Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ własności lekarza na wyniki dializy

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Eugene Lin, University of Southern California
Wiele stacji dializ ma powiązania finansowe z nefrologami, w tym umowy joint venture, w ramach których nefrolog posiada mniejszościowy udział w stacji dializ. Takie umowy mogą stanowić konflikt interesów w odniesieniu do opieki nad pacjentem. Badanie to zbada, czy te umowy joint venture są związane z różnicami w jakości opieki świadczonej przez stacje dializ.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają amerykański system danych dotyczących nerek (USRDS), rejestr wszystkich pacjentów poddawanych dializie w USA, niezależnie od płatnika. Zbiór danych obejmuje charakterystykę pacjenta (biologiczną i socjodemograficzną) w ciągu 45 dni od rozpoczęcia dializy dla wszystkich pacjentów z ESKD niezależnie od zakresu ubezpieczenia, dane dotyczące zgonów wszystkich pacjentów z ESKD niezależnie od ubezpieczenia, charakterystykę stacji dializ, która jest aktualizowana co roku, przesłane dane dotyczące leczenia długoterminowego przez sieci schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) dla wszystkich pacjentów niezależnie od ubezpieczenia oraz dane kliniczne CROWNWeb: miesięczne dane dotyczące leczenia (np. Kt/V, czas leczenia, stężenie hemoglobiny w surowicy, dostęp naczyniowy) przesłane przez stacje dializ dla wszystkich pacjentów niezależnie od ubezpieczenia. Rejestr jest powiązany z roszczeniami dotyczącymi opłaty za usługę Medicare dla wszystkich pacjentów z tym płatnikiem. Wszystkie dane zostały już zebrane (tj. jest to badanie retrospektywne) i zdeidentyfikowane przez dystrybutora danych.

Badacze uzyskali również przekrojowy zbiór danych dotyczących stacji dializ i właścicieli lekarzy w 2017 r. z Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) na wniosek ustawy o wolności informacji.

W tym badaniu badacze połączą USRDS z tym przekrojowym zbiorem danych. Badacze połączą również dane z publicznie dostępnymi danymi z porównania stacji dializ (które zawiera wyniki jakościowe każdej stacji dializ, publikowane przez rząd co kwartał) oraz dane ze spisu powszechnego (które zawierają geograficzne cechy socjodemograficzne).

Na podstawie tego powiązania danych badacze będą badać różnice między placówkami należącymi do lekarzy i tymi, które nie należą do lekarzy. Badacze będą badać wyniki zarówno na poziomie placówki, jak i na poziomie pacjenta.

Wszystkie modele będą miały alfa na poziomie 5% i będą miały dwustronne testy statystyczne.

W przypadku wyników na poziomie placówki:

Badacze skonstruują zestaw danych na poziomie placówki i porównają placówki należące do lekarzy z placówkami nie będącymi własnością lekarzy, dostosowując je do charakterystyki placówki i regionalnych (na poziomie kodu pocztowego) cech socjodemograficznych. Badacze przetestują również efekt włączenia cech pacjenta do modelu. W przypadku charakterystyki pacjentów badacze wezmą średnią dla populacji każdej placówki (np. średni wiek, odsetek pacjentów płci męskiej itp.). Badacze użyją zwykłej metody najmniejszych kwadratów dla wyników ciągłych i regresji logistycznej dla wyników binarnych. Badacze zastosują solidne błędy standardowe.

W przypadku wyników na poziomie pacjenta:

Badacze skonstruują zestaw danych panelowych dotyczących pacjenta-miesiąca i porównają pacjentów dializowanych w obiektach będących własnością lekarza z pacjentami dializowanymi w obiektach niebędących własnością lekarza. Badacze dostosują się do charakterystyki socjodemograficznej pacjenta, placówki i kodu pocztowego. Ponieważ wszystkie wyniki są binarne, badacze zastosują regresję logistyczną dla wszystkich modeli. Podstawową analizą badaczy będzie regresja logistyczna, dostosowana do charakterystyki pacjenta, placówki, kodu pocztowego, ze stałymi efektami na poziomie pacjenta i nieparametrycznymi błędami standardowymi ładowania początkowego. W tym celu badacze zbadają wrażliwość wyników na:

  • regresja logistyczna ze wszystkimi korektorami, efektami stałymi na poziomie pacjenta i solidnymi błędami standardowymi
  • zwykła metoda najmniejszych kwadratów ze wszystkimi regulatorami, efekty stałe na poziomie pacjenta, odporne na klastry błędy standardowe na poziomie placówki
  • zwykła metoda najmniejszych kwadratów ze wszystkimi regulatorami, efekty stałe na poziomie pacjenta, solidne błędy standardowe

Badacze określają również wstępnie regulatory poniżej:

Charakterystyka pacjenta (choroby współistniejące zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania Chronic Conditions Warehouse na podstawie 12-miesięcznego przeglądu wniosków o opłatę za usługę Medicare)

  • Wiek
  • Seks
  • Wyścig
  • Pochodzenie etniczne
  • Wcześniejszy przeszczep
  • Pacjent incydentalny (pierwsze 120 dni dializy)
  • Lata z ESRD
  • Podwójna kwalifikowalność
  • Nadciśnienie
  • Alzheimera
  • Migotanie przedsionków
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Astma
  • Rak piersi
  • Zaćma
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Rak jelita grubego
  • Depresja
  • Cukrzyca
  • Rak endometrium
  • Jaskra
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Złamanie biodra
  • hiperlipidemia
  • Nadciśnienie
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Rak płuc
  • Osteoporoza
  • Rak prostaty
  • Reumatoidalne zapalenie stawów / Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Przebyty udar/przemijający atak niedokrwienny
  • Łagodny przerost prostaty

Charakterystyka obiektu

  • Status nastawiony na zysk
  • Posiadany łańcuch
  • Liczba pacjentów w placówce
  • Stosunek pacjent: personel
  • Sieć ESRD

Regionalne (poziom kodu pocztowego) cechy socjodemograficzne

  • Średni dochód
  • % kodu pocztowego z wykształceniem średnim
  • % kodu pocztowego poniżej granicy ubóstwa

Wstępnie określamy analizę podgrupy na podstawie tego, czy stacja dializ jest własnością dużej organizacji zajmującej się dializami (tj. Davita, Fresenius).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208213

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkie pacjento-miesiące w okresie od 1.01.2017 do 31.12.2017 100% pacjentów poddawanych dializie z powodu ESRD w wolnostojących, niepediatrycznych stacjach dializ w USA. Pacjenci muszą mieć co najmniej 12 miesięcy abonamentu Medicare jako główny płatnik.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Otrzymywanie dializy z powodu ESRD w USA
  • Opłata Medicare za usługę jako główny płatnik (i miał Medicare FFS przez co najmniej 12 miesięcy przed miesiącem
  • Dializa w okresie od 1.01.2017 do 31.12.2017
  • Odbieranie dializy w placówce wolnostojącej
  • Brak brakujących danych

Kryteria wyłączenia:

  • Pediatria (< 18 lat)
  • Otrzymywanie dializy w placówce szpitalnej
  • Poddawany dializie w placówce, która miała >= 15% pacjentów pediatrycznych-miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani dializie w ośrodku dializ należącym do lekarza
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ należącym do lekarza. Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.
„Interwencja” lub narażenie polega na tym, czy stacja dializ była własnością lekarza w 2017 r
Pacjenci poddawani dializie w stacji dializ, która nie jest własnością lekarza
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ, który nie jest własnością lekarza. Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.
Pacjenci poddawani dializie w ośrodku należącym do dużej organizacji zajmującej się dializami
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ należącym do dużej organizacji zajmującej się dializami (Davita lub Fresenius). Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.
„Interwencja” lub narażenie polega na tym, czy stacja dializ była własnością dużej organizacji zajmującej się dializami w 2017 r.
Pacjenci poddawani dializie w placówce NIE będącej własnością dużej organizacji dializacyjnej
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ NIEbędącym własnością dużej organizacji zajmującej się dializami (Davita lub Fresenius). Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na poziomie obiektu: 5 gwiazdek obiektu
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)

Czy placówka była placówką „wysokiej jakości” na podstawie zbiorczego wyniku porównania stacji dializ w 2017 r. Zmienna zostanie podzielona na:

  • Wysoka jakość: 4-5 gwiazdek
  • Niska jakość: 1-3 gwiazdki
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy z cewnikiem długoterminowym
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent korzystał z cewnika przez 3 miesiące lub dłużej w 2017 r.
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy ze stężeniem hemoglobiny < 10 g/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Ułamek pacjento-miesięcy w ośrodku dializ, w którym pacjent miał stężenie hemoglobiny < 10
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy ze stężeniem hemoglobiny > 12 g/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Ułamek pacjento-miesięcy w ośrodku dializ, w którym pacjent miał stężenie hemoglobiny > 12
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy ze stężeniem wapnia w surowicy > 10,2 mg/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której stężenie wapnia w surowicy pacjenta było > 10,2
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie ośrodka: % pacjento-miesięcy ze stężeniem fosforanów w surowicy > 7 mg/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Ułamek pacjento-miesięcy w ośrodku dializ, w którym u pacjenta stężenie fosforanów w surowicy wynosiło > 7
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy z Kt/V >= 1,2 (dla hemodializy)
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent miał Kt/V >= 1,2 (tylko hemodializa)
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy z Kt/V >= 1,7 (dla dializy otrzewnowej)
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent miał Kt/V >= 1,7 (tylko dializa otrzewnowa)
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Standaryzowany wskaźnik śmiertelności placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Standaryzowany wskaźnik hospitalizacji placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Standaryzowany 30-dniowy wskaźnik readmisji w placówce zgodnie z porównaniem stacji dializ
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik zakażeń
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Standaryzowany współczynnik infekcji placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: wystandaryzowana szybkość transfuzji
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Standaryzowana szybkość transfuzji placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy, w których stosowana jest przetoka (hemodializa)
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Ułamek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent stosował przetokę (tylko hemodializa)
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
Wynik na poziomie pacjenta: śmiertelność
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy pacjent żył, czy zmarł (dane administracyjne podają dokładną datę zgonu)
Oszacuj dokładną datę śmierci (zgłoszoną w zbiorze danych administracyjnych)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy pacjent żył, czy zmarł (dane administracyjne podają dokładną datę zgonu)
Wynik na poziomie pacjenta: dializa domowa (dializa otrzewnowa lub hemodializa domowa)
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent korzystał z dializ domowych przez wiele miesięcy w tym miesiącu (w oświadczeniach wskazano rodzaj dializy dla każdego dnia kalendarzowego miesiąca)
Wykorzystując dane o roszczeniach (szczegółowe na poziomie dziennym), określ metodę dializy stosowaną dla wielu z tego miesiąca
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent korzystał z dializ domowych przez wiele miesięcy w tym miesiącu (w oświadczeniach wskazano rodzaj dializy dla każdego dnia kalendarzowego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: stężenie hemoglobiny w surowicy < 10 g/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił < 10 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Czy stężenie hemoglobiny w surowicy pacjenta < 10 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił < 10 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: stężenie hemoglobiny w surowicy > 12 g/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił > 12 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił > 12 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił > 12 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: stężenie wapnia w surowicy > 10,2 mg/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy stężenie wapnia w surowicy pacjenta > 10,2 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)h i rok
Czy poziom wapnia w surowicy pacjenta wynosił > 10,2 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy stężenie wapnia w surowicy pacjenta > 10,2 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)h i rok
Wynik poziomu pacjenta: fosforan w surowicy > 7 mg/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy poziom fosforanów w surowicy pacjenta wynosił > 7 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Czy stężenie fosforanów w surowicy pacjenta wynosiło > 7 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy poziom fosforanów w surowicy pacjenta wynosił > 7 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: hospitalizacja w danym miesiącu
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
Czy pacjent był hospitalizowany w danym miesiącu, korzystając z danych roszczeń (roszczenia są szczegółowe na poziomie dziennym)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
Wynik na poziomie pacjenta: 30-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisaniu ze szpitala w danym miesiącu
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym następowała 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane dotyczące roszczeń zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
Czy pacjent miał wypis w danym miesiącu, po którym nastąpiła 30-dniowa ponowna hospitalizacja, na podstawie danych o roszczeniach (roszczenia są szczegółowe na poziomie dziennym)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym następowała 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane dotyczące roszczeń zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
Wynik na poziomie pacjenta: nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisaniu ze szpitala w danym miesiącu
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym nastąpiła nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
Czy pacjent miał wypis w danym miesiącu, po którym nastąpiła nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja, na podstawie danych o roszczeniach (roszczenia są szczegółowe na poziomie dziennym)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym nastąpiła nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
Wynik na poziomie pacjenta: użycie przetoki w tym miesiącu (hemodializa)
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Czy przetoka była używana na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: użycie cewnika w danym miesiącu (hemodializa)
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent używał cewnika do dializy na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Czy cewnik do dializy był używany na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent używał cewnika do dializy na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: używanie cewnika przez 3 lub więcej miesięcy
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego i na koniec dwóch poprzednich miesięcy (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Czy cewnik do dializy był używany na koniec danego miesiąca i na koniec poprzednich 2 miesięcy kalendarzowych, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego i na koniec dwóch poprzednich miesięcy (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: zastosowanie czynnika stymulującego erytropoetynę
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował środek pobudzający erytropoetynę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Rodzaj stymulatora erytropoetyny w danym miesiącu i całkowita podana dawka na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował środek pobudzający erytropoetynę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Wynik na poziomie pacjenta: otrzymanie transfuzji krwi
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent otrzymał transfuzję krwi w miesiącu kalendarzowym (dane zgłaszane są codziennie, gdy pacjent otrzymał transfuzję krwi)
Czy pacjent otrzymał transfuzję krwi w danym miesiącu, korzystając z danych o roszczeniach (szczegółowo na poziomie dziennym)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent otrzymał transfuzję krwi w miesiącu kalendarzowym (dane zgłaszane są codziennie, gdy pacjent otrzymał transfuzję krwi)
Wynik na poziomie pacjenta: dawka czynnika stymulującego erytropoetynę
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić rodzaj stymulatora erytropoetyny stosowanego w tym miesiącu oraz całkowitą dawkę (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
Rodzaj stymulatora erytropoetyny w danym miesiącu i całkowita podana dawka na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić rodzaj stymulatora erytropoetyny stosowanego w tym miesiącu oraz całkowitą dawkę (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników można uzyskać w USRDS. Dane nie mogą być udostępniane zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych (DUA).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dializa nerek

Badania kliniczne na Własność lekarza

Subskrybuj