Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lægeejerskab på dialyseresultater

11. marts 2021 opdateret af: Eugene Lin, University of Southern California
Mange dialysefaciliteter har økonomiske forhold til nefrologer, herunder joint venture-aftaler, hvor nefrologen ejer en minoritetsandel af dialysefaciliteten. Sådanne aftaler kan udgøre en interessekonflikt med hensyn til patientbehandling. Denne undersøgelse vil undersøge, om disse joint venture-aftaler er forbundet med forskelle i kvaliteten af ​​den pleje, der ydes af dialysefaciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge United States Renal Data System (USRDS), et register over alle patienter i dialyse i USA, uanset betaler. Datasættet inkluderer patientkarakteristika (biologiske og sociodemografiske) inden for 45 dage efter påbegyndelse af dialyse for alle patienter med ESKD uanset forsikringsdækning, dødsdata for alle patienter med ESKD uanset forsikring, karakteristika for dialysefaciliteter, som opdateres årligt, longitudinelle behandlingsdata indsendt. af end-stage renal disease (ESRD) netværk for alle patienter uanset forsikring, og CROWNWeb kliniske data: månedlige behandlingsdata (f.eks. Kt/V, behandlingstid, serumhæmoglobin, vaskulær adgang) indsendt af dialysefaciliteter for alle patienter uanset af forsikring. Registret er knyttet til gebyr-for-service Medicare-krav for alle patienter med denne betaler. Alle data er allerede blevet indsamlet (dvs. dette er en retrospektiv undersøgelse) og afidentificeret af en datadistributør.

Efterforskerne har også indhentet et tværsnitsdatasæt af dialysefaciliteter og lægeejere i 2017 fra Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) gennem en anmodning om Freedom of Information Act.

I denne undersøgelse vil efterforskerne forbinde USRDS med dette tværsnitsdatasæt. Efterforskerne vil også knytte dataene til offentligt tilgængelige data fra Dialyse Facility Compare (som indeholder kvalitetspræstationer for hver dialysefacilitet, offentliggjort af regeringen på kvartalsbasis) og Census data (som indeholder geografiske sociodemografiske karakteristika).

Ud fra denne dataforbindelse vil efterforskerne undersøge forskelle mellem faciliteter, der er lægeejet, og dem, der ikke er lægeejet. Efterforskerne vil studere resultater både på facilitetsniveau og patientniveau.

Alle modeller vil have en alfa på 5 % og vil have 2-sidede statistiske test.

For resultater på facilitetsniveau:

Efterforskerne vil konstruere et datasæt på facilitetniveau og sammenligne lægeejede faciliteter med ikke-lægeejede faciliteter, der justerer for facilitetskarakteristika og regionale (postnummerniveau) sociodemografiske karakteristika. Efterforskerne vil også teste effekten af ​​at inkorporere patientkarakteristika i modellen. For patientkarakteristika vil efterforskerne tage gennemsnittet for hver facilitets population (f.eks. gennemsnitsalder, % af patienterne mænd osv.). Efterforskerne vil bruge almindelige mindste kvadrater til kontinuerlige resultater og logistisk regression for binære resultater. Efterforskerne vil bruge robuste standardfejl.

For udfald på patientniveau:

Efterforskerne vil konstruere et patient-måned paneldatasæt og sammenligne patienter, der dialyserer på lægeejede faciliteter, med dem, der dialyserer på ikke-lægejede faciliteter. Efterforskerne vil justere for patient-, facilitets- og postnummerniveau sociodemografiske karakteristika. Da alle resultater er binære, vil efterforskerne bruge logistisk regression for alle modeller. Efterforskernes primære analyse vil være logistisk regression, justering for patient, facilitet, postnummerkarakteristika med faste effekter på patientniveau og ikke-parametriske bootstrap-standardfejl. I rækkefølge vil efterforskerne undersøge resultaternes følsomhed over for følgende:

  • logistisk regression med alle justeringer, faste effekter på patientniveau og robuste standardfejl
  • almindelige mindste kvadrater med alle justeringer, faste effekter på patientniveau, klynge-robuste standardfejl på facilitetsniveau
  • almindelige mindste kvadrater med alle justeringer, faste effekter på patientniveau, robuste standardfejl

Efterforskerne forudspecificerer også justeringerne nedenfor:

Patientkarakteristika (komorbiditeter vil blive opnået ved hjælp af Chronic Conditions Warehouse-softwaren på et 12 måneders tilbageblik på Medicares gebyr-for-service-krav)

  • Alder
  • Køn
  • Race
  • Etnicitet
  • Før transplantation
  • Hændelsespatient (første 120 dages dialyse)
  • År med ESRD
  • Dobbelt berettigelse
  • Forhøjet blodtryk
  • Alzheimers
  • Atrieflimren
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Astma
  • Brystkræft
  • Grå stær
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kolorektal cancer
  • Depression
  • Diabetes
  • Endometriecancer
  • Grøn stær
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Hoftebrud
  • Hyperlipidæmi
  • Forhøjet blodtryk
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Lungekræft
  • Osteoporose
  • Prostatakræft
  • Reumatoid arthritis / slidgigt
  • Tidligere slagtilfælde / forbigående iskæmisk anfald
  • Benign prostatahyperplasi

Facilitets egenskaber

  • For-profit status
  • Kæde ejet
  • Antal patienter på anlægget
  • Patient:personale forhold
  • ESRD netværk

Regionale (postnummerniveau) sociodemografiske karakteristika

  • Medianindkomst
  • % af postnummer med gymnasieeksamen
  • % af postnummer under fattigdomsgrænsen

Vi forudspecificerer en undergruppeanalyse ved, om dialysefaciliteten ejes af en stor dialyseorganisation (dvs. Davita, Fresenius).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208213

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle patientmåneder mellem 1/1/2017-12/31/2017 af 100 % af patienterne, der modtager dialyse for ESRD i fritstående, ikke-pædiatriske dialysefaciliteter i USA. Patienter skal have mindst 12 måneders Medicare gebyr-for-service som den primære betaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Modtager dialyse for ESRD i USA
  • Medicare-gebyr for service som primær betaler (og havde Medicare FFS i mindst 12 måneder før måneden)
  • Modtaget dialyse mellem 1/1/2017-12/31/2017
  • Modtagelse af dialyse i et fritstående anlæg
  • Ingen manglende data

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk (< 18 år)
  • Modtagelse af dialyse på hospitalsbaseret facilitet
  • Modtog dialyse i en institution, der havde >= 15 % pædiatriske patientmåneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der modtager dialyse på en lægeejet dialysefacilitet
Alle voksne med Medicare gebyr-for-service i 2017, som modtog dialyse på en lægeejet dialysefacilitet. Hvis en patient modtog dialyse på mere end én facilitet i 2017, vil patienter blive tildelt den facilitet, der leverede mangfoldigheden af ​​dialyse i 2017.
Andet: Læge ejerskab
"Interventionen" eller eksponeringen er, om dialysefaciliteten var ejet af en læge i 2017
Patienter, der modtager dialyse på et dialyseanlæg, der ikke ejes af en læge
Alle voksne med Medicare gebyr-for-service i 2017, som modtog dialyse på et dialyseanlæg, der ikke ejes af en læge. Hvis en patient modtog dialyse på mere end én facilitet i 2017, vil patienter blive tildelt den facilitet, der leverede mangfoldigheden af ​​dialyse i 2017.
Patienter, der modtager dialyse på et anlæg, der ejes af en stor dialyseorganisation
Alle voksne med Medicare gebyr-for-service i 2017, som modtog dialyse på et dialyseanlæg ejet af en stor dialyseorganisation (Davita eller Fresenius). Hvis en patient modtog dialyse på mere end én facilitet i 2017, vil patienter blive tildelt den facilitet, der leverede mangfoldigheden af ​​dialyse i 2017.
Andet: Stort ejerskab af dialyseorganisationer
"Interventionen" eller eksponeringen er, om dialyseanlægget var ejet af en stor dialyseorganisation i 2017
Patienter, der modtager dialyse på et anlæg, der IKKE ejes af en stor dialyseorganisation
Alle voksne med Medicare gebyr-for-service i 2017, som modtog dialyse på en dialysefacilitet, som IKKE ejes af en stor dialyseorganisation (Davita eller Fresenius). Hvis en patient modtog dialyse på mere end én facilitet i 2017, vil patienter blive tildelt den facilitet, der leverede mangfoldigheden af ​​dialyse i 2017.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitetsniveau resultat: Facilitet 5-stjernet vurdering
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)

Hvorvidt en facilitet var en facilitet af "høj kvalitet" ved hjælp af Dialyse Facility Compares samlede score i 2017. Variablen vil blive dikotomiseret i:

  • Høj kvalitet: 4-5 stjerner
  • Lav kvalitet: 1-3 stjerner
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitetsniveau udfald: % af patientmåneder med langtidskateter
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af en dialysefacilitet, hvor patienten brugte et kateter i 3 måneder eller længere i 2017
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: % af patientmåneder med hæmoglobin < 10 g/dL
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af et dialyseanlæg, hvor patienten havde et hæmoglobin < 10
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: % af patientmåneder med hæmoglobin > 12 g/dL
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af et dialyseanlæg, hvor patienten havde et hæmoglobin > 12
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: % af patientmåneder med serumcalcium > 10,2 mg/dL
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af et dialyseanlæg, hvor patienten havde et serumkalcium > 10,2
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitetsniveau udfald: % af patientmåneder med serumfosfat > 7 mg/dL
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af et dialyseanlæg, hvor patienten havde et serumfosfat > 7
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: % af patientmåneder med Kt/V >= 1,2 (til hæmodialyse)
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af en dialysefacilitet, hvor patienten havde en Kt/V >= 1,2 (kun hæmodialyse)
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: % af patientmåneder med Kt/V >= 1,7 (til peritonealdialyse)
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af en dialysefacilitet, hvor patienten havde en Kt/V >= 1,7 (kun peritonealdialyse)
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: standardiseret dødelighed
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitets standardiserede dødelighedsrate ifølge Dialyse Facility Compare
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: standardiseret hospitalsindlæggelsesrate
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitets standardiserede hospitalsindlæggelsesrate i henhold til Dialyse Facility Compare
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: standardiseret 30-dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitets standardiserede 30-dages genindlæggelsesrate ifølge Dialyse Facility Compare
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: standardiseret infektionsforhold
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitets standardiserede infektionsforhold i henhold til Dialyse Facility Compare
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitetsniveau udfald: standardiseret transfusionshastighed
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Facilitets standardiserede transfusionshastighed i henhold til Dialyse Facility Compare
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på facilitetsniveau: % af patientmåneder, hvor fistel anvendes (hæmodialyse)
Tidsramme: Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen af ​​patientmåneder af en dialysefacilitet, hvor patienten brugte en fistel (kun hæmodialyse)
Tværsnitsdatasæt fra oktober 2017 (samler kvalitetspræstation fra kalenderåret 2016)
Udfald på patientniveau: dødelighed
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten var i live eller død (administrative data angiver den nøjagtige dødsdato)
Vurder den nøjagtige dødsdato (rapporteret i det administrative datasæt)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten var i live eller død (administrative data angiver den nøjagtige dødsdato)
Udfald på patientniveau: hjemmedialyse (peritonealdialyse eller hjemmehæmodialyse)
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du afgøre, om patienten brugte hjemmedialyse i flerheden af ​​den måned (påstande angiver type dialyse for hver kalenderdag i måneden)
Ved hjælp af kravdata (granulære på dagligt niveau), bestemme dialysemodaliteten, der bruges for flerheden af ​​den måned
For hver kalendermåned i 2017 skal du afgøre, om patienten brugte hjemmedialyse i flerheden af ​​den måned (påstande angiver type dialyse for hver kalenderdag i måneden)
Udfald på patientniveau: serumhæmoglobin < 10 g/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patientens serumhæmoglobin var < 10 ved slutningen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Om patientens serumhæmoglobin < 10 ved udgangen af ​​en given måned, ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret i slutningen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patientens serumhæmoglobin var < 10 ved slutningen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Udfald på patientniveau: serumhæmoglobin > 12 g/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patientens serumhæmoglobin var > 12 ved slutningen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Om patientens serumhæmoglobin var > 12 ved udgangen af ​​en given måned, ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret ved udgangen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patientens serumhæmoglobin var > 12 ved slutningen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Udfald på patientniveau: serumcalcium > 10,2 mg/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 bestemmes om patientens serumkalcium > 10,2 ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb ved udgangen af ​​hver måned)h og år
Om patientens serumcalcium var > 10,2 ved udgangen af ​​en given måned, ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret ved udgangen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 bestemmes om patientens serumkalcium > 10,2 ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb ved udgangen af ​​hver måned)h og år
Udfald på patientniveau: serumfosfat > 7 mg/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patientens serumfosfat var > 7 ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Om patientens serumphosphate var > 7 ved slutningen af ​​en given måned, ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret i slutningen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patientens serumfosfat var > 7 ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Udfald på patientniveau: indlæggelse i den måned
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten har oplevet en indlæggelse (påstandsdata giver en daglig vurdering af, om patienten var indlagt)
Om patienten har været indlagt på hospitalet i en given måned, ved hjælp af skadesdata (krav er granulære på dagligt niveau)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten har oplevet en indlæggelse (påstandsdata giver en daglig vurdering af, om patienten var indlagt)
Udfald på patientniveau: 30 dages genindlæggelse efter en udskrivning i den måned
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten oplevede en indlæggelse, der senere blev efterfulgt af en 30-dages genindlæggelse (kravdata giver en daglig vurdering af, om patienten var indlagt)
Om patienten havde en udskrivning i en given måned, der blev efterfulgt af en 30-dages genindlæggelse, ved hjælp af skadesdata (kravene er granulære på dagligt niveau)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten oplevede en indlæggelse, der senere blev efterfulgt af en 30-dages genindlæggelse (kravdata giver en daglig vurdering af, om patienten var indlagt)
Udfald på patientniveau: Uplanlagt 30-dages genindlæggelse efter en udskrivelse i den pågældende måned
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten har oplevet en indlæggelse, der senere blev efterfulgt af en uplanlagt 30-dages genindlæggelse (skadedata giver en daglig vurdering af, om patienten var indlagt)
Om patienten havde en udskrivning i en given måned, der blev efterfulgt af en uplanlagt 30-dages genindlæggelse, ved hjælp af skadesdata (krav er granulære på dagligt niveau)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten har oplevet en indlæggelse, der senere blev efterfulgt af en uplanlagt 30-dages genindlæggelse (skadedata giver en daglig vurdering af, om patienten var indlagt)
Udfald på patientniveau: brug af en fistel i den måned (hæmodialyse)
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte en fistel i slutningen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Om en fistel blev brugt i slutningen af ​​en given måned, ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret i slutningen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte en fistel i slutningen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Udfald på patientniveau: brug af et kateter i den måned (hæmodialyse)
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte et dialysekateter ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Om et dialysekateter blev brugt i slutningen af ​​en given måned, ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret i slutningen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte et dialysekateter ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Udfald på patientniveau: brug af kateter i 3 eller flere måneder
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte en fistel i slutningen af ​​kalendermåneden og i slutningen af ​​de foregående to måneder (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Om et dialysekateter blev brugt i slutningen af ​​en given måned og i slutningen af ​​de foregående 2 kalendermåneder, ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret i slutningen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte en fistel i slutningen af ​​kalendermåneden og i slutningen af ​​de foregående to måneder (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Udfald på patientniveau: Brug af et erythropoietin-stimulerende middel
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte et erythropoietin-stimulerende middel ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Typen af ​​erythropoietin-stimulerende middel i en given måned og den samlede administrerede dosis ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret i slutningen af ​​hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten brugte et erythropoietin-stimulerende middel ved udgangen af ​​kalendermåneden (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Udfald på patientniveau: modtagelse af en blodtransfusion
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten modtog en blodtransfusion i kalendermåneden (anmelder dagligt skadesdata, når en patient modtog en blodtransfusion)
Om patienten modtog en blodtransfusion i en given måned, ved hjælp af skadesdata (granulært på dagligt niveau)
For hver kalendermåned i 2017 skal du bestemme, om patienten modtog en blodtransfusion i kalendermåneden (anmelder dagligt skadesdata, når en patient modtog en blodtransfusion)
Udfald på patientniveau: dosis af erythropoietin-stimulerende middel
Tidsramme: Bestem for hver kalendermåned i 2017 typen af ​​erythropoietin-stimulerende middel, der blev brugt for den pågældende måned, og den samlede dosis (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)
Typen af ​​erythropoietin-stimulerende middel i en given måned og den samlede administrerede dosis ved hjælp af CROWNWeb-data (rapporteret i slutningen af ​​hver kalendermåned)
Bestem for hver kalendermåned i 2017 typen af ​​erythropoietin-stimulerende middel, der blev brugt for den pågældende måned, og den samlede dosis (dialysefaciliteter rapporterer til CROWNWeb i slutningen af ​​hver måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan fås fra USRDS. Data kan ikke deles i henhold til databrugsaftalen (DUA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyredialyse

Kliniske forsøg med Læge ejerskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner