Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av läkarägande på dialysresultat

11 mars 2021 uppdaterad av: Eugene Lin, University of Southern California
Många dialysanläggningar har ekonomiska relationer med nefrologer, inklusive joint venture-avtal, där nefrologen äger en minoritetsandel av dialysanläggningen. Sådana avtal kan utgöra en intressekonflikt med avseende på patientvård. Denna studie kommer att undersöka om dessa joint venture-avtal är förknippade med skillnader i kvaliteten på vården som tillhandahålls av dialysinrättningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda United States Renal Data System (USRDS), ett register över alla dialyspatienter i USA, oavsett betalare. Datauppsättningen inkluderar patientegenskaper (biologiska och sociodemografiska) inom 45 dagar efter att ha påbörjat dialys för alla patienter med ESKD oavsett försäkringsskydd, dödsfallsdata för alla patienter med ESKD oavsett försäkring, dialysanläggningens egenskaper, som uppdateras årligen, longitudinella behandlingsdata lämnas in av nätverken för njursjukdom i slutstadiet (ESRD) för alla patienter oavsett försäkring, och kliniska data från CROWNWeb: månatliga behandlingsdata (t.ex. Kt/V, behandlingstid, serumhemoglobin, vaskulär tillgång) inlämnade av dialysanläggningar för alla patienter oavsett av försäkringar. Registret är kopplat till Fee-for-service Medicare-krav för alla patienter med denna betalare. All data har redan samlats in (dvs detta är en retrospektiv studie) och avidentifierats av en datadistributör.

Utredarna har också erhållit en tvärsnittsdatauppsättning av dialysanläggningar och läkares ägare under 2017 från Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) genom en begäran om Freedom of Information Act.

I denna studie kommer utredarna att länka USRDS till denna tvärsnittsdatauppsättning. Utredarna kommer också att länka data till allmänt tillgängliga data från Dialysis Facility Compare (som innehåller kvalitetsprestanda för varje dialysanläggning, publicerad av regeringen på kvartalsbasis) och Census-data (som innehåller geografiska sociodemografiska egenskaper).

Utifrån denna datakoppling kommer utredarna att studera skillnader mellan anläggningar som ägs av läkare och de som inte ägs av läkare. Utredarna kommer att studera utfall både på anläggningsnivå och patientnivå.

Alla modeller kommer att ha en alfa på 5 % och kommer att ha 2-sidiga statistiska tester.

För resultat på anläggningsnivå:

Utredarna kommer att konstruera en datauppsättning på anläggningsnivå och jämföra läkarägda anläggningar med anläggningar som inte ägs av läkare och justera för anläggningens egenskaper och regionala (postnummernivå) sociodemografiska egenskaper. Utredarna kommer också att testa effekten av att inkorporera patientegenskaper i modellen. För patientegenskaper kommer utredarna att ta genomsnittet för varje anläggnings population (t.ex. medelålder, % av patienterna män, etc.). Utredarna kommer att använda vanliga minsta kvadrater för kontinuerliga utfall och logistisk regression för binära utfall. Utredarna kommer att använda robusta standardfel.

För resultat på patientnivå:

Utredarna kommer att konstruera en paneldatauppsättning för en patientmånad och jämföra patienter som dialyserar på läkarägda anläggningar med de som dialyserar på anläggningar som inte ägs av läkare. Utredarna kommer att justera för sociodemografiska egenskaper på patient-, anläggnings- och postnummernivå. Eftersom alla resultat är binära kommer utredarna att använda logistisk regression för alla modeller. Utredarnas primära analys kommer att vara logistisk regression, justering för patient, anläggning, postnummeregenskaper, med fasta effekter på patientnivå och icke-parametriska bootstrap-standardfel. Utredarna kommer att undersöka resultatens känslighet för följande:

  • logistisk regression med alla justerare, fasta effekter på patientnivå och robusta standardfel
  • vanliga minsta kvadrater med alla justerare, fasta effekter på patientnivå, kluster-robusta standardfel på anläggningsnivå
  • vanliga minsta kvadrater med alla justerare, fasta effekter på patientnivå, robusta standardfel

Utredarna specificerar också justerarna nedan:

Patientegenskaper (samsjukligheter kommer att erhållas med Chronic Conditions Warehouse-programvaran på en 12-månaders tillbakablick av Medicares avgifter-för-tjänstanspråk)

  • Ålder
  • Sex
  • Lopp
  • Etnicitet
  • Tidigare transplantation
  • Incident patient (första 120 dagarna av dialys)
  • År med ESRD
  • Dubbel behörighet
  • Hypertoni
  • Alzheimers
  • Förmaksflimmer
  • Tidigare hjärtinfarkt
  • Astma
  • Bröstcancer
  • Grå starr
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Kolorektal cancer
  • Depression
  • Diabetes
  • Endometriecancer
  • Glaukom
  • Hjärtsvikt
  • Höftfraktur
  • Hyperlipidemi
  • Hypertoni
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Lungcancer
  • Osteoporos
  • Prostatacancer
  • Reumatoid artrit / Artros
  • Tidigare stroke/övergående ischemisk attack
  • Benign prostatahyperplasi

Anläggningens egenskaper

  • Vinstdrivande status
  • Kedjeägd
  • Antal patienter på anläggningen
  • Förhållande mellan patient och personal
  • ESRD nätverk

Regionala (postnummernivå) sociodemografiska egenskaper

  • Medianinkomst
  • % av postnummer med gymnasieexamen
  • % av postnummer under fattigdomsgränsen

Vi fördefinierar en undergruppsanalys av huruvida dialysanläggningen ägs av en stor dialysorganisation (d.v.s. Davita, Fresenius).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

208213

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta alla patientmånader mellan 1/1/2017-12/31/2017 av 100 % av patienterna som får dialys för ESRD i fristående, icke-pediatriska dialysanläggningar i USA. Patienter måste ha minst 12 månaders Medicare-avgift för tjänst som primär betalare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Får dialys för ESRD i USA
  • Medicare-avgift för tjänst som primär betalare (och hade Medicare FFS i minst 12 månader före månaden
  • Fick dialys mellan 1/1/2017-12/31/2017
  • Får dialys i en fristående anläggning
  • Inga saknade data

Exklusions kriterier:

  • Pediatrisk (< 18 år)
  • Får dialys på sjukhus
  • Får dialys i en anläggning som hade >= 15 % pediatriska patientmånader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som får dialys på en läkareägd dialysinrättning
Alla vuxna med Medicare avgift för service 2017 som fick dialys på en läkareägd dialysanläggning. Om en patient fick dialys på mer än en anläggning under 2017 kommer patienterna att tilldelas den anläggning som tillhandahöll mångfalden av dialys 2017.
"Interventionen" eller exponeringen är om dialysanläggningen ägdes av en läkare 2017
Patienter som får dialys på en dialysinrättning som inte ägs av en läkare
Alla vuxna med Medicare-avgift för service 2017 som fick dialys på en dialysanläggning som inte ägs av en läkare. Om en patient fick dialys på mer än en anläggning under 2017 kommer patienterna att tilldelas den anläggning som tillhandahöll mångfalden av dialys 2017.
Patienter som får dialys på en anläggning som ägs av en stor dialysorganisation
Alla vuxna med Medicare fee-for-service 2017 som fick dialys på en dialysanläggning som ägs av en stor dialysorganisation (Davita eller Fresenius). Om en patient fick dialys på mer än en anläggning under 2017 kommer patienterna att tilldelas den anläggning som tillhandahöll mångfalden av dialys 2017.
"Ingripandet" eller exponeringen är om dialysanläggningen ägdes av en stor dialysorganisation 2017
Patienter som får dialys på en anläggning som INTE ägs av en stor dialysorganisation
Alla vuxna med Medicare fee-for-service 2017 som fick dialys på en dialysanläggning som INTE ägs av en stor dialysorganisation (Davita eller Fresenius). Om en patient fick dialys på mer än en anläggning under 2017 kommer patienterna att tilldelas den anläggning som tillhandahöll mångfalden av dialys 2017.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall på anläggningsnivå: Anläggning 5-stjärnigt betyg
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)

Huruvida en anläggning var en anläggning av "hög kvalitet" med hjälp av Dialysis Facility Compare sammanlagda poäng 2017. Variabeln kommer att dikotomiseras till:

  • Hög kvalitet: 4-5 stjärnor
  • Låg kvalitet: 1-3 stjärnor
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånader med långtidskateter
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader av en dialysinrättning där patienten använde en kateter i 3 månader eller längre 2017
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånader med hemoglobin < 10 g/dL
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader av en dialysinrättning där patienten hade ett hemoglobinvärde < 10
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånader med hemoglobin > 12 g/dL
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader av en dialysinrättning där patienten hade ett hemoglobin > 12
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånader med serumkalcium > 10,2 mg/dL
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader av en dialysinrättning där patienten hade ett serumkalcium > 10,2
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånaderna med serumfosfat > 7 mg/dL
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader av en dialysinrättning där patienten hade ett serumfosfat > 7
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånader med Kt/V >= 1,2 (för hemodialys)
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader för en dialysinrättning där patienten hade ett Kt/V >= 1,2 (endast hemodialys)
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånader med Kt/V >= 1,7 (för peritonealdialys)
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader för en dialysinrättning där patienten hade ett Kt/V >= 1,7 (endast peritonealdialys)
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: standardiserad dödlighet
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Facilitets standardiserade dödlighet enligt Dialysis Facility Compare
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: standardiserad sjukhusvistelse
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Anläggningens standardiserade sjukhusvistelse enligt Dialysis Facility Compare
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: standardiserad 30-dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Anläggningens standardiserade 30-dagars återintagningsfrekvens enligt Dialysis Facility Compare
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: standardiserat infektionsförhållande
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Anläggningens standardiserade infektionskvot enligt Dialysis Facility Compare
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: standardiserad transfusionshastighet
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Facilitets standardiserade transfusionshastighet enligt Dialysis Facility Compare
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på anläggningsnivå: % av patientmånader där fistel används (hemodialys)
Tidsram: Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Bråkdelen av patientmånader av en dialysinrättning där patienten använde en fistel (endast hemodialys)
Tvärsnittsuppsättning från oktober 2017 (sammanställer kvalitetsprestanda från kalenderåret 2016)
Utfall på patientnivå: dödlighet
Tidsram: För varje kalendermånad under 2017, avgör om patienten var vid liv eller död (administrativa uppgifter anger exakt dödsdatum)
Bedöm det exakta dödsdatumet (rapporteras i den administrativa datamängden)
För varje kalendermånad under 2017, avgör om patienten var vid liv eller död (administrativa uppgifter anger exakt dödsdatum)
Utfall på patientnivå: hemdialys (peritonealdialys eller hemodialys)
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde hemdialys under mångfalden av den månaden (påståenden indikerar typ av dialys för varje kalenderdag i månaden)
Använd anspråksdata (granulär på daglig nivå), bestäm dialysmetoden som används för mångfalden av den månaden
För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde hemdialys under mångfalden av den månaden (påståenden indikerar typ av dialys för varje kalenderdag i månaden)
Utfall på patientnivå: serumhemoglobin < 10 g/dL
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, bestäm om patientens serumhemoglobin var < 10 i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Om patientens serumhemoglobin < 10 i slutet av en viss månad, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, bestäm om patientens serumhemoglobin var < 10 i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Utfall på patientnivå: serumhemoglobin > 12 g/dL
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, bestäm om patientens serumhemoglobin var > 12 i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Om patientens serumhemoglobin var > 12 i slutet av en given månad, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, bestäm om patientens serumhemoglobin var > 12 i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Utfall på patientnivå: serumkalcium > 10,2 mg/dL
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, avgör om patientens serumkalcium > 10,2 vid slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad) h och år
Om patientens serumkalcium var > 10,2 i slutet av en given månad, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, avgör om patientens serumkalcium > 10,2 vid slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad) h och år
Utfall på patientnivå: serumfosfat > 7 mg/dL
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, bestäm om patientens serumfosfat var > 7 i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Om patientens serumfosfat var > 7 i slutet av en given månad, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, bestäm om patientens serumfosfat var > 7 i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Utfall på patientnivå: sjukhusvistelse den månaden
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, bestäm om patienten upplevde en sjukhusvistelse (påståendedata ger en daglig bedömning av om patienten var inlagd på sjukhus)
Huruvida patienten hade en sjukhusvistelse under en viss månad, med anspråksdata (anspråken är granulära på daglig nivå)
För varje kalendermånad 2017, bestäm om patienten upplevde en sjukhusvistelse (påståendedata ger en daglig bedömning av om patienten var inlagd på sjukhus)
Utfall på patientnivå: 30 dagars återinläggning efter utskrivning den månaden
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, bestäm om patienten upplevde en sjukhusvistelse som senare följdes av en 30-dagars återinläggning (påståendedata ger en daglig bedömning av om patienten var inlagd på sjukhus)
Huruvida patienten hade en utskrivning under en viss månad som följdes av en 30-dagars återinläggning, med hjälp av anspråksdata (anspråken är granulära på daglig nivå)
För varje kalendermånad 2017, bestäm om patienten upplevde en sjukhusvistelse som senare följdes av en 30-dagars återinläggning (påståendedata ger en daglig bedömning av om patienten var inlagd på sjukhus)
Utfall på patientnivå: oplanerad 30-dagars återinläggning efter utskrivning den månaden
Tidsram: Bestäm för varje kalendermånad 2017 om patienten upplevde en sjukhusvistelse som senare följdes av en oplanerad 30-dagars återinläggning (påståendedata ger en daglig bedömning av om patienten var inlagd på sjukhus)
Huruvida patienten hade en utskrivning under en viss månad som följdes av en oplanerad 30-dagars återinläggning, med hjälp av skadedata (anspråken är granulära på daglig nivå)
Bestäm för varje kalendermånad 2017 om patienten upplevde en sjukhusvistelse som senare följdes av en oplanerad 30-dagars återinläggning (påståendedata ger en daglig bedömning av om patienten var inlagd på sjukhus)
Utfall på patientnivå: använda en fistel under den månaden (hemodialys)
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde en fistel i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Huruvida en fistel användes i slutet av en viss månad, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde en fistel i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Utfall på patientnivå: använda en kateter under den månaden (hemodialys)
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde en dialyskateter i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Huruvida en dialyskateter användes i slutet av en viss månad, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde en dialyskateter i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Utfall på patientnivå: användning av kateter i 3 eller fler månader
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, bestäm om patienten använde en fistel i slutet av kalendermånaden och i slutet av de föregående två månaderna (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Huruvida en dialyskateter användes i slutet av en viss månad och i slutet av de föregående 2 kalendermånaderna, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, bestäm om patienten använde en fistel i slutet av kalendermånaden och i slutet av de föregående två månaderna (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Utfall på patientnivå: användning av ett erytropoietinstimulerande medel
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde ett erytropoietinstimulerande medel i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Typen av erytropoietinstimulerande medel under en given månad och den totala dosen som administreras, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, avgör om patienten använde ett erytropoietinstimulerande medel i slutet av kalendermånaden (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Utfall på patientnivå: mottagande av en blodtransfusion
Tidsram: För varje kalendermånad under 2017, avgör om patienten fick en blodtransfusion under kalendermånaden (anspråksdatarapport på daglig basis när en patient fick en blodtransfusion)
Huruvida patienten fick en blodtransfusion under en viss månad, med hjälp av anspråksdata (granulär på daglig nivå)
För varje kalendermånad under 2017, avgör om patienten fick en blodtransfusion under kalendermånaden (anspråksdatarapport på daglig basis när en patient fick en blodtransfusion)
Utfall på patientnivå: dos av erytropoietinstimulerande medel
Tidsram: För varje kalendermånad 2017, bestäm vilken typ av erytropoietinstimulerande medel som används för den månaden och den totala dosen (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)
Typen av erytropoietinstimulerande medel under en given månad och den totala dosen som administreras, med hjälp av CROWNWeb-data (rapporteras i slutet av varje kalendermånad)
För varje kalendermånad 2017, bestäm vilken typ av erytropoietinstimulerande medel som används för den månaden och den totala dosen (dialysanläggningar rapporterar till CROWNWeb i slutet av varje månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kan erhållas från USRDS. Data kan inte delas enligt dataanvändningsavtalet (DUA).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera