- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04765891
A pozicionális felszabadító terápia és a terápiás masszázs csökkenti az izmok trigger- és érzékenységi pontjait (PRT vs TM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A myofascialis fájdalom egy gyakori rendellenesség, amely az általános populációban és bizonyos populációkban, például sportolókban érinti az egyéneket, és ez a funkció, a teljesítmény és a termelékenység romlásához vezet. Számos fájdalmas állapothoz társult, beleértve a tenziós típusú fejfájást, a gerincbetegséget, valamint a nyak- és vállfájdalmat. A myofasciális fájdalom jellemzően a túlirritált izomcsomókból (triggerpontok vagy érzékeny pontok) ered, amelyek fájdalommal járnak a test érintett területein. Ezek az izomterületek az izomrostok folyamatos összehúzódásának vannak kitéve a "túl sok" kalcium miatt, ami az izomszövet oxigénellátásának romlását eredményezi. Ezek a hiperirritábilis csomók gyakran olyan fáradt izmokban fordulnak elő, amelyek kiegyensúlyozatlan testhelyzeteknek vannak kitéve, mint például az előretolt fej és a lekerekített vállak. Előfordulhat az atlétikában gyakran előforduló ismétlődő mozgások és a fizikai munkát végző személyek is.
A pozíciós felszabadító terápia (PRT) és a terápiás masszázs (TM) olyan módszerek, amelyeket a trigger vagy érzékeny pontok kezelésére használnak. Az egyes módszerekre vonatkozó külön tanulmányok kimutatták, hogy hatékonyan csökkentik a fájdalmas izomfeszülést és javítják az ízületek mozgékonyságát. A PRT egy manuális terápiás technika, amely először meghatározza az izomérzékeny pontokat. Az azonosítás után a gyakorló az izmot passzívan lerövidített helyzetbe helyezi, miközben enyhe nyomást gyakorol. A TM magában foglalja a lágy szövetek manipulálását olyan technikák segítségével, mint az effleurage és a petrissage, hogy helyreállítsák a véráramlást és az izomszövet oxigénellátását.
Korábban különböző módszereket alkalmaztak a pályázati vagy kiváltó pontok súlyosságának megállapítására és értékelésére. A leggyakrabban használtak közé tartozik a nyomás alatti fájdalom-algométer nyomási fájdalomküszöbdel (PPT), a mozgástartomány elektromiográfiája és a vizuális analóg skálák (VAS). Egyes tanulmányok B-módú (kétdimenziós) ultrahangos képalkotást (US) is alkalmaztak a tapintás utáni myofasciális triggerpontok lokalizálására, meghatározására, nyomon követésére és számszerűsítésére, ami hasznos eszköz a számszerűsítéshez. A nyíróhullámú elasztográfiás ultrahangot (SWE) alkalmazták az izom rugalmassági modulusának (szövetmerevségének) megbízható kiszámítására, de nem alkalmazták a kezelést követő triggerpontokon belüli változások számszerűsítésére.
Célkitűzések Vizsgálatunk célja az volt, hogy számszerűsítsük a PRT vagy TM hatékonyságát a felső trapéz izom fájdalmának, triggerpont-érzékenységének és izommerevségének csökkentésében a vizuális analóg skála, a PPT, a B-mode US és az SWE kombinációja segítségével. felméri a triggerpontokon belüli változásokat.
MÓD
Résztvevők 60 egészséges résztvevőt vettünk fel, 24 férfit és 36 nőt (életkor=27,1±8,8 év, tömeg=75,2±17,9). kg, ht= 172,8±9,7 cm) a vizsgálatban való részvételhez. A résztvevők közül sokan az egyetem tánccsapatában vettek részt. A vizsgálatba bevont résztvevőknek a tapintás során legalább 10 mm-es felső trapézfájdalmakkal kellett rendelkezniük a 100 mm-es vizuális analóg skálán, és izomfeszüléssel kellett rendelkezniük, a trapéz felső részén egy triggerponttal. Kivonták a vizsgálatból azokat a résztvevőket, akik az elmúlt 6 napban akut sérülést szenvedtek a felső trapézcsontjukon, aktuális kezelésen estek át felső trapézük miatt, vagy nem tudtak hosszabb ideig hason feküdni.
A tanulmányt az egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá a résztvevők toborzása előtt. Az egyéni adatgyűjtés megkezdése előtt minden résztvevő írásos beleegyezését adta.
Műszerek Az izomvastagság és -merevség mérésére GE LOGIC S8 ultrahang készüléket használtunk 9 literes hangfejjel. Az izomvastagságot B-módú ultrahanggal, az SWE-vel pedig a szövet merevségét mértük.
A fájdalom szubjektív érzékelésének számszerűsítésére 0,5 cm2-es applikátorhegyű PPT algométert és 100 mm-es vizuális analóg skálát használtunk.
Eljárások Az első látogatás során a résztvevők szűrésen estek át a felvételi és kizárási kritériumok meglétére, valamint a trigger pontok tapintására, Simons, Travell és Speicher útmutatásait követve. Mindkét oldalt megvizsgáltuk, és a tapintás során fellépő fájdalmat korábban publikált módszerekkel, VAS segítségével mérték. A kezelendő oldalt a magasabb VAS pontszám határozta meg. A tapintással megállapított triggerpont helyét úgy jelöltük meg, hogy minden mérést ugyanott végeztek. Az összes kiindulási mérést az alább felsorolt módszerek szerint végeztük. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztották a két kezelési csoport egyikébe, amelyek közül az egyik a pozíciós elengedő terápia, a másik a terápiás masszázs.
Ugyanazt a mérési sorrendet alkalmaztuk minden résztvevőnél, mivel úgy éreztük, hogy a PPT algométer nyomása kezelésként működhet, és befolyásolhatja a vizuális analóg skálát vagy az elasztográfiai méréseket. A méréseket nyugalomban végeztük, a résztvevővel hason fekvő helyzetben, karjait oldalra téve minden mérési sorozatnál, a kezelés előtt és után.
Fájdalomnyomás küszöbérték A fájdalomnyomás küszöbértékét digitális nyomásalgométerrel határoztuk meg ugyanazon a ponton, amelyet a szűrés során azonosítottak. A területet egyszer megmértük úgy, hogy merőlegesen a triggerpontba nyomtuk, amíg az alany fájdalmasnak nem nyilvánította. A mért csúcserőt ezután kg-ban rögzítettük.
Ultrahang és elasztográfia A 9 literes hangfejjel rendelkező ultrahangos készüléket az izomfeszültség két különböző változójának mérésére használták; 1) izomvastagság (B-mód) és szöveti merevség SWE-n keresztül ugyanazon a helyen, amelyet a szűrés során találtak és jelöltek meg. Az ultrahangos készülék B-módját használva két, a kapott izomrostokhoz igazított képet készítettünk az izomvastagság meghatározásához. Belső szoftvert használtunk az izomvastagság mérésére, és a 2 képet átlagoltuk és cm-ben rögzítettük. Az elasztográfiai méréshez egy 3 cm2-es dobozt használtak, amely a triggerpontot tartalmazó terület fölött volt elhelyezve. Kilenc 0,5 cm-es mintakör A dimetert a dobozon belül egymás mellé állítottuk sorokban, hogy a doboz lehető legnagyobb részét lefedjék (az 1. ábrán látható). (forrás?) Minden kör regisztrált egy nyúlási modulus leolvasást kPa-ban. Az adatelemzés során a 9 mintakör átlagát használtuk az izom merevségének reprezentálására.
Kezelési csoportok Terápiás masszázs A TM kezelési csoport résztvevői 5 perces időzített masszázsban részesültek ugyanazon tapasztalt kutatás által. Az effleurage és a petrissage technikák kombinációját alkalmazták szervezett mintában. A kezelés effleurage-vel kezdődött (1-1,5 perc), majd petrissage-ig (2,5-3 perc) folytatódott, amit ismét effleurage követett (1 perc) a triggerpont megjelölt területén, de néhány környező területen is. A kutató által alkalmazott nyomás a masszírozás során a résztvevő által tolerált petrissage fázisba fejlődött, majd a nyomást csökkentették az utolsó effleurage fázisban. A kezelés befejezése után ugyanazokat a függő változó méréseket végeztük.
Pozíciós felszabadulási terápia A PRT csoport résztvevői három egymást követő kezelést vagy felszabadítást kaptak a megjelölt területen. A kutató megtalálta a megjelölt trigger pontot, és az érintkezés megőrzése mellett a klinikus ujjbeggyel enyhe nyomást gyakorolt, ami enyhe begödröcsölést eredményezett a bőrön és a körömágy kifehéredését. A tapintást követően a kutató a résztvevő vállát passzív abdukcióba, lapocka felfelé forgatására és visszahúzására mozgatta, amíg el nem éri a kényelmes helyzetet, anélkül, hogy a résztvevő fájdalomról számolt volna be, Speicher, „Klinikai útmutató a helyzetkioldó terápiához” című utasítása szerint. A résztvevőt arra utasították, hogy maradjon teljesen nyugodt a 90 másodperces kezelés alatt. Az ajánlott 90 másodperc letelte után a végtagot visszahelyeztük a kiindulási helyzetbe. Ezt azonnal megismételtük még 2 alkalommal az első mellett közvetlenül szomszédos pályázati pontokon, Speicher ajánlása szerint. A kezelést követően ugyanazokat a függő változó méréseket végeztük.
A kezelés utáni mérések Minden résztvevő 48 órával a kezelés után tért vissza, ahol függő méréseket végeztek. A résztvevők aktivitási felmérést is kaptak, hogy rögzítsék az utolsó edzés és az aktuális edzés között eltöltött órák számát, hogy észrevegyék az esetleges rendellenességeket vagy a normál testmozgás növekedését. Az első alkalomból a vizsgált triggerpont feletti jel a második látogatáskor még minden résztvevő számára látható volt, és a függő mérések elvégzésének helyének meghatározására szolgált.
Statisztikai elemzés Vegyes modellű varianciaanalízist végeztünk minden egyes függő változóra (VAS, US, elasztográfia és PPT). Az elemzés során figyelembe vett kovariánsok a résztvevők neme, a kezelés oldala, magassága, súlya és életkora voltak. Lépésenkénti regressziót alkalmaztunk az egyes függő változók szignifikáns kovariánsainak meghatározására. A lépésenkénti regressziót követően az elsődleges érdeklődésre számot tartó változókat, a kezelést és a mérés idejét, valamint azok interakcióját adtuk hozzá az egyes függő változókhoz. Post hoc t-teszteket használtunk a mérési különbségek értékelésére. Minden elemzést SAS 9.4-es verziójával végeztünk, és az alfa értéket p<0,05-re állítottuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84606
- Brigham Young University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- táncosok az egyetemen
- Az alanyok, akik felső trapézfájdalmat és izomfeszülést tapasztalnak, a kapcsolódó érzékenységgel vagy kiváltó pontokkal
- Legalább 30 percig hason kell feküdnie
- Jelenleg nem részesülnek kezelésben a Dance Athletic Training Room-tól a trapézukon.
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- 30 percig nem tud hason feküdni
- Jelenleg a felső trapézizmot kezelik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozíciós elengedés terápia
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a pozíciós felszabadító terápiás kezelési csoportba.
A résztvevők kezelésen estek át.
|
Pozíciós felszabadító terápiát a felső trapézizomban alkalmaztunk.
Az izmot enyhe nyomással lerövidített helyzetbe helyeztük, és kezelési helyenként 90 másodpercig tartottuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Terápiás masszázs
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a terápiás masszázskezelési csoportba.
A résztvevők kezelésen estek át.
|
A résztvevők petrissage típusú masszázson estek át 5 percig a felső trapézben lévő trigger pont helyén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom érzékelése
Időkeret: 72 óra
|
Az észlelt fájdalom értékelése a vizuális analóg skálával (VAS) 0-tól 100-ig terjedő skálán.
A 100 a legmagasabb fájdalompontszám.
|
72 óra
|
|
Fájdalomnyomás küszöb (PPT)
Időkeret: 72 óra
|
A nyomás mérése egy algométerrel folytonos skálán történt.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén nagyobb nyomást tolerál.
|
72 óra
|
|
Szöveti merevség
Időkeret: 72 óra
|
A szöveti merevséget Shear Wave Elastographiával mértük 0 150-es skálán, ahol a nagyobb számok nagyobb szöveti merevséget jeleznek.
|
72 óra
|
|
Izomvastagság
Időkeret: 72 óra
|
A trapéz nyugalmi vastagságának mérésére B-módú ultrahangot használtunk.
izom
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron W Johnson, PhD, Associate professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aboodarda SJ, Spence AJ, Button DC. Pain pressure threshold of a muscle tender spot increases following local and non-local rolling massage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 28;16:265. doi: 10.1186/s12891-015-0729-5.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Buttagat V, Eungpinichpong W, Chatchawan U, Arayawichanon P. Therapeutic effects of traditional Thai massage on pain, muscle tension and anxiety in patients with scapulocostal syndrome: a randomized single-blinded pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Cojocaru MC, Cojocaru IM, Voiculescu VM, Cojan-Carlea NA, Dumitru VL, Berteanu M. Trigger points--ultrasound and thermal findings. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):315-8.
- D'Ambrogio KJ, Roth GB 1997 Positional Release Therapy. Mosby.
- Dommerholt J, Bron C, Franssen J 2006 Myofascial trigger points: an evidence-informed review. Journal of Manual & Manipulative Therapy 14, 203-221.
- Draper D 2015 The Deep Muscle Stimulator's Effects on Tissue Stiffness in Trigger-Point Therapy. Athletic Therapy Today 10, 52-53.
- Ghanbari A, Rahimijaberi A, Mohamadi M, Abbasi L, Sarvestani FK. The effect of trigger point management by positional release therapy on tension type headache. NeuroRehabilitation. 2012;30(4):333-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0764.
- Jafri MS. Mechanisms of Myofascial Pain. Int Sch Res Notices. 2014;2014. pii: 523924.
- JG T, SH R 1983 Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Williams & Wilkins, Baltimore MD.
- Kelencz CA, Tarini VA, Amorim CF. Trapezius upper portion trigger points treatment purpose in positional release therapy with electromyographic analysis. N Am J Med Sci. 2011 Oct;3(10):451-5. doi: 10.4297/najms.2011.3451.
- Knight KL, Draper DO 2013 Therapeutic Modalities: The Art and Science. Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376. Review.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Müller CE, Aranha MF, Gavião MB. Two-dimensional ultrasound and ultrasound elastography imaging of trigger points in women with myofascial pain syndrome treated by acupuncture and electroacupuncture: a double-blinded randomized controlled pilot study. Ultrason Imaging. 2015 Apr;37(2):152-67. doi: 10.1177/0161734614546571. Epub 2014 Aug 12.
- Nagrale AV, Glynn P, Joshi A, Ramteke G. The efficacy of an integrated neuromuscular inhibition technique on upper trapezius trigger points in subjects with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):37-43. doi: 10.1179/106698110X12595770849605.
- Myofascial trigger points, a possible explanation. Pain. 1981 Feb;10(1):106-109. doi: 10.1016/0304-3959(81)90053-1.
- Sweety CC, Vinod KB, Kumar NS, Ayyappan V 2014 Effect of Positional Release Technique in Subjects with Subacute Trapezitis. Int J Physiother 1, 91-99.
- Tessier DG 2005 Sports massage: An overview. International Journal of Athletic Therapy and Training 10, 67-69.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24. Review.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ExSc PRT vs TM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .