Az orvos tulajdonjogának hatása a dialízis eredményeire
2021. március 11. frissítette: Eugene Lin, University of Southern California
Sok dialízisintézet pénzügyi kapcsolatban áll nefrológusokkal, beleértve a vegyesvállalati megállapodásokat is, ahol a nefrológus kisebbségi részesedéssel rendelkezik a dialízisintézetben.
Az ilyen megállapodások összeférhetetlenséget jelenthetnek a betegellátás tekintetében.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ezek a közös vállalati megállapodások összefüggésben állnak-e a dialízisintézetek által nyújtott ellátás minőségének különbségeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók az Egyesült Államok veseadat-rendszerét (USRDS) fogják használni, amely az Egyesült Államokban dialízis alatt álló összes beteg nyilvántartása, fizetőtől függetlenül. Az adatkészlet tartalmazza a betegek jellemzőit (biológiai és szociodemográfiai) a dialízis megkezdését követő 45 napon belül minden ESKD-s betegre, biztosítási fedezettől függetlenül, az összes ESKD-s beteg halálozási adatait biztosítástól függetlenül, a dialízis intézmény jellemzőit, amelyeket évente frissítenek, a longitudinális kezelési adatokat benyújtják. a végstádiumú vesebetegség (ESRD) hálózatok által minden betegre, biztosítástól függetlenül, valamint a CROWNWeb klinikai adatai: havi kezelési adatok (pl. Kt/V, kezelési idő, szérum hemoglobin, érrendszeri hozzáférés), amelyeket a dialízisintézetek küldenek be minden betegre, függetlenül biztosítás. A regiszter kapcsolódik a Fee-for-service Medicare-igényekhez minden olyan beteg esetében, akinél ez a fizető. Az összes adatot már összegyűjtötték (azaz ez egy retrospektív tanulmány), és az adatforgalmazó azonosította azokat.
A kutatók a 2017-es dialízis létesítmények és orvostulajdonosok keresztmetszeti adatkészletét is megszerezték a Centers for Medicare & Medicaid Services-től (CMS), az információszabadságról szóló törvény alapján.
Ebben a tanulmányban a kutatók összekapcsolják az USRDS-t ehhez a keresztmetszeti adatkészlethez. A nyomozók összekapcsolják az adatokat a Dialízislétesítmények összehasonlítása (amely az egyes dialízis létesítmények minőségi teljesítményét tartalmazza, a kormány negyedévente közzéteszi) és a népszámlálási adatokkal (amely földrajzi szociodemográfiai jellemzőket tartalmaz) nyilvánosan elérhető adataival is.
Ebből az adatkapcsolatból a vizsgálók megvizsgálják az orvos tulajdonában lévő és a nem orvos tulajdonában lévő létesítmények közötti különbségeket. A vizsgálók tanulmányozni fogják az eredményeket mind a létesítmény szintjén, mind a páciens szintjén.
Minden modell 5%-os alfa-értékkel rendelkezik, és kétoldalú statisztikai tesztekkel rendelkezik.
A létesítmény szintű eredményekhez:
A vizsgálók egy létesítményszintű adatkészletet hoznak létre, és összehasonlítják az orvos tulajdonában lévő létesítményeket a nem orvos tulajdonában lévő létesítményekkel, igazodva a létesítmény jellemzőihez és a regionális (irányítószám szintű) szociodemográfiai jellemzőkhöz. A kutatók azt is tesztelik, hogy a páciens jellemzőinek modellbe való beépítése milyen hatást gyakorol. A betegek jellemzőihez a vizsgálók az egyes létesítmények populációjának átlagát veszik figyelembe (pl. átlagéletkor, a betegek %-a férfiak stb.). A vizsgálók közönséges legkisebb négyzeteket használnak a folyamatos eredményekhez, és logisztikus regressziót a bináris eredményekhez. A nyomozók robusztus standard hibákat fognak alkalmazni.
A páciens szintű eredményekhez:
A vizsgálók összeállítanak egy beteghónapos panel adatkészletet, és összehasonlítják az orvos tulajdonában lévő intézményekben dializáló betegeket a nem orvos tulajdonában lévő intézményekben dializáló betegekkel. A vizsgálók alkalmazkodni fognak a páciens, a létesítmény és az irányítószám szintű szociodemográfiai jellemzőkhöz. Mivel minden eredmény bináris, a vizsgálók minden modellnél logisztikus regressziót alkalmaznak. A vizsgálók elsődleges elemzése a logisztikus regresszió lesz, a páciens, a létesítmény, az irányítószám jellemzőihez igazítva, páciensszintű fix hatásokkal és nem paraméteres rendszerindítási standard hibákkal. Ennek érdekében a vizsgálók megvizsgálják az eredmények érzékenységét a következőkre:
- logisztikus regresszió minden beállítóval, betegszintű rögzített effektusokkal és robusztus standard hibákkal
- közönséges legkisebb négyzetek az összes beállítóval, betegszintű rögzített effektusok, klaszter-robusztus standard hibák a létesítmény szintjén
- közönséges legkisebb négyzetek minden beállítóval, betegszintű fix hatások, robusztus standard hibák
A nyomozók az alábbiakban előre meghatározzák a beállítókat:
A betegek jellemzői (a kísérő betegségeket a Chronic Conditions Warehouse szoftverrel állapítják meg a Medicare szolgáltatási díjigények 12 hónapos visszatekintésén)
- Kor
- Szex
- Verseny
- Etnikai hovatartozás
- Előzetes átültetés
- Incidens beteg (a dialízis első 120 napja)
- Évek az ESRD-vel
- Kettős jogosultság
- Magas vérnyomás
- Alzheimer-kór
- Pitvarfibrilláció
- Korábbi szívinfarktus
- Asztma
- Mellrák
- Szürkehályog
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Colorectalis rák
- Depresszió
- Cukorbetegség
- Endometrium rák
- Glaukóma
- Pangásos szívelégtelenség
- Csípőtörés
- Hiperlipidémia
- Magas vérnyomás
- Ischaemiás szívbetegség
- Tüdőrák
- Csontritkulás
- Prosztata rák
- Rheumatoid arthritis / Osteoarthritis
- Korábbi stroke/tranziens ischaemiás roham
- Jóindulatú prosztata hiperplázia
A létesítmény jellemzői
- Profit státusz
- Lánc tulajdonában van
- Betegek száma az intézményben
- Beteg:személyzet arány
- ESRD hálózat
Regionális (irányítószám szintű) szociodemográfiai jellemzők
- Medián jövedelem
- Az irányítószám %-a középiskolai végzettséggel
- Az irányítószám %-a szegénységi küszöb alatt
Előzetesen meghatározunk egy alcsoport-elemzést aszerint, hogy a dialízis létesítmény egy nagy dialízis szervezet tulajdonában van-e (azaz Davita, Fresenius).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
208213
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat kiterjed a 2017. 1. 1. és 2017. 12. 31. közötti betegek összes olyan hónapjára, amelyekben a betegek 100%-a ESRD miatt dializált szabadon álló, nem gyermekgyógyászati dialízis létesítményekben az Egyesült Államokban.
A betegeknek legalább 12 havi Medicare szolgáltatási díjjal kell rendelkezniük elsődleges kifizetőként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Dialízis ESRD miatt az Egyesült Államokban
- Medicare díj elsődleges fizetőként (és a hónap előtt legalább 12 hónapig Medicare FFS-sel rendelkezett)
- 2017.01.01-2017.12.31 között dialízisben részesült
- Dialízis szabadon álló létesítményben
- Nincs hiányzó adat
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászat (<18 év)
- Dialízis kezelés kórházi intézményben
- Dialízisben részesült olyan intézményben, ahol több mint 15% gyermekbeteg-hónap volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az orvos tulajdonában lévő dialízisintézetben dialízisben részesülő betegek
Minden olyan felnőtt, aki 2017-ben a Medicare szolgáltatási díja volt, és aki dialízist kapott egy orvos tulajdonában lévő dialízisintézetben.
Ha egy beteg 2017-ben egynél több intézményben kapott dialízist, a betegeket abba az intézménybe osztják be, amelyik 2017-ben a dialízis sokaságát biztosította.
|
A „beavatkozás” vagy az expozíció az, hogy a dialízisintézet 2017-ben orvos tulajdonában volt-e
|
|
Nem orvos tulajdonában lévő dialízisintézetben dialízisben részesülő betegek
Minden olyan felnőtt Medicare szolgáltatási díjjal 2017-ben, aki nem orvos tulajdonában lévő dialízisintézetben kapott dialízist.
Ha egy beteg 2017-ben egynél több intézményben kapott dialízist, a betegeket abba az intézménybe osztják be, amelyik 2017-ben a dialízis sokaságát biztosította.
|
|
|
Olyan betegek, akik egy nagy dialízisszervezet tulajdonában lévő intézményben részesülnek dialízisben
Minden olyan felnőtt, aki 2017-ben Medicare szolgáltatási díjat kapott, aki egy nagy dialízisszervezet (Davita vagy Fresenius) tulajdonában lévő dialízisintézetben részesült dialízisben.
Ha egy beteg 2017-ben egynél több intézményben kapott dialízist, a betegeket abba az intézménybe osztják be, amelyik 2017-ben a dialízis sokaságát biztosította.
|
A "beavatkozás" vagy az expozíció az, hogy a dialízis létesítmény 2017-ben egy nagy dialízis szervezet tulajdonában volt-e
|
|
Olyan betegek, akik olyan intézményben kapnak dialízist, amely NEM egy nagy dialízis szervezet tulajdonában van
Minden olyan felnőtt, aki 2017-ben Medicare szolgáltatási díjat kapott, aki olyan dialízisintézetben részesült, amely NEM egy nagy dialízisszervezet tulajdonában volt (Davita vagy Fresenius).
Ha egy beteg 2017-ben egynél több intézményben kapott dialízist, a betegeket abba az intézménybe osztják be, amelyik 2017-ben a dialízis sokaságát biztosította.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Létesítményszintű eredmény: A létesítmény 5 csillagos minősítése
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
Hogy egy létesítmény „kiváló minőségű”-e a Dialízisberendezés Összehasonlításának összesített pontszáma alapján 2017-ben. A változó dichotomizálva lesz:
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményi szintű eredmény: a hosszú távú katéterrel töltött beteghónapok %-a
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött hónapok hányada, amikor a páciens 3 hónapig vagy tovább használt katétert 2017-ben
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményszintű eredmény: a 10 g/dl-nél kisebb hemoglobinszintű beteghónapok %-a
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött beteghónapok hányada, amikor a beteg hemoglobinszintje 10 alatt volt
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Facility szintű kimenetel: a 12 g/dl feletti hemoglobinszintű beteghónapok %-a
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött beteghónapok hányada, amikor a beteg hemoglobinszintje 12 felett volt
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Facility szintű kimenetel: azon beteghónapok %-a, akiknél a szérum kalciumszint > 10,2 mg/dl
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött hónapok azon hányada, amikor a beteg szérum kalciumszintje >10,2
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Facility szintű kimenetel: 7 mg/dl szérumfoszfát feletti beteghónapok %-a
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött beteghónapok hányada, amikor a beteg szérumfoszfátja 7 felett volt
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményi szintű eredmény: a Kt/V >= 1,2 beteghónapok %-a (hemodialízis esetén)
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött beteghónapok hányada, ahol a beteg Kt/V értéke >= 1,2 (csak hemodialízis)
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményi szintű eredmény: a Kt/V >= 1,7 beteghónapok %-a (peritoneális dialízis esetén)
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött beteghónapok hányada, ahol a beteg Kt/V értéke >= 1,7 (csak peritoneális dialízis esetén)
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményi szintű eredmény: standardizált halálozási arány
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A létesítmény standardizált halálozási aránya a Dialízislétesítmény összehasonlítása szerint
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményi szintű eredmény: standardizált kórházi kezelési arány
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A létesítmény szabványosított kórházi kezelési aránya a Dialízislétesítmény összehasonlítása szerint
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményszintű eredmény: szabványosított 30 napos visszafogadási arány
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A létesítmény szabványosított 30 napos visszafogadási aránya a Dialízis Létesítmény összehasonlítása szerint
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményi szintű eredmény: standardizált fertőzési arány
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A létesítmény standardizált fertőzési aránya a Dialízislétesítmény összehasonlítása szerint
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményi szintű eredmény: standardizált transzfúziós sebesség
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A létesítmény standardizált transzfúziós sebessége a Dialízislétesítmény összehasonlítása szerint
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Létesítményszintű eredmény: azon betegek azon hónapjainak százaléka, amikor sipolyt alkalmaznak (hemodialízis)
Időkeret: Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
A dialízisintézetben eltöltött beteghónapok hányada, amikor a beteg sipolyt használt (csak hemodialízis)
|
Keresztmetszeti adatkészlet 2017 októberétől (a 2016-os naptári év összesített minőségi teljesítményét)
|
|
Beteg szintű kimenetel: mortalitás
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapban határozza meg, hogy a beteg élt-e vagy meghalt (az adminisztratív adatok a halál pontos dátumát jelzik)
|
Mérje fel a halál pontos dátumát (az adminisztratív adatkészletben jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapban határozza meg, hogy a beteg élt-e vagy meghalt (az adminisztratív adatok a halál pontos dátumát jelzik)
|
|
Beteg szintű eredmény: otthoni dialízis (peritoneális dialízis vagy otthoni hemodialízis)
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg használt-e otthoni dialízist az adott hónapban (az állítások a dialízis típusát jelzik a hónap minden naptári napjára vonatkozóan)
|
Határozza meg az adott hónapban használt dialízis-módszert (napi szinten granulált) állítási adatok felhasználásával.
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg használt-e otthoni dialízist az adott hónapban (az állítások a dialízis típusát jelzik a hónap minden naptári napjára vonatkozóan)
|
|
Betegszintű kimenetel: szérum hemoglobin < 10 g/dl
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg szérum hemoglobinszintje < 10 volt-e a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
A páciens szérum hemoglobinja 10 alatt van-e egy adott hónap végén a CROWNWeb adatok alapján (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg szérum hemoglobinszintje < 10 volt-e a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
|
Betegszintű kimenetel: szérum hemoglobin > 12 g/dl
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg szérum hemoglobinszintje > 12 volt-e a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
A páciens szérum hemoglobinszintje > 12 volt-e egy adott hónap végén, a CROWNWeb adatai alapján (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg szérum hemoglobinszintje > 12 volt-e a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
|
Betegszintű kimenetel: szérum kalcium > 10,2 mg/dl
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens szérum kalciumszintje > 10,2 a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentik a CROWNWeb-nek) óra és év
|
Hogy a páciens szérum kalciumszintje > 10,2 volt-e egy adott hónap végén, a CROWNWeb adatai alapján (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens szérum kalciumszintje > 10,2 a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentik a CROWNWeb-nek) óra és év
|
|
Betegszintű kimenetel: szérumfoszfát > 7 mg/dl
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapban határozza meg, hogy a páciens szérumfoszfátszintje > 7 volt-e a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
Hogy a páciens szérum foszfátszintje > 7 volt-e egy adott hónap végén, a CROWNWeb adatok alapján (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapban határozza meg, hogy a páciens szérumfoszfátszintje > 7 volt-e a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
|
Beteg szintű eredmény: kórházi kezelés abban a hónapban
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens átélt-e kórházi kezelést (az állítások adatai napi értékelést adnak arról, hogy a beteg kórházban volt-e)
|
A beteg egy adott hónapban volt-e kórházi kezelésben, a kárigények adatai alapján (a panaszok napi szinten szemcsések)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens átélt-e kórházi kezelést (az állítások adatai napi értékelést adnak arról, hogy a beteg kórházban volt-e)
|
|
Beteg szintű eredmény: 30 napos visszafogadás az abban a hónapban történt elbocsátást követően
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg átélt-e olyan kórházi kezelést, amelyet később 30 napos visszafogadás követett (az állítások adatai napi értékelést nyújtanak arról, hogy a beteg kórházba került-e)
|
Azt, hogy a beteg egy adott hónapban elbocsátott-e, amit 30 napos visszafogadás követett-e, a panaszok adatai alapján (a panaszok napi szinten szemcsések)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg átélt-e olyan kórházi kezelést, amelyet később 30 napos visszafogadás követett (az állítások adatai napi értékelést nyújtanak arról, hogy a beteg kórházba került-e)
|
|
Beteg szintű eredmény: nem tervezett 30 napos visszafogadás az adott hónapban történt elbocsátást követően
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg átélt-e olyan kórházi kezelést, amelyet később nem tervezett 30 napos visszafogadás követett (az állítások adatai napi értékelést adnak arról, hogy a beteg kórházba került-e)
|
Azt, hogy a beteg egy adott hónapban elbocsátott-e, amit nem tervezett 30 napos visszafogadás követett-e a panaszok adatai alapján (a panaszok napi szinten szemcsések)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg átélt-e olyan kórházi kezelést, amelyet később nem tervezett 30 napos visszafogadás követett (az állítások adatai napi értékelést adnak arról, hogy a beteg kórházba került-e)
|
|
Beteg szintű eredmény: sipoly alkalmazása abban a hónapban (hemodialízis)
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg használt-e sipolyt a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
CROWNWeb adatok alapján, hogy használtak-e sipolyt egy adott hónap végén (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg használt-e sipolyt a naptári hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
|
Beteg szintű eredmény: katéter használata abban a hónapban (hemodialízis)
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens használt-e dialíziskatétert a naptári hónap végén (a dializáló létesítmények minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
CROWNWeb adatok alapján, hogy használtak-e dialíziskatétert egy adott hónap végén (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens használt-e dialíziskatétert a naptári hónap végén (a dializáló létesítmények minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
|
Beteg szintű eredmény: katéter használata 3 vagy több hónapig
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens használt-e sipolyt a naptári hónap végén és az előző két hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
CROWNWeb adatok alapján, hogy használtak-e dialíziskatétert egy adott hónap végén és az előző 2 naptári hónap végén (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a páciens használt-e sipolyt a naptári hónap végén és az előző két hónap végén (a dialízisintézetek minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
|
Beteg szintű eredmény: eritropoetint stimuláló szer alkalmazása
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg használt-e eritropoetin-stimuláló szert a naptári hónap végén (a dialízis létesítmények minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
Az eritropoetin stimuláló szer típusa egy adott hónapban és a beadott teljes dózis a CROWNWeb adatai alapján (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg használt-e eritropoetin-stimuláló szert a naptári hónap végén (a dialízis létesítmények minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
|
Beteg szintű eredmény: vérátömlesztés átvétele
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg kapott-e vérátömlesztést a naptári hónapban (napi adatjelentés, amikor a beteg kapott vérátömlesztést)
|
A beteg kapott-e vérátömlesztést egy adott hónapban, a panaszok adatai alapján (napi szinten granulált formában)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg, hogy a beteg kapott-e vérátömlesztést a naptári hónapban (napi adatjelentés, amikor a beteg kapott vérátömlesztést)
|
|
Betegszintű eredmény: eritropoetint stimuláló szer adagja
Időkeret: 2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg az adott hónapban használt eritropoetin-stimuláló szer típusát és a teljes dózist (a dializáló létesítmények minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
Az eritropoetin stimuláló szer típusa egy adott hónapban és a beadott teljes dózis a CROWNWeb adatai alapján (minden naptári hónap végén jelentve)
|
2017-ben minden naptári hónapra vonatkozóan határozza meg az adott hónapban használt eritropoetin-stimuláló szer típusát és a teljes dózist (a dializáló létesítmények minden hónap végén jelentést tesznek a CROWNWebnek)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-18-00530-1
- K08DK118213 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai az USRDS-től szerezhetők be.
Az adatok nem oszthatók meg az adathasználati megállapodás (DUA) értelmében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .