- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765891
Positiaalinen vapautusterapia ja terapeuttinen hieronta vähentävät lihasten laukaisu- ja herkkyyspisteitä (PRT vs TM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Myofaskiaalinen kipu on yleinen sairaus, joka vaikuttaa yksilöihin koko väestössä ja tietyissä väestöryhmissä, kuten urheilijoissa, ja seurauksena on toiminta, suorituskyky ja tuottavuus. Se on liitetty moniin kiputiloihin, mukaan lukien jännitystyyppinen päänsärky, selkärangan sairaus sekä niska- ja hartiakipu. Myofaskiaalinen kipu johtuu tyypillisesti lihasten yliärtyneistä kyhmyistä (laukaisupisteistä tai arkista kohdista), jotka liittyvät kipuun kehon vahingoittuneilla alueilla. Nämä lihaksen alueet ovat alttiina jatkuvalle lihassäikeiden supistumiselle "liian suuren" kalsiumin vuoksi, mikä johtaa lihaskudoksen hapettumisen vaaraan. Näitä yliärtyneitä kyhmyjä esiintyy usein väsyneissä lihaksissa, jotka ovat alttiina epätasapainoisille asennoille, kuten pään eteen ja pyöristetyille hartioille. Se voi johtua myös yleisurheilussa toistuvista liikkeistä ja ruumiillista työtä tekevistä henkilöistä.
Positiaalinen vapautushoito (PRT) ja terapeuttinen hieronta (TM) ovat menetelmiä, joita käytetään laukaisu- tai aristuspisteiden hoitoon. Kutakin menetelmää koskevat erilliset tutkimukset ovat osoittaneet tehokkuuden vähentämään kipulihasten kireyttä ja parantamaan nivelten liikkuvuutta. PRT on manuaalinen terapeuttinen tekniikka, joka paikantaa ensin herkät kohdat lihaksen sisällä. Kun harjoittaja on tunnistettu, hän asettaa lihaksen passiivisesti lyhennettyyn asentoon samalla, kun hän käyttää hieman painetta. TM sisältää pehmytkudoksen manipuloinnin tekniikoilla, kuten effleurage ja petrissage, palauttamaan verenvirtaus ja lihaskudoksen hapetus.
Tarjous- tai triggerpisteiden vakavuuden löytämiseen ja arvioimiseen on aiemmin käytetty erilaisia menetelmiä. Yleisimmin käytettyjä ovat painekipualgometri painekipukynnyksellä (PPT), liikealueen elektromyografia ja visuaaliset analogiset asteikot (VAS). Joissakin tutkimuksissa on myös käytetty B-moodin (kaksiulotteista) ultraäänikuvausta (US) myofaskiaalisten laukaisupisteiden paikallistamiseen, määrittämiseen, jäljittämiseen ja kvantifiointiin tunnustelun jälkeen, mikä on hyödyllinen kvantifiointikeino. Leikkausaaltoelalastografia-ultraäänitutkimusta (SWE) on käytetty lihaksen kimmomoduulin (kudoksen jäykkyyden) laskemiseen luotettavasti, mutta sitä ei ole käytetty hoidon jälkeisten triggerpisteiden muutosten kvantifiointiin.
Tavoitteet Tutkimuksemme tarkoituksena oli kvantifioida PRT:n tai TM:n tehokkuus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kivun, triggerpisteen arkuuden ja lihasjäykkyyden vähentämisessä käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon, PPT:n, B-moodin US:n ja SWE:n yhdistelmää. arvioida muutoksia triggerpisteissä.
MENETELMÄT
Osallistujat Rekrytoimme 60 tervettä osallistujaa, 24 miestä ja 36 naista (ikä=27,1±8,8 vuotta, paino=75,2±17,9). kg, ht= 172,8±9,7 cm) osallistuakseen tutkimukseen. Monet osallistujista osallistuivat yliopiston tanssiryhmään. Tutkimukseen hyväksytyillä osallistujilla edellytettiin tunnustelun aikana vähintään 10 mm:n kipua ylemmässä puolisuunnikkaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla ja lihaskireyttä ja siihen liittyvää laukaisukohtaa ylemmässä trapetsissa. Tutkimuksesta poistettiin osallistujat, jotka olivat kärsineet akuutin vamman ylemmäs puolisuunnikkaan viimeisten 6 päivän aikana, olivat parhaillaan hoidossa ylemmän puolisuunnikasunsa vuoksi tai jotka eivät pystyneet makaamaan vatsallaan pitkään aikaan.
Tutkimus hyväksyttiin yliopiston Institutional Review Boardissa ennen osallistujien rekrytointia. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen yksilöllisen tiedonkeruun aloittamista.
Instrumentit Lihasten paksuuden ja jäykkyyden mittaamiseen käytimme GE LOGIC S8 -ultraäänilaitetta 9L äänipäällä. Lihaksen paksuus mitattiin B-moodin ultraäänellä ja SWE mittasi kudoksen jäykkyyttä.
Subjektiivisen kivun havainnon kvantifioimiseksi käytimme PPT-algometria 0,5 cm2:n applikaattorikärjellä sekä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Toimenpiteet Ensimmäisen käynnin aikana osallistujille tehtiin seulonta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien varalta sekä tunnustelu triggerpisteiden löytämiseksi Simonsin, Travellin ja Speicherin ohjeiden mukaisesti. Kumpikin puoli tutkittiin ja tunnustelun aikana syntynyt kipu mitattiin aiemmin julkaistuilla menetelmillä VAS:ia käyttäen. Hoidettava puoli määritettiin korkeamman VAS-pisteen perusteella. Palpaation avulla löydetty triggerpisteen sijainti merkittiin siten, että kaikki mittaukset tehtiin samasta paikasta. Kaikki perusviivamittaukset tehtiin alla lueteltujen menetelmien mukaisesti. Osallistujat jaettiin sitten satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä, joista toinen oli asentovapautushoito ja toinen terapeuttinen hieronta.
Samaa mittausjärjestystä käytettiin kaikille osallistujille, koska uskomme, että PPT-algometrin aiheuttama paine voisi toimia hoitona ja vaikuttaa visuaaliseen analogiseen asteikkoon tai elastografian mittauksiin. Mittaukset tehtiin levossa osallistujan ollessa makuuasennossa käsivarret kyljellään kaikissa mittaussarjoissa ennen ja jälkeen hoidon.
Kipupainekynnys Kipupaineen kynnys määritettiin digitaalisella painealgometrilla samassa pisteessä, joka tunnistettiin seulonnan aikana. Alue mitattiin kerran painamalla kohtisuorasti laukaisukohtaan, kunnes kohde julisti sen kipeäksi. Sen jälkeen mitattu huippuvoima kirjattiin kilogrammoina.
Ultraääni ja elastografia Ultraäänilaitetta, jossa oli 9 litran äänipää, käytettiin mittaamaan kahta eri lihasjännityksen muuttujaa; 1) lihaksen paksuus (B-moodi) ja kudosten jäykkyys SWE:n kautta samassa seulonnassa löydetyssä ja merkityssä kohdassa. Ultraäänilaitteen B-moodia käyttämällä otettiin kaksi kuvaa, jotka oli kohdistettu saatujen lihaskuitujen kanssa lihaksen paksuuden saamiseksi. Lihaksen paksuuden mittaamiseen käytettiin sisäistä ohjelmistoa ja kahdesta kuvasta laskettiin keskiarvo ja kirjattiin senttimetreinä. Elastografiamittauksessa käytettiin 3 cm2:n laatikkoa, joka oli sijoitettu liipaisupisteen sisältävän alueen päälle. Yhdeksän 0,5 cm:n näyteympyrää dimeter asetettiin laatikon sisään vierekkäin riveihin peittämään mahdollisimman suuren osan laatikosta (näkyy kuvassa 1). (lähde?) Jokainen ympyrä rekisteröi venymämoduulilukeman kPa:na. 9 näyteympyrän keskiarvoa käytettiin edustamaan lihaksen jäykkyyttä data-analyysissä.
Hoitoryhmät Terapeuttinen hieronta TM-hoitoryhmän osallistujat saivat saman kokeneen tutkimuksen mukaan 5 minuutin ajan ajoitetun hieronnan. Effleurage- ja petrissage-tekniikoiden yhdistelmää käytettiin järjestetyssä kaavassa. Hoito aloitettiin effleuragella (1-1,5 minuuttia) ja eteni petrissaatioon (2,5-3 minuuttia), mitä seurasi effleurage (1 minuutti) liipaisupisteen merkityllä alueella, mutta myös joillakin ympäröivillä alueilla. Tutkijan käyttämä paine eteni koko hieronnan ajan petrissage-vaiheeseen osallistujan sietämänä ja painetta alennettiin sitten viimeisen effleurage-vaiheen aikana. Hoidon päätyttyä otettiin samat riippuvaiset muuttujamittaukset.
Positional Release Therapy PRT-ryhmän osallistujat saivat kolme peräkkäistä hoitoa tai vapautusta merkityllä alueella. Tutkija paikansi merkityn liipaisupisteen ja kontaktia ylläpidettäessä painoi kliinikon sormenpäätä kevyesti, mikä aiheutti ihon lievää kuoppia ja kliinikon kynsipohjan vaalenemista. Tunnustuksen jälkeen tutkija siirsi osallistujan olkapäätä passiiviseen sieppaukseen ja lapaluun ylöspäin kiertoon ja sisäänvetoon, kunnes saavutettiin mukava asento ilman osallistujan ilmoittamaa kipua Speicherin ohjeiden mukaisesti, "Clinical Guide to Positional Release Therapy". Osallistujaa kehotettiin pysymään täysin rentona 90 sekunnin hoidon aikana. Kun suositeltu 90 sekuntia oli kulunut, raaja palautettiin lähtöasentoon. Tämä toistettiin välittömästi vielä 2 kertaa tarjouspisteissä välittömästi ensimmäisen vieressä Speicherin suosittelemalla tavalla. Hoidon jälkeen otettiin samat riippuvaiset muuttujamittaukset.
Hoidon jälkeiset mittaukset Jokainen osallistuja palasi 48 tuntia hoidon jälkeen, jolloin suoritettiin riippuvat mittaukset. Osallistujille annettiin myös aktiivisuuskysely, jossa kirjattiin heidän harjoittamansa tuntien määrä edellisen ja nykyisen harjoituksen välillä, jotta havaittiin poikkeavuuksia tai normaalin harjoituksen lisääntymistä. Ensimmäisestä istunnosta tutkitun trigger-pisteen yli tehty merkki oli edelleen näkyvillä toisella käynnillä kaikille osallistujille, ja sitä käytettiin määrittämään riippuvien mittausten suorittamispaikka.
Tilastollinen analyysi Sekamallien varianssianalyysi suoritettiin kullekin riippuvalle muuttujalle (VAS, US, elastografia ja PPT). Analyysissa huomioon otettavat kovariaatit olivat osallistujien sukupuoli, hoitopuoli, pituus, paino ja ikä. Vaiheittaista regressiota käytettiin määrittämään merkittäviä kovariaatteja kullekin riippuvaiselle muuttujalle. Vaiheittaisen regression jälkeen ensisijaiset kiinnostavat muuttujat, hoito ja mittausaika lisättiin sekä niiden vuorovaikutus kullekin riippuvaiselle muuttujalle. Mittausten erojen arvioimiseen käytettiin post hoc t-testejä. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SAS:n versiota 9.4 ja alfa asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84606
- Brigham Young University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tanssijoita yliopistossa
- Koehenkilöt, jotka kokevat yläpuolansuunnikkaan kipua ja lihaskireyttä sekä niihin liittyviä arkoja tai laukaisupisteitä
- Pitää pystyä makaamaan vatsalla vähintään 30 minuuttia
- He eivät tällä hetkellä saa hoitoa Dance Athletic Training Roomista trapetsissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Ei pysty makaamaan vatsallaan 30 minuuttiin
- He saavat parhaillaan hoitoa ylempään trapetsilihakseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiaalinen vapautumisterapia
Osallistujat jaettiin satunnaisesti asentovapautusterapiaryhmään.
Osallistujat kävivät hoidon.
|
Positiivista vapautushoitoa annettiin ylempään trapetsilihakseen.
Lihas asetettiin lyhennettyyn asentoon kevyellä paineella ja pidettiin 90 sekuntia hoitopaikkaa kohti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen hieronta
Osallistujat jaettiin satunnaisesti terapeuttisen hieronnan hoitoryhmään.
Osallistujat kävivät hoidon.
|
Osallistujille tehtiin petrissage-tyyppinen hieronta 5 minuutin ajan ylemmän puolisuunnikkaan liipaisupisteen kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Koetun kivun luokitus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna asteikolla 0-100.
100 on korkein kipupiste.
|
72 tuntia
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Painetta mitattiin jatkuvassa mittakaavassa algometrillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaisi, että yksilö sietää enemmän painetta.
|
72 tuntia
|
|
Kudosten jäykkyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kudosten jäykkyys mitattiin käyttämällä Shear Wave Elastography -menetelmää asteikolla 0 150, jolloin suuremmat luvut osoittavat suurempaa kudosten jäykkyyttä.
|
72 tuntia
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Trapetsin lepopaksuuden mittaamiseen käytettiin B-moodin ultraääntä.
lihas
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron W Johnson, PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aboodarda SJ, Spence AJ, Button DC. Pain pressure threshold of a muscle tender spot increases following local and non-local rolling massage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 28;16:265. doi: 10.1186/s12891-015-0729-5.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Buttagat V, Eungpinichpong W, Chatchawan U, Arayawichanon P. Therapeutic effects of traditional Thai massage on pain, muscle tension and anxiety in patients with scapulocostal syndrome: a randomized single-blinded pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Cojocaru MC, Cojocaru IM, Voiculescu VM, Cojan-Carlea NA, Dumitru VL, Berteanu M. Trigger points--ultrasound and thermal findings. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):315-8.
- D'Ambrogio KJ, Roth GB 1997 Positional Release Therapy. Mosby.
- Dommerholt J, Bron C, Franssen J 2006 Myofascial trigger points: an evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy 14, 203-221.
- Draper D 2015 The Deep Muscle Stimulator's Effects on Tissue Stiffness in Trigger-Point Therapy. Athletic Therapy Today 10, 52-53.
- Ghanbari A, Rahimijaberi A, Mohamadi M, Abbasi L, Sarvestani FK. The effect of trigger point management by positional release therapy on tension type headache. NeuroRehabilitation. 2012;30(4):333-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0764.
- Jafri MS. Mechanisms of Myofascial Pain. Int Sch Res Notices. 2014;2014. pii: 523924.
- JG T, SH R 1983 Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Williams & Wilkins, Baltimore MD.
- Kelencz CA, Tarini VA, Amorim CF. Trapezius upper portion trigger points treatment purpose in positional release therapy with electromyographic analysis. N Am J Med Sci. 2011 Oct;3(10):451-5. doi: 10.4297/najms.2011.3451.
- Knight KL, Draper DO 2013 Therapeutic Modalities: The Art and Science. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376. Review.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Müller CE, Aranha MF, Gavião MB. Two-dimensional ultrasound and ultrasound elastography imaging of trigger points in women with myofascial pain syndrome treated by acupuncture and electroacupuncture: a double-blinded randomized controlled pilot study. Ultrason Imaging. 2015 Apr;37(2):152-67. doi: 10.1177/0161734614546571. Epub 2014 Aug 12.
- Nagrale AV, Glynn P, Joshi A, Ramteke G. The efficacy of an integrated neuromuscular inhibition technique on upper trapezius trigger points in subjects with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):37-43. doi: 10.1179/106698110X12595770849605.
- Myofascial trigger points, a possible explanation. Pain. 1981 Feb;10(1):106-109. doi: 10.1016/0304-3959(81)90053-1.
- Sweety CC, Vinod KB, Kumar NS, Ayyappan V 2014 Effect of Positional Release Technique in Subjects with Subacute Trapezitis. Int J Physiother 1, 91-99.
- Tessier DG 2005 Sports massage: An overview. International Journal of Athletic Therapy and Training 10, 67-69.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExSc PRT vs TM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .