Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het eigendom van een arts op de dialyseresultaten

11 maart 2021 bijgewerkt door: Eugene Lin, University of Southern California
Veel dialysefaciliteiten hebben financiële relaties met nefrologen, waaronder joint venture-overeenkomsten, waarbij de nefroloog een minderheidsaandeel heeft in de dialysefaciliteit. Dergelijke overeenkomsten kunnen een belangenconflict vormen met betrekking tot de patiëntenzorg. In dit onderzoek wordt onderzocht of deze samenwerkingsafspraken samenhangen met verschillen in kwaliteit van zorg door dialysecentra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen gebruik maken van het United States Renal Data System (USRDS), een register van alle dialysepatiënten in de VS, ongeacht de betaler. De dataset omvat patiëntkenmerken (biologische en sociodemografische) binnen 45 dagen na aanvang van de dialyse voor alle patiënten met ESKD ongeacht de verzekeringsdekking, overlijdensgegevens voor alle patiënten met ESKD ongeacht verzekering, kenmerken van de dialysefaciliteit, die jaarlijks worden bijgewerkt, longitudinale behandelingsgegevens ingediend door de netwerken voor nierziekte in het eindstadium (ESRD) voor alle patiënten, ongeacht de verzekering, en CROWNWeb klinische gegevens: maandelijkse behandelingsgegevens (bijv. Kt/V, behandeltijd, serumhemoglobine, vasculaire toegang) ingediend door dialysefaciliteiten voor alle patiënten ongeacht van verzekeringen. Het register is gekoppeld aan Fee-for-service Medicare-claims voor alle patiënten bij deze betaler. Alle gegevens zijn al verzameld (d.w.z. dit is een retrospectieve studie) en geanonimiseerd door een gegevensdistributeur.

De onderzoekers hebben in 2017 ook een cross-sectionele dataset van dialysefaciliteiten en eigenaren van artsen verkregen van de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) via een Freedom of Information Act-verzoek.

In deze studie zullen de onderzoekers de USRDS koppelen aan deze cross-sectionele dataset. De onderzoekers zullen de gegevens ook koppelen aan openbaar beschikbare gegevens van Dialysis Facility Compare (die de kwaliteitsprestaties van elke dialysefaciliteit bevat, die elk kwartaal door de overheid worden gepubliceerd) en Census-gegevens (die geografische sociodemografische kenmerken bevatten).

Op basis van deze gegevenskoppeling zullen de onderzoekers verschillen bestuderen tussen faciliteiten die eigendom zijn van een arts en faciliteiten die geen eigendom zijn van een arts. De onderzoekers zullen de resultaten zowel op instellingsniveau als op patiëntniveau bestuderen.

Alle modellen hebben een alfa van 5% en hebben 2-zijdige statistische toetsen.

Voor resultaten op faciliteitsniveau:

De onderzoekers zullen een dataset op faciliteitsniveau samenstellen en faciliteiten in het bezit van een arts vergelijken met faciliteiten die niet in het bezit zijn van een arts, waarbij wordt gecorrigeerd voor kenmerken van de faciliteit en regionale (postcodeniveau) sociodemografische kenmerken. Ook gaan de onderzoekers testen wat het effect is van het opnemen van patiëntkenmerken in het model. Voor patiëntkenmerken nemen de onderzoekers het gemiddelde voor de populatie van elke faciliteit (bijv. gemiddelde leeftijd, % mannelijke patiënten, enz.). De onderzoekers gebruiken gewone kleinste kwadraten voor continue uitkomsten en logistische regressie voor binaire uitkomsten. De onderzoekers zullen robuuste standaardfouten gebruiken.

Voor uitkomsten op patiëntniveau:

De onderzoekers zullen een dataset van een patiëntmaandpanel samenstellen en patiënten die dialyseren in faciliteiten die eigendom zijn van een arts vergelijken met patiënten die dialyseren in faciliteiten die niet eigendom zijn van een arts. De onderzoekers zullen de sociodemografische kenmerken van de patiënt, de faciliteit en het postcodeniveau aanpassen. Aangezien alle uitkomsten binair zijn, zullen de onderzoekers logistische regressie gebruiken voor alle modellen. De primaire analyse van de onderzoekers zal bestaan ​​uit logistische regressie, aanpassing voor kenmerken van patiënt, faciliteit, postcode, met vaste effecten op patiëntniveau en niet-parametrische bootstrap-standaardfouten. In volgorde zullen de onderzoekers de gevoeligheid van de resultaten voor het volgende onderzoeken:

  • logistische regressie met alle aanpassingen, vaste effecten op patiëntniveau en robuuste standaardfouten
  • gewone kleinste kwadraten met alle regelaars, vaste effecten op patiëntniveau, cluster-robuuste standaardfouten op instellingsniveau
  • gewone kleinste kwadraten met alle regelaars, vaste effecten op patiëntniveau, robuuste standaardfouten

De onderzoekers specificeren ook vooraf de onderstaande experts:

Kenmerken van de patiënt (comorbiditeiten worden verkregen met behulp van de Chronic Conditions Warehouse-software op basis van een overzicht van 12 maanden van Medicare vergoedingen voor serviceclaims)

  • Leeftijd
  • Seks
  • Race
  • Etniciteit
  • Eerdere transplantatie
  • Incidentpatiënt (eerste 120 dagen dialyse)
  • Jaren met ESRD
  • Dubbele geschiktheid
  • Hypertensie
  • Alzheimer
  • Atriale fibrillatie
  • Voorafgaand myocardinfarct
  • Astma
  • Borstkanker
  • Staar
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Colorectale kanker
  • Depressie
  • suikerziekte
  • Endometriumkanker
  • Glaucoom
  • Congestief hartfalen
  • Gebroken heup
  • Hyperlipidemie
  • Hypertensie
  • Ischemische hartziekte
  • Longkanker
  • Osteoporose
  • Prostaatkanker
  • Reumatoïde artritis / artrose
  • Eerdere beroerte / voorbijgaande ischemische aanval
  • Goedaardige prostaathyperplasie

Faciliteit kenmerken

  • Status met winstoogmerk
  • Ketting eigendom
  • Aantal patiënten in de instelling
  • Verhouding patiënt:personeel
  • ESRD-netwerk

Regionale (postcodeniveau) sociodemografische kenmerken

  • Gemiddeld inkomen
  • % van postcode met middelbare schooldiploma
  • % postcode onder armoedegrens

We specificeren een subgroepanalyse vooraf door te bepalen of de dialysefaciliteit eigendom is van een grote dialyseorganisatie (d.w.z. Davita, Fresenius).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208213

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat alle patiëntmaanden tussen 1/1/2017-12/31/2017 van 100% van de patiënten die dialyse ondergaan voor ESRD in vrijstaande, niet-pediatrische dialysefaciliteiten in de VS. Patiënten moeten minimaal 12 maanden Medicare fee-for-service hebben als primaire betaler.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen
  • Dialyse ontvangen voor ESRD in de VS
  • Medicare-vergoeding voor service als primaire betaler (en had Medicare FFS gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de maand
  • Dialyse ondergaan tussen 1/1/2017-12/31/2017
  • Dialyse ontvangen in een vrijstaande faciliteit
  • Geen ontbrekende gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrisch (< 18 jaar)
  • Dialyse ontvangen in een ziekenhuisfaciliteit
  • Dialyse ontvangen in een instelling met >= 15% pediatrische patiëntenmaanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die gedialyseerd worden in een dialysecentrum dat eigendom is van een arts
Alle volwassenen met Medicare fee-for-service in 2017 die dialyse ondergingen in een dialysecentrum dat eigendom is van een arts. Als een patiënt in 2017 in meer dan één instelling is gedialyseerd, worden patiënten toegewezen aan de instelling die in 2017 de meeste dialyses heeft uitgevoerd.
Ander: Eigendom van de arts
De "interventie" of blootstelling is of de dialysefaciliteit in 2017 eigendom was van een arts
Patiënten die gedialyseerd worden in een dialysecentrum dat geen eigendom is van een arts
Alle volwassenen met Medicare fee-for-service in 2017 die werden gedialyseerd in een dialysecentrum dat geen eigendom is van een arts. Als een patiënt in 2017 in meer dan één instelling is gedialyseerd, worden patiënten toegewezen aan de instelling die in 2017 de meeste dialyses heeft uitgevoerd.
Patiënten die gedialyseerd worden in een instelling die eigendom is van een grote dialyseorganisatie
Alle volwassenen met Medicare fee-for-service in 2017 die gedialyseerd werden in een dialysecentrum van een grote dialyseorganisatie (Davita of Fresenius). Als een patiënt in 2017 in meer dan één instelling is gedialyseerd, worden patiënten toegewezen aan de instelling die in 2017 de meeste dialyses heeft uitgevoerd.
Ander: Eigendom van een grote dialyseorganisatie
De "interventie" of blootstelling is of de dialysefaciliteit in 2017 eigendom was van een grote dialyseorganisatie
Patiënten die gedialyseerd worden in een instelling die NIET eigendom is van een grote dialyseorganisatie
Alle volwassenen met Medicare fee-for-service in 2017 die gedialyseerd werden in een dialysecentrum dat NIET eigendom is van een grote dialyseorganisatie (Davita of Fresenius). Als een patiënt in 2017 in meer dan één instelling is gedialyseerd, worden patiënten toegewezen aan de instelling die in 2017 de meeste dialyses heeft uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat op faciliteitsniveau: 5-sterrenbeoordeling voor faciliteit
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)

Of een faciliteit een "hoogwaardige" faciliteit was met behulp van de geaggregeerde score Dialysefaciliteit Vergelijk in 2017. De variabele wordt gedichotomiseerd in:

  • Hoge kwaliteit: 4-5 sterren
  • Lage kwaliteit: 1-3 sterren
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden met langdurige katheter
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Het percentage patiëntmaanden van een dialysecentrum waar de patiënt in 2017 3 maanden of langer een katheter heeft gebruikt
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden met hemoglobine < 10 g/dl
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De fractie patiëntmaanden van een dialysefaciliteit waar de patiënt een hemoglobine < 10 had
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden met hemoglobine > 12 g/dl
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De fractie patiëntmaanden van een dialysefaciliteit waar de patiënt een hemoglobine > 12 had
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden met serumcalcium > 10,2 mg/dL
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De fractie patiëntmaanden van een dialysefaciliteit waar de patiënt een serumcalciumwaarde > 10,2 had
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden met serumfosfaat > 7 mg/dL
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De fractie patiëntmaanden van een dialysefaciliteit waar de patiënt een serumfosfaat > 7 had
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden met Kt/V >= 1,2 (voor hemodialyse)
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De fractie patiëntmaanden van een dialysefaciliteit waar de patiënt een Kt/V >= 1,2 had (alleen hemodialyse)
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden met Kt/V >= 1,7 (voor peritoneale dialyse)
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De fractie patiëntmaanden van een dialysefaciliteit waar de patiënt een Kt/V >= 1,7 had (alleen peritoneale dialyse)
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op faciliteitsniveau: gestandaardiseerd sterftecijfer
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Het gestandaardiseerde sterftecijfer van de faciliteit volgens de vergelijking van dialysefaciliteiten
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op faciliteitsniveau: gestandaardiseerd aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Het gestandaardiseerde ziekenhuisopnamepercentage van de faciliteit volgens de dialysefaciliteitvergelijking
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op faciliteitsniveau: gestandaardiseerd heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Het gestandaardiseerde 30-daagse heropnamepercentage van de faciliteit volgens de dialysefaciliteitvergelijking
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op faciliteitsniveau: gestandaardiseerde infectieratio
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De gestandaardiseerde infectieratio van de faciliteit volgens Dialysefaciliteit Compare
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op faciliteitsniveau: gestandaardiseerde transfusiesnelheid
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De gestandaardiseerde transfusiesnelheid van de faciliteit volgens dialysefaciliteitvergelijking
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op instellingsniveau: % patiëntmaanden waarin fistels worden gebruikt (hemodialyse)
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
De fractie patiëntmaanden van een dialysefaciliteit waar de patiënt een fistel gebruikte (alleen hemodialyse)
Dwarsdoorsnede uit de dataset van oktober 2017 (samengevoegde kwaliteitsprestaties van het kalenderjaar 2016)
Uitkomst op patiëntniveau: sterfte
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt leefde of dood was (administratieve gegevens geven de exacte datum van overlijden aan)
Beoordeel de exacte datum van overlijden (vermeld in de administratieve dataset)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt leefde of dood was (administratieve gegevens geven de exacte datum van overlijden aan)
Uitkomst op patiëntniveau: thuisdialyse (peritoneale dialyse of thuishemodialyse)
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt thuisdialyse heeft gebruikt voor het veelvoud van die maand (declaraties geven type dialyse aan voor elke kalenderdag van de maand)
Bepaal aan de hand van declaratiegegevens (granulair op dagniveau) de gebruikte dialysemodaliteit voor het veelvoud van die maand
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt thuisdialyse heeft gebruikt voor het veelvoud van die maand (declaraties geven type dialyse aan voor elke kalenderdag van de maand)
Uitkomst op patiëntniveau: serumhemoglobine < 10 g/dL
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumhemoglobine van de patiënt < 10 was aan het einde van de kalendermaand (aan het einde van elke maand rapporteren de dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Of het hemoglobinegehalte van de patiënt aan het einde van een bepaalde maand < 10 is, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumhemoglobine van de patiënt < 10 was aan het einde van de kalendermaand (aan het einde van elke maand rapporteren de dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Uitkomst patiëntniveau: serumhemoglobine > 12 g/dL
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumhemoglobine van de patiënt > 12 was aan het einde van de kalendermaand (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)
Of het serumhemoglobine van de patiënt > 12 was aan het einde van een bepaalde maand, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumhemoglobine van de patiënt > 12 was aan het einde van de kalendermaand (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)
Uitkomst patiëntniveau: serumcalcium > 10,2 mg/dL
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumcalcium van de patiënt > 10,2 aan het einde van de kalendermaand (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)h en jaar
Of het serumcalcium van de patiënt aan het einde van een bepaalde maand > 10,2 was, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumcalcium van de patiënt > 10,2 aan het einde van de kalendermaand (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)h en jaar
Uitkomst patiëntniveau: serumfosfaat > 7 mg/dL
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumfosfaat van de patiënt aan het einde van de kalendermaand > 7 was (dialysefaciliteiten melden aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)
Of het serumfosfaatgehalte van de patiënt aan het einde van een bepaalde maand > 7 was, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of het serumfosfaat van de patiënt aan het einde van de kalendermaand > 7 was (dialysefaciliteiten melden aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)
Uitkomst op patiëntniveau: ziekenhuisopname in die maand
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een ziekenhuisopname heeft doorgemaakt (declaratiegegevens geven een dagelijkse beoordeling of de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen)
Of de patiënt in een bepaalde maand in het ziekenhuis is opgenomen, met behulp van declaratiegegevens (declaraties zijn gedetailleerd op dagniveau)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een ziekenhuisopname heeft doorgemaakt (declaratiegegevens geven een dagelijkse beoordeling of de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen)
Uitkomst op patiëntniveau: 30 dagen heropname na ontslag in die maand
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een ziekenhuisopname heeft doorgemaakt die later werd gevolgd door een heropname van 30 dagen (declaratiegegevens geven een dagelijkse beoordeling of de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen)
Of de patiënt in een bepaalde maand werd ontslagen, gevolgd door een heropname van 30 dagen, met behulp van claimgegevens (claims zijn gedetailleerd op dagelijks niveau)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een ziekenhuisopname heeft doorgemaakt die later werd gevolgd door een heropname van 30 dagen (declaratiegegevens geven een dagelijkse beoordeling of de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen)
Uitkomst op patiëntniveau: ongeplande heropname na 30 dagen na ontslag in die maand
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een ziekenhuisopname heeft doorgemaakt die later werd gevolgd door een ongeplande heropname van 30 dagen (claimgegevens geven een dagelijkse beoordeling of de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen)
Of de patiënt in een bepaalde maand werd ontslagen, gevolgd door een ongeplande heropname van 30 dagen, met behulp van claimgegevens (claims zijn gedetailleerd op dagelijks niveau)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een ziekenhuisopname heeft doorgemaakt die later werd gevolgd door een ongeplande heropname van 30 dagen (claimgegevens geven een dagelijkse beoordeling of de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen)
Uitkomst op patiëntniveau: gebruik van een fistel in die maand (hemodialyse)
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt aan het einde van de kalendermaand een fistel gebruikte (aan het einde van elke maand melden dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Of er aan het einde van een bepaalde maand een fistel is gebruikt, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt aan het einde van de kalendermaand een fistel gebruikte (aan het einde van elke maand melden dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Uitkomst op patiëntniveau: gebruik van een katheter in die maand (hemodialyse)
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt aan het einde van de kalendermaand een dialysekatheter gebruikte (aan het einde van elke maand melden dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Of er aan het einde van een bepaalde maand een dialysekatheter is gebruikt, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt aan het einde van de kalendermaand een dialysekatheter gebruikte (aan het einde van elke maand melden dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Uitkomst op patiëntniveau: gebruik van een katheter gedurende 3 of meer maanden
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een fistel gebruikte aan het einde van de kalendermaand en aan het einde van de voorgaande twee maanden (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)
Of een dialysekatheter is gebruikt aan het einde van een bepaalde maand en aan het einde van de voorgaande 2 kalendermaanden, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt een fistel gebruikte aan het einde van de kalendermaand en aan het einde van de voorgaande twee maanden (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)
Uitkomst op patiëntniveau: gebruik van een erytropoëtinestimulerend middel
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt aan het einde van de kalendermaand een erytropoëtinestimulerend middel gebruikte (aan het einde van elke maand rapporteren de dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Het type erytropoëtine-stimulerend middel in een bepaalde maand en de totale toegediende dosis, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt aan het einde van de kalendermaand een erytropoëtinestimulerend middel gebruikte (aan het einde van elke maand rapporteren de dialysefaciliteiten aan CROWNWeb)
Uitkomst op patiëntniveau: ontvangst van een bloedtransfusie
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt in de kalendermaand een bloedtransfusie heeft gekregen (dagelijkse declaratiegegevens als een patiënt een bloedtransfusie heeft gekregen)
Of de patiënt in een bepaalde maand een bloedtransfusie heeft gekregen, met behulp van declaratiegegevens (gedetailleerd op dagniveau)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 of de patiënt in de kalendermaand een bloedtransfusie heeft gekregen (dagelijkse declaratiegegevens als een patiënt een bloedtransfusie heeft gekregen)
Uitkomst op patiëntniveau: dosis erytropoëtinestimulerend middel
Tijdsspanne: Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 het type erytropoëtinestimulerend middel dat voor die maand is gebruikt en de totale dosis (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)
Het type erytropoëtine-stimulerend middel in een bepaalde maand en de totale toegediende dosis, met behulp van CROWNWeb-gegevens (gerapporteerd aan het einde van elke kalendermaand)
Bepaal voor elke kalendermaand in 2017 het type erytropoëtinestimulerend middel dat voor die maand is gebruikt en de totale dosis (dialysefaciliteiten rapporteren aan CROWNWeb aan het einde van elke maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn verkrijgbaar bij de USRDS. Gegevens kunnen niet worden gedeeld volgens de overeenkomst voor gegevensgebruik (DUA).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierdialyse

Klinische onderzoeken op Eigendom van de arts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren