Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vlastnictví lékaře na výsledky dialýzy

11. března 2021 aktualizováno: Eugene Lin, University of Southern California
Mnoho dialyzačních zařízení má finanční vztahy s nefrology, včetně smluv o společném podnikání, kdy nefrolog vlastní menšinový podíl dialyzačního zařízení. Takové dohody by mohly představovat střet zájmů s ohledem na péči o pacienty. Tato studie bude zkoumat, zda jsou tyto dohody o společném podniku spojeny s rozdíly v kvalitě péče poskytované dialyzačními zařízeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou používat americký systém renálních dat (USRDS), registr všech pacientů na dialýze v USA bez ohledu na plátce. Soubor dat zahrnuje charakteristiky pacienta (biologické a sociodemografické) do 45 dnů od zahájení dialýzy pro všechny pacienty s ESKD bez ohledu na pojistné krytí, údaje o úmrtí pro všechny pacienty s ESKD bez ohledu na pojištění, charakteristiky dialyzačního zařízení, které jsou každoročně aktualizovány, údaje o dlouhodobé léčbě předávané sítěmi koncového stádia renálního onemocnění (ESRD) pro všechny pacienty bez ohledu na pojištění a klinická data CROWNWeb: měsíční údaje o léčbě (např. Kt/V, doba léčby, sérový hemoglobin, cévní přístup) poskytnuté dialyzačními zařízeními pro všechny pacienty bez ohledu na pojištění. Registr je propojen s pohledávkami na Poplatek za službu Medicare pro všechny pacienty s tímto plátcem. Všechna data již byla shromážděna (tj. jedná se o retrospektivní studii) a deidentifikována distributorem dat.

Vyšetřovatelé také získali průřezový soubor dat o dialyzačních zařízeních a majitelích lékařů v roce 2017 od Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) prostřednictvím žádosti o zákon o svobodě informací.

V této studii výzkumníci propojí USRDS s tímto souborem průřezových dat. Vyšetřovatelé také propojí data s veřejně dostupnými daty z Dialysis Facility Compare (která obsahuje kvalitní výkon každého dialyzačního zařízení, čtvrtletně zveřejňovaného vládou) a daty ze sčítání lidu (která obsahuje geografické sociodemografické charakteristiky).

Na základě tohoto propojení dat budou vyšetřovatelé studovat rozdíly mezi zařízeními, která jsou vlastněna lékařem, a zařízeními, která lékaři nevlastní. Vyšetřovatelé budou studovat výsledky jak na úrovni zařízení, tak na úrovni pacientů.

Všechny modely budou mít alfa 5 % a budou mít 2stranné statistické testy.

Pro výsledky na úrovni zařízení:

Vyšetřovatelé vytvoří datovou sadu na úrovni zařízení a porovnají zařízení vlastněná lékařem se zařízeními, která nevlastní lékaři, přičemž se přizpůsobí charakteristikám zařízení a regionálním sociodemografickým charakteristikám (na úrovni PSČ). Vyšetřovatelé budou také testovat účinek začlenění charakteristik pacienta do modelu. Pro charakteristiky pacientů vezmou vyšetřovatelé průměr pro populaci každého zařízení (např. průměrný věk, % pacientů mužského pohlaví atd.). Vyšetřovatelé použijí obyčejné nejmenší čtverce pro spojité výsledky a logistickou regresi pro binární výsledky. Vyšetřovatelé použijí robustní standardní chyby.

Pro výsledky na úrovni pacienta:

Vyšetřovatelé vytvoří soubor dat panelu pacientských měsíců a porovnají pacienty dialyzující v zařízeních vlastněných lékařem s těmi, kteří dialyzují v zařízeních, která nejsou vlastněna lékařem. Vyšetřovatelé se přizpůsobí sociodemografickým charakteristikám na úrovni pacienta, zařízení a PSČ. Protože všechny výsledky jsou binární, budou vyšetřovatelé používat logistickou regresi pro všechny modely. Primární analýzou vyšetřovatelů bude logistická regrese, přizpůsobení pro pacienta, zařízení, charakteristiky PSČ, s fixními efekty na úrovni pacienta a neparametrickými standardními chybami bootstrapu. Za tímto účelem vyšetřovatelé prozkoumají citlivost výsledků na následující:

  • logistická regrese se všemi nastavovacími prvky, fixní efekty na úrovni pacienta a robustní standardní chyby
  • obyčejné nejmenší čtverce se všemi seřizovači, fixní efekty na úrovni pacienta, standardní chyby odolné vůči clusterům na úrovni zařízení
  • obyčejné nejmenší čtverce se všemi nastavovacími prvky, fixní efekty na úrovni pacienta, robustní standardní chyby

Vyšetřovatelé také předem specifikují nastavovače níže:

Charakteristiky pacienta (komorbidity budou získány pomocí softwaru Chronic Conditions Warehouse na základě 12měsíčního zpětného pohledu na nároky Medicare týkající se poplatku za službu)

  • Stáří
  • Sex
  • Závod
  • Etnická příslušnost
  • Před transplantací
  • Incidentní pacient (prvních 120 dní dialýzy)
  • Roky s ESRD
  • Dvojí způsobilost
  • Hypertenze
  • Alzheimerovy choroby
  • Fibrilace síní
  • Předchozí infarkt myokardu
  • Astma
  • Rakovina prsu
  • Šedý zákal
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Kolorektální karcinom
  • Deprese
  • Diabetes
  • Endometriální rakovina
  • Glaukom
  • Městnavé srdeční selhání
  • Zlomenina kyčle
  • Hyperlipidémie
  • Hypertenze
  • Ischemická choroba srdeční
  • Rakovina plic
  • Osteoporóza
  • Rakovina prostaty
  • Revmatoidní artritida / Osteoartritida
  • Předchozí cévní mozková příhoda / přechodný ischemický záchvat
  • Benigní hyperplazie prostaty

Charakteristika zařízení

  • Výdělečný stav
  • Řetěz vlastněný
  • Počet pacientů v zařízení
  • Poměr pacient: personál
  • Síť ESRD

Regionální (úroveň PSČ) sociodemografické charakteristiky

  • Střední příjem
  • % PSČ se středoškolským vzděláním
  • % PSČ pod hranicí chudoby

Předem specifikujeme analýzu podskupin podle toho, zda je dialyzační zařízení ve vlastnictví velké dialyzační organizace (tj. Davita, Fresenius).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208213

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat všechny pacientské měsíce mezi 1. 1. 2017 – 31. 12. 2017 u 100 % pacientů podstupujících dialýzu pro ESRD ve volně stojících nepediatrických dialyzačních zařízeních v USA. Pacienti musí mít alespoň 12 měsíců poplatku za službu Medicare jako primární plátce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Příjem dialýzy pro ESRD v USA
  • Poplatek Medicare za službu jako primární plátce (a měl Medicare FFS alespoň 12 měsíců před měsícem
  • Přijatá dialýza mezi 1.1.2017-31.12.2017
  • Příjem dialýzy ve samostatně stojícím zařízení
  • Žádná chybějící data

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí (< 18 let)
  • Příjem dialýzy v nemocničním zařízení
  • Přijímání dialýzy v zařízení, které mělo >= 15 % měsíců pediatrických pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na dialýze v dialyzačním zařízení vlastněném lékařem
Všichni dospělí s poplatkem za službu Medicare v roce 2017, kteří podstoupili dialýzu v dialyzačním zařízení vlastněném lékařem. Pokud byl pacient v roce 2017 dialyzován na více zařízeních, budou pacienti zařazeni do zařízení, které v roce 2017 poskytlo více dialýz.
Jiný: Vlastnictví lékaře
„Zásah“ nebo expozice je to, zda bylo dialyzační zařízení v roce 2017 ve vlastnictví lékaře
Pacienti na dialýze v dialyzačním zařízení, které nevlastní lékař
Všichni dospělí s poplatkem za službu Medicare v roce 2017, kteří podstoupili dialýzu v dialyzačním zařízení, které nevlastní lékař. Pokud byl pacient v roce 2017 dialyzován na více zařízeních, budou pacienti zařazeni do zařízení, které v roce 2017 poskytlo více dialýz.
Pacienti na dialýze v zařízení vlastněném velkou dialyzační organizací
Všichni dospělí s poplatkem za službu Medicare v roce 2017, kteří podstoupili dialýzu v dialyzačním zařízení vlastněném velkou dialyzační organizací (Davita nebo Fresenius). Pokud byl pacient v roce 2017 dialyzován na více zařízeních, budou pacienti zařazeni do zařízení, které v roce 2017 poskytlo více dialýz.
Jiný: Vlastnictví velké dialyzační organizace
„Zásah“ nebo expozice je, zda bylo dialyzační zařízení v roce 2017 ve vlastnictví velké dialyzační organizace
Pacienti na dialýze v zařízení, které NENÍ ve vlastnictví velké dialyzační organizace
Všichni dospělí s poplatkem za službu Medicare v roce 2017, kteří podstoupili dialýzu v dialyzačním zařízení, které NENÍ vlastněno velkou dialyzační organizací (Davita nebo Fresenius). Pokud byl pacient v roce 2017 dialyzován na více zařízeních, budou pacienti zařazeni do zařízení, které v roce 2017 poskytlo více dialýz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek na úrovni zařízení: Hodnocení 5 hvězdiček
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)

