakaina
Wielopoziomowe TPVB pod kontrolą USG wykonuje się na końcu lobektomii
Eksperymentalny: Grupa RSM
20 ml mieszaniny 37,5 mg ropiwakainy z 1 µg/kg deksmedetomidyny i 5 mg deksametazonu (grupa RSM)
Lek: deksametazon; deksmedetomidyna; ropiwakaina
Wielopoziomowe TPVB pod kontrolą USG wykonuje się na końcu lobektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
czas od zakończenia operacji TPVB do VAS większy niż 3
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite spożycie sufentanylu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu
VAS
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 i 48 godzin po zabiegu
VAS w spoczynku i podczas kaszlu są oceniane przez zaślepionego obserwatora po operacji
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 i 48 godzin po zabiegu
niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gansu Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GanSu provincial hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksametazon; deksmedetomidyna; ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj