- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04764435
Wpływ własności lekarza na wyniki dializy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają amerykański system danych dotyczących nerek (USRDS), rejestr wszystkich pacjentów poddawanych dializie w USA, niezależnie od płatnika. Zbiór danych obejmuje charakterystykę pacjenta (biologiczną i socjodemograficzną) w ciągu 45 dni od rozpoczęcia dializy dla wszystkich pacjentów z ESKD niezależnie od zakresu ubezpieczenia, dane dotyczące zgonów wszystkich pacjentów z ESKD niezależnie od ubezpieczenia, charakterystykę stacji dializ, która jest aktualizowana co roku, przesłane dane dotyczące leczenia długoterminowego przez sieci schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) dla wszystkich pacjentów niezależnie od ubezpieczenia oraz dane kliniczne CROWNWeb: miesięczne dane dotyczące leczenia (np. Kt/V, czas leczenia, stężenie hemoglobiny w surowicy, dostęp naczyniowy) przesłane przez stacje dializ dla wszystkich pacjentów niezależnie od ubezpieczenia. Rejestr jest powiązany z roszczeniami dotyczącymi opłaty za usługę Medicare dla wszystkich pacjentów z tym płatnikiem. Wszystkie dane zostały już zebrane (tj. jest to badanie retrospektywne) i zdeidentyfikowane przez dystrybutora danych.
Badacze uzyskali również przekrojowy zbiór danych dotyczących stacji dializ i właścicieli lekarzy w 2017 r. z Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) na wniosek ustawy o wolności informacji.
W tym badaniu badacze połączą USRDS z tym przekrojowym zbiorem danych. Badacze połączą również dane z publicznie dostępnymi danymi z porównania stacji dializ (które zawiera wyniki jakościowe każdej stacji dializ, publikowane przez rząd co kwartał) oraz dane ze spisu powszechnego (które zawierają geograficzne cechy socjodemograficzne).
Na podstawie tego powiązania danych badacze będą badać różnice między placówkami należącymi do lekarzy i tymi, które nie należą do lekarzy. Badacze będą badać wyniki zarówno na poziomie placówki, jak i na poziomie pacjenta.
Wszystkie modele będą miały alfa na poziomie 5% i będą miały dwustronne testy statystyczne.
W przypadku wyników na poziomie placówki:
Badacze skonstruują zestaw danych na poziomie placówki i porównają placówki należące do lekarzy z placówkami nie będącymi własnością lekarzy, dostosowując je do charakterystyki placówki i regionalnych (na poziomie kodu pocztowego) cech socjodemograficznych. Badacze przetestują również efekt włączenia cech pacjenta do modelu. W przypadku charakterystyki pacjentów badacze wezmą średnią dla populacji każdej placówki (np. średni wiek, odsetek pacjentów płci męskiej itp.). Badacze użyją zwykłej metody najmniejszych kwadratów dla wyników ciągłych i regresji logistycznej dla wyników binarnych. Badacze zastosują solidne błędy standardowe.
W przypadku wyników na poziomie pacjenta:
Badacze skonstruują zestaw danych panelowych dotyczących pacjenta-miesiąca i porównają pacjentów dializowanych w obiektach będących własnością lekarza z pacjentami dializowanymi w obiektach niebędących własnością lekarza. Badacze dostosują się do charakterystyki socjodemograficznej pacjenta, placówki i kodu pocztowego. Ponieważ wszystkie wyniki są binarne, badacze zastosują regresję logistyczną dla wszystkich modeli. Podstawową analizą badaczy będzie regresja logistyczna, dostosowana do charakterystyki pacjenta, placówki, kodu pocztowego, ze stałymi efektami na poziomie pacjenta i nieparametrycznymi błędami standardowymi ładowania początkowego. W tym celu badacze zbadają wrażliwość wyników na:
- regresja logistyczna ze wszystkimi korektorami, efektami stałymi na poziomie pacjenta i solidnymi błędami standardowymi
- zwykła metoda najmniejszych kwadratów ze wszystkimi regulatorami, efekty stałe na poziomie pacjenta, odporne na klastry błędy standardowe na poziomie placówki
- zwykła metoda najmniejszych kwadratów ze wszystkimi regulatorami, efekty stałe na poziomie pacjenta, solidne błędy standardowe
Badacze określają również wstępnie regulatory poniżej:
Charakterystyka pacjenta (choroby współistniejące zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania Chronic Conditions Warehouse na podstawie 12-miesięcznego przeglądu wniosków o opłatę za usługę Medicare)
- Wiek
- Seks
- Wyścig
- Pochodzenie etniczne
- Wcześniejszy przeszczep
- Pacjent incydentalny (pierwsze 120 dni dializy)
- Lata z ESRD
- Podwójna kwalifikowalność
- Nadciśnienie
- Alzheimera
- Migotanie przedsionków
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Astma
- Rak piersi
- Zaćma
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Rak jelita grubego
- Depresja
- Cukrzyca
- Rak endometrium
- Jaskra
- Zastoinowa niewydolność serca
- Złamanie biodra
- hiperlipidemia
- Nadciśnienie
- Choroba niedokrwienna serca
- Rak płuc
- Osteoporoza
- Rak prostaty
- Reumatoidalne zapalenie stawów / Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Przebyty udar/przemijający atak niedokrwienny
- Łagodny przerost prostaty
Charakterystyka obiektu
- Status nastawiony na zysk
- Posiadany łańcuch
- Liczba pacjentów w placówce
- Stosunek pacjent: personel
- Sieć ESRD
Regionalne (poziom kodu pocztowego) cechy socjodemograficzne
- Średni dochód
- % kodu pocztowego z wykształceniem średnim
- % kodu pocztowego poniżej granicy ubóstwa
Wstępnie określamy analizę podgrupy na podstawie tego, czy stacja dializ jest własnością dużej organizacji zajmującej się dializami (tj. Davita, Fresenius).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Otrzymywanie dializy z powodu ESRD w USA
- Opłata Medicare za usługę jako główny płatnik (i miał Medicare FFS przez co najmniej 12 miesięcy przed miesiącem
- Dializa w okresie od 1.01.2017 do 31.12.2017
- Odbieranie dializy w placówce wolnostojącej
- Brak brakujących danych
Kryteria wyłączenia:
- Pediatria (< 18 lat)
- Otrzymywanie dializy w placówce szpitalnej
- Poddawany dializie w placówce, która miała >= 15% pacjentów pediatrycznych-miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani dializie w ośrodku dializ należącym do lekarza
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ należącym do lekarza.
Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.
|
„Interwencja” lub narażenie polega na tym, czy stacja dializ była własnością lekarza w 2017 r
|
|
Pacjenci poddawani dializie w stacji dializ, która nie jest własnością lekarza
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ, który nie jest własnością lekarza.
Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.
|
|
|
Pacjenci poddawani dializie w ośrodku należącym do dużej organizacji zajmującej się dializami
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ należącym do dużej organizacji zajmującej się dializami (Davita lub Fresenius).
Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.
|
„Interwencja” lub narażenie polega na tym, czy stacja dializ była własnością dużej organizacji zajmującej się dializami w 2017 r.
|
|
Pacjenci poddawani dializie w placówce NIE będącej własnością dużej organizacji dializacyjnej
Wszyscy dorośli z opłatą za usługę Medicare w 2017 r., którzy zostali poddani dializie w ośrodku dializ NIEbędącym własnością dużej organizacji zajmującej się dializami (Davita lub Fresenius).
Jeśli pacjent był dializowany w więcej niż jednej placówce w 2017 roku, pacjenci zostaną przydzieleni do placówki, która przeprowadziła wiele dializ w 2017 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik na poziomie obiektu: 5 gwiazdek obiektu
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Czy placówka była placówką „wysokiej jakości” na podstawie zbiorczego wyniku porównania stacji dializ w 2017 r. Zmienna zostanie podzielona na:
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy z cewnikiem długoterminowym
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent korzystał z cewnika przez 3 miesiące lub dłużej w 2017 r.
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy ze stężeniem hemoglobiny < 10 g/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Ułamek pacjento-miesięcy w ośrodku dializ, w którym pacjent miał stężenie hemoglobiny < 10
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy ze stężeniem hemoglobiny > 12 g/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Ułamek pacjento-miesięcy w ośrodku dializ, w którym pacjent miał stężenie hemoglobiny > 12
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy ze stężeniem wapnia w surowicy > 10,2 mg/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której stężenie wapnia w surowicy pacjenta było > 10,2
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie ośrodka: % pacjento-miesięcy ze stężeniem fosforanów w surowicy > 7 mg/dl
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Ułamek pacjento-miesięcy w ośrodku dializ, w którym u pacjenta stężenie fosforanów w surowicy wynosiło > 7
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy z Kt/V >= 1,2 (dla hemodializy)
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent miał Kt/V >= 1,2 (tylko hemodializa)
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy z Kt/V >= 1,7 (dla dializy otrzewnowej)
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Odsetek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent miał Kt/V >= 1,7 (tylko dializa otrzewnowa)
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Standaryzowany wskaźnik śmiertelności placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Standaryzowany wskaźnik hospitalizacji placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Standaryzowany 30-dniowy wskaźnik readmisji w placówce zgodnie z porównaniem stacji dializ
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: standaryzowany wskaźnik zakażeń
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Standaryzowany współczynnik infekcji placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: wystandaryzowana szybkość transfuzji
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Standaryzowana szybkość transfuzji placówki zgodnie z porównaniem stacji dializ
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie placówki: % pacjento-miesięcy, w których stosowana jest przetoka (hemodializa)
Ramy czasowe: Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
Ułamek pacjento-miesięcy stacji dializ, w której pacjent stosował przetokę (tylko hemodializa)
|
Przekrojowy ze zbioru danych z października 2017 r. (agreguje wyniki jakościowe z roku kalendarzowego 2016)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: śmiertelność
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy pacjent żył, czy zmarł (dane administracyjne podają dokładną datę zgonu)
|
Oszacuj dokładną datę śmierci (zgłoszoną w zbiorze danych administracyjnych)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy pacjent żył, czy zmarł (dane administracyjne podają dokładną datę zgonu)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: dializa domowa (dializa otrzewnowa lub hemodializa domowa)
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent korzystał z dializ domowych przez wiele miesięcy w tym miesiącu (w oświadczeniach wskazano rodzaj dializy dla każdego dnia kalendarzowego miesiąca)
|
Wykorzystując dane o roszczeniach (szczegółowe na poziomie dziennym), określ metodę dializy stosowaną dla wielu z tego miesiąca
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent korzystał z dializ domowych przez wiele miesięcy w tym miesiącu (w oświadczeniach wskazano rodzaj dializy dla każdego dnia kalendarzowego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: stężenie hemoglobiny w surowicy < 10 g/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił < 10 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Czy stężenie hemoglobiny w surowicy pacjenta < 10 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił < 10 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: stężenie hemoglobiny w surowicy > 12 g/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił > 12 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił > 12 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy poziom hemoglobiny w surowicy pacjenta wynosił > 12 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: stężenie wapnia w surowicy > 10,2 mg/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy stężenie wapnia w surowicy pacjenta > 10,2 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)h i rok
|
Czy poziom wapnia w surowicy pacjenta wynosił > 10,2 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy stężenie wapnia w surowicy pacjenta > 10,2 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)h i rok
|
|
Wynik poziomu pacjenta: fosforan w surowicy > 7 mg/dl
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy poziom fosforanów w surowicy pacjenta wynosił > 7 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Czy stężenie fosforanów w surowicy pacjenta wynosiło > 7 na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. ustalić, czy poziom fosforanów w surowicy pacjenta wynosił > 7 na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: hospitalizacja w danym miesiącu
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
|
Czy pacjent był hospitalizowany w danym miesiącu, korzystając z danych roszczeń (roszczenia są szczegółowe na poziomie dziennym)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: 30-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisaniu ze szpitala w danym miesiącu
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym następowała 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane dotyczące roszczeń zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
|
Czy pacjent miał wypis w danym miesiącu, po którym nastąpiła 30-dniowa ponowna hospitalizacja, na podstawie danych o roszczeniach (roszczenia są szczegółowe na poziomie dziennym)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym następowała 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane dotyczące roszczeń zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisaniu ze szpitala w danym miesiącu
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym nastąpiła nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
|
Czy pacjent miał wypis w danym miesiącu, po którym nastąpiła nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja, na podstawie danych o roszczeniach (roszczenia są szczegółowe na poziomie dziennym)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić, czy pacjent był hospitalizowany, po którym nastąpiła nieplanowana 30-dniowa ponowna hospitalizacja (dane o roszczeniach zapewniają codzienną ocenę tego, czy pacjent był hospitalizowany)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: użycie przetoki w tym miesiącu (hemodializa)
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Czy przetoka była używana na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: użycie cewnika w danym miesiącu (hemodializa)
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent używał cewnika do dializy na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Czy cewnik do dializy był używany na koniec danego miesiąca, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent używał cewnika do dializy na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: używanie cewnika przez 3 lub więcej miesięcy
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego i na koniec dwóch poprzednich miesięcy (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Czy cewnik do dializy był używany na koniec danego miesiąca i na koniec poprzednich 2 miesięcy kalendarzowych, na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował przetokę na koniec miesiąca kalendarzowego i na koniec dwóch poprzednich miesięcy (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: zastosowanie czynnika stymulującego erytropoetynę
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował środek pobudzający erytropoetynę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Rodzaj stymulatora erytropoetyny w danym miesiącu i całkowita podana dawka na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 roku ustalić, czy pacjent stosował środek pobudzający erytropoetynę na koniec miesiąca kalendarzowego (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: otrzymanie transfuzji krwi
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent otrzymał transfuzję krwi w miesiącu kalendarzowym (dane zgłaszane są codziennie, gdy pacjent otrzymał transfuzję krwi)
|
Czy pacjent otrzymał transfuzję krwi w danym miesiącu, korzystając z danych o roszczeniach (szczegółowo na poziomie dziennym)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy ustalić, czy pacjent otrzymał transfuzję krwi w miesiącu kalendarzowym (dane zgłaszane są codziennie, gdy pacjent otrzymał transfuzję krwi)
|
|
Wynik na poziomie pacjenta: dawka czynnika stymulującego erytropoetynę
Ramy czasowe: Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić rodzaj stymulatora erytropoetyny stosowanego w tym miesiącu oraz całkowitą dawkę (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Rodzaj stymulatora erytropoetyny w danym miesiącu i całkowita podana dawka na podstawie danych CROWNWeb (raportowanych na koniec każdego miesiąca kalendarzowego)
|
Dla każdego miesiąca kalendarzowego w 2017 r. należy określić rodzaj stymulatora erytropoetyny stosowanego w tym miesiącu oraz całkowitą dawkę (stacje dializ zgłaszają się do CROWNWeb na koniec każdego miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-18-00530-1
- K08DK118213 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dializa nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Własność lekarza
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone