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El efecto de la propiedad del médico sobre los resultados de la diálisis

11 de marzo de 2021 actualizado por: Eugene Lin, University of Southern California
Muchos centros de diálisis tienen relaciones financieras con nefrólogos, incluidos acuerdos de empresa conjunta, en los que el nefrólogo posee una participación minoritaria en el centro de diálisis. Dichos acuerdos podrían presentar un conflicto de intereses con respecto a la atención del paciente. Este estudio investigará si estos acuerdos de empresas conjuntas están asociados con diferencias en la calidad de la atención brindada por los centros de diálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán el Sistema de datos renales de los Estados Unidos (USRDS), un registro de todos los pacientes en diálisis en los EE. UU., independientemente del pagador. El conjunto de datos incluye las características de los pacientes (biológicas y sociodemográficas) dentro de los 45 días posteriores al inicio de la diálisis para todos los pacientes con ESKD independientemente de la cobertura del seguro, datos de muerte para todos los pacientes con ESKD independientemente del seguro, características del centro de diálisis, que se actualizan anualmente, datos de tratamiento longitudinal presentados por las redes de enfermedades renales en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) para todos los pacientes, independientemente del seguro, y datos clínicos de CROWNWeb: datos de tratamiento mensuales (p. ej., Kt/V, tiempo de tratamiento, hemoglobina sérica, acceso vascular) presentados por los centros de diálisis para todos los pacientes, independientemente de seguro El registro está vinculado a las reclamaciones de pago por servicio de Medicare para todos los pacientes con este pagador. Todos los datos ya han sido recopilados (es decir, este es un estudio retrospectivo) y un distribuidor de datos los ha desidentificado.

Los investigadores también obtuvieron un conjunto de datos transversales de las instalaciones de diálisis y los médicos propietarios en 2017 de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) a través de una solicitud de la Ley de Libertad de Información.

En este estudio, los investigadores vincularán el USRDS con este conjunto de datos transversales. Los investigadores también vincularán los datos con los datos disponibles públicamente de Dialysis Facility Compare (que contiene el desempeño de calidad de cada centro de diálisis, publicado por el gobierno trimestralmente) y los datos del Censo (que contiene características sociodemográficas geográficas).

A partir de este enlace de datos, los investigadores estudiarán las diferencias entre las instalaciones que son propiedad de médicos y las que no son propiedad de médicos. Los investigadores estudiarán los resultados tanto a nivel de centro como a nivel de paciente.

Todos los modelos tendrán un alfa del 5% y tendrán pruebas estadísticas bilaterales.

Para resultados a nivel de establecimiento:

Los investigadores construirán un conjunto de datos a nivel de establecimiento y compararán los establecimientos propiedad de médicos con los establecimientos que no sean propiedad de médicos ajustando las características del establecimiento y las características sociodemográficas regionales (nivel de código postal). Los investigadores también probarán el efecto de incorporar las características de los pacientes en el modelo. Para las características de los pacientes, los investigadores tomarán el promedio de la población de cada centro (p. ej., edad promedio, % de pacientes hombres, etc.). Los investigadores utilizarán mínimos cuadrados ordinarios para resultados continuos y regresión logística para resultados binarios. Los investigadores utilizarán errores estándar robustos.

Para los resultados a nivel del paciente:

Los investigadores construirán un conjunto de datos de panel de paciente-mes y compararán a los pacientes que se dializan en instalaciones propiedad de médicos con aquellos que se dializan en instalaciones que no son propiedad de médicos. Los investigadores ajustarán las características sociodemográficas del paciente, la instalación y el nivel de código postal. Dado que todos los resultados son binarios, los investigadores utilizarán la regresión logística para todos los modelos. El análisis principal de los investigadores será la regresión logística, ajustando las características del paciente, el centro y el código postal, con efectos fijos a nivel del paciente y errores estándar de arranque no paramétrico. En orden, los investigadores explorarán la sensibilidad de los resultados a lo siguiente:

  • regresión logística con todos los ajustadores, efectos fijos a nivel de paciente y errores estándar robustos
  • Mínimos cuadrados ordinarios con todos los ajustadores, efectos fijos a nivel de paciente, errores estándar robustos de conglomerados a nivel de centro
  • mínimos cuadrados ordinarios con todos los ajustadores, efectos fijos a nivel del paciente, errores estándar robustos

Los investigadores también especifican previamente los ajustadores a continuación:

Características del paciente (las comorbilidades se obtendrán utilizando el software Chronic Conditions Warehouse en una revisión retrospectiva de 12 meses de las reclamaciones de pago por servicio de Medicare)

  • Edad
  • Sexo
  • Carrera
  • Etnicidad
  • Trasplante previo
  • Paciente incidente (primeros 120 días de diálisis)
  • Años con ESRD
  • Doble elegibilidad
  • Hipertensión
  • Alzheimer
  • fibrilación auricular
  • Infarto de miocardio previo
  • Asma
  • Cáncer de mama
  • Catarata
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Cáncer colonrectal
  • Depresión
  • Diabetes
  • Cáncer endometrial
  • Glaucoma
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Fractura de cadera
  • Hiperlipidemia
  • Hipertensión
  • Enfermedad isquémica del corazón
  • Cáncer de pulmón
  • Osteoporosis
  • Cancer de prostata
  • Artritis reumatoide / Osteoartritis
  • Accidente cerebrovascular/accidente isquémico transitorio previo
  • Hiperplasia prostática benigna

Características de las instalaciones

  • Estado con fines de lucro
  • propiedad de la cadena
  • Número de pacientes en el establecimiento
  • Proporción paciente:personal
  • Red ESRD

Características sociodemográficas regionales (nivel de código postal)

  • Ingreso medio
  • % de código postal con título de escuela secundaria
  • % de código postal por debajo de la línea de pobreza

Especificamos previamente un análisis de subgrupos según si el centro de diálisis es propiedad de una gran organización de diálisis (es decir, Davita, Fresenius).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

208213

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá todos los meses-paciente entre el 1/1/2017 y el 31/12/2017 del 100 % de los pacientes que reciben diálisis por ESRD en centros de diálisis no pediátricos independientes en los EE. UU. Los pacientes deben tener al menos 12 meses de tarifa por servicio de Medicare como pagador principal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Recibir diálisis por ESRD en los EE. UU.
  • Cuota de Medicare por servicio como pagador primario (y tuvo Medicare FFS durante al menos 12 meses antes del mes
  • Recibió diálisis entre el 1/1/2017 y el 31/12/2017
  • Recibir diálisis en un centro independiente
  • Sin datos faltantes

Criterio de exclusión:

  • Pediátrico (< 18 años)
  • Recibir diálisis en un centro hospitalario
  • Recibir diálisis en un centro que tenía >= 15 % de pacientes pediátricos meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que reciben diálisis en un centro de diálisis propiedad de un médico
Todos los adultos con pago por servicio de Medicare en 2017 que recibieron diálisis en un centro de diálisis propiedad de un médico. Si un paciente recibió diálisis en más de un centro en 2017, los pacientes serán asignados al centro que brindó la pluralidad de diálisis en 2017.
La "intervención" o exposición es si el centro de diálisis era propiedad de un médico en 2017
Pacientes que reciben diálisis en un centro de diálisis que no es propiedad de un médico
Todos los adultos con pago por servicio de Medicare en 2017 que recibieron diálisis en un centro de diálisis que no es propiedad de un médico. Si un paciente recibió diálisis en más de un centro en 2017, los pacientes serán asignados al centro que brindó la pluralidad de diálisis en 2017.
Pacientes que reciben diálisis en un centro propiedad de una gran organización de diálisis
Todos los adultos con pago por servicio de Medicare en 2017 que recibieron diálisis en un centro de diálisis propiedad de una gran organización de diálisis (Davita o Fresenius). Si un paciente recibió diálisis en más de un centro en 2017, los pacientes serán asignados al centro que brindó la pluralidad de diálisis en 2017.
La "intervención" o exposición es si el centro de diálisis era propiedad de una gran organización de diálisis en 2017
Pacientes que reciben diálisis en un centro que NO es propiedad de una gran organización de diálisis
Todos los adultos con pago por servicio de Medicare en 2017 que recibieron diálisis en un centro de diálisis que NO es propiedad de una gran organización de diálisis (Davita o Fresenius). Si un paciente recibió diálisis en más de un centro en 2017, los pacientes serán asignados al centro que brindó la pluralidad de diálisis en 2017.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado a nivel de la instalación: Calificación de 5 estrellas de la instalación
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)

Si un centro era un centro de "alta calidad" utilizando el puntaje agregado de Comparación de centros de diálisis en 2017. La variable se dicotomizará en:

  • Alta calidad: 4-5 estrellas
  • Baja calidad: 1-3 estrellas
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de meses-paciente con catéter a largo plazo
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente usó un catéter durante 3 meses o más en 2017
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de meses-paciente con hemoglobina < 10 g/dL
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente tenía una hemoglobina < 10
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de meses-paciente con hemoglobina > 12 g/dL
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente tenía una hemoglobina > 12
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de pacientes-meses con calcio sérico > 10,2 mg/dL
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente tenía un calcio sérico > 10,2
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de pacientes-meses con fosfato sérico > 7 mg/dL
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente tenía un fosfato sérico > 7
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de meses-paciente con Kt/V >= 1,2 (para hemodiálisis)
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente tuvo un Kt/V >= 1.2 (solo hemodiálisis)
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de meses-paciente con Kt/V >= 1,7 (para diálisis peritoneal)
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente tuvo un Kt/V >= 1.7 (solo diálisis peritoneal)
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel de establecimiento: tasa de mortalidad estandarizada
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Tasa de mortalidad estandarizada del centro según Dialysis Facility Compare
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel de establecimiento: tasa de hospitalización estandarizada
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Tasa de hospitalización estandarizada del centro según Dialysis Facility Compare
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: tasa de readmisión estandarizada a los 30 días
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Tasa estandarizada de reingreso a los 30 días del centro de acuerdo con la comparación de centros de diálisis
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel de establecimiento: índice de infección estandarizado
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Tasa de infección estandarizada del centro según Dialysis Facility Compare
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel de establecimiento: tasa de transfusión estandarizada
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Tasa de transfusión estandarizada del centro según Dialysis Facility Compare
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del centro: % de meses-paciente donde se utiliza la fístula (hemodiálisis)
Periodo de tiempo: Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
La fracción de meses-paciente de un centro de diálisis donde el paciente estaba usando una fístula (solo hemodiálisis)
Sección transversal del conjunto de datos de octubre de 2017 (desempeño de calidad agregado del año calendario 2016)
Resultado a nivel del paciente: mortalidad
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determinar si el paciente estaba vivo o muerto (los datos administrativos indican la fecha exacta de la muerte)
Evaluar la fecha exacta de la muerte (informada en el conjunto de datos administrativos)
Para cada mes calendario en 2017, determinar si el paciente estaba vivo o muerto (los datos administrativos indican la fecha exacta de la muerte)
Resultado a nivel del paciente: diálisis domiciliaria (diálisis peritoneal o hemodiálisis domiciliaria)
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente usó diálisis en el hogar durante la pluralidad de ese mes (los reclamos indican el tipo de diálisis para cada día calendario del mes)
Usando datos de reclamos (granulares a nivel diario), determinar la modalidad de diálisis utilizada para la pluralidad de ese mes
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente usó diálisis en el hogar durante la pluralidad de ese mes (los reclamos indican el tipo de diálisis para cada día calendario del mes)
Resultado a nivel del paciente: hemoglobina sérica < 10 g/dL
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si la hemoglobina sérica del paciente era < 10 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Si la hemoglobina sérica del paciente es < 10 al final de un mes determinado, usando los datos de CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si la hemoglobina sérica del paciente era < 10 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Resultado a nivel del paciente: hemoglobina sérica > 12 g/dL
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si la hemoglobina sérica del paciente era > 12 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Si la hemoglobina sérica del paciente era > 12 al final de un mes determinado, usando los datos de CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si la hemoglobina sérica del paciente era > 12 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Resultado del nivel del paciente: calcio sérico > 10,2 mg/dL
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el calcio sérico del paciente > 10.2 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes) h y año
Si el calcio sérico del paciente era > 10,2 al final de un mes determinado, usando los datos de CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el calcio sérico del paciente > 10.2 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes) h y año
Resultado del nivel del paciente: fosfato sérico > 7 mg/dL
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el fosfato sérico del paciente era > 7 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Si el fosfato sérico del paciente era > 7 al final de un mes determinado, usando los datos de CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el fosfato sérico del paciente era > 7 al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Resultado a nivel de paciente: hospitalización en ese mes
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente experimentó una hospitalización (los datos de reclamos brindan una evaluación diaria de si el paciente fue hospitalizado)
Si el paciente tuvo una hospitalización en un mes determinado, usando datos de reclamos (los reclamos son granulares a nivel diario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente experimentó una hospitalización (los datos de reclamos brindan una evaluación diaria de si el paciente fue hospitalizado)
Resultado a nivel del paciente: reingreso 30 días después de un alta en ese mes
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente experimentó una hospitalización que luego fue seguida por una readmisión de 30 días (los datos de reclamos brindan una evaluación diaria de si el paciente fue hospitalizado)
Si el paciente tuvo un alta en un mes determinado seguido de una readmisión a los 30 días, usando datos de reclamos (los reclamos son granulares a nivel diario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente experimentó una hospitalización que luego fue seguida por una readmisión de 30 días (los datos de reclamos brindan una evaluación diaria de si el paciente fue hospitalizado)
Resultado a nivel del paciente: readmisión no planificada a los 30 días después de un alta en ese mes
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente experimentó una hospitalización que luego fue seguida por una readmisión no planificada de 30 días (los datos de reclamos brindan una evaluación diaria de si el paciente fue hospitalizado)
Si el paciente tuvo un alta en un mes determinado seguido de una readmisión no planificada de 30 días, utilizando datos de reclamos (los reclamos son granulares a nivel diario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente experimentó una hospitalización que luego fue seguida por una readmisión no planificada de 30 días (los datos de reclamos brindan una evaluación diaria de si el paciente fue hospitalizado)
Resultado a nivel del paciente: usar una fístula en ese mes (hemodiálisis)
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando una fístula al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Si se usó una fístula al final de un mes determinado, usando datos de CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando una fístula al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Resultado a nivel del paciente: uso de catéter en ese mes (hemodiálisis)
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando un catéter de diálisis al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Si se usó un catéter de diálisis al final de un mes determinado, usando datos de CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando un catéter de diálisis al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Resultado a nivel del paciente: uso de un catéter durante 3 meses o más
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando una fístula al final del mes calendario y al final de los dos meses anteriores (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Si se usó un catéter de diálisis al final de un mes determinado y al final de los 2 meses calendario anteriores, utilizando datos CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando una fístula al final del mes calendario y al final de los dos meses anteriores (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Resultado a nivel del paciente: uso de un agente estimulante de la eritropoyetina
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando un agente estimulante de la eritropoyetina al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
El tipo de agente estimulante de la eritropoyetina en un mes determinado y la dosis total administrada, usando datos CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente estaba usando un agente estimulante de la eritropoyetina al final del mes calendario (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
Resultado a nivel del paciente: recepción de una transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente recibió una transfusión de sangre en el mes calendario (informe de datos de reclamaciones diariamente cuando un paciente recibió una transfusión de sangre)
Si el paciente recibió una transfusión de sangre en un mes determinado, utilizando datos de reclamos (granulares a nivel diario)
Para cada mes calendario en 2017, determine si el paciente recibió una transfusión de sangre en el mes calendario (informe de datos de reclamaciones diariamente cuando un paciente recibió una transfusión de sangre)
Resultado a nivel del paciente: dosis de agente estimulante de la eritropoyetina
Periodo de tiempo: Para cada mes calendario en 2017, determine el tipo de agente estimulante de la eritropoyetina utilizado para ese mes y la dosis total (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)
El tipo de agente estimulante de la eritropoyetina en un mes determinado y la dosis total administrada, usando datos CROWNWeb (informados al final de cada mes calendario)
Para cada mes calendario en 2017, determine el tipo de agente estimulante de la eritropoyetina utilizado para ese mes y la dosis total (los centros de diálisis informan a CROWNWeb al final de cada mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se pueden obtener del USRDS. Los datos no se pueden compartir según el acuerdo de uso de datos (DUA).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diálisis renal

Ensayos clínicos sobre Propiedad del médico

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