Lääkärin omistajuuden vaikutus dialyysin tuloksiin
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Eugene Lin, University of Southern California
Monilla dialyysilaitoksilla on taloudellisia suhteita nefrologeihin, mukaan lukien yhteisyrityssopimukset, joissa nefrologi omistaa vähemmistöosuuden dialyysilaitoksesta.
Tällaiset sopimukset voivat aiheuttaa eturistiriitoja potilaiden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, liittyvätkö nämä yhteisyrityssopimukset eroihin dialyysilaitosten tarjoaman hoidon laadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmää (USRDS), joka on rekisteri kaikista Yhdysvalloissa dialyysipotilaista maksajasta riippumatta. Aineisto sisältää potilaiden ominaisuudet (biologiset ja sosiodemografiset) 45 päivän sisällä dialyysin aloittamisesta kaikille ESKD-potilaille vakuutusturvasta riippumatta, kaikkien ESKD-potilaiden kuolintiedot vakuutuksesta riippumatta, dialyysilaitoksen ominaisuudet, jotka päivitetään vuosittain, toimitetut pitkittäishoitotiedot loppuvaiheen munuaistautiverkostojen (ESRD) kautta kaikille potilaille vakuutuksesta riippumatta, ja CROWNWeb-kliiniset tiedot: kuukausittaiset hoitotiedot (esim. Kt/V, hoitoaika, seerumin hemoglobiini, verisuonten saatavuus), jotka dialyysilaitokset toimittavat kaikille potilaille riippumatta vakuutuksista. Rekisteri on linkitetty Fee-for-service Medicare -vaatimuksiin kaikille tämän maksajan potilaille. Kaikki tiedot on jo kerätty (eli tämä on retrospektiivinen tutkimus) ja tietojen jakelija on tunnistanut ne.
Tutkijat ovat myös hankkineet poikkileikkausaineiston dialyysilaitoksista ja lääkärin omistajista vuonna 2017 Centers for Medicare & Medicaid Services:ltä (CMS) tiedonvapauslain pyynnön kautta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yhdistävät USRDS:n tähän poikkileikkaustietoaineistoon. Tutkijat yhdistävät tiedot myös julkisesti saatavilla oleviin tietoihin Dialysis Facility Compare -palvelusta (joka sisältää kunkin dialyysilaitoksen laatutason ja jonka hallitus julkaisee neljännesvuosittain) ja väestönlaskentatietoihin (joka sisältää maantieteellisiä sosio-demografisia ominaisuuksia).
Tämän datalinkin perusteella tutkijat tutkivat eroja lääkäreiden omistamien ja muiden laitosten välillä. Tutkijat tutkivat tuloksia sekä laitos- että potilastasolla.
Kaikissa malleissa on 5 % alfa ja niissä on kaksipuoliset tilastolliset testit.
Tilatason tulokset:
Tutkijat rakentavat laitostason tietojoukon ja vertaavat lääkärin omistamia tiloja ei-lääkäreiden omistamiin tiloihin mukautuen laitoksen ominaisuuksiin ja alueellisiin (postinumerotason) sosiodemografisiin ominaisuuksiin. Tutkijat testaavat myös potilaan ominaisuuksien sisällyttämistä malliin. Potilasominaisuuksien osalta tutkijat ottavat kunkin laitoksen väestön keskiarvon (esim. keski-ikä, miesten prosenttiosuus potilaista jne.). Tutkijat käyttävät tavallisia pienimmän neliösumman jatkuvia tuloksia ja logistista regressiota binäärituloksiin. Tutkijat käyttävät vahvoja standardivirheitä.
