医生所有权对透析结果的影响
研究概览
详细说明
研究人员将使用美国肾脏数据系统 (USRDS),该系统记录了美国所有接受透析的患者,无论付款人是谁。 该数据集包括所有 ESKD 患者开始透析后 45 天内的患者特征(生物学和社会人口统计学),无论保险范围如何,所有 ESKD 患者的死亡数据,无论保险如何,每年更新的透析设施特征,提交的纵向治疗数据所有患者的终末期肾病 (ESRD) 网络,无论是否有保险,以及 CROWNWeb 临床数据:透析机构为所有患者提交的每月治疗数据(例如,Kt/V、治疗时间、血清血红蛋白、血管通路)的保险。 该登记处与该付款人的所有患者的按服务收费医疗保险索赔相关联。 所有数据都已收集(即,这是一项回顾性研究)并由数据分发者取消识别。
研究人员还通过信息自由法的要求,从医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 获得了 2017 年透析设施和医生所有者的横截面数据集。
在这项研究中,研究人员将把 USRDS 链接到这个横截面数据集。 研究人员还将数据与来自透析设施比较(其中包含每个透析设施的质量性能,由政府每季度发布)和人口普查数据(其中包含地理社会人口特征)的公开可用数据相关联。
通过这种数据链接,研究人员将研究医生拥有的设施和非医生拥有的设施之间的差异。 研究人员将研究机构层面和患者层面的结果。
所有模型的 alpha 均为 5%,并将进行双侧统计检验。
对于设施级别的结果:
研究人员将构建一个设施级别的数据集,并将医生拥有的设施与非医生拥有的设施进行比较,以根据设施特征和区域(邮政编码级别)社会人口特征进行调整。 研究人员还将测试将患者特征纳入模型的效果。 对于患者特征,研究人员将取每个设施人口的平均值(例如,平均年龄、男性患者的百分比等)。 研究人员将对连续结果使用普通最小二乘法,对二元结果使用逻辑回归。 研究人员将使用稳健的标准误差。
对于患者水平的结果:
研究人员将构建一个患者月面板数据集,并将在医生拥有的设施中透析的患者与在非医生拥有的设施中透析的患者进行比较。 研究人员将根据患者、设施和邮政编码级别的社会人口特征进行调整。 由于所有结果都是二元的,研究人员将对所有模型使用逻辑回归。 研究人员的主要分析将是逻辑回归,针对患者、设施、邮政编码特征进行调整,具有患者水平的固定效应和非参数自举标准误差。 按顺序,研究人员将探讨结果对以下内容的敏感性:
- 具有所有调节器、患者水平固定效应和稳健标准误差的逻辑回归
- 具有所有调整器的普通最小二乘法、患者层面的固定效应、设施层面的聚类稳健标准误差
- 具有所有调整器的普通最小二乘法、患者水平的固定效应、稳健的标准误差
调查人员还预先指定了以下调整器:
患者特征(合并症将使用 Chronic Conditions Warehouse 软件在 Medicare 按服务收费索赔的 12 个月回顾中获得)
- 年龄
- 性别
- 种族
- 种族
- 移植前
- 事件患者(透析的前 120 天)
- ESRD 年
- 双重资格
- 高血压
- 老年痴呆症
- 房颤
- 既往心肌梗塞
- 哮喘
- 乳腺癌
- 白内障
- 慢性阻塞性肺疾病
- 结直肠癌
- 沮丧
- 糖尿病
- 子宫内膜癌
- 青光眼
- 充血性心力衰竭
- 髋部骨折
- 高脂血症
- 高血压
- 缺血性心脏病
- 肺癌
- 骨质疏松症
- 前列腺癌
- 类风湿性关节炎/骨关节炎
- 既往中风/短暂性脑缺血发作
- 良性前列腺增生症
设施特色
- 营利地位
- 连锁拥有
- 设施中的患者人数
- 患者:员工比例
- ESRD 网络
区域(邮政编码级别)社会人口特征
- 收入中位数
- 具有高中学历的邮政编码百分比
- 贫困线以下的邮政编码百分比
我们根据透析设施是否由大型透析组织(即 Davita、Fresenius)拥有来预先指定亚组分析。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成人
- 在美国接受 ESRD 透析
- 作为主要付款人的服务的医疗保险费用(并且在该月之前至少有 12 个月的医疗保险 FFS
- 1/1/2017-12/31/2017 接受透析
- 在独立设施中接受透析
- 无缺失数据
排除标准:
- 儿科(< 18 岁)
- 在医院设施中接受透析
- 在儿科患者月数 >= 15% 的机构接受透析
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
在医生拥有的透析设施接受透析的患者
2017 年所有在医生拥有的透析机构接受透析的 Medicare 按服务收费的成年人。
如果患者在 2017 年在多个设施接受透析,则患者将被分配到 2017 年提供多个透析的设施。
|
“干预”或曝光是指 2017 年透析设施是否为医生所有
|
在不属于医生的透析设施中接受透析的患者
2017 年所有在非医生拥有的透析设施接受透析的 Medicare 按服务收费的成年人。
如果患者在 2017 年在多个设施接受透析,则患者将被分配到 2017 年提供多个透析的设施。
|
|
在大型透析机构拥有的设施中接受透析的患者
2017 年所有在大型透析组织(Davita 或 Fresenius)拥有的透析设施接受透析的 Medicare 按服务收费的成年人。
如果患者在 2017 年在多个设施接受透析,则患者将被分配到 2017 年提供多个透析的设施。
|
“介入”或曝光是2017年透析机构是否为大型透析机构所有
|
在非大型透析机构所有的机构接受透析的患者
2017 年所有在非大型透析组织(Davita 或 Fresenius)拥有的透析设施接受透析的 Medicare 按服务收费的成年人。
如果患者在 2017 年在多个设施接受透析,则患者将被分配到 2017 年提供多个透析的设施。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
设施级别结果:设施 5 星评级
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
使用透析设施比较 2017 年的总分,设施是否是“高质量”设施。 该变量将分为:
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:使用长期导管的患者月百分比
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
2017 年患者使用导管 3 个月或更长时间的透析机构患者月数所占比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:血红蛋白 < 10 g/dL 的患者月百分比
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
患者血红蛋白 < 10 的透析设施的患者月比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:血红蛋白 > 12 g/dL 的患者月百分比
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
患者血红蛋白 > 12 的透析机构的患者月比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:血清钙 > 10.2 mg/dL 的患者月百分比
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
透析设施中患者血清钙 > 10.2 的患者月比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:血清磷酸盐 > 7 mg/dL 的患者月百分比
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
透析设施中患者血清磷酸盐 > 7 的患者月比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:Kt/V >= 1.2 的患者月百分比(用于血液透析)
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
患者 Kt/V >= 1.2(仅血液透析)的透析设施患者月的比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:Kt/V >= 1.7 的患者月百分比(腹膜透析)
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
患者 Kt/V >= 1.7(仅腹膜透析)的透析设施的患者月比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
机构层面的结果:标准化死亡率
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
根据透析设施比较,设施的标准化死亡率
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
机构层面的成果:标准化住院率
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
根据透析设施比较的设施标准化住院率
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
机构层面的结果:标准化的 30 天再入院率
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
根据透析设施比较,设施的标准化 30 天再入院率
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施级结果:标准化感染率
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
根据透析设施比较,设施的标准化感染率
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
机构水平结果:标准化输血率
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
根据透析设施比较,设施的标准化输血率
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
设施水平结果:使用瘘管(血液透析)的患者月数百分比
大体时间:2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
患者使用瘘管(仅限血液透析)的透析设施患者月的比例
|
2017 年 10 月数据集的横截面(汇总了 2016 日历年的质量表现)
|
患者水平结果:死亡率
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是活着还是死亡(行政数据表明确切的死亡日期)
|
评估确切的死亡日期(在管理数据集中报告)
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是活着还是死亡(行政数据表明确切的死亡日期)
|
患者水平结果:家庭透析(腹膜透析或家庭血液透析)
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在该月的多个日历月使用家庭透析(索赔表明该月每个日历日的透析类型)
|
使用索赔数据(按日粒度),确定该月多次使用的透析方式
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在该月的多个日历月使用家庭透析(索赔表明该月每个日历日的透析类型)
|
患者水平结果:血清血红蛋白 < 10 g/dL
大体时间:对于2017年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清血红蛋白是否<10(透析机构在每个月末向CROWNWeb报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(每个日历月末报告),患者在给定月末的血清血红蛋白是否 < 10
|
对于2017年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清血红蛋白是否<10(透析机构在每个月末向CROWNWeb报告)
|
患者水平结果:血清血红蛋白 > 12 g/dL
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清血红蛋白是否 > 12(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告),患者在给定月份月底的血清血红蛋白是否 > 12
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清血红蛋白是否 > 12(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
患者水平结果:血清钙 > 10.2 mg/dL
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清钙是否 > 10.2(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)h 和年
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告),患者在给定月末的血清钙是否 > 10.2
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清钙是否 > 10.2(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)h 和年
|
患者水平结果:血清磷酸盐 > 7 mg/dL
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清磷酸盐是否 > 7(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告),患者在给定月末的血清磷酸盐是否 > 7
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末的血清磷酸盐是否 > 7(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
患者水平结果:当月住院
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否住院(索赔数据提供患者是否住院的每日评估)
|
患者在给定月份是否住院,使用理赔数据(理赔按日细化)
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否住院(索赔数据提供患者是否住院的每日评估)
|
患者水平结果:当月出院后 30 天再入院
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否经历过住院治疗,随后又在 30 天后再次入院(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)
|
患者是否在给定月份出院并在 30 天后再次入院,使用索赔数据(索赔以每日级别为粒度)
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否经历过住院治疗,随后又在 30 天后再次入院(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)
|
患者水平结果:当月出院后 30 天计划外再入院
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否经历了一次住院治疗,之后又进行了计划外的 30 天再入院(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)
|
患者是否在给定的月份出院,然后在 30 天的计划外再入院,使用索赔数据(索赔以每日级别为粒度)
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否经历了一次住院治疗,之后又进行了计划外的 30 天再入院(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)
|
患者水平结果:当月使用瘘管(血液透析)
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用瘘管(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告)在给定月份的月底是否使用了瘘管
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用瘘管(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
患者水平结果:当月使用导管(血液透析)
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用透析导管(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告)在给定月末是否使用透析导管
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用透析导管(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
患者水平结果:使用导尿管 3 个月或更长时间
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末和前两个月末是否使用了瘘管(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告)在给定月末和前 2 个日历月末是否使用透析导管
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者在日历月末和前两个月末是否使用了瘘管(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
患者水平结果:使用促红细胞生成素刺激剂
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用促红细胞生成素刺激剂(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告)给定月份促红细胞生成素刺激剂的类型和总给药剂量
|
对于 2017 年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用促红细胞生成素刺激剂(透析设施在每个月末向 CROWNWeb 报告)
|
患者层面的结果:接受输血
大体时间:2017年每个日历月,判断患者在该日历月是否接受过输血(患者接受输血时按日报销数据)
|
患者是否在给定月份接受过输血,使用索赔数据(按日粒度)
|
2017年每个日历月,判断患者在该日历月是否接受过输血(患者接受输血时按日报销数据)
|
患者水平结果:促红细胞生成素刺激剂的剂量
大体时间:对于 2017 年的每个日历月,确定当月使用的促红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量(透析设施在每个月底向 CROWNWeb 报告)
|
使用 CROWNWeb 数据(在每个日历月末报告)给定月份促红细胞生成素刺激剂的类型和总给药剂量
|
对于 2017 年的每个日历月,确定当月使用的促红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量(透析设施在每个月底向 CROWNWeb 报告)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS-18-00530-1
- K08DK118213 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.