- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04764435
L'effet de la propriété du médecin sur les résultats de la dialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs utiliseront le United States Renal Data System (USRDS), un registre de tous les patients sous dialyse aux États-Unis, quel que soit le payeur. L'ensemble de données comprend les caractéristiques des patients (biologiques et sociodémographiques) dans les 45 jours suivant le début de la dialyse pour tous les patients atteints d'ESKD, quelle que soit la couverture d'assurance, les données sur les décès de tous les patients atteints d'ESKD, quelle que soit l'assurance, les caractéristiques de l'établissement de dialyse, qui sont mises à jour chaque année, les données de traitement longitudinales soumises par les réseaux d'insuffisance rénale terminale (IRT) pour tous les patients, quelle que soit leur assurance, et données cliniques CROWNWeb : données de traitement mensuelles (par exemple, Kt/V, durée du traitement, hémoglobine sérique, accès vasculaire) soumises par les établissements de dialyse pour tous les patients, quelle que soit leur d'assurance. Le registre est lié aux demandes de paiement à l'acte de Medicare pour tous les patients avec ce payeur. Toutes les données ont déjà été recueillies (c'est-à-dire qu'il s'agit d'une étude rétrospective) et anonymisées par un distributeur de données.
Les enquêteurs ont également obtenu un ensemble de données transversales des installations de dialyse et des propriétaires de médecins en 2017 auprès des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) via une demande de Freedom of Information Act.
Dans cette étude, les chercheurs relieront l'USRDS à cet ensemble de données transversales. Les enquêteurs relieront également les données aux données accessibles au public de Dialysis Facility Compare (qui contient les performances de qualité de chaque installation de dialyse, publiées par le gouvernement sur une base trimestrielle) et aux données du recensement (qui contiennent des caractéristiques sociodémographiques géographiques).
À partir de ce couplage de données, les enquêteurs étudieront les différences entre les établissements appartenant à des médecins et ceux qui n'appartiennent pas à des médecins. Les enquêteurs étudieront les résultats à la fois au niveau de l'établissement et au niveau du patient.
Tous les modèles auront un alpha de 5 % et auront des tests statistiques bilatéraux.
Pour les résultats au niveau de l'établissement :
Les enquêteurs construiront un ensemble de données au niveau de l'établissement et compareront les établissements appartenant à un médecin aux établissements appartenant à des non-médecins en ajustant les caractéristiques de l'établissement et les caractéristiques sociodémographiques régionales (au niveau du code postal). Les enquêteurs testeront également l'effet de l'intégration des caractéristiques des patients dans le modèle. Pour les caractéristiques des patients, les enquêteurs prendront la moyenne de la population de chaque établissement (par exemple, âge moyen, % de patients de sexe masculin, etc.). Les enquêteurs utiliseront les moindres carrés ordinaires pour les résultats continus et la régression logistique pour les résultats binaires. Les enquêteurs utiliseront des erreurs standard robustes.
Pour les résultats au niveau du patient :
Les chercheurs construiront un ensemble de données de panel patient-mois et compareront les patients dialysés dans des établissements appartenant à des médecins à ceux dialysés dans des établissements n'appartenant pas à des médecins. Les enquêteurs ajusteront les caractéristiques sociodémographiques au niveau du patient, de l'établissement et du code postal. Étant donné que tous les résultats sont binaires, les enquêteurs utiliseront la régression logistique pour tous les modèles. L'analyse principale des enquêteurs sera la régression logistique, en ajustant les caractéristiques du patient, de l'établissement et du code postal, avec des effets fixes au niveau du patient et des erreurs standard bootstrap non paramétriques. Dans l'ordre, les enquêteurs exploreront la sensibilité des résultats aux éléments suivants :
- régression logistique avec tous les ajusteurs, effets fixes au niveau du patient et erreurs standard robustes
- moindres carrés ordinaires avec tous les ajusteurs, effets fixes au niveau du patient, erreurs types robustes au cluster au niveau de l'établissement
- moindres carrés ordinaires avec tous les ajusteurs, effets fixes au niveau du patient, erreurs types robustes
Les enquêteurs pré-spécifient également les ajusteurs ci-dessous :
Caractéristiques des patients (les comorbidités seront obtenues à l'aide du logiciel Chronic Conditions Warehouse sur une analyse rétrospective de 12 mois des demandes de paiement à l'acte de Medicare)
- Âge
- Sexe
- Course
- Origine ethnique
- Greffe antérieure
- Patient incident (120 premiers jours de dialyse)
- Années avec l'ESRD
- Double admissibilité
- Hypertension
- Alzheimer
- Fibrillation auriculaire
- Infarctus du myocarde antérieur
- Asthme
- Cancer du sein
- Cataracte
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer colorectal
- Dépression
- Diabète
- Cancer de l'endomètre
- Glaucome
- Insuffisance cardiaque congestive
- Fracture de la hanche
- Hyperlipidémie
- Hypertension
- La cardiopathie ischémique
- Cancer du poumon
- Ostéoporose
- Cancer de la prostate
- Polyarthrite rhumatoïde / Arthrose
- Antécédent d'AVC/accident ischémique transitoire
- Hyperplasie bénigne de la prostate
Caractéristiques de l'installation
- Statut à but lucratif
- Chaîne détenue
- Nombre de patients dans l'établissement
- Ratio patient/personnel
- Réseau ESRD
Caractéristiques sociodémographiques régionales (niveau code postal)
- Revenu médian
- % de code postal avec diplôme d'études secondaires
- % de code postal sous le seuil de pauvreté
Nous pré-spécifions une analyse de sous-groupe selon que le centre de dialyse appartient ou non à une grande organisation de dialyse (c.-à-d. Davita, Fresenius).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Recevoir une dialyse pour l'ESRD aux États-Unis
- Frais d'assurance-maladie pour le service en tant que payeur principal (et avait Medicare FFS pendant au moins 12 mois avant le mois
- Dialyse reçue entre le 01/01/2017 et le 31/12/2017
- Recevoir une dialyse dans une installation autonome
- Aucune donnée manquante
Critère d'exclusion:
- Pédiatrique (< 18 ans)
- Recevoir une dialyse dans un établissement hospitalier
- Recevoir une dialyse dans un établissement qui comptait >= 15 % de patients-mois pédiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sous dialyse dans un établissement de dialyse appartenant à un médecin
Tous les adultes bénéficiant de la rémunération à l'acte de Medicare en 2017 qui ont reçu une dialyse dans un centre de dialyse appartenant à un médecin.
Si un patient a reçu une dialyse dans plus d'un établissement en 2017, les patients seront affectés à l'établissement qui a fourni la pluralité de dialyses en 2017.
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L'« intervention » ou l'exposition consiste à déterminer si l'établissement de dialyse appartenait à un médecin en 2017
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Patients sous dialyse dans un centre de dialyse qui n'appartient pas à un médecin
Tous les adultes bénéficiant de la rémunération à l'acte de Medicare en 2017 qui ont reçu une dialyse dans un centre de dialyse n'appartenant pas à un médecin.
Si un patient a reçu une dialyse dans plus d'un établissement en 2017, les patients seront affectés à l'établissement qui a fourni la pluralité de dialyses en 2017.
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Patients dialysés dans un établissement appartenant à une grande organisation de dialyse
Tous les adultes bénéficiant de la rémunération à l'acte de Medicare en 2017 qui ont reçu une dialyse dans un centre de dialyse appartenant à une grande organisation de dialyse (Davita ou Fresenius).
Si un patient a reçu une dialyse dans plus d'un établissement en 2017, les patients seront affectés à l'établissement qui a fourni la pluralité de dialyses en 2017.
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L'« intervention » ou l'exposition est de savoir si l'installation de dialyse appartenait à une grande organisation de dialyse en 2017
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Patients sous dialyse dans un établissement NON détenu par une grande organisation de dialyse
Tous les adultes bénéficiant de la rémunération à l'acte de Medicare en 2017 qui ont reçu une dialyse dans un centre de dialyse NON détenu par une grande organisation de dialyse (Davita ou Fresenius).
Si un patient a reçu une dialyse dans plus d'un établissement en 2017, les patients seront affectés à l'établissement qui a fourni la pluralité de dialyses en 2017.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat au niveau de l'établissement : évaluation 5 étoiles de l'établissement
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Si un établissement était un établissement de « haute qualité » en utilisant le score global de la comparaison des installations de dialyse en 2017. La variable sera dichotomisée en :
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de patients-mois avec un cathéter à long terme
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un établissement de dialyse où le patient a utilisé un cathéter pendant 3 mois ou plus en 2017
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de patients-mois avec une hémoglobine < 10 g/dL
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un centre de dialyse où le patient avait une hémoglobine < 10
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de patients-mois avec une hémoglobine > 12 g/dL
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un centre de dialyse où le patient avait une hémoglobine > 12
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de patients-mois avec une calcémie > 10,2 mg/dL
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un centre de dialyse où le patient avait une calcémie > 10,2
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de patients-mois avec phosphate sérique > 7 mg/dL
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un centre de dialyse où le patient avait un taux de phosphate sérique > 7
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de patients-mois avec Kt/V > 1,2 (pour l'hémodialyse)
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un centre de dialyse où le patient avait un Kt/V >= 1,2 (hémodialyse uniquement)
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de patients-mois avec Kt/V > 1,7 (pour la dialyse péritonéale)
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un centre de dialyse où le patient avait un Kt/V >= 1,7 (dialyse péritonéale uniquement)
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : taux de mortalité standardisé
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Taux de mortalité standardisé de l'établissement selon l'établissement de dialyse Comparer
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : taux d'hospitalisation standardisé
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Taux d'hospitalisation standardisé de l'établissement selon l'établissement de dialyse Comparer
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : taux de réadmission standardisé à 30 jours
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Taux de réadmission standardisé sur 30 jours de l'établissement selon l'établissement de dialyse Comparer
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : taux d'infection standardisé
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Taux d'infection standardisé de l'établissement selon l'établissement de dialyse Comparer
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : taux de transfusion standardisé
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Taux de transfusion standardisé de l'établissement selon l'établissement de dialyse Comparer
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau de l'établissement : % de mois-patients où la fistule est utilisée (hémodialyse)
Délai: Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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La fraction de patients-mois d'un établissement de dialyse où le patient utilisait une fistule (hémodialyse uniquement)
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Transversal à partir de l'ensemble de données d'octobre 2017 (regroupe les performances de qualité de l'année civile 2016)
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Résultat au niveau du patient : mortalité
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le patient était vivant ou décédé (les données administratives indiquent la date exacte du décès)
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Évaluer la date exacte du décès (rapportée dans l'ensemble de données administratives)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le patient était vivant ou décédé (les données administratives indiquent la date exacte du décès)
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Résultat au niveau du patient : dialyse à domicile (dialyse péritonéale ou hémodialyse à domicile)
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient a utilisé la dialyse à domicile pour la pluralité de ce mois (les demandes indiquent le type de dialyse pour chaque jour civil du mois)
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À l'aide des données sur les réclamations (granulaires au niveau quotidien), déterminez la modalité de dialyse utilisée pour la pluralité de ce mois
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient a utilisé la dialyse à domicile pour la pluralité de ce mois (les demandes indiquent le type de dialyse pour chaque jour civil du mois)
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Résultat au niveau du patient : hémoglobine sérique < 10 g/dL
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si l'hémoglobine sérique du patient était < 10 à la fin du mois civil (les centres de dialyse font rapport à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Si l'hémoglobine sérique du patient < 10 à la fin d'un mois donné, en utilisant les données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si l'hémoglobine sérique du patient était < 10 à la fin du mois civil (les centres de dialyse font rapport à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Résultat au niveau du patient : hémoglobine sérique > 12 g/dL
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si l'hémoglobine sérique du patient était > 12 à la fin du mois civil (les centres de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Si l'hémoglobine sérique du patient était> 12 à la fin d'un mois donné, en utilisant les données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si l'hémoglobine sérique du patient était > 12 à la fin du mois civil (les centres de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Résultat au niveau du patient : calcium sérique > 10,2 mg/dL
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si la calcémie du patient > 10,2 à la fin du mois civil (les centres de dialyse font rapport à CROWNWeb à la fin de chaque mois)h et année
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Si le calcium sérique du patient était > 10,2 à la fin d'un mois donné, en utilisant les données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si la calcémie du patient > 10,2 à la fin du mois civil (les centres de dialyse font rapport à CROWNWeb à la fin de chaque mois)h et année
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Résultat au niveau du patient : phosphate sérique > 7 mg/dL
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le phosphate sérique du patient était > 7 à la fin du mois civil (les centres de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Si le phosphate sérique du patient était > 7 à la fin d'un mois donné, en utilisant les données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le phosphate sérique du patient était > 7 à la fin du mois civil (les centres de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Résultat au niveau du patient : hospitalisation au cours de ce mois
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le patient a subi une hospitalisation (les données sur les réclamations fournissent une évaluation quotidienne indiquant si le patient a été hospitalisé)
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Si le patient a été hospitalisé au cours d'un mois donné, à l'aide des données sur les réclamations (les réclamations sont granulaires au niveau quotidien)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le patient a subi une hospitalisation (les données sur les réclamations fournissent une évaluation quotidienne indiquant si le patient a été hospitalisé)
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Résultat au niveau du patient : réadmission dans les 30 jours suivant une sortie au cours de ce mois
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient a subi une hospitalisation qui a ensuite été suivie d'une réadmission dans les 30 jours (les données sur les réclamations fournissent une évaluation quotidienne indiquant si le patient a été hospitalisé)
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Si le patient a eu une sortie au cours d'un mois donné qui a été suivie d'une réadmission dans les 30 jours, en utilisant les données sur les réclamations (les réclamations sont granulaires au niveau quotidien)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient a subi une hospitalisation qui a ensuite été suivie d'une réadmission dans les 30 jours (les données sur les réclamations fournissent une évaluation quotidienne indiquant si le patient a été hospitalisé)
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Résultat au niveau du patient : réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant une sortie au cours de ce mois
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient a subi une hospitalisation qui a ensuite été suivie d'une réadmission non planifiée de 30 jours (les données sur les demandes de remboursement fournissent une évaluation quotidienne indiquant si le patient a été hospitalisé)
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Si le patient a eu une sortie au cours d'un mois donné qui a été suivie d'une réadmission non planifiée de 30 jours, en utilisant les données sur les réclamations (les réclamations sont granulaires au niveau quotidien)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient a subi une hospitalisation qui a ensuite été suivie d'une réadmission non planifiée de 30 jours (les données sur les demandes de remboursement fournissent une évaluation quotidienne indiquant si le patient a été hospitalisé)
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Résultat au niveau du patient : utilisation d'une fistule au cours de ce mois (hémodialyse)
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient utilisait une fistule à la fin du mois civil (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Si une fistule a été utilisée à la fin d'un mois donné, en utilisant les données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient utilisait une fistule à la fin du mois civil (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Résultat au niveau du patient : utilisation d'un cathéter au cours de ce mois (hémodialyse)
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient utilisait un cathéter de dialyse à la fin du mois civil (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Si un cathéter de dialyse a été utilisé à la fin d'un mois donné, en utilisant les données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient utilisait un cathéter de dialyse à la fin du mois civil (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Résultat au niveau du patient : utilisation d'un cathéter pendant 3 mois ou plus
Délai: Pour chaque mois calendaire en 2017, déterminez si le patient utilisait une fistule à la fin du mois calendaire et à la fin des deux mois précédents (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Si un cathéter de dialyse a été utilisé à la fin d'un mois donné et à la fin des 2 mois civils précédents, en utilisant les données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois calendaire en 2017, déterminez si le patient utilisait une fistule à la fin du mois calendaire et à la fin des deux mois précédents (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Résultat au niveau du patient : utilisation d'un agent stimulant l'érythropoïétine
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient utilisait un agent stimulant l'érythropoïétine à la fin du mois civil (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Le type d'agent stimulant l'érythropoïétine au cours d'un mois donné et la dose totale administrée, à l'aide des données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez si le patient utilisait un agent stimulant l'érythropoïétine à la fin du mois civil (les établissements de dialyse signalent à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Résultat au niveau du patient : réception d'une transfusion sanguine
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le patient a reçu une transfusion sanguine au cours du mois civil (rapport de données sur les réclamations sur une base quotidienne lorsqu'un patient a reçu une transfusion sanguine)
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Si le patient a reçu une transfusion sanguine au cours d'un mois donné, à l'aide des données sur les réclamations (granulaires au niveau quotidien)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminer si le patient a reçu une transfusion sanguine au cours du mois civil (rapport de données sur les réclamations sur une base quotidienne lorsqu'un patient a reçu une transfusion sanguine)
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Résultat au niveau du patient : dose d'agent stimulant l'érythropoïétine
Délai: Pour chaque mois civil en 2017, déterminez le type d'agent stimulant l'érythropoïétine utilisé pour ce mois et la dose totale (les établissements de dialyse font rapport à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Le type d'agent stimulant l'érythropoïétine au cours d'un mois donné et la dose totale administrée, à l'aide des données CROWNWeb (rapportées à la fin de chaque mois civil)
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Pour chaque mois civil en 2017, déterminez le type d'agent stimulant l'érythropoïétine utilisé pour ce mois et la dose totale (les établissements de dialyse font rapport à CROWNWeb à la fin de chaque mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-18-00530-1
- K08DK118213 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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