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L'effetto della proprietà del medico sui risultati della dialisi

11 marzo 2021 aggiornato da: Eugene Lin, University of Southern California
Molte strutture di dialisi hanno rapporti finanziari con nefrologi, inclusi accordi di joint venture, in cui il nefrologo possiede una quota di minoranza della struttura di dialisi. Tali accordi potrebbero presentare un conflitto di interessi rispetto alla cura del paziente. Questo studio indagherà se questi accordi di joint venture sono associati a differenze nella qualità delle cure fornite dalle strutture di dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori utilizzeranno lo United States Renal Data System (USRDS), un registro di tutti i pazienti in dialisi negli Stati Uniti indipendentemente dal pagatore. Il set di dati include le caratteristiche dei pazienti (biologiche e sociodemografiche) entro 45 giorni dall'inizio della dialisi per tutti i pazienti con ESKD indipendentemente dalla copertura assicurativa, i dati di morte per tutti i pazienti con ESKD indipendentemente dall'assicurazione, le caratteristiche della struttura di dialisi, che vengono aggiornate annualmente, i dati longitudinali sul trattamento presentati dalle reti di malattie renali allo stadio terminale (ESRD) per tutti i pazienti indipendentemente dall'assicurazione e dati clinici CROWNWeb: dati mensili sul trattamento (ad es. Kt/V, tempo di trattamento, emoglobina sierica, accesso vascolare) presentati dalle strutture di dialisi per tutti i pazienti indipendentemente di assicurazione. Il registro è collegato alle richieste Medicare a pagamento per tutti i pazienti con questo pagatore. Tutti i dati sono già stati raccolti (vale a dire, questo è uno studio retrospettivo) e deidentificati da un distributore di dati.

Gli investigatori hanno anche ottenuto un set di dati trasversale delle strutture di dialisi e dei proprietari di medici nel 2017 dai Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) attraverso una richiesta del Freedom of Information Act.

In questo studio, i ricercatori collegheranno l'USRDS a questo set di dati trasversale. Gli investigatori collegheranno anche i dati ai dati disponibili al pubblico da Dialysis Facility Compare (che contiene le prestazioni di qualità di ciascuna struttura di dialisi, pubblicata dal governo su base trimestrale) e Census data (che contiene caratteristiche sociodemografiche geografiche).

Da questo collegamento di dati, i ricercatori studieranno le differenze tra le strutture di proprietà del medico e quelle che non lo sono. Gli investigatori studieranno i risultati sia a livello di struttura che a livello di paziente.

Tutti i modelli avranno un alfa del 5% e avranno test statistici a due code.

Per i risultati a livello di struttura:

Gli investigatori costruiranno un set di dati a livello di struttura e confronteranno le strutture di proprietà del medico con le strutture di proprietà di non medici adattandole alle caratteristiche della struttura e alle caratteristiche sociodemografiche regionali (a livello di codice postale). Gli investigatori testeranno anche l'effetto dell'incorporazione delle caratteristiche del paziente nel modello. Per le caratteristiche dei pazienti, gli investigatori prenderanno la media per la popolazione di ciascuna struttura (ad esempio, età media, % di pazienti di sesso maschile, ecc.). I ricercatori utilizzeranno i minimi quadrati ordinari per i risultati continui e la regressione logistica per i risultati binari. Gli investigatori utilizzeranno errori standard robusti.

Per i risultati a livello di paziente:

Gli investigatori costruiranno un set di dati del pannello mensile del paziente e confronteranno i pazienti in dialisi presso strutture di proprietà del medico con quelli in dialisi presso strutture di proprietà non medica. Gli investigatori si adegueranno alle caratteristiche sociodemografiche a livello di paziente, struttura e codice postale. Poiché tutti i risultati sono binari, gli investigatori utilizzeranno la regressione logistica per tutti i modelli. L'analisi primaria degli investigatori sarà la regressione logistica, adattando le caratteristiche del paziente, della struttura, del codice postale, con effetti fissi a livello di paziente ed errori standard bootstrap non parametrici. In ordine, gli investigatori esploreranno la sensibilità dei risultati a quanto segue:

  • regressione logistica con tutti i regolatori, effetti fissi a livello di paziente e robusti errori standard
  • minimi quadrati ordinari con tutti i regolatori, effetti fissi a livello di paziente, errori standard cluster-robust a livello di struttura
  • minimi quadrati ordinari con tutti i regolatori, effetti fissi a livello di paziente, errori standard robusti

Gli investigatori pre-specificano anche i regolatori di seguito:

Caratteristiche del paziente (le comorbilità saranno ottenute utilizzando il software Chronic Conditions Warehouse su un periodo di 12 mesi delle richieste di rimborso a pagamento di Medicare)

  • Età
  • Sesso
  • Gara
  • Etnia
  • Precedente trapianto
  • Paziente incidente (primi 120 giorni di dialisi)
  • Anni con ESRD
  • Doppia idoneità
  • Ipertensione
  • Alzheimer
  • Fibrillazione atriale
  • Pregresso infarto miocardico
  • Asma
  • Tumore al seno
  • Cataratta
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Cancro colorettale
  • Depressione
  • Diabete
  • Tumore endometriale
  • Glaucoma
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Frattura dell'anca
  • Iperlipidemia
  • Ipertensione
  • Cardiopatia ischemica
  • Cancro ai polmoni
  • Osteoporosi
  • Cancro alla prostata
  • Artrite reumatoide / Osteoartrite
  • Pregresso ictus/attacco ischemico transitorio
  • Iperplasia prostatica benigna

Caratteristiche della struttura

  • Stato a scopo di lucro
  • Di proprietà della catena
  • Numero di pazienti presso la struttura
  • Rapporto paziente:personale
  • Rete ESRD

Caratteristiche sociodemografiche regionali (a livello di codice postale).

  • Reddito medio
  • % di CAP con diploma di scuola superiore
  • % di codice postale al di sotto della soglia di povertà

Pre-specificiamo un'analisi di sottogruppo in base al fatto che la struttura di dialisi sia di proprietà di una grande organizzazione di dialisi (ad esempio, Davita, Fresenius).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208213

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i mesi-paziente tra il 1/1/2017 e il 31/12/2017 del 100% dei pazienti sottoposti a dialisi per ESRD in strutture di dialisi indipendenti e non pediatriche negli Stati Uniti. I pazienti devono avere almeno 12 mesi di tariffa per servizio Medicare come principale pagatore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Ricezione di dialisi per ESRD negli Stati Uniti
  • Tariffa Medicare per il servizio come pagatore principale (e aveva Medicare FFS per almeno 12 mesi prima del mese
  • Dialisi ricevuta tra il 1/1/2017 e il 31/12/2017
  • Ricezione di dialisi in una struttura indipendente
  • Nessun dato mancante

Criteri di esclusione:

  • Pediatrico (< 18 anni)
  • Ricezione di dialisi in struttura ospedaliera
  • Sottoporsi a dialisi in una struttura con >= 15% mesi di pazienti pediatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a dialisi presso una struttura di dialisi di proprietà del medico
Tutti gli adulti con servizio a pagamento Medicare nel 2017 che hanno ricevuto la dialisi presso una struttura di dialisi di proprietà del medico. Se un paziente ha ricevuto la dialisi in più di una struttura nel 2017, i pazienti saranno assegnati alla struttura che ha fornito la pluralità di dialisi nel 2017.
Altro: Proprietà del medico
L '"intervento" o l'esposizione è se la struttura di dialisi era di proprietà di un medico nel 2017
Pazienti sottoposti a dialisi presso una struttura di dialisi non di proprietà di un medico
Tutti gli adulti con servizio a pagamento Medicare nel 2017 che hanno ricevuto la dialisi presso una struttura di dialisi non di proprietà di un medico. Se un paziente ha ricevuto la dialisi in più di una struttura nel 2017, i pazienti saranno assegnati alla struttura che ha fornito la pluralità di dialisi nel 2017.
Pazienti sottoposti a dialisi presso una struttura di proprietà di una grande organizzazione di dialisi
Tutti gli adulti con servizio a pagamento Medicare nel 2017 che hanno ricevuto la dialisi presso una struttura di dialisi di proprietà di una grande organizzazione di dialisi (Davita o Fresenius). Se un paziente ha ricevuto la dialisi in più di una struttura nel 2017, i pazienti saranno assegnati alla struttura che ha fornito la pluralità di dialisi nel 2017.
Altro: Grande proprietà dell'organizzazione di dialisi
L'"intervento" o l'esposizione indica se la struttura di dialisi era di proprietà di una grande organizzazione di dialisi nel 2017
Pazienti sottoposti a dialisi presso una struttura NON di proprietà di una grande organizzazione di dialisi
Tutti gli adulti con servizio a pagamento Medicare nel 2017 che hanno ricevuto la dialisi presso una struttura di dialisi NON di proprietà di una grande organizzazione di dialisi (Davita o Fresenius). Se un paziente ha ricevuto la dialisi in più di una struttura nel 2017, i pazienti saranno assegnati alla struttura che ha fornito la pluralità di dialisi nel 2017.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato a livello di struttura: valutazione a 5 stelle della struttura
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)

Se una struttura era una struttura "di alta qualità" utilizzando il punteggio aggregato di Dialysis Facility Compare nel 2017. La variabile sarà dicotomizzata in:

  • Alta qualità: 4-5 stelle
  • Bassa qualità: 1-3 stelle
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Risultato a livello di struttura: % di pazienti-mesi con catetere a lungo termine
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente ha utilizzato un catetere per 3 mesi o più nel 2017
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Esito a livello di struttura: % di pazienti-mesi con emoglobina < 10 g/dL
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente aveva un'emoglobina < 10
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Risultato a livello di struttura: % di pazienti-mesi con emoglobina > 12 g/dL
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente aveva un'emoglobina > 12
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Esito a livello di struttura: % di pazienti-mesi con calcio sierico > 10,2 mg/dL
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente aveva un calcio sierico > 10,2
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Esito a livello di struttura: % di pazienti-mesi con fosfato sierico > 7 mg/dL
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente aveva un fosfato sierico > 7
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Esito a livello di struttura: % di pazienti-mesi con Kt/V >= 1,2 (per emodialisi)
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente aveva un Kt/V >= 1,2 (solo emodialisi)
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Esito a livello di struttura: % di pazienti-mesi con Kt/V >= 1,7 (per dialisi peritoneale)
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente aveva un Kt/V >= 1,7 (solo dialisi peritoneale)
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Risultato a livello di struttura: tasso di mortalità standardizzato
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Tasso di mortalità standardizzato della struttura secondo Dialysis Facility Compare
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Risultato a livello di struttura: tasso di ospedalizzazione standardizzato
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Tasso di ospedalizzazione standardizzato della struttura secondo Dialysis Facility Compare
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Risultato a livello di struttura: tasso di riammissione standardizzato a 30 giorni
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Tasso di riammissione standardizzato di 30 giorni della struttura secondo Dialysis Facility Compare
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Risultato a livello di struttura: rapporto di infezione standardizzato
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Rapporto di infezione standardizzato della struttura secondo Dialysis Facility Compare
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Risultato a livello di struttura: tasso di trasfusione standardizzato
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Tasso di trasfusione standardizzato della struttura secondo Dialysis Facility Compare
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Esito a livello di struttura: % di pazienti mesi in cui viene utilizzata la fistola (emodialisi)
Lasso di tempo: Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
La frazione di mesi-paziente di una struttura di dialisi in cui il paziente utilizzava una fistola (solo emodialisi)
Trasversale dal set di dati di ottobre 2017 (aggrega le prestazioni di qualità dall'anno solare 2016)
Esito a livello di paziente: mortalità
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario del 2017, determinare se il paziente era vivo o morto (i dati amministrativi indicano la data esatta del decesso)
Valutare la data esatta del decesso (riportata nel dataset amministrativo)
Per ogni mese di calendario del 2017, determinare se il paziente era vivo o morto (i dati amministrativi indicano la data esatta del decesso)
Esito a livello di paziente: dialisi domiciliare (dialisi peritoneale o emodialisi domiciliare)
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha utilizzato la dialisi domiciliare per la pluralità di quel mese (le dichiarazioni indicano il tipo di dialisi per ogni giorno di calendario del mese)
Utilizzando i dati dei sinistri (granulari a livello giornaliero), determinare la modalità dialitica utilizzata per la pluralità di quel mese
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha utilizzato la dialisi domiciliare per la pluralità di quel mese (le dichiarazioni indicano il tipo di dialisi per ogni giorno di calendario del mese)
Esito a livello del paziente: emoglobina sierica < 10 g/dL
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se l'emoglobina sierica del paziente era < 10 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Se l'emoglobina sierica del paziente < 10 alla fine di un dato mese, utilizzando i dati CROWNWeb (segnalati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se l'emoglobina sierica del paziente era < 10 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Esito a livello del paziente: emoglobina sierica > 12 g/dL
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se l'emoglobina sierica del paziente era > 12 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Se l'emoglobina sierica del paziente era > 12 alla fine di un dato mese, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se l'emoglobina sierica del paziente era > 12 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Esito a livello di paziente: calcio sierico > 10,2 mg/dL
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il calcio sierico del paziente è > 10,2 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)h e l'anno
Se il calcio sierico del paziente era > 10,2 alla fine di un dato mese, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il calcio sierico del paziente è > 10,2 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)h e l'anno
Esito a livello del paziente: fosfato sierico > 7 mg/dL
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il fosfato sierico del paziente era > 7 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Se il fosfato sierico del paziente era > 7 alla fine di un dato mese, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il fosfato sierico del paziente era > 7 alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Risultato a livello di paziente: ricovero in quel mese
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha avuto un ricovero in ospedale (i dati sulle richieste forniscono una valutazione giornaliera del fatto che il paziente sia stato ricoverato in ospedale)
Se il paziente ha avuto un ricovero in un dato mese, utilizzando i dati sui reclami (i reclami sono granulari a livello giornaliero)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha avuto un ricovero in ospedale (i dati sulle richieste forniscono una valutazione giornaliera del fatto che il paziente sia stato ricoverato in ospedale)
Risultato a livello di paziente: riammissione di 30 giorni dopo una dimissione in quel mese
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha subito un ricovero che è stato successivamente seguito da una riammissione di 30 giorni (i dati sulle richieste forniscono una valutazione giornaliera del fatto che il paziente sia stato ricoverato)
Se il paziente ha avuto una dimissione in un dato mese seguita da una riammissione di 30 giorni, utilizzando i dati delle richieste (le richieste sono granulari a livello giornaliero)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha subito un ricovero che è stato successivamente seguito da una riammissione di 30 giorni (i dati sulle richieste forniscono una valutazione giornaliera del fatto che il paziente sia stato ricoverato)
Esito a livello di paziente: riammissione non pianificata di 30 giorni dopo una dimissione in quel mese
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha subito un ricovero che è stato successivamente seguito da una riammissione non pianificata di 30 giorni (i dati sulle richieste forniscono una valutazione giornaliera del fatto che il paziente sia stato ricoverato)
Se il paziente ha avuto una dimissione in un dato mese seguita da una riammissione non pianificata di 30 giorni, utilizzando i dati delle richieste (le richieste sono granulari a livello giornaliero)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha subito un ricovero che è stato successivamente seguito da una riammissione non pianificata di 30 giorni (i dati sulle richieste forniscono una valutazione giornaliera del fatto che il paziente sia stato ricoverato)
Risultato a livello del paziente: utilizzo di una fistola in quel mese (emodialisi)
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente stava usando una fistola alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Se una fistola è stata utilizzata alla fine di un determinato mese, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente stava usando una fistola alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Risultato a livello del paziente: utilizzo di un catetere in quel mese (emodialisi)
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente utilizzava un catetere per dialisi alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Se è stato utilizzato un catetere per dialisi alla fine di un determinato mese, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente utilizzava un catetere per dialisi alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Risultato a livello del paziente: utilizzo di un catetere per 3 o più mesi
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente stava usando una fistola alla fine del mese di calendario e alla fine dei due mesi precedenti (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Se è stato utilizzato un catetere per dialisi alla fine di un determinato mese e alla fine dei 2 mesi di calendario precedenti, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente stava usando una fistola alla fine del mese di calendario e alla fine dei due mesi precedenti (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Risultato a livello di paziente: utilizzo di un agente stimolante l'eritropoietina
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente stava usando un agente stimolante l'eritropoietina alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Il tipo di agente stimolante l'eritropoietina in un dato mese e la dose totale somministrata, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente stava usando un agente stimolante l'eritropoietina alla fine del mese di calendario (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Risultato a livello del paziente: ricevimento di una trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha ricevuto una trasfusione di sangue nel mese di calendario (riportare i dati delle richieste su base giornaliera quando un paziente ha ricevuto una trasfusione di sangue)
Se il paziente ha ricevuto una trasfusione di sangue in un determinato mese, utilizzando i dati sui sinistri (granulari a livello giornaliero)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare se il paziente ha ricevuto una trasfusione di sangue nel mese di calendario (riportare i dati delle richieste su base giornaliera quando un paziente ha ricevuto una trasfusione di sangue)
Esito a livello di paziente: dose di agente stimolante l'eritropoietina
Lasso di tempo: Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare il tipo di agente stimolante dell'eritropoietina utilizzato per quel mese e la dose totale (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)
Il tipo di agente stimolante l'eritropoietina in un dato mese e la dose totale somministrata, utilizzando i dati CROWNWeb (riportati alla fine di ogni mese di calendario)
Per ogni mese di calendario nel 2017, determinare il tipo di agente stimolante dell'eritropoietina utilizzato per quel mese e la dose totale (le strutture di dialisi riferiscono a CROWNWeb alla fine di ogni mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere ottenuti dall'USRDS. I dati non possono essere condivisi in base al contratto di utilizzo dei dati (DUA).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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