Zda bylo zařízení „vysoce kvalitním“ zařízením využívajícím souhrnné skóre Dialysis Facility Compare v roce 2017. Proměnná bude dichotomizována na:

  • Vysoká kvalita: 4-5 hvězdiček
  • Nízká kvalita: 1–3 hvězdičky
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % paciento-měsíců s dlouhodobým katetrem
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Podíl paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde pacient v roce 2017 používal katetr po dobu 3 měsíců nebo déle
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % pacientských měsíců s hemoglobinem < 10 g/dl
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Zlomek paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde měl pacient hemoglobin < 10
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % pacientských měsíců s hemoglobinem > 12 g/dl
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Zlomek paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde měl pacient hemoglobin > 12
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % pacientských měsíců se sérovým vápníkem > 10,2 mg/dl
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Podíl paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde měl pacient sérový vápník > 10,2
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % pacientských měsíců se sérovým fosfátem > 7 mg/dl
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Zlomek paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde měl pacient sérový fosfát > 7
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % pacientských měsíců s Kt/V >= 1,2 (pro hemodialýzu)
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Podíl paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde měl pacient Kt/V >= 1,2 (pouze hemodialýza)
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % paciento-měsíců s Kt/V >= 1,7 (pro peritoneální dialýzu)
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Podíl paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde měl pacient Kt/V >= 1,7 (pouze peritoneální dialýza)
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: standardizovaná míra úmrtnosti
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Standardizovaná úmrtnost zařízení dle Dialysis Facility Compare
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: standardizovaná míra hospitalizace
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Standardizovaná míra hospitalizace zařízení dle Dialysis Facility Compare
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: standardizovaná 30denní míra zpětného přijímání
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Standardizovaná 30denní rychlost zpětného přijímání zařízení podle Dialysis Facility Compare
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: standardizovaný poměr infekcí
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Standardizovaný poměr infekcí zařízení podle Dialysis Facility Compare
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: standardizovaná rychlost transfuze
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Standardizovaná rychlost transfuze zařízení podle Dialysis Facility Compare
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni zařízení: % pacientských měsíců, kdy se používá píštěl (hemodialýza)
Časové okno: Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Zlomek paciento-měsíců dialyzačního zařízení, kde pacient používal píštěl (pouze hemodialýza)
Průřezový datový soubor z října 2017 (agreguje kvalitní výkon za kalendářní rok 2016)
Výsledek na úrovni pacienta: mortalita
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl pacient naživu nebo mrtvý (administrativní údaje udávají přesné datum úmrtí)
Posoudit přesné datum úmrtí (uvedené v administrativním datovém souboru)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl pacient naživu nebo mrtvý (administrativní údaje udávají přesné datum úmrtí)
Výsledek na úrovni pacienta: domácí dialýza (peritoneální dialýza nebo domácí hemodialýza)
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient používal domácí dialýzu po několik měsíců v daném měsíci (nároky uvádějí typ dialýzy pro každý kalendářní den v měsíci)
Pomocí údajů o nárocích (v granulích na denní úrovni) určete modalitu dialýzy použitou pro většinu daného měsíce
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient používal domácí dialýzu po několik měsíců v daném měsíci (nároky uvádějí typ dialýzy pro každý kalendářní den v měsíci)
Výsledek na úrovni pacienta: sérový hemoglobin < 10 g/dl
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl sérový hemoglobin pacienta na konci kalendářního měsíce < 10 (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Zda je sérový hemoglobin pacienta < 10 na konci daného měsíce pomocí dat CROWNWeb (vykazovaných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl sérový hemoglobin pacienta na konci kalendářního měsíce < 10 (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Výsledek na úrovni pacienta: hemoglobin v séru > 12 g/dl
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl sérový hemoglobin pacienta na konci kalendářního měsíce > 12 (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Zda byl sérový hemoglobin pacienta na konci daného měsíce > 12, pomocí dat CROWNWeb (vykazovaných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl sérový hemoglobin pacienta na konci kalendářního měsíce > 12 (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Výsledek na úrovni pacienta: vápník v séru > 10,2 mg/dl
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda je sérový vápník pacienta > 10,2 na konci kalendářního měsíce (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)h a rok
Zda byla hladina vápníku v séru pacienta na konci daného měsíce > 10,2 pomocí dat CROWNWeb (vykazovaných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda je sérový vápník pacienta > 10,2 na konci kalendářního měsíce (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)h a rok
Výsledek na úrovni pacienta: sérový fosfát > 7 mg/dl
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl sérový fosfát pacienta na konci kalendářního měsíce > 7 (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Zda byl sérový fosfát pacienta na konci daného měsíce > 7, pomocí údajů CROWNWeb (vykazovaných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl sérový fosfát pacienta na konci kalendářního měsíce > 7 (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Výsledek na úrovni pacienta: hospitalizace v daném měsíci
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl pacient hospitalizován (údaje o škodách poskytují denní hodnocení, zda byl pacient hospitalizován)
Zda byl pacient v daném měsíci hospitalizován, pomocí údajů o nárocích (nároky jsou podrobné na denní úrovni)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda byl pacient hospitalizován (údaje o škodách poskytují denní hodnocení, zda byl pacient hospitalizován)
Výsledek na úrovni pacienta: 30denní readmise po propuštění v daném měsíci
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient zažil hospitalizaci, po které později následovalo 30denní zpětné přijetí (údaje o nárocích poskytují denní hodnocení, zda byl pacient hospitalizován)
Zda měl pacient v daném měsíci propuštění, po kterém následovalo 30denní zpětné přijetí pomocí údajů o nárocích (nároky jsou na denní úrovni podrobné)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient zažil hospitalizaci, po které později následovalo 30denní zpětné přijetí (údaje o nárocích poskytují denní hodnocení, zda byl pacient hospitalizován)
Výsledek na úrovni pacienta: neplánovaná 30denní readmise po propuštění v daném měsíci
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient zažil hospitalizaci, po které později následovalo neplánované 30denní opětovné přijetí (údaje o škodách poskytují denní hodnocení, zda byl pacient hospitalizován)
Zda měl pacient v daném měsíci propuštění, po kterém následovalo neplánované 30denní opětovné přijetí pomocí údajů o nárocích (nároky jsou na denní úrovni podrobné)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient zažil hospitalizaci, po které později následovalo neplánované 30denní opětovné přijetí (údaje o škodách poskytují denní hodnocení, zda byl pacient hospitalizován)
Výsledek na úrovni pacienta: použití píštěle v daném měsíci (hemodialýza)
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce používal píštěl (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Zda byla na konci daného měsíce použita píštěl, pomocí dat CROWNWeb (vykazovaných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce používal píštěl (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Výsledek na úrovni pacienta: použití katétru v daném měsíci (hemodialýza)
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce používal dialyzační katétr (dialyzační zařízení hlásí na konci každého měsíce CROWNWeb)
Zda byl na konci daného měsíce použit dialyzační katétr pomocí dat CROWNWeb (vykazovaných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce používal dialyzační katétr (dialyzační zařízení hlásí na konci každého měsíce CROWNWeb)
Výsledek na úrovni pacienta: používání katétru po dobu 3 nebo více měsíců
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce a na konci předchozích dvou měsíců používal píštěl (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Zda byl dialyzační katétr použit na konci daného měsíce a na konci předchozích 2 kalendářních měsíců pomocí dat CROWNWeb (vykazovaných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce a na konci předchozích dvou měsíců používal píštěl (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Výsledek na úrovni pacienta: použití látky stimulující erytropoetin
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce užíval látku stimulující erytropoetin (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Typ látky stimulující erytropoetin v daném měsíci a celková podaná dávka pomocí údajů CROWNWeb (uváděných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient na konci kalendářního měsíce užíval látku stimulující erytropoetin (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Výsledek na úrovni pacienta: přijetí krevní transfuze
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient v kalendářním měsíci dostal transfuzi krve (denně hlásí údaje o škodách, když pacient dostal transfuzi krve)
Zda pacient dostal krevní transfuzi v daném měsíci pomocí údajů o nárocích (zrnité na denní úrovni)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 zjistěte, zda pacient v kalendářním měsíci dostal transfuzi krve (denně hlásí údaje o škodách, když pacient dostal transfuzi krve)
Výsledek na úrovni pacienta: dávka látky stimulující erytropoetin
Časové okno: Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 určete typ látky stimulující erytropoetin použité pro daný měsíc a celkovou dávku (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)
Typ látky stimulující erytropoetin v daném měsíci a celková podaná dávka pomocí údajů CROWNWeb (uváděných na konci každého kalendářního měsíce)
Pro každý kalendářní měsíc v roce 2017 určete typ látky stimulující erytropoetin použité pro daný měsíc a celkovou dávku (dialyzační zařízení hlásí CROWNWeb na konci každého měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících lze získat z USRDS. Data nelze sdílet podle smlouvy o používání dat (DUA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální dialýza

Klinické studie na Vlastnictví lékaře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit