- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04765891
A terapia de liberação posicional e a massagem terapêutica reduzem os pontos de gatilho e dolorimento muscular (PRT vs TM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A dor miofascial é um distúrbio comum que afeta indivíduos em toda a população em geral e em populações específicas, como atletas, resultando em função, desempenho e produtividade comprometidos. Tem sido associado a muitas condições de dor, incluindo dor de cabeça do tipo tensional, distúrbios da coluna e dores no pescoço e nos ombros. A dor miofascial resulta caracteristicamente de nódulos musculares hiperirritáveis (pontos-gatilho ou tender points) associados à dor nas regiões afetadas do corpo. Essas áreas dentro do músculo estão sujeitas à contração contínua das fibras musculares devido ao "excesso" de cálcio, resultando em oxigenação comprometida do tecido muscular. Esses nódulos hiperirritáveis geralmente ocorrem em músculos fatigados que são submetidos a posições posturais desequilibradas, como a cabeça para frente e as posturas dos ombros arredondados. Também pode ocorrer a partir de movimentos repetitivos comumente vistos em atletas e indivíduos que realizam trabalhos manuais.
A terapia de liberação posicional (PRT) e a massagem terapêutica (TM) são métodos usados para tratar pontos-gatilho ou dolorosos. Estudos separados sobre cada método mostraram eficácia na redução da tensão muscular dolorosa e na melhoria da mobilidade articular. PRT é uma técnica terapêutica manual que primeiro localiza pontos sensíveis dentro de um músculo. Uma vez identificado, o praticante coloca o músculo em uma posição passivamente encurtada, enquanto aplica uma leve pressão. A MT envolve a manipulação de tecidos moles usando técnicas como effleurage e petrissage, para restaurar o fluxo sanguíneo e a oxigenação do tecido muscular.
Vários métodos foram usados anteriormente para encontrar e avaliar a gravidade dos pontos dolorosos ou de gatilho. Entre os comumente usados estão o algômetro de dor à pressão com limiar de dor à pressão (PPT), eletromiografia de amplitude de movimento e escala visual analógica (VAS). Alguns estudos também utilizaram imagens de ultrassom (US) em modo B (bidimensional) para localizar, definir, traçar e quantificar pontos-gatilho miofasciais após a palpação, fornecendo um meio útil de quantificação. O ultrassom de elastografia por onda de cisalhamento (SWE) tem sido usado para calcular o módulo de elasticidade (rigidez do tecido) do músculo de forma confiável, mas não tem sido usado para quantificar as mudanças nos pontos de gatilho após o tratamento.
Objetivos O objetivo do nosso estudo foi quantificar a eficácia do PRT ou TM na redução da dor, sensibilidade no ponto-gatilho e rigidez muscular no músculo trapézio superior usando uma combinação da escala analógica visual, PPT, modo B US e SWE para avaliar as mudanças nos pontos de gatilho.
MÉTODOS
Participantes Recrutamos 60 participantes saudáveis, 24 homens e 36 mulheres, (idade=27,1±8,8 anos, peso=75,2±17,9 kg, altura= 172,8±9,7 cm) para participar do estudo. Muitos dos participantes participaram de uma equipe de dança da Universidade. Os participantes admitidos no estudo deveriam ter dor no trapézio superior, durante a palpação, de pelo menos 10 mm na escala analógica visual de 100 mm e rigidez muscular com um ponto de gatilho acompanhante no trapézio superior. Os participantes que sofreram uma lesão aguda no trapézio superior nos últimos 6 dias, estavam em tratamento atual para o trapézio superior ou não conseguiram ficar deitados de bruços por um longo período de tempo foram removidos do estudo.
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da universidade antes do recrutamento dos participantes. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes do início da coleta individual de dados.
Instrumentos Usamos um aparelho de ultrassom GE LOGIC S8 com cabeçote 9L para medir a espessura e rigidez muscular. A espessura do músculo foi medida usando ultrassom no modo B e o SWE mediu a rigidez do tecido.
Para quantificar a percepção subjetiva da dor foi utilizado o algômetro PPT com ponta aplicadora de 0,5 cm2 juntamente com a escala visual analógica de 100 mm.
Procedimentos Na primeira visita, os participantes foram submetidos à triagem quanto à presença de critérios de inclusão e exclusão e à palpação de pontos-gatilho, seguindo as orientações de Simons, Travell e Speicher. Cada lado foi examinado e a dor produzida durante a palpação foi medida com métodos publicados anteriormente usando o VAS. O lado a ser tratado foi determinado pelo maior escore VAS. A localização do ponto-gatilho, encontrado por palpação, foi marcada para que todas as medidas fossem realizadas no mesmo local. Todas as medições da linha de base foram feitas de acordo com os métodos listados abaixo. Os participantes foram então distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento, sendo um deles a terapia de liberação posicional e o outro a massagem terapêutica.
A mesma ordem de medição foi usada para todos os participantes, pois sentimos que a pressão do algômetro PPT poderia atuar como um tratamento e influenciar a escala visual analógica ou as medidas de elastografia. As medidas foram feitas em repouso com o participante em decúbito ventral, com os braços ao longo do corpo para todas as séries de medidas, antes e após o tratamento.
Limiar de pressão de dor O limiar de pressão de dor foi determinado por um algômetro de pressão digital no mesmo ponto identificado durante a triagem. A área foi medida uma vez pressionando perpendicularmente no ponto de gatilho até que o sujeito declarasse que era doloroso. A força de pico medida foi então registrada em kg.
Ultrassom e Elastografia O aparelho de ultrassom com cabeçote 9L foi utilizado para medir duas variáveis distintas de tensão muscular; 1) espessura do músculo (modo B) e rigidez do tecido via SWE sobre o mesmo local encontrado e marcado durante a triagem. Usando o modo B na máquina de ultrassom, duas imagens alinhadas com as fibras musculares obtidas foram obtidas para obter a espessura muscular. O software interno foi usado para medir a espessura do músculo e as 2 imagens foram calculadas e registradas em cm. A medida da elastografia utilizou uma caixa de 3 cm2 posicionada sobre a área que contém o ponto-gatilho. Nove círculos de amostra de 0,5 cm Os diâmetros foram colocados dentro da caixa lado a lado em fileiras para cobrir o máximo possível da caixa (mostrado na figura 1). (fonte?) Cada círculo registrou uma leitura de módulo de deformação em kPa. A média dos 9 círculos amostrais foi usada para representar a rigidez do músculo na análise dos dados.
Grupos de tratamento Massagem Terapêutica Os participantes do grupo de tratamento da MT receberam uma massagem cronometrada por 5 minutos pela mesma pesquisa experiente. Uma combinação de técnicas de effleurage e petrissage foi usada em um padrão organizado. O tratamento começou com effleurage (1-1,5 minutos) e prosseguiu para petrissage (2,5 a 3 minutos) novamente seguido de effleurage (1 minuto) sobre a área marcada do ponto de gatilho, mas também em algumas áreas circundantes. A pressão aplicada pelo pesquisador progrediu durante a massagem para a fase de petrissage conforme tolerado pelo participante e a pressão foi então reduzida durante a fase final de effleurage. Depois que o tratamento foi concluído, as mesmas medições de variável dependente foram feitas.
Terapia de Liberação Posicional Os participantes do grupo PRT receberam três tratamentos sucessivos ou liberações na área marcada. O pesquisador localizou o ponto-gatilho marcado e, mantendo contato, uma leve pressão com a ponta do dedo do clínico foi aplicada, criando uma leve ondulação na pele e empalidecimento do leito ungueal do clínico. Após a palpação, o pesquisador moveu o ombro do participante em abdução passiva e rotação superior escapular e retração até que uma posição de conforto fosse alcançada sem dor relatada pelo participante, conforme orientado por Speicher, "Guia clínico para terapia de liberação posicional". O participante foi instruído a permanecer completamente relaxado durante o tratamento de 90 segundos. Passados os 90 segundos recomendados, o membro retornava à posição inicial. Isso foi repetido imediatamente mais 2 vezes em tender points imediatamente adjacentes ao primeiro, conforme recomendado por Speicher. Após o tratamento, as mesmas medições de variáveis dependentes foram feitas.
Medições pós-tratamento Cada participante retornou 48 horas após o tratamento, onde foram feitas medições dependentes. Os participantes também receberam uma pesquisa de atividade para registrar o número de horas que se exercitaram entre a última sessão e a sessão atual para observar qualquer anormalidade ou aumento no exercício normal. A marca feita na primeira sessão, sobre o ponto-gatilho examinado, ainda era visível na segunda visita para todos os participantes e foi utilizada para determinar o local para a realização das medidas dependentes.
Análise estatística Uma análise de variância de modelos mistos foi realizada para cada uma das variáveis dependentes (VAS, US, elastografia e PPT). As covariáveis consideradas na análise foram sexo dos participantes, lado do tratamento, altura, peso e idade. Uma regressão passo a passo foi usada para determinar as covariáveis significativas para cada uma das variáveis dependentes. Após a regressão passo a passo, as variáveis primárias de interesse, tratamento e tempo de medição foram adicionadas juntamente com sua interação para cada uma das variáveis dependentes. Testes t post hoc foram usados para avaliar as diferenças nas medições. Todas as análises foram realizadas usando SAS, versão 9.4 e alfa foi definido em p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84606
- Brigham Young University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dançarinos da universidade
- Indivíduos com dor no trapézio superior e rigidez muscular, com pontos dolorosos ou de gatilho associados
- Precisa ser capaz de deitar de bruços por pelo menos 30 minutos
- Não estar recebendo tratamento da Sala de Treinamento Atlético de Dança no trapézio.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Incapaz de deitar de bruços por 30 minutos
- Atualmente está recebendo tratamento no músculo trapézio superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de Liberação Posicional
Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de tratamento de terapia de liberação posicional.
Os participantes foram submetidos ao tratamento.
|
A terapia de liberação posicional foi administrada no músculo trapézio superior.
O músculo foi colocado em posição encurtada com leve pressão e mantido por 90 segundos por local de tratamento.
Outros nomes:
|
Experimental: Massagem Terapêutica
Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de tratamento de massagem terapêutica.
Os participantes foram submetidos ao tratamento.
|
Os participantes foram submetidos a uma massagem do tipo petrissage por 5 minutos no local do ponto-gatilho no trapézio superior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção da dor
Prazo: 72 horas
|
Classificação da dor percebida medida pela escala analógica visual (VAS) em uma escala de 0 a 100.
Com 100 sendo a maior pontuação de dor.
|
72 horas
|
Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 72 horas
|
A pressão foi medida por um algômetro em escala contínua.
Uma pontuação mais alta indicaria um indivíduo tolerando mais pressão.
|
72 horas
|
Rigidez do Tecido
Prazo: 72 horas
|
A rigidez do tecido foi medida usando Shear Wave Elastography em uma escala de 0 150, com números maiores indicando uma maior rigidez do tecido.
|
72 horas
|
Espessura muscular
Prazo: 72 horas
|
O ultrassom em modo B foi usado para medir a espessura de repouso do trapézio.
músculo
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron W Johnson, PhD, Associate Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ExSc PRT vs TM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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