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O efeito da propriedade do médico nos resultados da diálise

11 de março de 2021 atualizado por: Eugene Lin, University of Southern California
Muitas instalações de diálise têm relações financeiras com nefrologistas, incluindo acordos de joint venture, onde o nefrologista possui uma participação minoritária na instalação de diálise. Tais acordos podem apresentar um conflito de interesses com relação ao atendimento ao paciente. Este estudo investigará se esses acordos de joint venture estão associados a diferenças na qualidade dos cuidados prestados pelas instalações de diálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores usarão o Sistema de Dados Renais dos Estados Unidos (USRDS), um registro de todos os pacientes em diálise nos Estados Unidos, independentemente do pagador. O conjunto de dados inclui características do paciente (biológicas e sociodemográficas) dentro de 45 dias após o início da diálise para todos os pacientes com ESKD, independentemente da cobertura do seguro, dados de óbito para todos os pacientes com ESKD, independentemente do seguro, características das instalações de diálise, que são atualizadas anualmente, dados longitudinais de tratamento enviados pelas redes de doença renal terminal (ESRD) para todos os pacientes, independentemente do seguro, e dados clínicos CROWNWeb: dados mensais de tratamento (por exemplo, Kt/V, tempo de tratamento, hemoglobina sérica, acesso vascular) enviados por instalações de diálise para todos os pacientes, independentemente de seguro. O registro está vinculado a reivindicações Medicare Fee-for-service para todos os pacientes com este pagador. Todos os dados já foram coletados (ou seja, este é um estudo retrospectivo) e desidentificados por um distribuidor de dados.

Os investigadores também obtiveram um conjunto de dados transversais de instalações de diálise e proprietários de médicos em 2017 dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) por meio de uma solicitação da Lei de Liberdade de Informação.

Neste estudo, os investigadores irão vincular o USRDS a este conjunto de dados transversal. Os investigadores também vincularão os dados aos dados publicamente disponíveis do Dialysis Facility Compare (que contém o desempenho de qualidade de cada centro de diálise, publicado pelo governo trimestralmente) e aos dados do Censo (que contém características geográficas sociodemográficas).

A partir dessa ligação de dados, os investigadores estudarão as diferenças entre as instalações que são de propriedade de médicos e aquelas que não são de propriedade de médicos. Os investigadores estudarão os resultados tanto no nível da instituição quanto no nível do paciente.

Todos os modelos terão um alfa de 5% e terão testes estatísticos bilaterais.

Para resultados no nível da instalação:

Os investigadores construirão um conjunto de dados no nível da instalação e compararão as instalações pertencentes a médicos com as instalações não pertencentes a médicos, ajustando as características da instalação e as características sociodemográficas regionais (nível de código postal). Os investigadores também testarão o efeito de incorporar as características do paciente no modelo. Para as características do paciente, os investigadores farão a média da população de cada unidade (por exemplo, idade média, % de pacientes do sexo masculino, etc.). Os investigadores usarão mínimos quadrados ordinários para resultados contínuos e regressão logística para resultados binários. Os investigadores usarão erros padrão robustos.

Para resultados no nível do paciente:

Os investigadores construirão um conjunto de dados de painel de pacientes por mês e compararão os pacientes que fazem diálise em instalações médicas com aqueles que fazem diálise em instalações não pertencentes a médicos. Os investigadores ajustarão as características sociodemográficas do paciente, da instalação e do código postal. Como todos os resultados são binários, os investigadores usarão a regressão logística para todos os modelos. A análise primária dos investigadores será a regressão logística, ajustando para paciente, instalação, características do código postal, com efeitos fixos no nível do paciente e erros padrão bootstrap não paramétricos. Em ordem, os investigadores irão explorar a sensibilidade dos resultados para o seguinte:

  • regressão logística com todos os ajustadores, efeitos fixos no nível do paciente e erros padrão robustos
  • mínimos quadrados ordinários com todos os ajustadores, efeitos fixos no nível do paciente, erros padrão robustos de cluster no nível da instalação
  • mínimos quadrados ordinários com todos os ajustadores, efeitos fixos no nível do paciente, erros padrão robustos

Os investigadores também pré-especificam os reguladores abaixo:

Características do paciente (as comorbidades serão obtidas usando o software Chronic Conditions Warehouse em uma retrospectiva de 12 meses das reivindicações de taxa por serviço do Medicare)

  • Idade
  • Sexo
  • Corrida
  • Etnia
  • Transplante prévio
  • Paciente incidente (primeiros 120 dias de diálise)
  • Anos com ESRD
  • Elegibilidade Dupla
  • Hipertensão
  • alzheimer
  • Fibrilação atrial
  • Infarto do miocárdio prévio
  • Asma
  • Câncer de mama
  • Catarata
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Câncer colorretal
  • Depressão
  • Diabetes
  • Câncer do endométrio
  • Glaucoma
  • Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • Fratura de quadril
  • Hiperlipidemia
  • Hipertensão
  • Doença isquêmica do coração
  • Câncer de pulmão
  • Osteoporose
  • Câncer de próstata
  • Artrite Reumatóide / Osteoartrite
  • AVC prévio/ataque isquêmico transitório
  • Hiperplasia prostática benigna

Características da instalação

  • Status com fins lucrativos
  • Cadeia de propriedade
  • Número de pacientes na instalação
  • Relação paciente:pessoal
  • Rede ESRD

Características sociodemográficas regionais (nível de CEP)

  • Renda Mediana
  • % do CEP com ensino médio completo
  • % do CEP abaixo da linha da pobreza

Nós pré-especificamos uma análise de subgrupo para saber se a instalação de diálise pertence a uma grande organização de diálise (ou seja, Davita, Fresenius).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208213

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá todos os pacientes-meses entre 01/01/2017 e 31/12/2017 de 100% dos pacientes em diálise para insuficiência renal terminal em instalações de diálise independentes e não pediátricas nos EUA. Os pacientes devem ter pelo menos 12 meses de taxa por serviço do Medicare como pagador principal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Recebendo diálise para ESRD nos EUA
  • Taxa do Medicare para serviço como pagador principal (e teve Medicare FFS por pelo menos 12 meses antes do mês
  • Recebeu diálise entre 01/01/2017-31/12/2017
  • Recebendo diálise em uma instalação independente
  • Nenhum dado ausente

Critério de exclusão:

  • Pediátrico (< 18 anos)
  • Recebendo diálise em instalação hospitalar
  • Receber diálise em uma instalação que tinha >= 15% de pacientes pediátricos meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes recebendo diálise em uma instalação de diálise de propriedade do médico
Todos os adultos com taxa por serviço do Medicare em 2017 que receberam diálise em uma instalação de diálise de propriedade do médico. Se um paciente recebeu diálise em mais de uma instalação em 2017, os pacientes serão designados para a instalação que forneceu a pluralidade de diálise em 2017.
Outro: Propriedade do médico
A "intervenção" ou exposição é se a instalação de diálise era de propriedade de um médico em 2017
Pacientes recebendo diálise em uma instalação de diálise que não seja de propriedade de um médico
Todos os adultos com taxa por serviço do Medicare em 2017 que receberam diálise em uma instalação de diálise que não é de propriedade de um médico. Se um paciente recebeu diálise em mais de uma instalação em 2017, os pacientes serão designados para a instalação que forneceu a pluralidade de diálise em 2017.
Pacientes recebendo diálise em uma instalação pertencente a uma grande organização de diálise
Todos os adultos com taxa por serviço do Medicare em 2017 que receberam diálise em uma instalação de diálise pertencente a uma grande organização de diálise (Davita ou Fresenius). Se um paciente recebeu diálise em mais de uma instalação em 2017, os pacientes serão designados para a instalação que forneceu a pluralidade de diálise em 2017.
Outro: Propriedade de uma grande organização de diálise
A "intervenção" ou exposição é se a instalação de diálise era de propriedade de uma grande organização de diálise em 2017
Pacientes recebendo diálise em uma instalação NÃO pertencente a uma grande organização de diálise
Todos os adultos com taxa por serviço do Medicare em 2017 que receberam diálise em uma instalação de diálise NÃO pertencente a uma grande organização de diálise (Davita ou Fresenius). Se um paciente recebeu diálise em mais de uma instalação em 2017, os pacientes serão designados para a instalação que forneceu a pluralidade de diálise em 2017.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado no nível da instalação: classificação de 5 estrelas da instalação
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)

Se uma instalação era uma instalação de "alta qualidade" usando a pontuação agregada de comparação de instalações de diálise em 2017. A variável será dicotomizada em:

  • Alta qualidade: 4-5 estrelas
  • Baixa qualidade: 1-3 estrelas
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da instituição: % de pacientes-meses com cateter de longo prazo
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de pacientes-meses de uma instalação de diálise em que o paciente usou um cateter por 3 meses ou mais em 2017
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da instituição: % de pacientes-meses com hemoglobina < 10 g/dL
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de pacientes-meses de uma unidade de diálise em que o paciente apresentava hemoglobina < 10
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da unidade: % de pacientes-meses com hemoglobina > 12 g/dL
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de pacientes-meses de uma unidade de diálise em que o paciente apresentava hemoglobina > 12
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da unidade: % de pacientes-meses com cálcio sérico > 10,2 mg/dL
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de pacientes-meses de uma unidade de diálise em que o paciente apresentava cálcio sérico > 10,2
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da instituição: % de pacientes-meses com fosfato sérico > 7 mg/dL
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de pacientes-meses de uma unidade de diálise em que o paciente apresentava fosfato sérico > 7
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da unidade: % de pacientes-meses com Kt/V >= 1,2 (para hemodiálise)
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de pacientes-meses de uma instalação de diálise em que o paciente tinha um Kt/V >= 1,2 (somente hemodiálise)
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da instituição: % de pacientes-meses com Kt/V >= 1,7 (para diálise peritoneal)
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de pacientes-meses de uma unidade de diálise em que o paciente tinha um Kt/V >= 1,7 (somente diálise peritoneal)
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da unidade de saúde: taxa de mortalidade padronizada
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Taxa de mortalidade padronizada da unidade de acordo com a comparação da unidade de diálise
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da unidade de saúde: taxa de hospitalização padronizada
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Taxa de hospitalização padronizada da unidade de acordo com a comparação de unidades de diálise
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da unidade de saúde: taxa de readmissão padronizada em 30 dias
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Taxa padronizada de reinternação em 30 dias do estabelecimento de acordo com comparação de estabelecimentos de diálise
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da unidade de saúde: taxa de infecção padronizada
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Taxa de infecção padronizada da instalação de acordo com a comparação de instalações de diálise
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da instituição: taxa de transfusão padronizada
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Taxa de transfusão padronizada da unidade de acordo com a comparação da unidade de diálise
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível da instalação: % de meses de pacientes em que a fístula está sendo usada (hemodiálise)
Prazo: Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
A fração de paciente-meses de uma instalação de diálise onde o paciente estava usando uma fístula (somente hemodiálise)
Seção transversal do conjunto de dados de outubro de 2017 (agrega o desempenho de qualidade do ano civil de 2016)
Resultado no nível do paciente: mortalidade
Prazo: Para cada mês do calendário de 2017, determine se o paciente estava vivo ou morto (os dados administrativos indicam a data exata da morte)
Avalie a data exata da morte (relatada no conjunto de dados administrativos)
Para cada mês do calendário de 2017, determine se o paciente estava vivo ou morto (os dados administrativos indicam a data exata da morte)
Resultado no nível do paciente: diálise domiciliar (diálise peritoneal ou hemodiálise domiciliar)
Prazo: Para cada mês do ano de 2017, determine se o paciente usou diálise em casa durante a pluralidade desse mês (as reclamações indicam o tipo de diálise para cada dia do mês)
Usando dados de reivindicações (granulares em nível diário), determine a modalidade de diálise usada para a pluralidade desse mês
Para cada mês do ano de 2017, determine se o paciente usou diálise em casa durante a pluralidade desse mês (as reclamações indicam o tipo de diálise para cada dia do mês)
Resultado no nível do paciente: hemoglobina sérica < 10 g/dL
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se a hemoglobina sérica do paciente era < 10 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Se a hemoglobina sérica do paciente < 10 no final de um determinado mês, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se a hemoglobina sérica do paciente era < 10 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Resultado no nível do paciente: hemoglobina sérica > 12 g/dL
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se a hemoglobina sérica do paciente era > 12 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Se a hemoglobina sérica do paciente era > 12 no final de um determinado mês, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se a hemoglobina sérica do paciente era > 12 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Resultado no nível do paciente: cálcio sérico > 10,2 mg/dL
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o cálcio sérico do paciente > 10,2 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)h e ano
Se o cálcio sérico do paciente era > 10,2 no final de um determinado mês, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se o cálcio sérico do paciente > 10,2 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)h e ano
Resultado no nível do paciente: fosfato sérico > 7 mg/dL
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o fosfato sérico do paciente era > 7 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Se o fosfato sérico do paciente era > 7 no final de um determinado mês, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se o fosfato sérico do paciente era > 7 no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Resultado no nível do paciente: hospitalização naquele mês
Prazo: Para cada mês do calendário em 2017, determine se o paciente sofreu uma hospitalização (os dados de sinistros fornecem uma avaliação diária de se o paciente foi hospitalizado)
Se o paciente teve uma hospitalização em um determinado mês, usando dados de sinistros (os sinistros são granulares em nível diário)
Para cada mês do calendário em 2017, determine se o paciente sofreu uma hospitalização (os dados de sinistros fornecem uma avaliação diária de se o paciente foi hospitalizado)
Resultado no nível do paciente: reinternação de 30 dias após uma alta naquele mês
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente sofreu uma hospitalização que foi posteriormente seguida por uma readmissão de 30 dias (os dados de sinistros fornecem uma avaliação diária de se o paciente foi hospitalizado)
Se o paciente teve uma alta em um determinado mês seguida por uma readmissão de 30 dias, usando dados de sinistros (os sinistros são granulares em nível diário)
Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente sofreu uma hospitalização que foi posteriormente seguida por uma readmissão de 30 dias (os dados de sinistros fornecem uma avaliação diária de se o paciente foi hospitalizado)
Resultado no nível do paciente: readmissão não planejada de 30 dias após uma alta naquele mês
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente sofreu uma hospitalização que foi posteriormente seguida por uma readmissão não planejada de 30 dias (os dados de sinistros fornecem uma avaliação diária de se o paciente foi hospitalizado)
Se o paciente teve uma alta em um determinado mês seguida por uma readmissão não planejada de 30 dias, usando dados de sinistros (os sinistros são granulares em nível diário)
Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente sofreu uma hospitalização que foi posteriormente seguida por uma readmissão não planejada de 30 dias (os dados de sinistros fornecem uma avaliação diária de se o paciente foi hospitalizado)
Resultado em nível de paciente: uso de fístula naquele mês (hemodiálise)
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando uma fístula no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Se uma fístula foi usada no final de um determinado mês, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando uma fístula no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Resultado em nível de paciente: uso de cateter naquele mês (hemodiálise)
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando um cateter de diálise no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Se um cateter de diálise foi usado no final de um determinado mês, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando um cateter de diálise no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Resultado em nível de paciente: uso de cateter por 3 ou mais meses
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando uma fístula no final do mês civil e no final dos dois meses anteriores (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Se um cateter de diálise foi usado no final de um determinado mês e no final dos 2 meses anteriores, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando uma fístula no final do mês civil e no final dos dois meses anteriores (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Resultado no nível do paciente: usando um agente estimulante de eritropoetina
Prazo: Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando um agente estimulante de eritropoetina no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
O tipo de agente estimulante de eritropoetina em um determinado mês e a dose total administrada, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil em 2017, determine se o paciente estava usando um agente estimulante de eritropoetina no final do mês civil (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
Resultado no nível do paciente: recebimento de uma transfusão de sangue
Prazo: Para cada mês do calendário em 2017, determine se o paciente recebeu uma transfusão de sangue no mês do calendário (relatório de dados de reivindicações diariamente quando um paciente recebeu uma transfusão de sangue)
Se o paciente recebeu uma transfusão de sangue em um determinado mês, usando dados de sinistros (granular em nível diário)
Para cada mês do calendário em 2017, determine se o paciente recebeu uma transfusão de sangue no mês do calendário (relatório de dados de reivindicações diariamente quando um paciente recebeu uma transfusão de sangue)
Resultado no nível do paciente: dose de agente estimulante de eritropoietina
Prazo: Para cada mês civil de 2017, determine o tipo de agente estimulante de eritropoetina usado naquele mês e a dose total (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)
O tipo de agente estimulante de eritropoetina em um determinado mês e a dose total administrada, usando dados CROWNWeb (relatados no final de cada mês)
Para cada mês civil de 2017, determine o tipo de agente estimulante de eritropoetina usado naquele mês e a dose total (informações de diálise relatam ao CROWNWeb no final de cada mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser obtidos no USRDS. Os dados não podem ser compartilhados de acordo com o contrato de uso de dados (DUA).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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