Potilastason tulokset:
Tutkijat rakentavat potilaskuukausien paneelitietojoukon ja vertaavat potilaita, jotka dialysoivat lääkärin omistamissa tiloissa, potilaisiin, jotka dialysoivat muissa kuin lääkärin omistamissa tiloissa. Tutkijat mukautuvat potilaan, laitoksen ja postinumerotason sosiodemografisiin ominaisuuksiin. Koska kaikki tulokset ovat binäärisiä, tutkijat käyttävät logistista regressiota kaikissa malleissa. Tutkijoiden ensisijainen analyysi on logistinen regressio, joka sopeutuu potilaan, laitoksen ja postinumeron ominaisuuksiin, potilastason kiinteillä vaikutuksilla ja ei-parametrisilla käynnistyksen vakiovirheillä. Järjestyksessä tutkijat tutkivat tulosten herkkyyttä seuraaville asioille:
- logistinen regressio kaikilla säätimillä, potilastason kiinteillä tehosteilla ja vankilla standardivirheillä
- tavalliset pienimmän neliösumman kaikki säätimet, potilastason kiinteät tehosteet, klusterin kestävät standardivirheet laitostasolla
- tavalliset pienimmän neliösumman kaikki säätimet, potilastason kiinteät tehosteet, vahvat standardivirheet
Tutkijat määrittävät myös etukäteen alla olevat säätimet:
Potilaiden ominaisuudet (sairaudet saadaan käyttämällä Chronic Conditions Warehouse -ohjelmistoa 12 kuukauden tarkastelussa Medicaren palvelumaksuvaatimuksista)
- Ikä
- seksiä
- Rotu
- Etnisyys
- Ennen siirtoa
- Tapahtumapotilas (ensimmäiset 120 dialyysipäivää)
- Vuosia ESRD:n kanssa
- Kaksoiskelpoisuus
- Hypertensio
- Alzheimerin tauti
- Eteisvärinä
- Aiempi sydäninfarkti
- Astma
- Rintasyöpä
- Kaihi
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Peräsuolen syöpä
- Masennus
- Diabetes
- Endometriumin syöpä
- Glaukooma
- Sydämen vajaatoiminta
- Lonkkamurtuma
- Hyperlipidemia
- Hypertensio
- Iskeeminen sydänsairaus
- Keuhkosyöpä
- Osteoporoosi
- Eturauhassyöpä
- Nivelreuma / nivelrikko
- Aikaisempi aivohalvaus / ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
Tilojen ominaisuudet
- Voittoa tavoitteleva asema
- Ketjun omistuksessa
- Potilaiden määrä laitoksella
- Potilas:henkilöstö-suhde
- ESRD-verkko
Alueelliset (postinumerotason) sosiodemografiset ominaisuudet
- Mediaanitulot
- % postinumerosta, jolla on lukion tutkinto
- % postinumerosta köyhyysrajan alapuolella
Määritämme etukäteen alaryhmäanalyysin sen mukaan, onko dialyysilaitoksen suuren dialyysiorganisaation (esim. Davita, Fresenius) omistuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208213
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus kattaa kaikki potilaskuukaudet 1.1.2017–31.12.2017 100 %:lla potilaista, jotka saavat dialyysihoitoa loppuvaiheen taudin vuoksi Yhdysvalloissa erillisissä ei-lastendialyysilaitoksissa.
Potilaalla on oltava vähintään 12 kuukauden Medicare-palvelumaksu ensisijaisena maksajana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Dialyysi ESRD:n vuoksi Yhdysvalloissa
- Medicare-maksu palvelusta ensisijaisena maksajana (ja hänellä oli Medicare FFS vähintään 12 kuukautta ennen kuukautta
- Dialyysihoidossa 1.1.2017-31.12.2017
- Dialyysin vastaanotto vapaasti seisovassa tilassa
- Ei puuttuvia tietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset (< 18-vuotiaat)
- Dialyysihoito sairaalassa
- Dialyysin saaminen laitoksessa, jossa lapsipotilaskuukausia oli yli 15 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa lääkärin omistamassa dialyysilaitoksessa
Kaikki Medicaren palvelumaksulliset aikuiset vuonna 2017, jotka saivat dialyysin lääkärin omistamassa dialyysikeskuksessa.
Jos potilas on saanut dialyysihoitoa useammassa kuin yhdessä laitoksessa vuonna 2017, potilaat ohjataan laitokseen, jossa on ollut useita dialyysejä vuonna 2017.
|
"Inventio" tai altistuminen on se, onko dialyysilaitos lääkärin omistuksessa vuonna 2017
|
|
Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa muussa kuin lääkärin omistamassa dialyysilaitoksessa
Kaikki Medicare-palvelumaksulliset aikuiset vuonna 2017, jotka ovat saaneet dialyysihoitoa muussa kuin lääkärin omistamassa dialyysilaitoksessa.
Jos potilas on saanut dialyysihoitoa useammassa kuin yhdessä laitoksessa vuonna 2017, potilaat ohjataan laitokseen, jossa on ollut useita dialyysejä vuonna 2017.
|
|
|
Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa suuren dialyysiorganisaation omistamassa laitoksessa
Kaikki aikuiset, joilla oli Medicare-palvelumaksu vuonna 2017 ja jotka ovat saaneet dialyysihoitoa suuren dialyysiorganisaation (Davita tai Fresenius) omistamassa dialyysikeskuksessa.
Jos potilas on saanut dialyysihoitoa useammassa kuin yhdessä laitoksessa vuonna 2017, potilaat ohjataan laitokseen, jossa on ollut useita dialyysejä vuonna 2017.
|
"Inventio" tai altistuminen on se, oliko dialyysilaitos suuren dialyysiorganisaation omistuksessa vuonna 2017
|
|
Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa laitoksessa, joka EI ole suuren dialyysiorganisaation omistuksessa
Kaikki aikuiset, joilla oli Medicare-palvelumaksu vuonna 2017 ja jotka saivat dialyysihoitoa dialyysikeskuksessa, joka EI kuulu suuren dialyysiorganisaation (Davita tai Fresenius) omistukseen.
Jos potilas on saanut dialyysihoitoa useammassa kuin yhdessä laitoksessa vuonna 2017, potilaat ohjataan laitokseen, jossa on ollut useita dialyysejä vuonna 2017.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilatason tulos: laitoksen 5 tähden luokitus
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Oliko laitos "korkealaatuinen" Dialyysilaitteiston vertailun kokonaispistemäärän avulla vuonna 2017. Muuttuja jaetaan kahteen osaan:
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilatason tulos: % potilaskuukausista pitkäaikaisella katetrilla
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Dialyysilaitoksen potilaskuukausien osuus, jossa potilas käytti katetria vähintään 3 kuukautta vuonna 2017
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Facility-tason tulos: % potilaskuukausista, joiden hemoglobiini oli < 10 g/dl
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Dialyysilaitoksen potilaskuukausien osuus, jolloin potilaan hemoglobiini oli alle 10
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Facility-tason tulos: % potilaskuukausista, joiden hemoglobiini oli > 12 g/dl
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Dialyysilaitoksen potilaskuukausien osuus, jolloin potilaan hemoglobiini oli > 12
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Facility-tason tulos: % potilaskuukausista, joiden seerumin kalsiumpitoisuus oli > 10,2 mg/dl
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Dialyysilaitoksen potilaskuukausien osuus, jolloin potilaan seerumin kalsiumpitoisuus oli > 10,2
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Facility-tason tulos: % potilaskuukausista seerumin fosfaattipitoisuuden ollessa > 7 mg/dl
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Dialyysilaitoksen potilaskuukausien osuus, jolloin potilaan seerumin fosfaattiarvo oli > 7
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilan tulos: % potilaskuukausista, joiden Kt/V >= 1,2 (hemodialyysi)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Dialyysilaitoksen potilaskuukausien osuus, jolloin potilaan Kt/V >= 1,2 (vain hemodialyysi)
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilan tulos: % potilaskuukausista, joiden Kt/V >= 1,7 (peritoneaalidialyysi)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Dialyysilaitoksen potilaskuukausien osuus, jolloin potilaan Kt/V >= 1,7 (vain peritoneaalidialyysi)
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilatason tulos: standardoitu kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Laitoksen standardoitu kuolleisuusaste Dialyysilaitoksen vertailun mukaan
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilatason tulos: standardoitu sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Laitoksen standardoitu sairaalahoitoaste Dialyysilaitoksen vertailun mukaan
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilatason tulos: vakioitu 30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Laitoksen standardisoitu 30 päivän takaisinottonopeus Dialyysilaitoksen vertailun mukaan
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilatason tulos: standardoitu infektiosuhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Laitoksen standardoitu infektiosuhde Dialyysilaitoksen vertailun mukaan
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilatason tulos: standardoitu verensiirtonopeus
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Laitoksen standardoitu verensiirtonopeus Dialyysilaitoksen vertailun mukaan
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Tilan tulos: % potilaskuukausista, jolloin fisteliä käytetään (hemodialyysi)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
Potilaskuukausien osuus dialyysilaitoksessa, jossa potilas käytti fisteliä (vain hemodialyysi)
|
Poikkileikkaus lokakuusta 2017 peräisin olevasta datajoukosta (aggregaattien laatutehokkuus kalenterivuodelta 2016)
|
|
Potilastason tulos: kuolleisuus
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, oliko potilas elossa vai kuollut (hallinnolliset tiedot osoittavat tarkan kuolinpäivän)
|
Arvioi tarkka kuolinpäivä (raportoitu hallinnollisessa tietoaineistossa)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, oliko potilas elossa vai kuollut (hallinnolliset tiedot osoittavat tarkan kuolinpäivän)
|
|
Potilastason tulos: kotidialyysi (peritoneaalidialyysi tai koti hemodialyysi)
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, käyttikö potilas kotidialyysiä usean kyseisen kuukauden ajan (väitteissä ilmoitetaan dialyysin tyyppi kunkin kuukauden kalenteripäivänä)
|
Määritä vakuutustietojen avulla (rakeittain päivittäinen tasolla) useiden kyseisen kuukauden aikana käytetty dialyysimenetelmä
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, käyttikö potilas kotidialyysiä usean kyseisen kuukauden ajan (väitteissä ilmoitetaan dialyysin tyyppi kunkin kuukauden kalenteripäivänä)
|
|
Potilastason tulos: seerumin hemoglobiini < 10 g/dl
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, oliko potilaan seerumin hemoglobiini < 10 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Onko potilaan seerumin hemoglobiini < 10 tietyn kuukauden lopussa CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoidaan kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, oliko potilaan seerumin hemoglobiini < 10 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
|
Potilastason tulos: seerumin hemoglobiini > 12 g/dl
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaan seerumin hemoglobiini > 12 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Oliko potilaan seerumin hemoglobiini > 12 tietyn kuukauden lopussa CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoidaan kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaan seerumin hemoglobiini > 12 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
|
Potilastason tulos: seerumin kalsium > 10,2 mg/dl
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, onko potilaan seerumin kalsium > 10,2 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa) h ja vuosi
|
Oliko potilaan seerumin kalsium > 10,2 tietyn kuukauden lopussa CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoitu jokaisen kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, onko potilaan seerumin kalsium > 10,2 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa) h ja vuosi
|
|
Potilastason tulos: seerumin fosfaatti > 7 mg/dl
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaan seerumin fosfaatti > 7 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Oliko potilaan seerumin fosfaattiarvo > 7 tietyn kuukauden lopussa CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoidaan kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaan seerumin fosfaatti > 7 kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
|
Potilastason tulos: sairaalahoito kyseisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, onko potilas joutunut sairaalahoitoon (väitetiedot antavat päivittäisen arvion siitä, onko potilas ollut sairaalahoidossa)
|
Onko potilas ollut sairaalahoidossa tietyn kuukauden aikana, korvaustietojen perusteella (väittämät ovat rakeisia päivittäisellä tasolla)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, onko potilas joutunut sairaalahoitoon (väitetiedot antavat päivittäisen arvion siitä, onko potilas ollut sairaalahoidossa)
|
|
Potilastason tulos: 30 päivän takaisinotto kotiutuksen jälkeen kyseisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, onko potilas joutunut sairaalahoitoon, jota seurasi myöhemmin 30 päivän takaisinotto (väitetiedot antavat päivittäisen arvion siitä, oliko potilas sairaalahoidossa)
|
Onko potilaalla kotiutettu tietyssä kuukaudessa, jota seurasi 30 päivän takaisinotto, korvaustietojen perusteella (väittämät ovat rakeisia päivittäisellä tasolla)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, onko potilas joutunut sairaalahoitoon, jota seurasi myöhemmin 30 päivän takaisinotto (väitetiedot antavat päivittäisen arvion siitä, oliko potilas sairaalahoidossa)
|
|
Potilastason tulos: suunnittelematon 30 päivän takaisinotto kyseisen kuukauden kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, onko potilas joutunut sairaalahoitoon, jota seurasi myöhemmin suunnittelematon 30 päivän takaisinotto (väitetiedot antavat päivittäisen arvion siitä, oliko potilas sairaalahoidossa)
|
Onko potilaalla kotiutettu tietyssä kuukaudessa, jota seurasi suunnittelematon 30 päivän takaisinotto, korvaustietojen perusteella (väittämät ovat rakeisia päivittäisellä tasolla)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta vuonna 2017, onko potilas joutunut sairaalahoitoon, jota seurasi myöhemmin suunnittelematon 30 päivän takaisinotto (väitetiedot antavat päivittäisen arvion siitä, oliko potilas sairaalahoidossa)
|
|
Potilastason tulos: fistelin käyttö kyseisen kuukauden aikana (hemodialyysi)
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaalla fistula kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Käytettiinkö fisteliä tietyn kuukauden lopussa CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoidaan kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaalla fistula kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
|
Potilastason tulos: katetrin käyttö kyseisen kuukauden aikana (hemodialyysi)
Aikaikkuna: Selvitä kunkin kalenterikuukauden 2017 osalta, käyttikö potilas dialyysikatetria kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Käytettiinkö dialyysikatetria tietyn kuukauden lopussa CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoidaan kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä kunkin kalenterikuukauden 2017 osalta, käyttikö potilas dialyysikatetria kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
|
Potilastason tulos: katetrin käyttö vähintään 3 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaalla fistula kalenterikuukauden lopussa ja kahden edellisen kuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Käytettiinkö dialyysikatetria tietyn kuukauden lopussa ja kahden edellisen kalenterikuukauden lopussa CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoidaan kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, oliko potilaalla fistula kalenterikuukauden lopussa ja kahden edellisen kuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
|
Potilastason tulos: erytropoietiinia stimuloivan aineen käyttö
Aikaikkuna: Selvitä kunkin kalenterikuukauden 2017 osalta, käyttikö potilas erytropoietiinia stimuloivaa ainetta kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Erytropoietiinia stimuloivan aineen tyyppi tietyn kuukauden aikana ja annettu kokonaisannos CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoitu kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Selvitä kunkin kalenterikuukauden 2017 osalta, käyttikö potilas erytropoietiinia stimuloivaa ainetta kalenterikuukauden lopussa (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
|
Potilastason tulos: verensiirron vastaanottaminen
Aikaikkuna: Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, onko potilas saanut verensiirtoa kalenterikuukauden aikana (ilmoitustietoraportti päivittäin, kun potilas sai verensiirron)
|
Onko potilas saanut verensiirron tietyssä kuukaudessa väittämien tietojen perusteella (rakeittain päivittäin)
|
Selvitä jokaiselta kalenterikuukaudelta 2017, onko potilas saanut verensiirtoa kalenterikuukauden aikana (ilmoitustietoraportti päivittäin, kun potilas sai verensiirron)
|
|
Potilastason tulos: erytropoietiinia stimuloivan aineen annos
Aikaikkuna: Määritä jokaiselle kalenterikuukaudelle vuonna 2017 kyseisen kuukauden aikana käytetyn erytropoietiinia stimuloivan aineen tyyppi ja kokonaisannos (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Erytropoietiinia stimuloivan aineen tyyppi tietyn kuukauden aikana ja annettu kokonaisannos CROWNWeb-tietojen perusteella (raportoitu kunkin kalenterikuukauden lopussa)
|
Määritä jokaiselle kalenterikuukaudelle vuonna 2017 kyseisen kuukauden aikana käytetyn erytropoietiinia stimuloivan aineen tyyppi ja kokonaisannos (dialyysilaitokset raportoivat CROWNWebille kunkin kuukauden lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-18-00530-1
- K08DK118213 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot voidaan saada USRDS:stä.
Tietoja ei voi jakaa tiedonkäyttösopimuksen (DUA) mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisdialyysi
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat