- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04765891
Positionel frigørelsesterapi og terapeutisk massage reducerer muskeltrigger og ømme punkter (PRT vs TM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Myofascial smerte er en almindelig lidelse, der påvirker individer på tværs af den generelle befolkning og i specifikke populationer, såsom atleter, hvilket resulterer i kompromitteret funktion, ydeevne og produktivitet. Det har været forbundet med mange smertetilstande, herunder spændingshovedpine, rygsøjlelidelse og nakke- og skuldersmerter. Myofascial smerte skyldes typisk hyperirritable muskelknuder (triggerpunkter eller ømme punkter) forbundet med smerter i berørte områder af kroppen. Disse områder i musklen udsættes for fortsat sammentrækning af muskelfibre på grund af "for meget" calcium, hvilket resulterer i kompromitteret iltning af muskelvævet. Disse hyperirritable knuder forekommer ofte i trætte muskler, der udsættes for ubalancerede posturale stillinger, såsom det forreste hoved og de afrundede skuldre. Det kan også opstå fra gentagne bevægelser, der almindeligvis ses i atletik, og personer, der udfører manuelt arbejde.
Positional release therapy (PRT) og terapeutisk massage (TM) er metoder, der bruges til at behandle trigger- eller ømme punkter. Separate undersøgelser af hver metode har vist effektivitet til at reducere muskelspænding og forbedre ledmobiliteten. PRT er en manuel terapeutisk teknik, der først lokaliserer ømme punkter i en muskel. Når den er identificeret, placerer udøveren musklen i en passivt forkortet position, mens han påfører et let tryk. TM involverer manipulation af blødt væv ved hjælp af teknikker som effleurage og petrissage, for at genoprette blodgennemstrømningen og iltningen af muskelvævet.
Forskellige metoder er tidligere blevet brugt til at finde og vurdere sværhedsgraden af ømhed eller triggerpunkter. Blandt de almindeligt anvendte er tryksmertealgometret med tryksmertetærskel (PPT), range of motion elektromyografi og visuelle analoge skalaer (VAS). Nogle undersøgelser har også brugt B-mode (todimensionel) ultralydsbilleddannelse (US) til at lokalisere, definere, spore og kvantificere myofasciale triggerpunkter efter palpation, hvilket giver et nyttigt middel til kvantificering. Shear wave elastography ultralyd (SWE) er blevet brugt til at beregne elasticitetsmodulet (vævsstivhed) af muskler pålideligt, men er ikke blevet brugt til at kvantificere ændringer inden for triggerpunkter efter behandling.
Formål Formålet med vores undersøgelse var at kvantificere effektiviteten af PRT eller TM til at reducere smerte, triggerpunktsømhed og muskelstivhed i den øvre trapeziusmuskel ved at bruge en kombination af den visuelle analoge skala, PPT, B-mode US og SWE til at vurdere ændringer inden for triggerpunkter.
METODER
Deltagere Vi rekrutterede 60 raske deltagere, 24 mænd og 36 kvinder, (alder=27,1±8,8 år, vægt=75,2±17,9 kg, ht= 172,8±9,7 cm) for at deltage i undersøgelsen. Mange af deltagerne deltog på et universitetsdansehold. Deltagerne, der blev optaget i undersøgelsen, skulle have øvre trapezius-smerter under palpation på mindst 10 mm på den 100 mm visuelle analoge skala og muskeltæthed med et ledsagende triggerpunkt i deres øvre trapezius. Deltagere, der havde fået en akut skade på deres øvre trapezius i de sidste 6 dage, var under løbende behandling for deres øvre trapezius eller ikke var i stand til at ligge på maven i længere tid, blev fjernet fra undersøgelsen.
Undersøgelsen blev godkendt af universitetets Institutional Review Board før deltagerrekruttering. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke, før individuel dataindsamling begyndte.
Instrumenter Vi brugte en GE LOGIC S8 ultralydsmaskine med 9L lydhovedet til at måle muskeltykkelse og stivhed. Muskeltykkelse blev målt ved hjælp af B-mode ultralyd og SWE målte stivhed af vævet.
For at kvantificere subjektiv opfattelse af smerte brugte vi PPT-algometer med en 0,5 cm2 applikatorspids sammen med den 100 mm visuelle analoge skala.
Procedurer Under det første besøg gennemgik deltagerne screening for tilstedeværelsen af inklusions- og eksklusionskriterier samt palpation for triggerpunkter, efter retningslinjer fra Simons, Travell og Speicher. Hver side blev undersøgt, og smerter produceret under palpation blev målt med tidligere offentliggjorte metoder ved hjælp af VAS. Den side, der skulle behandles, blev bestemt af den højere VAS-score. Triggerpunktets placering, fundet ved palpation, blev markeret, så alle målinger blev foretaget samme sted. Alle baseline målinger blev taget i henhold til metoderne anført nedenfor. Deltagerne blev derefter tilfældigt fordelt i en af to behandlingsgrupper, den ene var positionsfrigørelsesterapi, den anden terapeutisk massage.
Den samme rækkefølge af måling blev brugt for alle deltagere, da vi følte, at tryk fra PPT-algometret kunne fungere som en behandling og påvirke den visuelle analoge skala eller elastografimålinger. Målinger blev taget i hvile med deltageren i liggende stilling, med armene ved siden for alle måleserier, før og efter behandling.
Smertetryktærskel Smertetryktærskel blev bestemt af et digitalt trykalgometer på det samme punkt, som blev identificeret under screeningen. Området blev målt én gang ved at trykke vinkelret ind i triggerpunktet, indtil forsøgspersonen erklærede, at det var smertefuldt. Den målte spidskraft blev derefter registreret i kg.
Ultralyd og elastografi Ultralydsmaskinen med et 9L lydhoved blev brugt til at måle to forskellige variabler for muskelspænding; 1) muskeltykkelse (B-mode) og vævsstivhed via SWE over det samme sted fundet og markeret under screening. Ved at bruge B-tilstand på ultralydsmaskinen blev der taget to billeder justeret med de opnåede muskelfibre for at opnå muskeltykkelse. Intern software blev brugt til at måle muskeltykkelse og de 2 billeder blev beregnet som gennemsnit og optaget i cm. Elastografimålet brugte en 3 cm2 boks placeret over det område, der indeholdt triggerpunktet. Ni prøvecirkler på 0,5 cm dimeter blev indstillet i kassen side om side i rækker for at dække så meget af kassen som muligt (vist i figur 1). (kilde?) Hver cirkel registrerede en belastningsmodul aflæsning i kPa. Gennemsnittet af de 9 prøvecirkler blev brugt til at repræsentere stivheden af musklen i dataanalysen.
Behandlingsgrupper Terapeutisk massage Deltagerne i TM-behandlingsgruppen modtog en tidsbestemt massage i 5 minutter af den samme erfarne forskning. En kombination af effleurage og petrissage teknikker blev brugt i et organiseret mønster. Behandlingen startede med effleurage (1-1,5 minutter) og fortsatte til petrissage (2,5 til 3 minutter) igen efterfulgt af effleurage (1 minut) over det markerede område af triggerpunktet, men også i nogle omkringliggende områder. Det tryk, forskeren påførte, udviklede sig under hele massagen ind i petrissagefasen som tolereret af deltageren, og trykket blev derefter reduceret under den sidste effleuragefase. Efter at behandlingen var afsluttet, blev de samme afhængige variable målinger taget.
Positionel frigivelsesterapi Deltagerne i PRT-gruppen modtog tre på hinanden følgende behandlinger eller frigivelser i det markerede område. Forskeren lokaliserede det markerede triggerpunkt, og mens kontakten bevaredes, blev der påført et let tryk med klinikerens fingerspids, hvilket skabte en lille fordybning af huden og blegning af klinikerens fingernegleleje. Efter palpation flyttede forskeren deltagerens skulder til passiv abduktion og scapular opadrotation og tilbagetrækning, indtil en komfortposition blev opnået uden smerte rapporteret af deltageren, som instrueret af Speicher, "Clinical Guide to Positional Release Therapy". Deltageren blev instrueret i at forblive fuldstændig afslappet under den 90 sekunder lange behandling. Efter at de anbefalede 90 sekunder var gået, blev lemmen vendt tilbage til udgangspositionen. Dette blev gentaget med det samme 2 gange mere i udbudspunkter umiddelbart ved siden af det første, som anbefalet af Speicher. Efter behandling blev de samme afhængige variable målinger taget.
Efterbehandlingsmålinger Hver deltager returnerede 48 timer efter behandling, hvor afhængige målinger blev taget. Deltagerne fik også en aktivitetsundersøgelse for at registrere det antal timer, de trænede mellem den sidste session og den aktuelle session for at notere eventuelle abnormiteter eller stigning i normal træning. Mærket fra den første session, over det undersøgte triggerpunkt, var stadig synligt ved det andet besøg for alle deltagere og blev brugt til at bestemme stedet for udførelse af afhængige målinger.
Statistisk analyse En variansanalyse med blandede modeller blev udført for hver af de afhængige variable (VAS, US, elastografi og PPT). Kovariaterne i analysen var deltagernes køn, side af behandlingen, højde, vægt og alder. En trinvis regression blev brugt til at bestemme signifikante kovariater for hver af de afhængige variable. Efter den trinvise regression blev de primære variabler af interesse, behandling og målingstid tilføjet sammen med deres interaktion for hver af de afhængige variable. Post hoc t-test blev brugt til at evaluere forskelle i målingerne. Alle analyser blev udført ved brug af SAS, version 9.4 og alfa blev sat til p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84606
- Brigham Young University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dansere på universitetet
- Forsøgspersoner, der oplever smerter i øvre trapezius og muskelspændinger, med tilhørende ømme eller triggerpunkter
- Skal kunne ligge på maven i mindst 30 minutter
- Modtager ikke i øjeblikket behandling fra Dance Athletic Training Room på deres trapezius.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ude af stand til at ligge på maven i 30 minutter
- Modtager i øjeblikket behandling på deres øvre trapezius muskel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positionel frigørelsesterapi
Deltagerne blev tilfældigt tildelt behandlingsgruppen for positionsfrigørelsesterapi.
Deltagerne gennemgik behandlingen.
|
Positionel frigivelsesterapi blev administreret i den øvre trapezius-muskel.
Musklen blev placeret i en forkortet position med let tryk og holdt i 90 sekunder pr. behandlingssted.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk massage
Deltagerne blev tilfældigt tildelt den terapeutiske massagebehandlingsgruppe.
Deltagerne gennemgik behandlingen.
|
Deltagerne gennemgik en petrissage-massage i 5 minutter på stedet for triggerpunktet i den øvre trapezius.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 72 timer
|
Vurdering af opfattet smerte målt ved den visuelle analoge skala (VAS) på en skala fra 0 til 100.
Med 100 er den højeste smertescore.
|
72 timer
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 72 timer
|
Tryk blev målt med et algometer på en kontinuerlig skala.
En højere score ville indikere, at en person tolererer mere pres.
|
72 timer
|
|
Vævsstivhed
Tidsramme: 72 timer
|
Vævsstivhed blev målt ved brug af Shear Wave Elastography på en skala på 0 150, hvor større tal indikerer en højere vævsstivhed.
|
72 timer
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 72 timer
|
B-Mode Ultrasound blev brugt til at måle hviletykkelsen af trapezius.
muskel
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron W Johnson, PhD, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aboodarda SJ, Spence AJ, Button DC. Pain pressure threshold of a muscle tender spot increases following local and non-local rolling massage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 28;16:265. doi: 10.1186/s12891-015-0729-5.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Buttagat V, Eungpinichpong W, Chatchawan U, Arayawichanon P. Therapeutic effects of traditional Thai massage on pain, muscle tension and anxiety in patients with scapulocostal syndrome: a randomized single-blinded pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Cojocaru MC, Cojocaru IM, Voiculescu VM, Cojan-Carlea NA, Dumitru VL, Berteanu M. Trigger points--ultrasound and thermal findings. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):315-8.
- D'Ambrogio KJ, Roth GB 1997 Positional Release Therapy. Mosby.
- Dommerholt J, Bron C, Franssen J 2006 Myofascial trigger points: an evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy 14, 203-221.
- Draper D 2015 The Deep Muscle Stimulator's Effects on Tissue Stiffness in Trigger-Point Therapy. Athletic Therapy Today 10, 52-53.
- Ghanbari A, Rahimijaberi A, Mohamadi M, Abbasi L, Sarvestani FK. The effect of trigger point management by positional release therapy on tension type headache. NeuroRehabilitation. 2012;30(4):333-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0764.
- Jafri MS. Mechanisms of Myofascial Pain. Int Sch Res Notices. 2014;2014. pii: 523924.
- JG T, SH R 1983 Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Williams & Wilkins, Baltimore MD.
- Kelencz CA, Tarini VA, Amorim CF. Trapezius upper portion trigger points treatment purpose in positional release therapy with electromyographic analysis. N Am J Med Sci. 2011 Oct;3(10):451-5. doi: 10.4297/najms.2011.3451.
- Knight KL, Draper DO 2013 Therapeutic Modalities: The Art and Science. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376. Review.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Müller CE, Aranha MF, Gavião MB. Two-dimensional ultrasound and ultrasound elastography imaging of trigger points in women with myofascial pain syndrome treated by acupuncture and electroacupuncture: a double-blinded randomized controlled pilot study. Ultrason Imaging. 2015 Apr;37(2):152-67. doi: 10.1177/0161734614546571. Epub 2014 Aug 12.
- Nagrale AV, Glynn P, Joshi A, Ramteke G. The efficacy of an integrated neuromuscular inhibition technique on upper trapezius trigger points in subjects with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):37-43. doi: 10.1179/106698110X12595770849605.
- Myofascial trigger points, a possible explanation. Pain. 1981 Feb;10(1):106-109. doi: 10.1016/0304-3959(81)90053-1.
- Sweety CC, Vinod KB, Kumar NS, Ayyappan V 2014 Effect of Positional Release Technique in Subjects with Subacute Trapezitis. Int J Physiother 1, 91-99.
- Tessier DG 2005 Sports massage: An overview. International Journal of Athletic Therapy and Training 10, 67-69.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ExSc PRT vs TM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Istanbul UniversityRekrutteringMasticatorisk muskelsmerter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkun
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Positionel frigivelsesterapi
-
Palestine Ahliya UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerter | Muskel energi teknikPalæstinensiske territorier
-
University of KarachiSindh Institute of Physical Medicine and RehabilitationAfsluttet
-
King Saud UniversityCo-Operative Institute of Health SciencesAfsluttetMyofasciale smertesyndromerIndien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet