Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av legeeierskap på dialyseresultater

11. mars 2021 oppdatert av: Eugene Lin, University of Southern California
Mange dialyseanlegg har økonomiske forhold til nefrologer, inkludert joint venture-avtaler, hvor nefrologen eier en minoritetsandel av dialyseanlegget. Slike avtaler kan utgjøre en interessekonflikt med hensyn til pasientbehandling. Denne studien vil undersøke om disse joint venture-avtalene er assosiert med forskjeller i kvaliteten på omsorgen gitt av dialyseinstitusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke United States Renal Data System (USRDS), et register over alle pasienter i dialyse i USA, uavhengig av betaler. Datasettet inkluderer pasientkarakteristikker (biologiske og sosiodemografiske) innen 45 dager etter oppstart av dialyse for alle pasienter med ESKD uavhengig av forsikringsdekning, dødsdata for alle pasienter med ESKD uavhengig av forsikring, karakteristika for dialyseanlegget, som oppdateres årlig, longitudinelle behandlingsdata sendes inn av sluttstadium nyresykdom (ESRD) nettverk for alle pasienter uavhengig av forsikring, og CROWNWeb kliniske data: månedlige behandlingsdata (f.eks. Kt/V, behandlingstid, serumhemoglobin, vaskulær tilgang) sendt inn av dialysefasiliteter for alle pasienter uansett av forsikring. Registeret er knyttet til Fee-for-service Medicare-krav for alle pasienter med denne betaleren. Alle data er allerede samlet inn (dvs. dette er en retrospektiv studie) og avidentifisert av en datadistributør.

Etterforskerne har også innhentet et tverrsnittsdatasett av dialysefasiliteter og legeeiere i 2017 fra Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) gjennom en Freedom of Information Act-forespørsel.

I denne studien vil etterforskerne koble USRDS til dette tverrsnittsdatasettet. Etterforskerne vil også koble dataene til offentlig tilgjengelige data fra Dialyse Facility Compare (som inneholder kvalitetsytelse for hvert dialyseanlegg, publisert av regjeringen på kvartalsbasis) og Census data (som inneholder geografiske sosiodemografiske kjennetegn).

Fra denne datakoblingen vil etterforskerne studere forskjeller mellom fasiliteter som er legeeide og de som ikke er legeeide. Utforskerne skal studere resultater både på anleggsnivå og pasientnivå.

Alle modellene vil ha en alfa på 5 % og vil ha 2-sidige statistiske tester.

For utfall på anleggsnivå:

Etterforskerne vil konstruere et anleggsnivådatasett og sammenligne legeeide fasiliteter med ikke-legeeide fasiliteter, justere for anleggskarakteristikker og regionale (postkodenivå) sosiodemografiske kjennetegn. Etterforskerne skal også teste effekten av å inkorporere pasientkarakteristikker i modellen. For pasientkarakteristikker vil etterforskerne ta gjennomsnittet for hver innretnings populasjon (f.eks. gjennomsnittsalder, % av pasientene menn, osv.). Etterforskerne vil bruke vanlige minste kvadrater for kontinuerlige utfall og logistisk regresjon for binære utfall. Etterforskerne vil bruke robuste standardfeil.

For utfall på pasientnivå:

Etterforskerne vil konstruere et paneldatasett for pasient-måned og sammenligne pasienter som dialyserer ved legeeide fasiliteter med de som dialyserer ved ikke-legeeide fasiliteter. Etterforskerne vil justere for pasient-, anleggs- og postnummernivå sosiodemografiske egenskaper. Siden alle utfall er binære, vil etterforskerne bruke logistisk regresjon for alle modellene. Etterforskernes primære analyse vil være logistisk regresjon, justering for pasient, anlegg, postnummerkarakteristikker, med faste effekter på pasientnivå og ikke-parametriske bootstrap-standardfeil. I rekkefølge vil etterforskerne undersøke resultatenes følsomhet for følgende:

  • logistisk regresjon med alle justeringer, faste effekter på pasientnivå og robuste standardfeil
  • vanlige minste kvadrater med alle justeringer, faste effekter på pasientnivå, klynge-robuste standardfeil på anleggsnivå
  • vanlige minste kvadrater med alle justeringer, faste effekter på pasientnivå, robuste standardfeil

Etterforskerne spesifiserer også justeringene nedenfor:

Pasientkarakteristikker (komorbiditeter vil bli oppnådd ved bruk av Chronic Conditions Warehouse-programvaren på et 12 måneders tilbakeblikk av Medicares gebyr-for-tjeneste-krav)

  • Alder
  • Kjønn
  • Løp
  • Etnisitet
  • Tidligere transplantasjon
  • Hendelsespasient (første 120 dager med dialyse)
  • År med ESRD
  • Dobbel kvalifisering
  • Hypertensjon
  • Alzheimers
  • Atrieflimmer
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Astma
  • Brystkreft
  • Grå stær
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Tykktarmskreft
  • Depresjon
  • Diabetes
  • Livmorkreft
  • Grønn stær
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Hoftebrudd
  • Høyt kolesterol
  • Hypertensjon
  • Iskemisk hjertesykdom
  • Lungekreft
  • Osteoporose
  • Prostatakreft
  • Revmatoid artritt / Artrose
  • Tidligere slag / forbigående iskemisk anfall
  • Benign prostatahyperplasi

Anleggets egenskaper

  • For-profit status
  • kjede eid
  • Antall pasienter ved anlegget
  • Pasient:ansatte forhold
  • ESRD-nettverk

Regionale (postnummernivå) sosiodemografiske kjennetegn

  • Medianinntekt
  • % av postnummer med videregående grad
  • % av postnummeret under fattigdomsgrensen

Vi forhåndsspesifiserer en undergruppeanalyse av om dialyseanlegget eies av en stor dialyseorganisasjon (dvs. Davita, Fresenius).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208213

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte alle pasientmåneder mellom 1/1/2017-12/31/2017 av 100 % av pasientene som får dialyse for ESRD i frittstående, ikke-pediatriske dialysefasiliteter i USA. Pasienter må ha minst 12 måneders Medicare-gebyr-for-tjeneste som primær betaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Mottar dialyse for ESRD i USA
  • Medicare-avgift for tjeneste som primær betaler (og hadde Medicare FFS i minst 12 måneder før måneden
  • Fikk dialyse mellom 1/1/2017-12/31/2017
  • Får dialyse i et frittstående anlegg
  • Ingen manglende data

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatrisk (< 18 år)
  • Får dialyse på sykehus
  • Mottok dialyse i et anlegg som hadde >= 15 % pediatriske pasientmåneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som får dialyse ved en legeeid dialyseinstitusjon
Alle voksne med Medicare gebyr-for-tjeneste i 2017 som mottok dialyse ved et legeeid dialyseanlegg. Hvis en pasient fikk dialyse ved mer enn ett anlegg i 2017, vil pasienter bli tildelt anlegget som ga mangfoldet av dialyse i 2017.
Annen: Legeeierskap
"Intervensjonen" eller eksponeringen er om dialyseanlegget var eid av en lege i 2017
Pasienter som får dialyse ved et dialyseanlegg som ikke eies av en lege
Alle voksne med Medicare gebyr-for-tjeneste i 2017 som mottok dialyse ved et dialyseanlegg som ikke eies av en lege. Hvis en pasient fikk dialyse ved mer enn ett anlegg i 2017, vil pasienter bli tildelt anlegget som ga mangfoldet av dialyse i 2017.
Pasienter som får dialyse på et anlegg som eies av en stor dialyseorganisasjon
Alle voksne med Medicare gebyr-for-tjeneste i 2017 som mottok dialyse ved et dialyseanlegg eid av en stor dialyseorganisasjon (Davita eller Fresenius). Hvis en pasient fikk dialyse ved mer enn ett anlegg i 2017, vil pasienter bli tildelt anlegget som ga mangfoldet av dialyse i 2017.
Annen: Stor eierskap i dialyseorganisasjonen
"Intervensjonen" eller eksponeringen er om dialyseanlegget var eid av en stor dialyseorganisasjon i 2017
Pasienter som får dialyse ved et anlegg som IKKE eies av en stor dialyseorganisasjon
Alle voksne med Medicare gebyr-for-tjeneste i 2017 som mottok dialyse ved et dialyseanlegg som IKKE eies av en stor dialyseorganisasjon (Davita eller Fresenius). Hvis en pasient fikk dialyse ved mer enn ett anlegg i 2017, vil pasienter bli tildelt anlegget som ga mangfoldet av dialyse i 2017.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på anleggsnivå: 5-stjerners vurdering av anlegget
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)

Hvorvidt et anlegg var et anlegg av "høy kvalitet" ved å bruke den samlede poengsummen for Dialysis Facility Compare i 2017. Variabelen vil bli dikotomisert til:

  • Høy kvalitet: 4-5 stjerner
  • Lav kvalitet: 1-3 stjerner
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmåneder med langtidskateter
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten brukte kateter i 3 måneder eller lenger i 2017
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmånedene med hemoglobin < 10 g/dL
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten hadde hemoglobin < 10
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmånedene med hemoglobin > 12 g/dL
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten hadde hemoglobin > 12
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmånedene med serumkalsium > 10,2 mg/dL
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten hadde serumkalsium > 10,2
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmånedene med serumfosfat > 7 mg/dL
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten hadde serumfosfat > 7
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmåneder med Kt/V >= 1,2 (for hemodialyse)
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten hadde en Kt/V >= 1,2 (kun hemodialyse)
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmåneder med Kt/V >= 1,7 (for peritonealdialyse)
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten hadde en Kt/V >= 1,7 (kun peritonealdialyse)
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: standardisert dødelighet
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Fasilitetens standardiserte dødelighetsrate i henhold til Dialyse Facility Compare
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: standardisert sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Fasilitetens standardiserte sykehusinnleggelsesrate i henhold til Dialyse Facility Compare
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: standardisert 30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Fasilitetens standardiserte 30-dagers reinnleggelsesrate i henhold til Dialyse Facility Compare
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: standardisert smitteforhold
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Fasilitets standardiserte infeksjonsforhold i henhold til Dialyse Facility Compare
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: standardisert transfusjonshastighet
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Facility sin standardiserte transfusjonshastighet i henhold til Dialyse Facility Compare
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på anleggsnivå: % av pasientmånedene der fistel brukes (hemodialyse)
Tidsramme: Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Brøkdelen av pasientmåneder av et dialyseanlegg der pasienten brukte en fistel (kun hemodialyse)
Tverrsnitt fra datasettet fra oktober 2017 (samler kvalitetsytelse fra kalenderåret 2016)
Utfall på pasientnivå: dødelighet
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten var i live eller død (administrative data indikerer eksakt dødsdato)
Vurder eksakt dødsdato (rapportert i det administrative datasettet)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten var i live eller død (administrative data indikerer eksakt dødsdato)
Utfall på pasientnivå: hjemmedialyse (peritonealdialyse eller hjemmehemodialyse)
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte hjemmedialyse for flerheten av den måneden (påstander indikerer type dialyse for hver kalenderdag i måneden)
Ved å bruke kravdata (granulære på daglig nivå), bestemmer du dialysemodaliteten som brukes for flertallet av den måneden
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte hjemmedialyse for flerheten av den måneden (påstander indikerer type dialyse for hver kalenderdag i måneden)
Utfall på pasientnivå: serumhemoglobin < 10 g/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumhemoglobin var < 10 ved slutten av kalendermåneden (dialysefasilitetene rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Om pasientens serumhemoglobin < 10 ved slutten av en gitt måned, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumhemoglobin var < 10 ved slutten av kalendermåneden (dialysefasilitetene rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Utfall på pasientnivå: serumhemoglobin > 12 g/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumhemoglobin var > 12 ved slutten av kalendermåneden (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Om pasientens serumhemoglobin var > 12 ved slutten av en gitt måned, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumhemoglobin var > 12 ved slutten av kalendermåneden (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Utfall på pasientnivå: serumkalsium > 10,2 mg/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumkalsium > 10,2 ved slutten av kalendermåneden (dialyseanlegg rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)h og år
Om pasientens serumkalsium var > 10,2 ved slutten av en gitt måned, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumkalsium > 10,2 ved slutten av kalendermåneden (dialyseanlegg rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)h og år
Utfall på pasientnivå: serumfosfat > 7 mg/dL
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumfosfat var > 7 ved slutten av kalendermåneden (dialysefasilitetene rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Om pasientens serumfosfat var > 7 ved slutten av en gitt måned, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasientens serumfosfat var > 7 ved slutten av kalendermåneden (dialysefasilitetene rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Utfall på pasientnivå: sykehusinnleggelse den måneden
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten opplevde en sykehusinnleggelse (påstandsdata gir en daglig vurdering av om pasienten var innlagt på sykehus)
Hvorvidt pasienten hadde en sykehusinnleggelse i en gitt måned, ved hjelp av skadedata (kravene er granulære på daglig nivå)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten opplevde en sykehusinnleggelse (påstandsdata gir en daglig vurdering av om pasienten var innlagt på sykehus)
Utfall på pasientnivå: 30 dagers reinnleggelse etter utskrivning den måneden
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten opplevde en sykehusinnleggelse som senere ble etterfulgt av en 30-dagers reinnleggelse (kravdata gir en daglig vurdering av om pasienten var innlagt på sykehus)
Om pasienten hadde en utskrivning i en gitt måned som ble fulgt av en 30-dagers reinnleggelse, ved bruk av skadedata (kravene er granulære på daglig nivå)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten opplevde en sykehusinnleggelse som senere ble etterfulgt av en 30-dagers reinnleggelse (kravdata gir en daglig vurdering av om pasienten var innlagt på sykehus)
Utfall på pasientnivå: Uplanlagt 30-dagers reinnleggelse etter utskrivning den måneden
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten opplevde en sykehusinnleggelse som senere ble etterfulgt av en ikke-planlagt 30-dagers reinnleggelse (kravdata gir en daglig vurdering av om pasienten var innlagt)
Om pasienten hadde en utskrivning i en gitt måned som ble fulgt av en ikke-planlagt 30-dagers reinnleggelse, ved bruk av skadedata (kravene er granulære på daglig nivå)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten opplevde en sykehusinnleggelse som senere ble etterfulgt av en ikke-planlagt 30-dagers reinnleggelse (kravdata gir en daglig vurdering av om pasienten var innlagt)
Utfall på pasientnivå: bruk av fistel i den måneden (hemodialyse)
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte fistel ved slutten av kalendermåneden (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Hvorvidt en fistel ble brukt på slutten av en gitt måned, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert på slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte fistel ved slutten av kalendermåneden (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Utfall på pasientnivå: bruk av kateter i den måneden (hemodialyse)
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte et dialysekateter ved slutten av kalendermåneden (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Hvorvidt et dialysekateter ble brukt ved slutten av en gitt måned, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte et dialysekateter ved slutten av kalendermåneden (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Utfall på pasientnivå: bruk av kateter i 3 eller flere måneder
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte fistel ved slutten av kalendermåneden og ved slutten av de to foregående månedene (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Hvorvidt et dialysekateter ble brukt ved slutten av en gitt måned og ved slutten av de foregående 2 kalendermånedene, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte fistel ved slutten av kalendermåneden og ved slutten av de to foregående månedene (dialysefasiliteter rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Utfall på pasientnivå: bruk av et erytropoietinstimulerende middel
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte et erytropoietinstimulerende middel ved slutten av kalendermåneden (dialysefasilitetene rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Typen erytropoietinstimulerende middel i en gitt måned og den totale dosen administrert, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten brukte et erytropoietinstimulerende middel ved slutten av kalendermåneden (dialysefasilitetene rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Utfall på pasientnivå: mottak av blodoverføring
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten mottok en blodoverføring i kalendermåneden (kravdatarapport på daglig basis når en pasient mottok en blodoverføring)
Hvorvidt pasienten mottok en blodoverføring i løpet av en gitt måned, ved bruk av skadedata (granulert på daglig nivå)
For hver kalendermåned i 2017, avgjør om pasienten mottok en blodoverføring i kalendermåneden (kravdatarapport på daglig basis når en pasient mottok en blodoverføring)
Utfall på pasientnivå: dose av erytropoietinstimulerende middel
Tidsramme: For hver kalendermåned i 2017, finn ut hvilken type erytropoietinstimulerende middel som ble brukt for den måneden og den totale dosen (dialyseanlegg rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)
Typen erytropoietinstimulerende middel i en gitt måned og den totale dosen administrert, ved bruk av CROWNWeb-data (rapportert ved slutten av hver kalendermåned)
For hver kalendermåned i 2017, finn ut hvilken type erytropoietinstimulerende middel som ble brukt for den måneden og den totale dosen (dialyseanlegg rapporterer til CROWNWeb ved slutten av hver måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-18-00530-1
  • K08DK118213 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan fås fra USRDS. Data kan ikke deles i henhold til databruksavtalen (DUA).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyredialyse

Kliniske studier på Legeeierskap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere