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Die Auswirkung der Eigentümerschaft von Ärzten auf die Dialyseergebnisse

11. März 2021 aktualisiert von: Eugene Lin, University of Southern California
Viele Dialyseeinrichtungen unterhalten finanzielle Beziehungen zu Nephrologen, einschließlich Joint-Venture-Vereinbarungen, bei denen der Nephrologe einen Minderheitsanteil an der Dialyseeinrichtung besitzt. Solche Vereinbarungen könnten einen Interessenkonflikt in Bezug auf die Patientenversorgung darstellen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob diese Joint-Venture-Vereinbarungen mit Unterschieden in der Versorgungsqualität von Dialyseeinrichtungen einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden das United States Renal Data System (USRDS) verwenden, ein Register aller Dialysepatienten in den USA, unabhängig vom Kostenträger. Der Datensatz umfasst Patientencharakteristika (biologisch und soziodemographisch) innerhalb von 45 Tagen nach Beginn der Dialyse für alle Patienten mit ESKD, unabhängig vom Versicherungsschutz, Todesdaten für alle Patienten mit ESKD, unabhängig von der Versicherung, Merkmale der Dialyseeinrichtung, die jährlich aktualisiert werden, eingereichte Längsschnittbehandlungsdaten von den Netzwerken für terminale Niereninsuffizienz (ESRD) für alle Patienten, unabhängig von der Versicherung, und klinische CROWNWeb-Daten: monatliche Behandlungsdaten (z. B. Kt/V, Behandlungszeit, Serumhämoglobin, Gefäßzugang), die von Dialyseeinrichtungen für alle Patienten unabhängig davon übermittelt werden der Versicherung. Das Register ist mit Gebührenansprüchen von Medicare für alle Patienten bei diesem Kostenträger verknüpft. Alle Daten wurden bereits erhoben (d. h. es handelt sich um eine retrospektive Studie) und von einem Datenverteiler deidentifiziert.

Die Ermittler haben auch einen Querschnittsdatensatz von Dialyseeinrichtungen und Arztbesitzern im Jahr 2017 von den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) durch eine Anfrage nach dem Freedom of Information Act erhalten.

In dieser Studie werden die Ermittler das USRDS mit diesem Querschnittsdatensatz verknüpfen. Die Ermittler werden die Daten auch mit öffentlich zugänglichen Daten aus dem Vergleich von Dialyseeinrichtungen (die die Qualitätsleistung jeder Dialyseeinrichtung enthalten und von der Regierung vierteljährlich veröffentlicht werden) und Volkszählungsdaten (die geografische soziodemografische Merkmale enthalten) verknüpfen.

Anhand dieser Datenverknüpfung werden die Ermittler Unterschiede zwischen Einrichtungen untersuchen, die sich im Besitz von Ärzten befinden, und solchen, die nicht im Besitz von Ärzten sind. Die Ermittler werden die Ergebnisse sowohl auf der Ebene der Einrichtung als auch auf der Ebene der Patienten untersuchen.

Alle Modelle haben ein Alpha von 5 % und zweiseitige statistische Tests.

Für Ergebnisse auf Einrichtungsebene:

Die Ermittler erstellen einen Datensatz auf Einrichtungsebene und vergleichen Einrichtungen im Besitz von Ärzten mit Einrichtungen, die nicht im Besitz von Ärzten sind, wobei die Einrichtungsmerkmale und regionalen (Postleitzahlebene) soziodemografischen Merkmale angepasst werden. Die Forscher werden auch die Wirkung der Aufnahme von Patientenmerkmalen in das Modell testen. Für die Patientenmerkmale nehmen die Prüfärzte den Durchschnitt für die Population jeder Einrichtung (z. B. Durchschnittsalter, % der Patienten männlich usw.). Die Ermittler verwenden gewöhnliche kleinste Quadrate für kontinuierliche Ergebnisse und logistische Regression für binäre Ergebnisse. Die Ermittler verwenden robuste Standardfehler.

Für Ergebnisse auf Patientenebene:

Die Forscher werden einen Patientenmonats-Panel-Datensatz erstellen und Patienten, die in arzteigenen Einrichtungen dialysieren, mit denen vergleichen, die in nicht arzteigenen Einrichtungen dialysieren. Die Ermittler passen die soziodemografischen Merkmale auf Patienten-, Einrichtungs- und Postleitzahlebene an. Da alle Ergebnisse binär sind, verwenden die Ermittler die logistische Regression für alle Modelle. Die primäre Analyse der Ermittler wird eine logistische Regression sein, die für Patienten-, Einrichtungs- und Postleitzahlmerkmale angepasst wird, mit festen Effekten auf Patientenebene und nichtparametrischen Bootstrap-Standardfehlern. In der Reihenfolge werden die Ermittler die Sensitivität der Ergebnisse auf Folgendes untersuchen:

  • logistische Regression mit allen Adjustern, festen Effekten auf Patientenebene und robusten Standardfehlern
  • gewöhnliche kleinste Quadrate mit allen Anpassern, feste Effekte auf Patientenebene, clusterrobuste Standardfehler auf Einrichtungsebene
  • gewöhnliche kleinste Quadrate mit allen Einstellern, feste Effekte auf Patientenebene, robuste Standardfehler

Die Ermittler spezifizieren auch die unten stehenden Einsteller im Voraus:

Patientenmerkmale (Komorbiditäten werden mit der Chronic Conditions Warehouse-Software bei einer 12-monatigen Rückschau auf Medicare-Feed-for-Service-Anträge erhalten)

  • Alter
  • Sex
  • Wettrennen
  • Ethnizität
  • Vor Transplantation
  • Vorfallpatient (erste 120 Tage der Dialyse)
  • Jahre mit ESRD
  • Doppelte Berechtigung
  • Hypertonie
  • Alzheimer
  • Vorhofflimmern
  • Früherer Myokardinfarkt
  • Asthma
  • Brustkrebs
  • Katarakt
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Darmkrebs
  • Depression
  • Diabetes
  • Endometriumkarzinom
  • Glaukom
  • Kongestive Herzinsuffizienz
  • Hüftfraktur
  • Hyperlipidämie
  • Hypertonie
  • Ischämische Herzerkrankung
  • Lungenkrebs
  • Osteoporose
  • Prostatakrebs
  • Rheumatoide Arthritis / Osteoarthritis
  • Vorheriger Schlaganfall/transiente ischämische Attacke
  • Gutartige Prostatahyperplasie

Merkmale der Einrichtung

  • Profitorientierter Status
  • Kette im Besitz
  • Anzahl der Patienten in der Einrichtung
  • Patient:Personal-Verhältnis
  • ESRD-Netzwerk

Regionale (PLZ-Ebene) soziodemografische Merkmale

  • Das mittlere Einkommen
  • % der Postleitzahl mit Abitur
  • % der Postleitzahl unterhalb der Armutsgrenze

Wir präzisieren eine Subgruppenanalyse danach, ob die Dialyseeinrichtung im Besitz einer großen Dialyseorganisation ist (z. B. Davita, Fresenius).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

208213

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst alle Patientenmonate zwischen dem 1.1.2017 und dem 31.12.2017 von 100 % der Patienten, die in freistehenden, nicht pädiatrischen Dialyseeinrichtungen in den USA eine Dialyse wegen ESRD erhalten. Patienten müssen mindestens 12 Monate Medicare-Gebühr für den Service als Hauptzahler haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Erhalt der Dialyse für ESRD in den USA
  • Medicare-Gebühr für den Dienst als Hauptzahler (und hatte Medicare FFS für mindestens 12 Monate vor dem Monat
  • Dialysebehandlung zwischen 1.1.2017-31.12.2017
  • Empfang der Dialyse in einer freistehenden Einrichtung
  • Keine fehlenden Daten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (< 18 Jahre)
  • Erhalt der Dialyse in einer Krankenhauseinrichtung
  • Dialyse in einer Einrichtung mit >= 15 % pädiatrischer Patientenmonate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dialysepatienten in einer arzteigenen Dialyseeinrichtung
Alle Erwachsenen mit gebührenpflichtiger Medicare-Leistung im Jahr 2017, die sich einer Dialyse in einer arzteigenen Dialyseeinrichtung unterzogen haben. Wenn ein Patient im Jahr 2017 in mehr als einer Einrichtung dialysiert wurde, werden die Patienten der Einrichtung zugeordnet, die im Jahr 2017 die Mehrzahl der Dialyse durchgeführt hat.
Sonstiges: Eigentum des Arztes
Die "Intervention" oder Exposition ist, ob die Dialyseeinrichtung im Jahr 2017 einem Arzt gehörte
Patienten, die eine Dialyse in einer Dialyseeinrichtung erhalten, die nicht im Besitz eines Arztes ist
Alle Erwachsenen mit gebührenpflichtiger Medicare-Leistung im Jahr 2017, die eine Dialyse in einer Dialyseeinrichtung erhielten, die keinem Arzt gehört. Wenn ein Patient im Jahr 2017 in mehr als einer Einrichtung dialysiert wurde, werden die Patienten der Einrichtung zugeordnet, die im Jahr 2017 die Mehrzahl der Dialyse durchgeführt hat.
Patienten, die in einer Einrichtung einer großen Dialyseorganisation dialysiert werden
Alle Erwachsenen mit gebührenpflichtiger Medicare-Leistung im Jahr 2017, die in einer Dialyseeinrichtung einer großen Dialyseorganisation (Davita oder Fresenius) eine Dialyse erhalten haben. Wenn ein Patient im Jahr 2017 in mehr als einer Einrichtung dialysiert wurde, werden die Patienten der Einrichtung zugeordnet, die im Jahr 2017 die Mehrzahl der Dialyse durchgeführt hat.
Sonstiges: Besitz einer großen Dialyseorganisation
Die „Intervention“ oder Exposition ist, ob die Dialyseeinrichtung im Jahr 2017 im Besitz einer großen Dialyseorganisation war
Patienten, die eine Dialyse in einer Einrichtung erhalten, die NICHT einer großen Dialyseorganisation gehört
Alle Erwachsenen mit gebührenpflichtiger Medicare-Leistung im Jahr 2017, die eine Dialyse in einer Dialyseeinrichtung erhalten haben, die NICHT im Besitz einer großen Dialyseorganisation (Davita oder Fresenius) ist. Wenn ein Patient im Jahr 2017 in mehr als einer Einrichtung dialysiert wurde, werden die Patienten der Einrichtung zugeordnet, die im Jahr 2017 die Mehrzahl der Dialyse durchgeführt hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis auf Einrichtungsebene: Einrichtung 5-Sterne-Bewertung
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)

Ob eine Einrichtung eine „qualitativ hochwertige“ Einrichtung war, anhand der Gesamtpunktzahl des Dialyseeinrichtungsvergleichs im Jahr 2017. Die Variable wird dichotomisiert in:

  • Hochwertig: 4-5 Sterne
  • Niedrige Qualität: 1-3 Sterne
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate mit Langzeitkatheter
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in denen der Patient im Jahr 2017 mindestens 3 Monate lang einen Katheter verwendet hat
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate mit Hämoglobin < 10 g/dL
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Der Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in denen der Patient einen Hämoglobinwert < 10 hatte
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate mit Hämoglobin > 12 g/dL
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Der Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in denen der Patient einen Hämoglobinwert > 12 hatte
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate mit Serumkalzium > 10,2 mg/dl
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Der Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in dem der Patient ein Serumkalzium von > 10,2 hatte
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate mit Serumphosphat > ​​7 mg/dL
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Der Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in dem der Patient einen Serumphosphatwert > 7 hatte
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate mit Kt/V >= 1,2 (für Hämodialyse)
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in denen der Patient einen Kt/V >= 1,2 hatte (nur Hämodialyse)
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate mit Kt/V >= 1,7 (für Peritonealdialyse)
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in denen der Patient einen Kt/V >= 1,7 hatte (nur Peritonealdialyse)
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: standardisierte Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Standardisierte Sterblichkeitsrate der Einrichtung gemäß Dialyseeinrichtungsvergleich
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: standardisierte Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Standardisierte Krankenhausaufenthaltsrate der Einrichtung gemäß Dialyseeinrichtungsvergleich
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: standardisierte 30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Standardisierte 30-Tage-Wiederaufnahmerate der Einrichtung gemäß Dialyseeinrichtungsvergleich
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: standardisierte Infektionsrate
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Standardisierte Infektionsrate der Einrichtung gemäß Dialyseeinrichtungsvergleich
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: standardisierte Transfusionsrate
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Standardisierte Transfusionsrate der Einrichtung gemäß Dialyseeinrichtungsvergleich
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Einrichtungsebene: % der Patientenmonate, in denen eine Fistel verwendet wird (Hämodialyse)
Zeitfenster: Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Anteil der Patientenmonate einer Dialyseeinrichtung, in denen der Patient eine Fistel verwendet hat (nur Hämodialyse)
Querschnitt vom Datensatz Oktober 2017 (aggregierte Qualitätsleistung aus dem Kalenderjahr 2016)
Ergebnis auf Patientenebene: Mortalität
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient lebte oder tot war (Verwaltungsdaten geben das genaue Todesdatum an).
Beurteilen Sie das genaue Todesdatum (gemeldet im Verwaltungsdatensatz)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient lebte oder tot war (Verwaltungsdaten geben das genaue Todesdatum an).
Ergebnis auf Patientenebene: Heimdialyse (Peritonealdialyse oder Heimhämodialyse)
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient für die Mehrzahl dieses Monats eine Heimdialyse verwendet hat (Ansprüche geben die Art der Dialyse für jeden Kalendertag des Monats an).
Bestimmen Sie unter Verwendung von Anspruchsdaten (granular auf Tagesebene) die Dialysemodalität, die für die Mehrzahl dieses Monats verwendet wurde
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient für die Mehrzahl dieses Monats eine Heimdialyse verwendet hat (Ansprüche geben die Art der Dialyse für jeden Kalendertag des Monats an).
Ergebnis auf Patientenebene: Serumhämoglobin < 10 g/dL
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumhämoglobin des Patienten am Ende des Kalendermonats < 10 war (Dialyseeinrichtungen melden am Ende jedes Monats an CROWNWeb)
Ob das Serumhämoglobin des Patienten am Ende eines bestimmten Monats unter Verwendung von CROWNWeb-Daten (gemeldet am Ende jedes Kalendermonats) < 10 ist
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumhämoglobin des Patienten am Ende des Kalendermonats < 10 war (Dialyseeinrichtungen melden am Ende jedes Monats an CROWNWeb)
Ergebnis auf Patientenebene: Serumhämoglobin > 12 g/dl
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumhämoglobin des Patienten am Ende des Kalendermonats > 12 war (Dialyseeinrichtungen melden sich am Ende jedes Monats an CROWNWeb).
Ob das Serumhämoglobin des Patienten am Ende eines bestimmten Monats > 12 war, unter Verwendung von CROWNWeb-Daten (am Ende jedes Kalendermonats gemeldet)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumhämoglobin des Patienten am Ende des Kalendermonats > 12 war (Dialyseeinrichtungen melden sich am Ende jedes Monats an CROWNWeb).
Ergebnis auf Patientenebene: Serumkalzium > 10,2 mg/dl
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumkalzium des Patienten am Ende des Kalendermonats (Dialyseeinrichtungen melden sich am Ende jedes Monats an CROWNWeb) Stunde und Jahr > 10,2 beträgt
Ob das Serumkalzium des Patienten am Ende eines bestimmten Monats unter Verwendung von CROWNWeb-Daten (gemeldet am Ende jedes Kalendermonats) > 10,2 war
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumkalzium des Patienten am Ende des Kalendermonats (Dialyseeinrichtungen melden sich am Ende jedes Monats an CROWNWeb) Stunde und Jahr > 10,2 beträgt
Ergebnis auf Patientenebene: Serumphosphat > ​​7 mg/dL
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumphosphat des Patienten am Ende des Kalendermonats > 7 war (Bericht der Dialyseeinrichtungen an CROWNWeb am Ende jedes Monats).
Ob das Serumphosphat des Patienten am Ende eines bestimmten Monats > 7 war, unter Verwendung von CROWNWeb-Daten (am Ende jedes Kalendermonats gemeldet)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob das Serumphosphat des Patienten am Ende des Kalendermonats > 7 war (Bericht der Dialyseeinrichtungen an CROWNWeb am Ende jedes Monats).
Ergebnis auf Patientenebene: Krankenhausaufenthalt in diesem Monat
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient einen Krankenhausaufenthalt erlitten hat (Anspruchsdaten liefern eine tägliche Einschätzung, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde).
Ob der Patient in einem bestimmten Monat einen Krankenhausaufenthalt hatte, anhand von Anspruchsdaten (Ansprüche sind auf täglicher Ebene granular)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient einen Krankenhausaufenthalt erlitten hat (Anspruchsdaten liefern eine tägliche Einschätzung, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde).
Ergebnis auf Patientenebene: 30-tägige Wiederaufnahme nach einer Entlassung in diesem Monat
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient einen Krankenhausaufenthalt hatte, auf den später eine 30-tägige Wiederaufnahme folgte (Antragsdaten liefern eine tägliche Bewertung, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde).
Ob der Patient in einem bestimmten Monat entlassen wurde, gefolgt von einer 30-tägigen Wiederaufnahme, unter Verwendung von Anspruchsdaten (Ansprüche sind auf täglicher Ebene granular)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient einen Krankenhausaufenthalt hatte, auf den später eine 30-tägige Wiederaufnahme folgte (Antragsdaten liefern eine tägliche Bewertung, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde).
Ergebnis auf Patientenebene: ungeplante 30-tägige Wiederaufnahme nach einer Entlassung in diesem Monat
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient einen Krankenhausaufenthalt hatte, auf den später eine ungeplante 30-tägige Wiederaufnahme folgte (Antragsdaten liefern eine tägliche Bewertung, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde).
Ob der Patient in einem bestimmten Monat eine Entlassung hatte, auf die eine ungeplante 30-tägige Wiederaufnahme folgte, unter Verwendung von Anspruchsdaten (Ansprüche sind auf täglicher Ebene granular)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient einen Krankenhausaufenthalt hatte, auf den später eine ungeplante 30-tägige Wiederaufnahme folgte (Antragsdaten liefern eine tägliche Bewertung, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde).
Ergebnis auf Patientenebene: Verwendung einer Fistel in diesem Monat (Hämodialyse)
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats eine Fistel verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden am Ende jedes Monats an CROWNWeb)
Ob eine Fistel am Ende eines bestimmten Monats verwendet wurde, anhand von CROWNWeb-Daten (am Ende jedes Kalendermonats gemeldet)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats eine Fistel verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden am Ende jedes Monats an CROWNWeb)
Ergebnis auf Patientenebene: Verwendung eines Katheters in diesem Monat (Hämodialyse)
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats einen Dialysekatheter verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden am Ende jedes Monats an CROWNWeb).
Ob ein Dialysekatheter am Ende eines bestimmten Monats verwendet wurde, anhand von CROWNWeb-Daten (am Ende jedes Kalendermonats gemeldet)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats einen Dialysekatheter verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden am Ende jedes Monats an CROWNWeb).
Ergebnis auf Patientenebene: Verwendung eines Katheters für 3 oder mehr Monate
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats und am Ende der vorangegangenen zwei Monate eine Fistel verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden CROWNWeb am Ende jedes Monats).
Ob ein Dialysekatheter am Ende eines bestimmten Monats und am Ende der vorangegangenen 2 Kalendermonate verwendet wurde, anhand von CROWNWeb-Daten (am Ende jedes Kalendermonats gemeldet)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats und am Ende der vorangegangenen zwei Monate eine Fistel verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden CROWNWeb am Ende jedes Monats).
Ergebnis auf Patientenebene: Verwendung eines Erythropoetin-stimulierenden Mittels
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats ein Erythropoetin-stimulierendes Mittel verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden CROWNWeb am Ende jedes Monats).
Die Art des Erythropoetin-stimulierenden Mittels in einem bestimmten Monat und die verabreichte Gesamtdosis, unter Verwendung von CROWNWeb-Daten (am Ende jedes Kalendermonats gemeldet)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017, ob der Patient am Ende des Kalendermonats ein Erythropoetin-stimulierendes Mittel verwendet hat (Dialyseeinrichtungen melden CROWNWeb am Ende jedes Monats).
Ergebnis auf Patientenebene: Erhalt einer Bluttransfusion
Zeitfenster: Für jeden Kalendermonat im Jahr 2017 ermitteln, ob der Patient im Kalendermonat eine Bluttransfusion erhalten hat (Tagesmeldung der Schadensdaten, wenn ein Patient eine Bluttransfusion erhalten hat)
Ob der Patient in einem bestimmten Monat eine Bluttransfusion erhalten hat, unter Verwendung von Anspruchsdaten (granular auf Tagesebene)
Für jeden Kalendermonat im Jahr 2017 ermitteln, ob der Patient im Kalendermonat eine Bluttransfusion erhalten hat (Tagesmeldung der Schadensdaten, wenn ein Patient eine Bluttransfusion erhalten hat)
Ergebnis auf Patientenebene: Dosis des Erythropoietin-Stimulans
Zeitfenster: Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017 die Art des Erythropoietin-stimulierenden Wirkstoffs, der für diesen Monat verwendet wurde, und die Gesamtdosis (Dialyseeinrichtungen melden sich am Ende jedes Monats an CROWNWeb).
Die Art des Erythropoetin-stimulierenden Mittels in einem bestimmten Monat und die verabreichte Gesamtdosis, unter Verwendung von CROWNWeb-Daten (am Ende jedes Kalendermonats gemeldet)
Bestimmen Sie für jeden Kalendermonat im Jahr 2017 die Art des Erythropoietin-stimulierenden Wirkstoffs, der für diesen Monat verwendet wurde, und die Gesamtdosis (Dialyseeinrichtungen melden sich am Ende jedes Monats an CROWNWeb).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten können von der USRDS bezogen werden. Daten können gemäß der Datennutzungsvereinbarung (DUA) nicht geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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