- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765891
La terapia de liberación posicional y el masaje terapéutico reducen los puntos gatillo musculares y sensibles (PRT vs TM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El dolor miofascial es un trastorno común que afecta a individuos de la población general y en poblaciones específicas, como los atletas, lo que resulta en una función, un rendimiento y una productividad comprometidos. Se ha asociado con muchas condiciones de dolor, incluido el dolor de cabeza de tipo tensional, el trastorno de la columna vertebral y el dolor de cuello y hombros. El dolor miofascial resulta característicamente de nódulos musculares hiperirritables (puntos gatillo o puntos sensibles) asociados con dolor en las regiones afectadas del cuerpo. Estas áreas dentro del músculo están sujetas a la contracción continua de las fibras musculares debido al "demasiado" calcio que resulta en una oxigenación comprometida del tejido muscular. Estos nódulos hiperirritables a menudo ocurren en músculos fatigados que están sujetos a posiciones posturales desequilibradas, como la cabeza hacia adelante y las posturas de hombros redondeados. También puede ocurrir por movimientos repetitivos comúnmente vistos en atletismo y personas que realizan trabajo manual.
La terapia de liberación posicional (PRT) y el masaje terapéutico (TM) son métodos utilizados para tratar los puntos gatillo o sensibles. Los estudios separados sobre cada método han demostrado su eficacia para reducir el dolor, la tensión muscular y mejorar la movilidad de las articulaciones. PRT es una técnica terapéutica manual que localiza primero los puntos sensibles dentro de un músculo. Una vez identificado, el practicante coloca el músculo en una posición pasivamente acortada, mientras aplica una ligera presión. La MT implica la manipulación de tejidos blandos utilizando técnicas como effleurage y petrissage, para restaurar el flujo sanguíneo y la oxigenación del tejido muscular.
Anteriormente se han utilizado varios métodos para encontrar y evaluar la gravedad de los puntos sensibles o desencadenantes. Entre los que se utilizan comúnmente se encuentran el algómetro de dolor por presión con umbral de dolor por presión (PPT), la electromiografía de rango de movimiento y las escalas analógicas visuales (VAS). Algunos estudios también han utilizado imágenes de ultrasonido (US) en modo B (bidimensional) para localizar, definir, rastrear y cuantificar los puntos gatillo miofasciales después de la palpación, lo que proporciona un medio útil de cuantificación. El ultrasonido de elastografía de onda cortante (SWE) se ha utilizado para calcular el módulo elástico (rigidez del tejido) del músculo de manera confiable, pero no se ha utilizado para cuantificar los cambios dentro de los puntos gatillo después del tratamiento.
Objetivos El propósito de nuestro estudio fue cuantificar la efectividad de PRT o TM para reducir el dolor, la sensibilidad en los puntos gatillo y la rigidez muscular en el músculo trapecio superior mediante el uso de una combinación de escala analógica visual, PPT, US en modo B y SWE para evaluar los cambios dentro de los puntos desencadenantes.
MÉTODOS
Participantes Reclutamos a 60 participantes sanos, 24 hombres y 36 mujeres (edad = 27,1 ± 8,8 años, peso = 75,2 ± 17,9 kg, ht= 172,8±9,7 cm) para participar en el estudio. Muchos de los participantes participaron en un equipo de baile de la Universidad. Se requirió que los participantes admitidos en el estudio tuvieran dolor en el trapecio superior, durante la palpación, de al menos 10 mm en la escala analógica visual de 100 mm y tensión muscular con un punto gatillo acompañante en el trapecio superior. Los participantes que habían sufrido una lesión aguda en la parte superior del trapecio en los últimos 6 días, estaban recibiendo tratamiento actual para la parte superior del trapecio o no podían acostarse boca abajo durante un período prolongado de tiempo fueron eliminados del estudio.
El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la universidad antes del reclutamiento de participantes. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de que comenzara la recopilación de datos individuales.
Instrumentos Utilizamos una máquina de ultrasonido GE LOGIC S8 con la cabeza de sonido 9L para medir el grosor y la rigidez muscular. El grosor muscular se midió usando ultrasonido en modo B y SWE midió la rigidez del tejido.
Para cuantificar la percepción subjetiva del dolor utilizamos un algómetro PPT con una punta aplicadora de 0,5 cm2 junto con la escala analógica visual de 100 mm.
Procedimientos Durante la primera visita, los participantes se sometieron a un examen de detección de la presencia de criterios de inclusión y exclusión, así como a la palpación de los puntos gatillo, siguiendo las pautas de Simons, Travell y Speicher. Se examinó cada lado y se midió el dolor producido durante la palpación con métodos previamente publicados utilizando la EVA. El lado que se iba a tratar estaba determinado por la puntuación EVA más alta. La ubicación del punto gatillo, encontrada a través de la palpación, se marcó para que todas las mediciones se tomaran en la misma ubicación. Todas las mediciones de referencia se tomaron de acuerdo con los métodos que se enumeran a continuación. Luego, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento, uno de los cuales era la terapia de liberación posicional y el otro el masaje terapéutico.
Se utilizó el mismo orden de medición para todos los participantes ya que sentimos que la presión del algómetro PPT podría actuar como un tratamiento e influir en las medidas de la escala analógica visual o la elastografía. Las medidas se tomaron en reposo con el participante en decúbito prono, con los brazos a los lados para todas las series de medidas, antes y después del tratamiento.
Umbral de presión del dolor El umbral de presión del dolor se determinó mediante un algómetro de presión digital en el mismo punto identificado durante la selección. El área se midió una vez presionando perpendicularmente en el punto gatillo hasta que el sujeto declaró que le dolía. A continuación, se registró la fuerza máxima medida en kg.
Ultrasonido y Elastografía Se utilizó el ecógrafo con cabezal sonoro de 9L para medir dos variables diferentes de tensión muscular; 1) grosor del músculo (modo B) y rigidez del tejido a través de SWE sobre el mismo punto encontrado y marcado durante la detección. Usando el modo B en la máquina de ultrasonido, se tomaron dos imágenes alineadas con las fibras musculares obtenidas para obtener el grosor muscular. Se utilizó un software interno para medir el grosor muscular y las 2 imágenes se promediaron y registraron en cm. La medida de elastografía utilizó una caja de 3 cm2 colocada sobre el área que contiene el punto gatillo. Nueve círculos de muestra de 0,5 cm se colocaron dentro de la caja una al lado de la otra en filas para cubrir la mayor parte posible de la caja (como se muestra en la figura 1). (¿fuente?) Cada círculo registró una lectura del módulo de deformación en kPa. El promedio de los 9 círculos de muestra se utilizó para representar la rigidez del músculo en el análisis de datos.
Grupos de tratamiento Masaje Terapéutico Los participantes en el grupo de tratamiento de MT recibieron un masaje cronometrado de 5 minutos por la misma investigación experimentada. Se utilizó una combinación de técnicas de effleurage y petrissage en un patrón organizado. El tratamiento comenzó con effleurage (1-1,5 minutos) y procedió a petrissage (2,5 a 3 minutos) nuevamente seguido de effleurage (1 minuto) sobre el área marcada del punto gatillo, pero también en algunas áreas circundantes. La presión aplicada por el investigador progresó a lo largo del masaje hasta la fase de petrissage según la tolerancia del participante y luego se redujo la presión durante la fase final de effleurage. Una vez finalizado el tratamiento, se tomaron las mismas medidas de la variable dependiente.
Terapia de liberación posicional Los participantes del grupo PRT recibieron tres tratamientos o liberaciones sucesivas en el área marcada. El investigador localizó el punto gatillo marcado y, mientras mantenía el contacto, se aplicó una ligera presión con la yema del dedo del médico, creando una ligera formación de hoyuelos en la piel y palideciendo el lecho ungueal del médico. Después de la palpación, el investigador movió el hombro del participante en abducción pasiva y rotación y retracción escapular hacia arriba hasta que se logró una posición cómoda sin que el participante informara dolor, según las indicaciones de Speicher, "Guía clínica para la terapia de liberación posicional". Se instruyó al participante para que permaneciera completamente relajado durante el tratamiento de 90 segundos. Una vez transcurridos los 90 segundos recomendados, se devolvió la extremidad a la posición inicial. Esto se repitió inmediatamente 2 veces más en los puntos sensibles inmediatamente adyacentes al primero, según lo recomendado por Speicher. Después del tratamiento, se tomaron las mismas medidas de la variable dependiente.
Medidas posteriores al tratamiento Cada participante regresó 48 horas después del tratamiento, donde se tomaron las medidas dependientes. Los participantes también recibieron una encuesta de actividad para registrar la cantidad de horas que ejercieron entre la última sesión y la sesión actual para notar cualquier anomalía o aumento en el ejercicio normal. La marca hecha en la primera sesión, sobre el punto gatillo examinado, todavía era visible en la segunda visita para todos los participantes y se utilizó para determinar la ubicación para realizar mediciones dependientes.
Análisis estadístico Se realizó un análisis de varianza de modelos mixtos para cada una de las variables dependientes (EVA, US, elastografía y PPT). Las covariables consideradas en el análisis fueron el sexo de los participantes, el lado del tratamiento, la altura, el peso y la edad. Se utilizó una regresión por pasos para determinar covariables significativas para cada una de las variables dependientes. Siguiendo la regresión paso a paso se agregaron las variables primarias de interés, tratamiento y tiempo de medición junto con su interacción para cada una de las variables dependientes. Se usaron pruebas t post hoc para evaluar las diferencias en las mediciones. Todos los análisis se realizaron con SAS, versión 9.4 y el alfa se fijó en p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84606
- Brigham Young University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bailarines en la universidad
- Sujetos que experimentan dolor en el trapecio superior y tensión muscular, con puntos sensibles o gatillo asociados
- Necesita poder acostarse boca abajo durante al menos 30 minutos
- No estar recibiendo actualmente tratamiento de la Sala de Entrenamiento Atlético de Danza en su trapecio.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Incapaz de acostarse boca abajo durante 30 minutos
- Actualmente está recibiendo tratamiento en su músculo trapecio superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de liberación posicional
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento de terapia de liberación posicional.
Los participantes se sometieron al tratamiento.
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La terapia de liberación posicional se administró en el músculo trapecio superior.
El músculo se colocó en una posición acortada con una ligera presión y se mantuvo durante 90 segundos por ubicación de tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Masaje terapéutico
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento de masaje terapéutico.
Los participantes se sometieron al tratamiento.
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Los participantes se sometieron a un masaje tipo petrissage durante 5 minutos en el sitio del punto gatillo en el trapecio superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas
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Calificación del dolor percibido medido por la escala analógica visual (VAS) en una escala de 0 a 100.
Siendo 100 la puntuación de dolor más alta.
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72 horas
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 72 horas
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La presión se midió con un algómetro en una escala continua.
Una puntuación más alta indicaría que un individuo tolera más presión.
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72 horas
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Rigidez del tejido
Periodo de tiempo: 72 horas
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La rigidez del tejido se midió usando elastografía de onda cortante en una escala de 0 a 150, donde los números más grandes indican una mayor rigidez del tejido.
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72 horas
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Grosor muscular
Periodo de tiempo: 72 horas
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Se utilizó ultrasonido en modo B para medir el grosor en reposo del trapecio.
músculo
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron W Johnson, PhD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- ExSc PRT vs TM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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